Меню

Берета инструкция по применению

Берета в Екатеринбурге

Берета таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 28 шт.

Берета таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 14 шт.

Берета таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 14 шт.

Товары из категории — Лекарства от язвы и гастрита

Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг флакон 1 шт.

Эзомепразол-Виал таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 28 шт.

Рамни таблетки жевательные 10 шт.

Итомед таблетки 50 мг 100 шт.

Рабевита таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 14 шт.

Laboratorios Liconsa [Лабораториос Ликонса]

Энтофит Лакс порошок для приготовления суспензии для приема внутрь саше 5,15 г 10 шт.

Herbion Pakistan [Хербион Пакистан]

Гастростат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 90 шт.

Виканол Лайф таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 60 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Берета предназначен для нормализации работы желудочных желез. Основным его компонентом является ингибитор протонового насоса рабепразол. Активную разработку лекарственных средств этой группы начали в 1974 году. До конца 70-х годов XX века было изобретено несколько основных ИПН.

Содержимое лекарств и форма выпуска

В состав Береты входят следующие компоненты:

  • рабепразол натрия;
  • маннитол;
  • низкозамещенная гипролоза;
  • оксид и стеарат магния.

Лекарство представляет собой округлые выпуклые пилюли, покрытые цветной оболочкой. Для дозировки в 0,01 гр она имеет розово-красный цвет, для 0,02 гр желтый. Так как пилюли покрыты двумя защитными слоями, в поперечном разрезе виден белый цвет ядра.

Первый слой оболочки содержит в себе элилцеллюлозу и оксид магния. Сама растворимая оболочка вмещает такие ингредиенты, как:

  • акрил (розовый или желтый);
  • алюмиевый лак (с красителем азорубин или солнечный закат желтого);
  • коллоидный диоксид кремния или желтый оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • гидрокарбонат и лаурилсульфат натрия;
  • триэтилцитрат (для дозировки в 0,02 гр).

Пилюли находятся в одном-двух блистерах, в количестве 7-14 штук, соответственно. Сами блистеры хранятся в коробочках из картона вместе с инструкцией по применению .

Фармакологические свойства

Рабепразол препятствует образованию соляной кислоты, вне зависимости от веществ, стимулирующих железу. Эго эффективность зависит от стабильности и частоты применения . Активный компонент покрыт двойной оболочкой, которая помогает ему преодолеть желудок практически в неизменном виде. Таким образом желудочный сок не оказывает влияния на компоненты, которые затем быстро всасываются в кишечник.

Действие средства заметно через час после употребления первой пилюли. Продолжительность эффекта составляет около двух суток. Стоит отметить, что рабепразол усиливает концентрацию гастрина (увеличивает кислотность сока желудка). Интересно, что биодоступность не становится больше вне зависимости от концентрации средства в клетках. Вещество практически полностью выводится с мочой, проходя через почки. После проведения гемодиализа время выведения действующего вещества может быть увеличено в три раза.

Показания к использованию

Препарат Берета показан при лечении следующих заболеваний :

  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • гиперсекреция.

Вместе с другими лекарствами, медикамент может помогать при хроническом гастрите и прочих болезнях, вызванных инфицирующей бактерией Helicobacter pylori.

Способ и особенности употребления

Очень важно соблюдать все правила применения лекарства, так как от его правильного количества зависит качество избавления от заболеваний . Берета употребляется в следующем количестве:

  • 0,01 гр раз в 24 часа поддерживающая терапия после снятия обострения, обострение язвы;
  • 0,01-0,02 гр один раз в 24 часа язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • 0,02 гр раз в 24 часа патологические состояния с 12 до 18 лет;
  • 0,02 гр раз в 12 часов при устранении бактерии Helicobacter pylori.
  • 0,06 гр единоразово, затем до 0,1 гр раз в 24 часа или 0,06 гр раз в 12 часов гиперсекреция.

