Меню

Бактериофаг стафилококковый инструкция раствор для

Бактериофаг стафилококковый — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчет­ное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цве­та различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бакте­рий Staphylococcus.

Показания:

Лечение и профилактика гнойно­воспалительных и энтеральных заболеваний вызванных бактериями рода Staphylo­coccus у взрослых и детей.

— заболевания уха горла носа дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа среднего уха ангина фарингит ларингит трахеит бронхит пневмо­ния плеврит);

— хирургические инфекции (нагноения ран ожоги абсцесс флегмона фурункулы карбункулы гидроаденит панариции парапроктит мастит бурсит остеомиелит);

— урогенитальные инфекции (уретрит цистит пиелонефрит кольпит эндометрит сальпингоофорит);

— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит холецистит) дисбактериоз кишечника;

— генерализованные септические заболевания;

— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит пио­дермия конъюнктивит гастроэнтероколит сепсис и др.);

— другие заболевания вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеопе­рационных и свежеинфицированных ран а также для профилактики внутриболь­ничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное оп­ределение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость или чувствитель­ность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций вызванных фагочувст­вительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (че­рез рот) ректального введения аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Доза на 1 прием (мл)

от 1 года до 3 лет

от 8 лет и старше

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 09 %.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

  1. В виде орошения примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. При введении в полости (плевральную суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл после чего оставляют капиллярный дренаж через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  3. При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно при кольпи­те — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладыва­ют на 2 часа.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха горла носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания про­мывания закапывания введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При энтеральных инфекциях дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе энтероколите новорожденных включая недоношенных детей бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или ка­тетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Читайте также:  Настройка рабочего места и быстрые товары в программе 1С Розница

При лечении омфалита пиодермии инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бак­териофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат во флаконах с на­рушенной целостностью или маркировкой при истекшем сроке годности при по­мутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата не­обходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

— тщательно мыть руки;

— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

— снять колпачок не открывая пробки;

— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

— не оставлять флакон открытым;

— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может про­водиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного приме­нения.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годно­сти применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Источник

Бактериофаг стафилококковый инструкция раствор для

Бактериофаг стафилококковый инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактериофаг стафилококковый

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

1 мл
бактериофаг стафилококковый стерильный фильтрат100%

Вспомогательные вещества: оксихинолина сульфата моногидрат (8-гидроксихинолина сульфата моногидрат) — 0.0001 г/мл.

20 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (8) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Бактериофаг стафилококковый

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных бактериями рода Staphylococcus бактериофаг назначают в составе комплексной терапии.

С профилактической целью бактериофаг используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A09.0 Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения
A41 Другой сепсис
A49.0 Стафилококковая инфекция неуточненной локализации
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.1 Хронический назофарингит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K61 Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки
K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L73.2 Гидраденит гнойный
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O91 Инфекции молочной железы, связанные с деторождением
P36 Бактериальный сепсис новорожденного
P38 Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него
P39.1 Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного
P39.4 Неонатальная инфекция кожных покровов
P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде
R09.1 Плеврит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Читайте также:  Троксегель инструкция по применению

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от возраста и показаний. Способ применения — внутрь, для ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, дренированные полости.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Целесообразно применение бактериофага при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами Staphilococcus (по рекомендации врача).

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Источник

Бактериофаг стафилококковый

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

1 мл
бактериофаг стафилококковый стерильный фильтрат 100%

Вспомогательные вещества: оксихинолина сульфата моногидрат (8-гидроксихинолина сульфата моногидрат) — 0.0001 г/мл.

20 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (8) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных бактериями рода Staphylococcus бактериофаг назначают в составе комплексной терапии.

С профилактической целью бактериофаг используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Индивидуальный, в зависимости от возраста и показаний. Способ применения — внутрь, для ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, дренированные полости.

Источник



Бактериофаг стафилококковый

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с ак­тивностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл.

