Амброгексал инструкция отзывы для детей

Амброгексал: описание, инструкция, цена

П N012596/04.МНН Амброксол
Торговое название АмброГексал
РегНомер П N012596/04
Дата регистрации 26.11.2007
Дата аннуляции
Производитель Салютас Фарма ГмбХ — Германия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

4030855023417
2 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные

3 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные

4 капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные

Представительство:
САНДОЗ код ATX: R05CB06 Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL, AG
произведено SALUTAS PHARMA, GmbH
ambroxol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. 1 таблетки
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — пеллеты белого и бледно-розового цвета. 1 капс.
амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид.

10 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный. 1 мл (20 капель)
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный. 5 мл (1 мерн. ложка)
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70%, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.
250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Регистрационные №№:
таблетки 30 мг: 20, 30, 50 или 100 — П №012596/01, 26.11.07
р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком — П №012596/02, 14.03.08
сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с мерн. ложкой — П №012596/03, 26.11.07
капс. пролонг. действия 75 мг: 10, 20, 50 или 100 — П №012596/04, 26.11.07
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связна с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.

Связывание с белками плазмы крови — 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Выводится преимущественно с мочой — 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови — около 22 ч.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб (30 мг) 3 в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) 2-3

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/ утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; редко (

Источник

Амброгексал инструкция отзывы для детей

Состав

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Сироп (3 мг/мл)

Взрослые — по 2 мерных ложки (30 мг амброксола) 2–3 раза в сутки в первые 2–3 дня, а затем — по 2 мерных ложки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — 4 мерных ложки (60 мг амброксола) 2 раза в сутки.

В возрасте от 5 до 12 лет — по 1 мерной ложке (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки;

от 2 до 5 лет — по 1/2 мерной ложки (7,5 мг амброксола) 3 раза в сутки;

до 2 лет — по 1/2 мерной ложки (7,5 мг амброксола) 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Принимают в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. 1 мл = 20 капель.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 4 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) в сутки в первые 2–3 дня — 3 раза, затем — по 4 мл 2 раза.

В возрасте 5–12 лет — по 2 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки;

от 2 до 5 лет — по 1 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки;

до 2 лет (только под контролем врача) — 2 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида).

Применение для ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать по 2–3 мл (40–60 капель, что соответствует 15–22,5 мг амброксола гидрохлорида) 1–2 раза в день; детям младше 5 лет — по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида) 1–2 раза в день.

Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал ® назначают только под контролем врача.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4–5 дней.

Форма выпуска

Сироп, 3 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконе из темного стекла, снабженном пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 50 или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Источник



АмброГексал

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, корпус и крышка белого цвета; содержимое капсул — пеллеты белого и бледно-розового цвета.

1 капс.
амброксола гидрохлорид	75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]) — 0.57 мг, эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]) — 2.77 мг, триэтилцитрат — 0.68 мг, магния стеарат — 0.34 мг, титана диоксид — 0.68 мг, краситель железа оксид красный — 0.003 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.7 мг, титана диоксид — 1.3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При в/в введении врослым — 45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; в тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Источник

АмброГексал, 3 мг/мл, сироп, 100 мл, 1 шт.

Состав

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Сироп (3 мг/мл)

Взрослые — по 2 мерных ложки (30 мг амброксола) 2–3 раза в сутки в первые 2–3 дня, а затем — по 2 мерных ложки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — 4 мерных ложки (60 мг амброксола) 2 раза в сутки.

В возрасте от 5 до 12 лет — по 1 мерной ложке (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки;

от 2 до 5 лет — по 1/2 мерной ложки (7,5 мг амброксола) 3 раза в сутки;

до 2 лет — по 1/2 мерной ложки (7,5 мг амброксола) 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Принимают в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. 1 мл = 20 капель.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 4 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) в сутки в первые 2–3 дня — 3 раза, затем — по 4 мл 2 раза.

В возрасте 5–12 лет — по 2 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки;

от 2 до 5 лет — по 1 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки;

до 2 лет (только под контролем врача) — 2 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида).

Применение для ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать по 2–3 мл (40–60 капель, что соответствует 15–22,5 мг амброксола гидрохлорида) 1–2 раза в день; детям младше 5 лет — по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида) 1–2 раза в день.

Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал ® назначают только под контролем врача.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4–5 дней.

Форма выпуска

Сироп, 3 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконе из темного стекла, снабженном пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 50 или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Источник