Меню

Ауробин инструкция по применению

Ауробин : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Класс систем органов

Инфекции и инвазии

Обострение скрытых инфекционных заболеваний Сглаживание проявлений инфекционных заболеваний

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны эндокринной системы

Угнетение функции коркового слоя надпочечников

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания

Гипокалиемический алкалоз Задержка жидкости Гипокалиемия

Задержка ионов натрия в организме

Нарушения со стороны нервной системы

Увеличение внутричерепного давления

Нарушения со стороны органа зрения

Отек соска зрительного нерва

Нечеткость зрения (см. также раздел „Меры предосторожности”)

Нарушения со стороны сердца

Сердечная недостаточность Нарушение проводимости сердца

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипертензия Периферическая вазодилатация

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Перфорация желудочно-кишечного тракта Эзофагит

Язвенная болезнь желудка

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Фолликулит (в месте применения)

Сухость и истончение кожи

Ощущение жжения кожи

Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Замедленное заживление ран

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение внутриглазного давления

Отрицательный азотистый баланс

Замедленная реакция в кожных провокационных тестах

Источник



Ауробин® (AGENTS FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS AND ANAL FISSURES FOR TOPICAL USE)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 туба содержит

активные вещества — преднизолона капронат 0,04г, декспантенол 0,40 г лидокаина гидрохлорид 0,40 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная

Описание

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Показания к применению

— воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода

Способ применения и дозы

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин® не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Читайте также:  Показания активных веществ препарата Бактериофаг стафилококковый

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Побочные действия

— активация субклинических инфекций, маскирование проявлений инфекции, оппортунистические инфекции

— подавление функции коркового вещества надпочечников

— гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия

— бессонница, психическое расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления

— катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), подкапсульная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язвы роговицы, повышение внутриглазного давления

— сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, гипертония, периферическая вазодилатация

— геморрагический гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва

— дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне, контактный дерматит, сухость, истончение и болезненность кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, интертриго, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, ощущение жжения кожи, длительное заживление раны

— задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз

— отрицательный азотистый баланс

— задержка реакции кожи на провокационные тесты

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

— первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи

— розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, опрелость

— сухость, шелушение кожи

— детский возраст до 1 года

— беременность и период лактации

— нельзя применять для лечения глаз и периорбитальной области

— одновременное применение лидокаина по другому показанию

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия Ауробина® с другими лекарственными средствами не проводились.

Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.

Особые указания

В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин® следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.

Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.

При длительном применении мази Ауробин® на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.

Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции глюкокортикоидов.

Беременность и период лактации

Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).

Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин® не следует использовать во время беременности.

Кортикостероиды и лидокаин выводятся с грудным молоком. Кортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут вести к нарушению роста. С грудным молоком выделяются небольшие количества лидокаина. В период лактации не рекомендуется применение препарата или следует прервать грудное вскармливание во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали. Тем не менее при применении препарата может наблюдаться побочный эффект как головокружение, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: развитие местных или системных проявлений.

Лечение: симптоматическое. Специальный антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Читайте также:  Укладка замкового кварц винилового ламината инструкция

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) — 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Источник

Ауробин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Ауробин ®

Лекарственная форма:

СОСТАВ: 1 г мази содержит:
Действующие вещества:
Преднизолона капронат – 0,002 г,
Лидокаина гидрохлорид – 0,020 г;
Декспантенол – 0,020 г.
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, масло нейтральное, стеариновая кислота, вода очищенная.

Описание: Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: D07XA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Ауробин ® – комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
Декспантенол – способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
Триклозан – является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
Фармакокинетика: не изучалась

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.
Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.
Детский возраст до 1 года.

Применение в период беременности и лактации
Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Период лактации:
Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно, ректально.
Взрослые, пожилые больные:
Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.
При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.
Дети:
Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.
При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)
При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область.
При попадании следует промыть водой.
Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены Препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.
Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.

Читайте также:  Сенны экстракт сухой 0 3 г таблетки 10 шт

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Нет данных, о влиянии Ауробина ® влияет на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г препарата в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре от 8 до 15 °С .
В недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия 1103 Будапешт. ул.Дъемреи, 19-21.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Источник

Ауробин: инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

1 туба содержит

активные вещества — преднизолона капронат 0,04г, декспантенол 0,40 г лидокаина гидрохлорид 0,40 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная

Описание

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Показания к применению

— воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода

Способ применения и дозы

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин® не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Источник

Ауробин инструкция по применению

Ауробин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Ауробин ®

Лекарственная форма:

СОСТАВ: 1 г мази содержит:
Действующие вещества:
Преднизолона капронат – 0,002 г,
Лидокаина гидрохлорид – 0,020 г;
Декспантенол – 0,020 г.
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, масло нейтральное, стеариновая кислота, вода очищенная.

