Меню

Аэртал или ацеклофенак инструкция

Инструкция

Регистрационный номер: ЛП-001289
Торговое наименование препарата: Аэртал®
Международное
непатентованное наименование:
Ацеклофенак
Лекарственная форма: Крем для наружного применения

Состав на 1 г крема

Действующее вещество: ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г.

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли; нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения: ацеклофенак.

Фармакодинамика:

Механизм действия
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования циклооксигеназы.

Клиническая эффективность и безопасность
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Было доказано, что крем Аэртал® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.

Фармакокинетика

Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, поэтому риск побочного действия, в том числе на желудочно- кишечный тракт, минимизируется.

Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ.
  • Наличие в прошлом повышенной чувствительности к другим НПВП. Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
  • Ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит.
  • Наличие инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.
  • Беременность.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Способ применения

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения препарата. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта. Аэртал ® можно наносить только на неповрежденную кожу.

Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Аэртал® крем продемонстрировал хорошую переносимость. В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения. В редких случаях вирус Варицелла-Зостер в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от >1/1000 до 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник

Крем Аэртал: инструкция по применению

Крем Аэртал (ацеклофенак) представляет собой нестероидное противовоспалительное средство для местного применения в виде однородной массы белого цвета. Помимо снятия воспалительного процесса происходит подавление развития отека тканей, снятие болевого синдрома, ограничение размера покраснения воспаленных тканей.

В состав препарата входят следующие компоненты: микронизированный ацеклофенак (1,5 г на 100 г крема), воск (10%),парафин (4%), вода (около 84%), а также некоторое количество метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.

Биохимически свои эффекты местная форма ацеклофенака реализует через снижение образования простогландинов и лейкотриенов при ингибировании ферментов циклооксигеназы (обоих типов). Снижается выработка медиаторов воспаления и, тем самым, уменьшаются сами процессы воспаления, уменьшается интенсивность боли, уходит отек.
Крем Аэртал
Препарат достаточно хорошо и быстро всасывается при местном применении, задерживаясь в очаге воспаления. Попадание непосредственно в кровь мало и не приводит к развитию классических побочных и нежелательных явлений в обычной ситуации.

Попавший в кровь препарат выводится в основном почками. Также следует помнить о том, что метаболизм в большей степени осуществляется в печени и постепенно происходит выведение с желчью.

Показания к применению

Местную форму аэртала целесообразно использовать при следующих состояниях:

  • Миозиты.
  • Тендиниты.
  • Растяжения связок и мышц.
  • Вывихи.
  • Периартриты и артриты.
  • Ушибы (в т.ч. мягких тканей).
  • Вертеброгенные болевые синдромы (цервикалгия, люмбалгия и т.д.).
  • Кривошея.

Противопоказания

Основным противопоказанием является реакции гиперчувствительности к препарату. Также не следует использовать крем при повреждении кожи в месте нанесения, при беременности, а также в детском возрасте, в связи с неизученностью профиля безопасности препарата.

С осторожностью используют крем ацеклофенак при обострении язвенного поражения ЖКТ, при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, при аспирин зависимой бронхиальной астме в сочетании с аллергическим ринитом, нарушениях свертываемости крови, периоде лактации, старческом возрасте.
Нет данных о вероятности попадания ацеклофенака при местном применении в грудное молоко. При необходимости использовать крем следует принимать решения о прекращении грудного вскармливания после оценки риска для ребенка и пользы для матери под контролем лечащего врача.

Дозировка

Используют местно. Наносят на кожу в зависимости от площади предполагаемого нанесения из расчета на 5 квадратных см наносится около 2 граммов крема (количество кремы около горошины).

Крем не используют при давящих повязках. Также не требуется корректировка доз у пожилых пациентов.

Передозировка

В случае попадания крема аэртал внутрь могут отмечаться головные боли, повышение судорожной готовности, головокружение, тошнота со рвотой, боли в животе. Специфической терапии не существует. Используют промывание желудка, сорбенты. Форсирование диуреза, гемодиализ не эффективны.