Средняя продолжительность использования лекарственного средства составляет от двух до шести недель. При сложном симптоматическом проявлении время может быть увеличено до двух месяцев. В случае необходимости терапию полностью повторяют (при этом соблюдается прежняя доза ) через непродолжительное время. Если требуется соблюдать осторожность с использованием ингибитора или при употреблении пилюль детьми, срок применения лекарства уменьшают до одной недели.

При крайне тяжелых случаях (Helicobacter pylori) лечение первопричины болезни с помощью рабепразола, может продолжаться 12 месяцев. Также в обязательном порядке для устранения бактерии используются дополнительные средства, включая висмут и антибиотик

Меры предосторожности

Чтобы использование Береты было максимально корректным, необходимо придерживаться нескольким простых правил:

  1. Принимаем лекарство рано утром или перед сном.
  2. Не жуем и не измельчаем пилюли, запиваем их стаканом воды.
  3. Не употребляем медикамент вместе с жирной едой.

Перед началом терапии требуется провести анализы на рак и другие злокачественные образования в желудке. Лучше всего использовать средство только под надзором медицинского персонала в стационарных условиях. В противном случае есть риск ухудшения состояния при употреблении ингибиторов ПН.

Противопоказания

На сегодняшний день при использовании Береты выявлено не так много осложнений. В первую очередь, лекарство запрещено употреблять людям, которые имеют высокий уровень восприимчивости к одному или нескольким ингредиентам медикамента. Также запрещен прием пилюль детям, не достигшим 12-ти летнего возраста.

Средство противопоказано всем пациентам, не только имеющим хронические сбои функционирования печени и почек, но и людям с небольшими поражениями этих органов. Можно употреблять медикамент только в том случае, если ни печень, ни почки не нуждаются в продолжительной комплексной терапии. Также необходимо проконтролировать количество используемого средства с лечащим врачом. В некоторых случаях достаточно всего 0,01 гр рабепразола один раз в сутки.

Использование при беременности

Вне зависимости от триместра, беременным женщинам ни в коем случае нельзя употреблять Берету . Медикамент способен проникать через плацентарный барьер и оказывать негативное влияние на ребенка. Также запрещено пить пилюли на протяжении всего периода кормления малыша грудью, поскольку лекарство выделяется с грудным молоком.

Совместимость с алкоголем

При проведении терапии с помощью Береты категорически запрещено употребление любых алкоголесодержащих напитков, так как они могут спровоцировать усиление неблагоприятных симптомов. Также недопустимы лекарства, содержащие этиловый спирт.

Побочные эффекты

При употреблении рабепразола могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • запор, рези в желудке, понос, сухость во рту, газы;
  • головокружение, боль в голове;
  • сильные боли в мышцах, дистрофия хрящевых и суставных тканей;
  • водянистые кожные высыпания, покраснение кожи, зуд и шелушение;
  • нефрит.

При уничтожении Helicobacter pylori нередко возникают побочные эффекты от антибиотиков, но они имеют проходящий характер и считаются допустимым дискомфортом. Состояние пациента может существенно ухудшиться при одновременном использовании ингибитора ПН при циррозе печени, вызванном алкогольной зависимостью.

Передозировка

Максимальное количество действующего вещества, которое было принято пациентом и зарегистрировано, составляет 0,16 мг за один раз. При этом произошло незначительное усиление побочных эффектов. При своевременно оказанной медицинской помощи у пациента не осталось необратимых последствий.

В качестве способов устранения последствий передозировки не используют диализ (так как он неэффективен). Чаще всего назначается промывание желудка, купирование текущих симптомов и оказание поддерживающих процедур.

Взаимодействие с другими лекарствами

При употреблении медикамента важно учитывать его сочетаемость с другими лекарственными средствами. Так, рабепразол не желательно сочетать с дигоксином и кетоконазолом, так как происходит продолжительное понижение количества соляной кислоты. Также ИПН замедляет абсорбирование диазепама, фенитоина и непрямых антикоагулянтов.