Описание: Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: D07XA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Ауробин ® – комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
Декспантенол – способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
Триклозан – является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
Фармакокинетика: не изучалась

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.
Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.
Детский возраст до 1 года.

Применение в период беременности и лактации
Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Период лактации:
Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно, ректально.
Взрослые, пожилые больные:
Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.
При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.
Дети:
Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.
При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)
При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область.
При попадании следует промыть водой.
Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены Препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.
Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.

Читайте также:  Пирацетам инструкция как вводить

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Нет данных, о влиянии Ауробина ® влияет на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г препарата в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре от 8 до 15 °С .
В недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия 1103 Будапешт. ул.Дъемреи, 19-21.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Источник



Ауробин: инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

1 туба содержит

активные вещества — преднизолона капронат 0,04г, декспантенол 0,40 г лидокаина гидрохлорид 0,40 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная

Описание

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Показания к применению

— воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода

Способ применения и дозы

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин® не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Источник

Ауробин : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Класс систем органов

Читайте также:  Фаритол сбор эфирных масел в сезон простуд 10 мл

Инфекции и инвазии

Обострение скрытых инфекционных заболеваний Сглаживание проявлений инфекционных заболеваний

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны эндокринной системы

Угнетение функции коркового слоя надпочечников

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания

Гипокалиемический алкалоз Задержка жидкости Гипокалиемия

Задержка ионов натрия в организме

Нарушения со стороны нервной системы

Увеличение внутричерепного давления

Нарушения со стороны органа зрения

Отек соска зрительного нерва

Нечеткость зрения (см. также раздел „Меры предосторожности”)

Нарушения со стороны сердца

Сердечная недостаточность Нарушение проводимости сердца

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипертензия Периферическая вазодилатация

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Перфорация желудочно-кишечного тракта Эзофагит

Язвенная болезнь желудка

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Фолликулит (в месте применения)

Сухость и истончение кожи

Ощущение жжения кожи

Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Замедленное заживление ран

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение внутриглазного давления

Отрицательный азотистый баланс

Замедленная реакция в кожных провокационных тестах

Источник

Ауробин® (AGENTS FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS AND ANAL FISSURES FOR TOPICAL USE)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 туба содержит

активные вещества — преднизолона капронат 0,04г, декспантенол 0,40 г лидокаина гидрохлорид 0,40 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная

Описание

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Показания к применению

— воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода

Способ применения и дозы

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин® не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Читайте также:  Купить Коллаген ультра крем 75мл в аптеках

Побочные действия

— активация субклинических инфекций, маскирование проявлений инфекции, оппортунистические инфекции

— подавление функции коркового вещества надпочечников

— гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия

— бессонница, психическое расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления

— катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), подкапсульная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язвы роговицы, повышение внутриглазного давления

— сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, гипертония, периферическая вазодилатация

— геморрагический гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва

— дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне, контактный дерматит, сухость, истончение и болезненность кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, интертриго, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, ощущение жжения кожи, длительное заживление раны

— задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз

— отрицательный азотистый баланс

— задержка реакции кожи на провокационные тесты

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

— первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи

— розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, опрелость

— сухость, шелушение кожи

— детский возраст до 1 года

— беременность и период лактации

— нельзя применять для лечения глаз и периорбитальной области

— одновременное применение лидокаина по другому показанию

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия Ауробина® с другими лекарственными средствами не проводились.

Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.

Особые указания

В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин® следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.

Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.

При длительном применении мази Ауробин® на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.

Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции глюкокортикоидов.

Беременность и период лактации

Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).

Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин® не следует использовать во время беременности.

Кортикостероиды и лидокаин выводятся с грудным молоком. Кортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут вести к нарушению роста. С грудным молоком выделяются небольшие количества лидокаина. В период лактации не рекомендуется применение препарата или следует прервать грудное вскармливание во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали. Тем не менее при применении препарата может наблюдаться побочный эффект как головокружение, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: развитие местных или системных проявлений.

Лечение: симптоматическое. Специальный антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) — 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Источник