Побочные эффекты

Побочные явления встречаются крайне редко. Чаще всего они включают в себя аллергические реакции. Также иногда встречается зуд, реакции светочувствительности.

Читайте также:  Нужно ли выдавать работнику должностную инструкцию

Особые указания

Нет определенных данных о вероятности лекарственных взаимодействий. Следует соблюдать меры осторожности при одновременном приеме с препаратами лития, а также при использование других НПВС, диуретиков, гормональных контрацептивов.
При проявлении реакций гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи, раздражение) следует отменить терапию, назначить противоаллергическую терапию. После нанесения крема на кожу следует смыть крем с рук во избежания попадания на слизистые глаз, рта и т.д. Не используется ацеклофенак в местной форме при поражениях кожных покровов (экзема, травма и т.д.).

Ацеклофенак в местной форме не влияет на скорость психомоторных реакций. И не требует ограничения управления транспортными средствами и работы с техникой.

Цена на крем

Цена тюбика крема массой 60 грамм (с полуторапроцентным содержанием действующего вещества) в аптеках зависит от города, а также конкретной аптеки. Препарат отпускается по рецепту врача, средние цены (актуальность на август 2018) находятся в следующих пределах: 270-360 рублей.


Автор сайта: Алексей Борисов — практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения).
— Окончил Иркутский государственный медицинский университет.
— Заведую кабинетом головокружения.
— Регулярно прохожу курсы повышения квалификации, участвую и выступаю с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием.
— Имею большое количество печатных научных публикаций.

Источник

Что лечит лекарство Аэртал

Что лечит лекарство Аэртал

Боль – частый симптом разных заболеваний, среди которых встречаются и хронические. Аэртал, будучи анальгетиком, отлично справляется с разными видами боли, одновременно снимая воспаление в месте локализации.

Аэртал таблетки для чего

Действующим веществом Аэртала является ацеклофенак. Это противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим действием. Таблетки принимают при сильных болях в суставах и тканях, особенно часто используют препарат при зубной боли, когда оперативно попасть к стоматологу нет возможности. Кроме того, резко возникшая боль в области поясницы также легко устраняется приемом таблетки Аэртала.

Прием пищи на всасываемость и активность компонентов не влияет. При сильной и неутихающей боли принимают препарат дважды в день, по одной таблетке. Превышать суточную дозу не рекомендуется во избежание негативных реакций.

Аэртал от чего порошок

Порошок – это разновидность лекарственной формы. Он предназначен для приготовления суспензии. Разовая доза препарата расфасована в саше. Плюсом использования порошка является его быстрое всасывание. Таблетке требуется время на расщепление и переработку в желудочно-кишечном тракте, а порошок, попав в желудок, начинает всасываться в кровь, не дожидаясь доставки в кишечник. Активное вещество, содержащееся в таблетках, в том же объеме находится и в одном саше.

Еще одно преимущество использования порошка – возможность точно скорректировать дозу. Например, людям с почечной или печеночной недостаточностью необходимо снижать разовый прием в два раза. Разделив содержимое пакета на две части, легко приготовить суспензию нужной концентрации.

Аэртал от чего мазь

Мазь – форма для местного применения. Ее наносят на поврежденные суставы или участки тела. Показаниями к применению являются ушибы, растяжения, вывихи, кривошея, или стреляющая резкая боль в пояснице.

Мазь наносят в небольшом количестве на больное место и тщательно втирают в ткани массирующими движениями. Попав в организм, препарат всасывается в кровь, откуда рассредоточивается по всему телу. В качестве дополнительных компонентов мазь содержит жидкий парафин и воск, которые делают ее консистенцию мягкой и эластичной.

Аэртал или Ксефокам: что лучше

Ксефокам, как и Аэртал, является обезболивающим препаратом. Его активность, прежде всего, наблюдается при ревматоидном артрите, остеоартрите и других видах болей в суставах и костях. Однако в отличие от Аэртала, Ксефокам имеет в основе другое активное вещество – лорноксикам, которое никак не влияет на уровень воспаления и температуру тела больного. Препарат подходит для симптоматического использования и купирования внезапно возникшей боли.