В редких случаях действие одного средства на другое используется врачами умышленно. Так, рабепразол и кларитромицин оказывают обоюдный усиливающий эффект. Это позволяет активнее бороться с Helicobacter pylori, не увеличивая количество ежедневных пилюль.

Условия продажи

Медикамент выпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.

Условия хранения

Инструкция утверждает, что хранить вещество необходимо в темном месте, которое защищено от прямого попадания ультрафиолетовых лучей. Максимальная температура для сохранения составляет 25 градусов по Цельсию. Также пилюли требуется прятать от детей. Срок хранения не должен превышать 24 месяцев, начиная с даты, указанной на упаковке из картона.

Аналоги

Существует несколько аналогов Береты , имеющих схожий состав :

  • Веро-рабепразол;
  • Зульбекс;
  • Нофлюкс;
  • Рабелок;
  • Рабиет.

Не следует самостоятельно проводить замену одного лекарства на его аналог. Только врач может подтвердить или опровергнуть правильность корректировки медикаментозной терапии.

Источник



Аналог таблеток Берета

Берета (таблетки) Рейтинг: 178

Производитель: Верофарм (Россия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 10 мг. 14 шт.; Цена от 298 рублей
  • Таблетки 20 мг. 14 шт.; Цена от 455 рублей

Цены на Берета в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Берета — один из самых дешевых российских аналогов Зульбекса. продается в картонных упаковках по 14 таблеток, каждая из которых может содержать 10 или 20 мг. действующего вещества. Есть противопоказания и побочные эффекты.

Аналоги препарата Берета

Аналог дороже от 523 руб.

Производитель: КРКА (Словения)
Формы выпуска:

  • Таблетки 20 мг. 14 шт.; Цена от 821 рублей
  • Таблетки 10 мг. 28 шт.; Цена от 918 рублей

Цены на Зульбекс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Зульбекс- словенский препарат, предназначенный для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Может назначаться для лечения язвенной болезни желудка, гастрита и т.д.

Аналог дешевле от 156 руб.

Производитель: КРКА (Словения)
Формы выпуска:

  • Табл. 20 мг, 14 шт.; Цена от 142 рублей
  • Табл. 20 мг, 28 шт.; Цена от 249 рублей

Цены на Нольпаза в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Нольпаза — противоязвенный препарат словенского производства, действие которого основано на использовании Пантопразола в дозировке 20 или 40 мг. Не назначается в детском возрасте до 18 лет. Полный список противопоказаний указан в инструкции.

Аналог дешевле от 129 руб.

Производитель: Доктор Реддис (Индия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 20 мг. 30 шт.; Цена от 169 рублей
  • Табл. 20 мг, 28 шт.; Цена от 249 рублей

Цены на Омез в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Омез — препарат индийского производства (компания Доктор Редди’c). Назначается для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.Выпускается в форме капсул, в картонных упаковках по 30 штук. В качестве действующего вещества используется омепразол (20 мг на 1 капсулу).Омез предназначается для приема внутрь, запивая небольшим количеством воды за пол часа до приема пищи. Дозировка и продолжительность лечения определяется доктором на основании результатов анализа.

Аналог дешевле от 266 руб.

Производитель: Озон (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 20 мг, 20 шт.; Цена от 32 рублей
  • Табл. 20 мг, 28 шт.; Цена от 249 рублей

Цены на Омепразол в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Омепразол — противоязвенный препарат российского производства. Продается в капсулах, содержащих одноименный активный компонент в дозировке 20 мг. Назначается при язве желукда и двенадцатиперстной кишки, а также других заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением кислотности.

Аналог дешевле от 164 руб.

Производитель: Фармстандарт (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 20 мг, 30 шт.; Цена от 134 рублей
  • Табл. 20 мг, 28 шт.; Цена от 249 рублей

Цены на Гастрозол в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Гастрозол — более выгодный российский аналог Дексиланта с той же формой выпуска и областью назначения. Препарат находится в фармподгруппе Ингибиторы протонового насоса. Основной активный компонент — омепразол в дозировке 20 мг.

