Меню

Что представляет собой экспресс метод выявления кетонурии

Полоски для ацетона инструкция

Сегодня многие люди желают знать, какой же у них уровень сахара в крови. Однако идти для этого специально в поликлинику, чтобы сдать анализы, у них нет времени. Самостоятельно определить уровень сахара в крови можно с помощью глюкометра, а при его отсутствии есть более доступное средство самоконтроля – специальные диагностические тесты в виде тест полосок.

Полоски покрыты реактивом, который вступает в реакцию с кровью и окрашивается в цвет, интенсивность которого зависит от количества растворенной в ней глюкозы. Кроме того, существуют специальные тест- полоски для определения уровня сахара и ацетона в моче. Суть этих анализов заключается также в изменении цвета полоски в зависимости от количества определяемого вещества в исследуемой жидкости.

Каждый набор тест-полосок снабжен подробной инструкцией. Процедура проведения анализа крови на сахар достаточна проста. Сначала тщательно вымойте руки с мылом и протрите палец спиртом. Затем специальной медицинской иглой сделайте быстрый укол в боковую поверхность кончика среднего пальца. Выдавите из раны первую каплю крови, уберите ее сухой ваткой. Вторую капельку крови нанесите на край тест полоски.

тест полоски для определения сахара

Через указанное в инструкции время промокните остатки крови с тест-полоски ваткой и сравните цвет полоски с цветовой шкалой на флакончике тест-полоски. Каждый оттенок на цветовой шкале соответствует определенному показателю содержания глюкозы в крови. Передвигайте край тест-полоски с нанесенной кровью вдоль шкалы и найдите такое место, окраска которого наиболее точно соответствует цвету этой тест-полоски. Какое число стоит рядом с эти участком шкалы, такое и есть приблизительное содержание сахара в вашей крови. Если уровень глюкозы в крови, взятый натощак, колеблется в пределах от 3,0 до 5,5 ммоль/л, то это соответствует норме. После еды содержание сахара может повыситься до 9,9 ммоль/л, а через некоторое время опять возвращается к первоначальному показателю.

Таким же способом можно определить уровень сахара в моче. Только для этого надо купить специальные тест-полоски, которые предназначены для проверки сахара в моче. Обычно проверяют суточную мочу на сахар или получасовые порции в любое время суток. Суточную мочу на сахар проверяют утром, а получасовую следующим образом: сразу после опорожнения мочевого пузыря надо выпить стакан воды и ровно через 30 минут собрать образовавшуюся мочу в емкость для анализа.

Затем необходимо край тест-полоски, покрытый реактивом, опустить в мочу. Излишки мочи надо осторожно убрать салфеткой. После истечения указанного в инструкции времени, также как и при определении сахара в крови, надо сравнить цвет тест-полоски с цветовой шкалой. Если сахар в моче составляет 2% и более, то это говорит о том, что уровень сахара у вас в крови выше 15 ммоль/л. Разумеется, определение сахара в мочи дает ориентировочный результат, но он имеет ряд преимуществ.

тест полоски для определения сахара

Ведь при этом анализе не надо колоть палец и выдавливать кровь, а также тест полоски для анализа мочи на сахар не требуют больших расходов. Они самые дешевые. Анализ мочи на сахар носит тактический характер, им надо пользоваться только для получения сведения о состоянии здоровья. Например, если вы себя плохо чувствуете и подозреваете, что причиной этого может быть повышенное содержание сахара. Если этот показатель превышает 2%, то для более точного анализа необходимо приобрести глюкометр.

В случае содержания сахара в крови выше уровня 14 ммоль/л необходимо проверить наличие ацетона в моче. Этот анализ необходим при ухудшении общего состояния, появлении болей в животе, рвоты или наличии запаха гнилых яблок изо рта. Анализ проводится также с помощью тест-полосок. Появление ацетона в моче явный признак приближения диабетической комы, в этом случае надо срочно обратиться к эндокринологу. Содержание ацетона или кетоновых тел в моче не обязательно контролировать каждый день. Этот анализ необходим только тогда, когда диабет может выйти из-под контроля.

Определить, нет ли в вашей мочи сахара можно и весьма интересным способом. Для этого соберите мочу в емкость и вылейте ее около муравейника. Если муравьи проявили к вашей мочи живой интерес, то надо сдать анализ крови на содержание сахара. В этом случае есть большая вероятность того, что уровень сахара у вас превышен.

Если у вас есть дома градуированная пипетка и 10%-ный раствор едкого калия или натрия, то можете определить сахар в мочи путем химического анализа. Для этого возьмите в пипетку 4 мл мочи и положите в чистую емкость, добавьте туда 1 мл NaOH или KOH и подождите 10 минут. Если раствор не поменял цвета, то сахар в мочи отсутствует. Коричневый цвет раствора говорит о содержании сахара в мочи более 2 %, а желтый – до 0,5%. Настораживать должен коричневый цвет мочи.