Побочные реакции у обоих препаратов идентичны. При длительном приеме могут вызывать анемию, тромбоцитопению, бессонницу, депрессию. При выборе между лекарствами нужно уделять особе внимание индивидуальной непереносимости компонентов, и необходимость снять воспаление и нормализовать температуру.

Оба препарата противопоказаны при беременности кормлении грудью, так как их действующие вещества моментально и практически полностью всасываются в кровь. Пациентам до 18 лет эти препараты также не назначают. Бронхиальная астма является прямым противопоказанием к применению обоих препаратов, так как и один, и другой, могут вызывать бронхоспазм.

Можно ли Аэртал с алкоголем

Выведение Аэртала из организма дает серьезную нагрузку на печень и почки. Алкоголь, попав в кровь одновременно с Аэрталом, может усугубить состояние фильтрующих органов, потому как его наличие надет дополнительную нагрузку на печень. Алкоголизм является прямым противопоказанием к использованию Аэртала, так как это может привести к дисфункции органа.

Кроме того, многие алкогольные напитки являются диуретиками, что повышает нагрузку на почки. При застое жидкости в организме, и одновременном приеме Аэртала возможна интоксикация, так как первоначально принятая доза препарата не будет выведена из организма до того, как пациент выпьет вторую таблетку.

Сколько стоит Аэртал таблетки

Стоимость препарата в таблетках зависит от именитости фармацевтической компании и региона реализации. В среднем, за упаковку из 20 таблеток придется заплатить около 560 рублей. Приобретая большую пачку, содержащую 60 таблеток, нужно будет отдать чуть больше 800 рублей.

Чем заменить препарат Аэртал

Группа нестероидных противовоспалительных анальгетиков включает в себя целый список препаратов, среди которых и более дешевые, и те, которые имеют в своем описании меньше противопоказаний.

Самыми безопасными считаются парацетамол и ибупрофен. Эти вещества, входя в состав многих поликомпонентных препаратов, снимают болевой синдром, нормализуют температуру тела и уменьшают интенсивность воспалительного процесса. И парацетамол, и ибупрофен разрешены к назначению детям. Лекарственная форма в виде сиропа допускает использование детьми старше 3 месяцев. С зубной болью и болью в суставах лучше справляется ибупрофен.

Парацетамол направлен на борьбу с головной болью и ломотой в мышцах. При сильных болях в суставах Аэртан можно заменить Диклофенаком. Это активное вещество продается в аптеках. Под одноименным названием встречается не только в виде таблеток, но и форме мази, пластыря и ампул для внутримышечного введения. Пролонгированная формула таблеток позволяет обходиться одной дозой, которая снимет сильную боль на 24 часа.

Почему Аэртал нельзя беременным

Для того чтобы утверждать, что препарат негативно влияет на состояние здоровья плода у людей, было проведено недостаточно исследований. Однако, изучая воздействие препарата на животных, было выяснено, что на поздних сроках беременности компоненты Аэртала влияли на преждевременное закрытие артериального протока. Кроме того, после родов значительно увеличивалась длительность кровотечений.

Читайте также:  Условия хранения продукта Доппельгерц Актив Витамины для глаз с лютеином

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник



Аэртал® Порошок (100 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг

Состав

1 пакетик препарата содержит

активное вещество: ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), ароматизатор молочный, ароматизатор карамельный, ароматизатор кремовый.

Описание

Порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак.

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацеклофенак быстро абсорбируется, его биодоступность составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,25 – 3 часа после введения препарата. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, однако, не влияет на степень абсорбции.

Ацеклофенак обладает высоким сродством к белкам (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет почти 30 литров.

Средний период полувыведения составляет 4 – 4,3 часа. Клиренс составляет примерно 5 л/ч. Примерно две трети введенной дозы препарата выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксил-метаболитов. Только 1% однократной дозы, принятой внутрь, выводится в неизменном виде.