Читайте также:  Антивирусный фито чай 999 Ганьмаолин

Аналог дешевле от 191 руб.

Производитель: Здоровье (Украина)
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 20 шт.; Цена от 107 рублей
  • Табл. 20 мг, 20 шт.; Цена от 176 рублей

Цены на Рабепразол в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Рабепразол – препарат для лечения заболеваний ЖКТ связанных с нарушением кислотности. Продается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В составе содержится одноименное действующее вещество (рабепразол) в дозировке 10 или 20 мг. Назначается при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (также и в фазе обострения), гастроэзофагеальном рефлюксе.

Аналог дороже от 14 руб.

Производитель: Никомед ГмбХ (Германия)
Формы выпуска:

  • Табл. 20 мг, 14 шт.; Цена от 312 рублей
  • Табл. 20 мг, 14 шт.; Цена от 437 рублей

Цены на Контролок в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Противоязвенный препарат таблетированной формы выпуска на основе пантопразола в дозировке от 20 мг. Показан к назначению при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдроме Золлингера-Эллисона.

Аналог дешевле от 41 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 20 мг, 28 шт.; Цена от 257 рублей
  • Табл. 20 мг, 14 шт.; Цена от 437 рублей

Цены на Кросацид в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Кросацид — препарат таблетированной формы выпуска, предназначенный для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита. В составе таблеток находится один активный компонент — пантопразол в дозировке 20 или 40 мг.

Аналог дешевле от 82 руб.

Производитель: АстраЗенека (Великобритания)
Формы выпуска:

  • Таблетки 10 мг, 14 шт.; Цена от 216 рублей
  • Табл. 20 мг, 14 шт.; Цена от 437 рублей

Цены на Лосек МАПС в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Лосек — британский таблетированный препарат, предназначенный для лечения заболеваний желудка, связанных с нарушением кислотности. В качестве действующего вещества выступает омепразол в дозировке 10 или 20 мг на одну таблетку.

Аналог дешевле от 4 руб.

Производитель: Микро Лабс Лимитед (Индия)
Формы выпуска:

  • Капс. 15 мг, 30 шт.; Цена от 294 рублей
  • Капс. 30 мг, 30 шт.; Цена от 371 рублей

Цены на Ланцид в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ланцид — капсулированный препарат для лечения заболеваний желудка, связанных с нарушением кислотности. Основное действующее вещество — лансопразол. Противопоказан в первый триместр беременности, период лактации и повышенной чувствительности к компонентам капсул.

Аналог дороже от 110 руб.

Производитель: Хайгланс (Индия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 10 мг, 15 шт.; Цена от 408 рублей
  • Таблетки 20 мг, 15 шт.; Цена от 612 рублей

Цены на Хайрабезол в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Хайрабезол — противоязвенный препарат на основе рабепразола в дозировке 10 или 20 мг на таблетку. Показан к назначению при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовых язвах ЖКТ и других заболеваниях, связанных с нарушением кислотности.

Аналог дороже от 202 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 20 мг, 30 шт.; Цена от 500 рублей
  • Таблетки 20 мг, 15 шт.; Цена от 612 рублей

Цены на Разо в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Разо — зарубежный препарат на основе рабепразола натрия, предназначенный для лечения заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением кислотности. Продается в упаковках от 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Аналог дороже от 218 руб.

Производитель: Эгис (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 10 мг. 14 шт.; Цена от 516 рублей
  • Таблетки 20 мг. 14 шт.; Цена от 667 рублей

Цены на Нофлюкс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Нофлюкс — венгерский таблетированный препарат на основе рабепразола натрия, который относится к проитвоязвенным медикаментам из группы ингибиторов протонного насоса. Есть противопоказания и побочные действия.

Аналог дороже от 513 руб.