— Вернуться в оглавление раздела «Профилактика заболеваний»

Источник

Тест-полоски на ацетон в моче

5 минут Автор: Любовь Добрецова 1975

Тест-полоски на ацетон в моче

  • Что представляет собой экспресс-метод выявления кетонурии?
  • Подготовка и правила проведения исследования
  • Интерпретация результатов
  • Важность самоконтроля
  • Видео по теме

Современная медицинская отрасль обладает некоторыми методиками исследований, которые (при наличии определенных клинических проявлений) пациент может провести самостоятельно. К ним относятся глюко- и холестерометры, тест-полоски на беременность и для контроля количества ацетона в моче взрослого человека и ребенка. Чтобы провести экспресс-диагностику, не обязательно посещать медицинское учреждение – ее можно осуществить в домашних условиях

Индикаторные палочки, которые позволяют самостоятельно определить наличие в биологической жидкости ацетоновых тел, были разработаны в середине прошлого века немецкими учеными известной фармакологической компании. На сегодняшний день их выпускают во многих странах, включая Россию. Экспресс-системы характеризуются достаточной точностью итоговых данных.

Именно поэтому они успешно используются и с профилактической целью и для мониторинга состояния больных с хроническими, обменными и эндокринными патологиями. В нашей статье мы хотим подробнее рассказать о способах экспресс-диагностики ацетонурии, какие существуют популярные тест-полоски для определения ацетона в моче, правилах их применения и интерпретации показателей.

Что представляет собой экспресс-метод выявления кетонурии?

Появление в моче ацетона является тревожным сигналом, который в первую очередь требует немедленной консультации квалифицированного специалиста-эндокринолога. Определить данное патологическое состояние легко по резкому запаху дыхания больного и выделяемой им мочи. Полное диагностическое обследование и соответствующие лечебные мероприятия осуществляется в медицинском учреждении.

Для измерения уровня содержания в человеческом организме органических соединений – промежуточных продуктов жирового, углеводного и белкового обменов – и предназначены тест-полоски. Именно они считаются наиболее эффективным средством для определения степени ацетонурии. Тест-полоски являются визуальным индикатором количества кетонов в моче.

Они хранятся в стеклянных, металлических или пластиковых тубусах и доступны в свободной продаже в аптечной сети – продаются без рецепта. Одна упаковка может содержать от 50 до 500 тестов. Для самостоятельной проверки содержания в моче ацетоновых тел рекомендуется приобрести упаковку с минимальным количеством тестовых полосок.

До момента использования они имеют белый цвет, их край пропитан специальным реагентом (нитропруссидом натрия). После контакта с биологической жидкостью это вещество изменяет оттенок, для считывания итоговых данных теста инструкция экспресс-системы содержит цветовую шкалу и таблицу расшифровки результатов.

Тест-полоски на ацетон в моче

Интенсивность цветового показателя прямо пропорциональна количеству кетоновых тел в урине

Наиболее популярными системами экспресс-диагностики являются:

  • Кетофан;
  • Биоскан;
  • Урикет;
  • Кето-глюк;
  • Диафан.

Подготовка и правила проведения исследования

Инструкции по использованию индикаторных тест-полосок могут отличаться в зависимости от их изготовителей, однако основные требования остаются одинаковыми. Исследование проводят при температуре от +16 до +28°C. Следует избегать касания рук с сенсорными частями тестового материала.

Использовать извлеченные из контейнера палочки в течение 60 минут. Образец урины должен быть собран в стерильную емкость. Для выполнения теста используют только что собранную биологическую жидкость. Для определения степени кетонурии необходимо выполнить следующие действия:

  • надеть медицинские перчатки;
  • достать экспресс-тест из упаковки и снова плотно закрыть ее крышку;
  • на несколько секунд опустить в собранную мочу (достаточно около 10 мл) его индикаторный край;
  • аккуратно убрать сухой салфеткой излишки биологической жидкости;
  • положить тестовую палочку на чистую поверхность сенсорным элементом вверх;
  • спустя 2-3 минуты сравнить результат теста со шкалой на упаковке.

В основе принципа исследования мочи с помощью тест-полосок лежит колориметрическая реакция Легаля, при которой компонент индикаторного слоя при контакте с мочой принимает фиолетовый оттенок.

Интерпретация результатов

Наиболее достоверными считаются итоговые данные экспресс-диагностики степени кетонурии, выполненной при исследовании утренней порции мочи. Для оценивания результата теста нужно сравнить цвет края полоски с оттеночной шкалой на упаковке.

Читайте также:  Инструкции для пылесосов Scarlett Скарлет Скарлетт

Насыщенность оттенка индикаторного элемента рекомендуется изучать при ярком освещении. Наименьший уровень кетонов в моче – 0,5 ммоль/л, наибольший – 15,0. Экспресс-тест позволяет не только обнаружить кетоновые тела, но и определить степень их увеличения.