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной ин­тенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей:

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух

носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурун­кулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндо­метрит, сальпингоофорит);

энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз ки­шечника;

генерализованные септические заболевания;

гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в со­ставе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперацион­ных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфек­ций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определе­ние чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Целесооб­разно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, ва­гины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Источник

Бактериофаг стафилококковый: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 флакон (20 мл) или 1 бутылка (100 мл) содержит стерильный раствор бактериофага, что лизирует микроорганизмы вида Staphylococcus aureus , с активностью не менее 10 5 ;

вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г / мл.

Лекарственная форма

Жидкость оральная, оромукозна, кожная, ректальное, вагинальное.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакологическая группа. Код ATХ. Другие антибактериальные средства. J01XX.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические. Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизату патогенных штаммов S. aureus . Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus различного происхождения и вызвать их лизис.

Фармакокинетика. Не изучали.

Показания

Применяют взрослым и детям для комплексного лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами S. aureus различного происхождения.

Для лечения как дополнительная терапия:

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит)
  • хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит)
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит)
  • инфекции ЖКТ (гастроэнтероколит), холецистит дисбактериоз кишечника.
  • послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран)
  • внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).
Читайте также:  Обзор стиральной машины Haier HW80 B14979

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии — при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Перед использованием препарата следует определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофага стафилококкового.

1. Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше. 2. Перед использованием препарат необходимо взболтать.

3. Мутный раствор применению не подлежит.

4. Если к применению бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

5. Поскольку в препарате содержится питательную среду, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при раскрытии флакона отборе и хранении препарата должны соблюдать следующие правила:

  • руки следует тщательно вымыть;
  • колпачок перед снятием следует обработать раствором, содержащим спирт
  • колпачок следует снимать не вынимая пробку;
  • препарат из открытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки), при применении малых доз препарата необходимо для каждого отбора препарата использовать стерильный шприц с иглой;
  • если при открытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата
  • закрыт пробкой флакон следует хранить в холодильнике!

6. При соблюдении вышеуказанных правил и условий хранения, при отсутствии помутнения, срок годности после вскрытия флакона составляет 24 часа.

7. Поскольку препарат хранится в холодильнике, то перед применением препарат необходимо довести до комнатной температуры.

8. При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому нужно набирать его в рот маленькими дозами.

9. При использовании малых доз препарата для закапывания в нос (2-8 капель) закапывать препарат можно с помощью чисто вымытой пипетки, но не погружая ее в общий флакон, необходимую для применения количество препарата можно отлить в другую чистую емкость.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не исследовался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют по назначению врача. Продолжительность лечения, дозы и схему применения определяет врач. Перед применением препарата целесообразно проведение предварительного лабораторного исследования с указанием возбудителя заболевания и данных о его чувствительность к бактериофага стафилококкового.

Учитывая локализацию очага инфекции, препарат может применяться:

  • местно — в виде орошения, промывания, полоскания, вливания, закапывания, примочек, аппликаций, тампонов, турунд;
  • путем перорального введения (per os)
  • путем введения в прямую кишку (per rectum) в клизме.

При лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять одновременно как внешне, так и внутрь 7-20 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:

  • до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) — для орошений, примочек, тампонов;
  • 10-20 мл — для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки)
  • при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя
  • 5-10 мл для орошений или тампонирования полостей влагалища и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2:00)
  • 10 мл — для орошений или тампонирования при кольпитах; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2:00)
  • 2-10 мл — для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1:00). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос — для обработки задней поверхности глотки дети старшего возраста могут полоскать горло и закапывать небольшое количество (2-8 капель) препарата в нос.

Рекомендуемые возрастные дозы

для приема внутрь (per os) и в клизме (per rectum)

возраст пациента Доза на 1 прием (мл) внутрь (per os) Доза на 1 прием (мл) в клизме (per rectum)
от 7 до 8 лет 15-20 30-40
8 лет и старше 20-30 40-50

С учетом приведенных выше доз рекомендуются следующие схемы лечения: — при кишечных инфекциях и дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь — 3 раза в сутки (по 1:00 до еды) или внутренне — 2 раза в сутки и 1 раз в клизме;

  • при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь — 3 раза в сутки (по 1:00 до приема пищи).

Источник