Возможно, ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак, роль которого в клинической активности препарата, по-видимому, незначительна. Среди большого числа метаболитов были выделены диклофенак и 4-ОН-диклофенак.

Характеристики в разных группах пациентов

У пожилых пациентов изменений фармакокинетики ацеклофенака выявлено не было.

У пациентов со сниженной функцией печени после однократного приёма ацеклофенака было выявлено замедление скорости выведения препарата. В исследовании многократного применения ацеклофенака, в котором применялась доза 100 мг препарата 1 раз в сутки, не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени и у пациентов, не страдающих этим заболеванием.

У пациентов со слабо или умеренно выраженной почечной недостаточностью клинически значимых отличий фармакокинетических параметров после однократного применения препарата выявлено не было.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой нестероидное соединение, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов- ключевого фермента обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Ацеклофенак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Ацеклофенак относится к неселективным нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с преимуществнным подавлением активности ЦОГ-2 и в меньшей степени воздействует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Благодаря данному факту, Аэртал имеет высокий профиль безопасности в отношении гастроинтестинальных побочных эффектов.

Показания к применению

— симптоматическое лечение болевого симптома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные формы ревматизма)

— обезболивающее действие при различных состояниях, сопровождающихся болевым симптомом (включая поясничную или зубную боль и первичную дисменорею)

Способ применения и дозы

Нежелательные явления могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы и сокращении длительности лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Содержимое пакетиков следует растворять в 40-60 мл воды и принимать немедленно. Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции действующего вещества, однако не снижает степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта.

Рекомендованная доза составляет 1 пакетик 2 раза в сутки (один утром и один вечером).

Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности.

При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки.

Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов со слабо выраженным нарушением функции почек отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Побочные действия

Желудочно-кишечные: чаще всего наблюдаются побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) могут развиваться пептическая язва, прободение язвы или желудочно-кишечное кровотечение, иногда приводящие к смерти, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сообщения о развитии тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения колита или болезни Крона после введения НПВП. Также, с меньшей частотой, наблюдался гастрит.

На фоне лечения НПВП наблюдались отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что некоторые НПВП (особенно при длительном лечении высокими дозами) могут увеличивать риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Источник

Аэртал

Крем для наружного применения белого цвета.

1 г
ацеклофенак (100% микронизированный) 15 мг

[PRING] воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.

Клиническая эффективность и безопасность

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал ® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Было доказано, что крем Аэртал ® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.

После нанесения ацеклофенак всасывается из соответствующей зоны, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.

Читайте также:  Резчик швов DIAM RK 600 13H 630048

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм и выведение

Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

  • лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;
  • для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов;
  • люмбаго;
  • кривошея;
  • периартрит.

Крем Аэртал ® предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.

После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.

Аэртал ® можно наносить только на неповрежденную кожу.

Аэртал ® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1.5-2 г крема Аэртал ® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц и суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна прервышать 2 недель.

Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3 недель.

Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.

Опыт применения крема Аэртал ® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал ® противопоказан к применению у детей .

Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Продемонстрирована хорошая переносимость крема Аэртал ® .

В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.

В редких случаях вирус Varicella zoster в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.

Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;
  • указание в анамнезе на повышенную чувствительность к другим НПВП (несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе);
  • ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит;
  • наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster;
  • беременность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.

Крем Аэртал ® противопоказан к применению при беременности. Информация о применении крема Аэртал ® при беременности отсутствует.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал ® не следует применять в период кормления грудью.

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал ® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Крем Аэртал ® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.

Гиперчувствительность и кожные реакции: так же, как и другие НПВП, крем Аэртал ® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал ® необходимо прекратить.

В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Аэртал ® , крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал ® также содержит цетилстеариловый спирт (ингредиент воска эмульсионного), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у этой категории пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Крем Аэртал ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны.

Симптомы: точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны. В случае неправильного применения или случайного приема препарата внутрь могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник