Аллергозан мазь инструкция по применению

Аллергозан® (мазь 1%, 18 г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г мази cодержит

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, ланолин, вазелин белый.

Описание

Маслообразная масса, бледно-желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин

Код АТХ D04AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) Н1-антагонист. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых Н1- рецепторов, он блокирует действие гистамина.

Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.

При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.

Показания к применению

Аллергозан мазь для взрослых, детей (c 7 лет) при:

— контактном дерматите и других зудящих дерматозах

— сыпи и зуде при различных аллергических состояниях системного проявления

Способ применения и дозы

Взрослые и дети от 7 до 18 лет

Тонкий слой мази наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.

Аллергозан® мазь предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется его применение при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.

Можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения через кожу и достижения быстрого терапевтического эффекта.

Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.

Побочные действия

При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.

Общие нарушения и эффекты в месте применения

— зуд или раздражающее действие в месте нанесения

реакции гиперчувствительности (которые могут быть вызваны входящими в его состав вспомогательными веществами — ланолин и цетиловый спирт).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

детский возраст до 7 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Нет данных о лекарственных и других взаимодействиях при местном применении препарата. Не рекомендуется использование других лекарственных препаратов для местного применения одновременно с препаратом Аллергозан® мазь.

Особые указания

При острых дерматозах и кожных реакциях, сопровожденных экссудацией, более подходящим является применение другой лекарственной формы — Аллергозан® крем.

Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и при ожогах.

Не принимать внутрь.

Не наносить на слизистые оболочки и в глаза.

Вспомогательные вещества ланолин и спирт цетиловый могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аллергозан® мазь не влияет на активное внимание и его могут использовать водители и операторы машин.

Передозировка

передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 18 г препарата помещают в алюминиевые тубы с мембраной с пластмассовыми колпачками из полипропилена.

Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период хранения после вскрытия тубы 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы

Казахстан, 050036, мкр. Мамыр-4, д. №190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 41, 380 01 42

Источник

Аллергозан (мазь): инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

100 г мази cодержит

активнoе веществo — хлоропирамина гидрохлорид 1.0 г,

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, ланолин, вазелин белый.

Описание

Маслообразная масса, бледно-желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин

Код АТХ D04AA09

Фармакологические свойства

Показания к применению

Аллергозан мазь для взрослых, детей (c 7 лет) при:

— контактном дерматите и других зудящих дерматозах

— сыпи и зуде при различных аллергических состояниях системного проявления

Способ применения и дозы

Взрослые и дети от 7 до 18 лет

Тонкий слой мази наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.

Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.

Продолжительность лечения — от 5 до 7 дней.

Источник

Аллергозан

Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные действия
Особые указания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Условия хранения

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: дезлоратадин;

1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочное покрытие: Опадрай ІІ 33G 205005 синий (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, триацетин, индигокармин алюминиевый лак (E 132), хинолиновый желтый алюминиевый лак (E 104)).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 5 мг по 10 и 30 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дезлоратадин – это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального применения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические и противовоспалительные свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 с мастоцитов/ базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул клеточной адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений еще нуждается в подтверждении.

В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин ежедневно применяли в дозе до 20 мг в течение 14 дней, никаких статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось. В клинико-фармакологическом исследовании, в котором применялся дезлоратадин в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз больше клинической дозы) в течение 10 дней, удлинение интервала QT не наблюдалось.

Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях, при приеме в рекомендуемой дозе по 5 мг в сутки, чрезмерной частоты возникновения сонливости по сравнению с плацебо не наблюдалось. В клинических исследованиях при однократном приеме дезлоратадин в суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.

В клинико-фармакологических исследованиях при одновременном применении с алкоголем нарушения, связанные с алкоголем, такие как ухудшение производительности или повышение сонливости, не прогрессировали. Не было выявлено существенных различий в результатах психомоторного тестирования между группами с дезлоратадином и плацебо, как при самостоятельном применении, так и при одновременном применении с алкоголем.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устранял такие симптомы как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.

Дезлоратадин эффективно облегчает тяжесть течения сезонного аллергического ринита, как видно из суммарного показателя опросника по оценке качества жизни при риноконъюнктивите. Максимальное улучшение отмечалось в пунктах, связанных с практическими проблемами и ежедневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.

Хроническую идиопатическую крапивницу изучали в клинической модели с условиями крапивницы. Поскольку выброс гистамина является причинным фактором при всех формах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин, кроме хронической идиопатической крапивницы, будет эффективно облегчать симптомы при других формах крапивницы, как рекомендовано в клинических руководствах.

В двух плацебо-контролируемых 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей дезлоратадин эффективно облегчал зуд и уменьшал количество и размер высыпаний до конца первого интервала дозирования. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового интервала дозирования. Облегчение зуда на более чем 50 % отмечалось в 55 % пациентов, принимавших дезлоратадин, по сравнению с 19 % пациентов, принимавших плацебо. Прием препарата не оказывает существенного влияния на сон и дневную активность.

Фармакокинетика

Всасывание. Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается приблизительно через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечал его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов были сравнимы с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, 4 % участников достигали высокой концентрации дезлоратадина. Этот процент может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше спустя примерно 7 часов, с терминальным периодом полувыведения около 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей популяции.

Распределение. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87 %). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции активного вещества не обнаружено.

Метаболизм. Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока еще не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не угнетает CYP3A4 in vivo, исследования in vitro продемонстрировали, что лекарственное средство не подавляет CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором P-гликопротеина.

Выведение. В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг прием пищи (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Показания к применению

Дезлоратадин назначается взрослым и детям старше 12 лет для облегчения симптомов, связанных с:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата или к лоратадину.

Способ применения и дозы

Применять перорально, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуется по 1 таблетке 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермитирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их появления.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

При передозировке побочные реакции аналогичны тем, которые наблюдались в терапевтических дозах, но проявления могут быть сильнее.

Симптомы. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались.

Лечение. В случае передозировки следует применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные действия

очень редко — галлюцинации
частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия

Со стороны нервной системы

часто — головная боль
очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

Со стороны сердца

очень редко — тахикардия, учащенное сердцебиение
частота неизвестна — удлинение интервала QT

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто — сухость во рту
очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

Со стороны гепатобилиарной системы

очень редко — повышение уровня ферментов печени, повышение билирубина, гепатит
частота неизвестна — желтуха

Со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна — фоточувствительность

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

очень редко — миалгия

часто — повышенная утомляемость
очень редко — реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и крапивница)
частота неизвестна — астения

Расстройства метаболизма и питания

частота неизвестна — повышение аппетита

частота неизвестна — увеличение веса

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение дезлоратадина в этот период не рекомендуется.

Кормление грудью. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому его применение женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется.

Нет установленных данных по эффективности и безопасности применения дезлоратадина у детей до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не обнаружено. Однако пациентов следует проинформировать, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

В клинических исследованиях таблеток дезлоратадина при одновременном применении эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Из данных клинико-фармакологических исследований, при одновременном применении препарата с алкоголем не отмечалось усиления негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационном периоде наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация при применении препарата. Поэтому необходимо быть осторожным при одновременном применении алкоголя в период лечения дезлоратадином.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Аллергозан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник

Аллергозан крем для наруж. прим. 10мг/г 18г туба №1

Без рецепта
Рецептурный товар

Состав
100 г крема содержат
активное вещество — хлоропирамин гидрохлорид 1,0 г,
вспомогательные вещества:- макрогол 300 полиэтиленгликоль 300 — 69,380 г, макрогол 4000 полиэтиленгликоль 4000 29,620 г.

Описание:
Крем — маслообразная масса белого цвета, без запаха.

Фармакокинетика
Нет данных о резорбции хлоропирамина через кожу и достижении клинически значимых концентраций в плазме.
Фармакодинамика
Фармакодинамика связана с конкурирующим, антагонистическим действием хлоропирамина на Н1-гистаминные рецепторы в клетках-мишенях. Таким образом, он блокирует эффекты, наблюдающиеся при возбуждении Н1-рецепторов гистамином, а именно — повышение проницаемости сосудов, усиление секреции, отек тканей, появление кожных высыпаний. Существуют данные, что в известной степени продукт может подавлять высвобождение гистамина и некоторых других тканевых медиаторов воспаления и аллергической реакции.

Показания к применению
— укус насекомых
— контактный и локализованный дерматит
— сыпь и зуд при различных аллергических состояниях.

Способ применения и дозы
Применяют наружно.
Взрослым и детям (от грудного возраста до 18 лет) на пораженные участки кожи наносят тонкий слой крема 2-3 раза в день.
Продукт можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью увеличения его проникающей способности и для более быстрого терапевтического эффекта.
Не рекомендуется применять Аллергозан крем более 5 дней.

Побочные действия
— зуд, местное раздражение кожи (быстро проходящие)
— аллергические реакции сверхчувствительности к компонентам препарата.
При локальном применении продукта не наблюдаются общерезорбтивные или системные эффекты. Не наблюдаются признаки токсичности при однократном или многократном применении хлоропирамина.

Противопоказания
— сверхчувствительность к хлоропирамину или к другим компонентам препарата
— применение препарата на обширные участки кожи, при нарушении целостности кожи
— ожоги
— острые дерматозы с экссудацией
— острые кожные реакции с мокнутием.

Лекарственные взаимодействия
Нет данных о взаимодействии препарата с другими средствами при локаль-ном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств для локального применения.

Особые указания
Беременность и лактация
Отсутствуют данные о резорбции препарата через кожу и о развитии системных эффектов при локальном применении. Поэтому Аллергозан крем можно применять при беременности и грудном вскармливании по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При локальном применении Аллергозан крем не оказывает влияния на активное внимание, способность управлять транпортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка
При локальном применении случаи передозировки не наблюдались.

Форма выпуска
Крем 18 г 1%, упаковывается в алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для пациента кладут в картонную коробку.

Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности: 3 года
Не употреблять после истечения срока годности.

Источник