Производитель: Эсаи Ко. (Япония)
Формы выпуска:

  • Таблетки п/обол. 10мг, 7 шт.; Цена от 811 рублей
  • Таблетки 20 мг. 14 шт.; Цена от 667 рублей

Цены на Париет в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Париет — японский противоязвенный препарат на основерабепразола натрия. Назначается для лечения язвы желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, а также гастроэзофагальной рефлюксной болезни. Есть противопоказания и побочные эффекты.

Аналог дороже от 801 руб.

Производитель: Тева (Израиль)
Формы выпуска:

  • Таблетки п/обол. 20мг, 20 шт.; Цена от 1099 рублей
  • Таблетки 20 мг. 14 шт.; Цена от 667 рублей

Цены на Онтайм в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Онтайм — таблетированный препарат для лечения заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением кислотности. Действие основано на использовании рабепразола натрия в дозировке 10 или 20 мг. Противопоказан при беременности и лактации.

Аналог дороже от 191 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таблетки п/обол. 20мг, 14 шт.; Цена от 489 рублей
  • Таблетки 20 мг. 14 шт.; Цена от 667 рублей

Цены на Рабелок в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Рабелок выпускается в виде таблеток и в качестве единственного действующего вещества содержит рабепразол в дозировке 10 мг. Относится к группе препаратов, предназначенных для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.

Источник

Берета — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка 10 мг

Одна таблетка 20 мг

Вспомогательные вещества: для получения таблетки- ядра массой

Маннитол (Mannogem EZ Spray Dried)

Г ипролоза (Клуцел)

Магния оксид (Marinco ОН)

Вспомогательные вещества для внутренней оболочки (подслой)

Магния оксид (Marinco ОН)

Вспомогательн ы е вещества: для получения таблетки, покрытой

кишечнорастворимой оболочкой, массой

Акрил-из розовый [Сополимер метакриловой кислоты

Натрия гидрокарбонат
Натрия лаурилсульфат

Алюмиевый лак на основе краситела азорубин

Алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого]

Акрил — из желтый [Сополимер метакриловой кислоты

Кремния диоксид коллоидный

Краситель железа оксид желтый]

Описание

Дозировка 10 мг:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Дозировка 20 мг:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Рабепразол натрий принадлежит к классу антисекреторных соединений которые в хими­ческом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает актив­ность фермента Н+/К+-АТФазы блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угне­тению как базальной так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро адсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекре- торный эффект возникает в течение одного часа. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69 и 82 % соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакокинетического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно на 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н + /К + — АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема сек­реторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. В начале терапии рабепразолом кон­центрация гастрина в сыворотке увеличивается что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходно­му уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки

При обследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение до 8 недель устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно- подобных клеток степени выраженности гастрита частоте атрофического гастрита ки­шечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнару­жены.

В исследовании с участием более 400 пациентов получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При пероральном приеме 20 мг в течение 2 недель рабепразол не оказывает влияния на функцию щитовидной железы обмен углеводов а также на концен­трации в крови паратиреоидного гормона кортизола эстрогенов тестостерона пролактина секретина глюкагона фолликулостимулирующего гормона лютеинизирующего гормона ренина альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая время достижения максимальной концентрации ТСmах — 35 ч. Изменения максимальной концентрации (Сmах) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность — 52% не увеличивается при многократном приеме. Период полувыведения Т1/2 — 07-15 ч суммарный клиренс — 38 мл/мин/кг. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза Т1/2 — увеличивается в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию препарата на 4 часа и более однако ни Сmах ни степень абсорбции не изменяются.

Связь с белками плазмы — 97%. Выводится почками — 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник — 10%. Различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина >5мл/мин/173м 2 ) выведе­ие рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmах у этих пациентов были примерно на 35 % ниже чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 082 ч. у здоровых добровольцев 095 ч. у пациентов во время гемодиализа и 36 ч. после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек нуждающихся в гемодиализе был приблизительно в два раза выше чем у здоровых добровольцев.

Читайте также:  Средства для очищения кишечника вывода шерсти

Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день хотя AUC удвоена и Сmах увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше а Сmах повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 19 раза а Т1/2 — в 16 раза по сравнению теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов» в то время как Сmах увеличивается на 40%.

Показания:

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс- эзофагит;

Поддерживающая терапия ГЭРБ;

Неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ);

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния характеризующиеся патологический гиперсекрецией.

В составе комбинированной терапии:

Эрадикация Н. pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом;

Лечение и профилактика рецидива язвенной болезни связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к рабепразолу или компонентам препарата беременность период лактации детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Тяжелая почечная тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследова­ния репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертиль­ности или дефектов развития плода обусловленных рабепразолом; однако у крыс в не­больших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не сле­дует применять при беременности за исключением случаев когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода Неизвестно выделя­ется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс поэтому препарат нельзя применять кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь целиком не разжевывая и не измельчая.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз в день. Курс — 6 недель в некоторых случаях длительность терапии может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь 10 мг 1 раз или 20 мг 1раз в день. Длительность лечения — 2 — 4 недели. Длительность лечения может быть продолжена еще на 4 недели.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь 10 мг или 20 мг 1раз в день в течение 4-8 недель; в случае необходимости лечение может быть продолжено еще на 8 недель.

Для поддерживающей терапии при ГЭРБ препарат применяется в дозе 10 мг или 20 мг 1раз в день в зависимости от ответа на лечение. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни НЭРБ без эзофагита препарат применяют в дозе 10 мг или 20 мг 1 раз в день в течение 4 недель; если после 4 недель лечения симптомы не исчезают следует провести дополнительное обследование пациента; после купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг в день затем дозу повышают и применяют препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости иногда до 1 года;

Для эрадикации Н. pylori принимают 20 мг 2 раза в день с применением соответствующих комбинаций антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.

При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови выше чем у здоровых добровольцев. При применении препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 дней.

Побочные эффекты:

Рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты слабо выражены и носят преходящий характер.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто (> 1 /10) часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Источник

Берета, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт.

фото упаковки Берета

Состав

Активное вещество

Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой

Маннитол (Mannogem EZ Spray Dried)

Гипролоза низкозамещенная (L-HPC)

Магния оксид (Marinco ОН)

Вспомогательные вещества для внутренней оболочки (подслой)

Магния оксид (Marinco ОН)

Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, массой

[Сополимер метакриловой кислоты

Алюминиевый лак на основе красителя азорубин

Алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого]

[Сополимер метакриловой кислоты

Кремния диоксид коллоидный

Краситель железа оксид желтый]

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, темно-розового цвета (дозировка 10 мг) или желтого с сероватым оттенком цвета (дозировка 20 мг). На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н + /К + АТФазы, на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н + /К + АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н + /К + АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2–8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1–2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромаффинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромаффинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день), продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Рабепразол абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2–3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

У здоровых людей

После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.

Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности

У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 2 ), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Читайте также:  Мотопомпа Robin Subaru PTG 210 ST

Хронический компенсированный цирроз

Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Берета: Показания

Для дозировки 10 мг:

· Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка)

Для дозировки 20 мг:

· Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза

· Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

· Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит

· Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

· Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

· Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией

· В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Берета ® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

Для дозировки 10 мг:

Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки. Прием дозировки 10 мг в утренние часы способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.

Для дозировки 20 мг:

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день.

Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь один раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При применении препарата Берета ® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому его нельзя применять кормящим женщинам.

Берета: Противопоказания

· Гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата

· Период грудного вскармливания

· Детский возраст до 12 лет

С осторожностью

· Тяжелая почечная недостаточность

Берета: Побочные действия

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме рабепразолом в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Частота побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: Специфического антидота нет. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Система цитохрома Р450

Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома Р450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34% соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46% соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействие вследствие ингибирования секреции желудочного сока

Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Антацидные средства

В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются.

Циклоспорин

Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Метотрексат

Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Источник