Итоговые данные исследования подразделяют на следующие группы:

  • Изменение цвета индикаторного края полоски отсутствует – отрицательный результат, который указывает на отсутствие ацетона в урине.
  • Светло-розовый оттенок свидетельствует о легкой степени кетонурии. Это состояние не представляет опасности для жизни человека, однако требует более детальной диагностики.
  • Насыщенно розовый и малиновый цвет появляется в результате большого количества кетоновых тел – характеризует среднюю степень ацетонурии, требующую незамедлительного лечения.
  • Фиолетовую окраску тест-полоска приобретает при кето-ацидозе – высоком уровне содержания кетонов в моче. Состояние представляет угрозу для жизни больного и требует госпитализации в стационар.

Тест-полоски на ацетон в моче

При небольшом количестве урины лучше воспользоваться лабораторной пробиркой – это позволит избежать сгибания полоски, отслоения сенсорной части и получения ложных показателей

При получении сомнительных результатов экспресс-диагностики (изменения оттенка не равномерны либо произошли по истечении 5 минут) необходимо повторить тест. Стоит учитывать и тот факт, что некоторые лекарственные препараты могут оказать влияние на итог анализа. Именно поэтому после самостоятельного его проведения следует обратиться к опытному специалисту для комплексного обследования.

Важность самоконтроля

Длительная ацетонурия способствует возникновению диабетической комы, заболеваний нервной системы и головного мозга. Детям, будущим мамам и больным сахарным диабетом очень важно контролировать количество кетонов в моче. Тест, позволяющий выявить их повышение, необходимо привести при:

  • появлении сильной головной боли, тошноты и рвоты;
  • повышении температуры тела;
  • общем недомогании;
  • отсутствии аппетита.

Перечисленные симптомы могут являться клиническими признаками нарушений функции нервной системы или резкого колебания концентрации глюкозы в крови. Не вовремя сделанный анализ мочи может обернуться стремительным развитием патологии и привести к тяжелым осложнениям, нарушениям нервной системы, резким колебаниям уровня сахара и гипогликемической коме.

Однако следует помнить, что самостоятельно ставить диагноз и пытаться лечить заболевание нельзя! Чтобы не допустить возникновения патологического процесса, нужно правильно питаться, соблюдать питьевой режим, не злоупотреблять алкоголем и рационально распределять физическую нагрузку.

Источник

Полоски для определения ацетона в моче: названия, инструкция, расшифровка результатов

Почки выводят из организма большую часть продуктов жизнедеятельности, поэтому анализ мочи имеет большое диагностическое значение. При сахарном диабете полоски для определения ацетона в моче являются экспресс-методом. Они помогают мгновенно выявить его наличие и в самом начале купировать кетоацидоз.

тест полоски на ацетон в моче

Тест-полоски

Сенсорные тест-полоски на ацетон (кетоновые тела) – это заблаговременно подготовленный комплект лабораторных реактивов, которые нанесены на пластиковую, редко бумажную, подложку белого цвета. Ширина полосок 5-6 мм, длина 50-60 мм. Для многофункциональных полосок с несколькими индикаторами она составляет 130-140 мм. От края подложки в 1-2 мм находится реагент, который содержит нитропруссид натрия. В зависимости от концентрации кетоновых тел в обследуемом образце во время протекания реакции он окрашивается в разные оттенки фиолетового цвета.

Все компоненты полосок нетоксичные. Для того чтобы ими пользоваться, необязательно владеть специальными медицинскими навыками и знаниями. Вынутая из упаковки тест-полоска предназначается для одноразового использования. Ее необходимо применить в течение часа.

Для чего нужны тест-полоски?

В крови ацетон или кетоновые тела в нормальном соотношении присутствуют в очень малом количестве, в таком, что при исследовании мочи они не обнаруживаются. Кетоны являются промежуточным элементом обмена веществ, который образуется при синтезе глюкозы, расщеплении жиров и белков. Кетоновые тела создают и сохраняют энергию, участвуют во многих процессах, которые отвечают за цельность и накапливание энергетических ресурсов организма.

Что это значит — ацетон в моче?

Это вещество токсично действует на все ткани, но больше всего опасно для нервной системы. При избытке кетона человек ощущает:

  • боль в животе;
  • рвоту;
  • слабость.

Иногда бывают тяжелые случаи, когда стремительный рост кетоновых тел приводит к кетоацидотической коме. При помощи тест полосок можно выяснить наличие органических веществ, а по окрашиванию — определить их приблизительную концентрацию.

Причинами ацетона в моче у ребенка чаще всего являются:

  • нарушение обменных процессов и усвояемости углеводов;
  • сильное переутомление;
  • недавно перенесенная кишечная инфекция.

К превышению этого вещества в моче может привести переедание и несвоевременное питание. Ацетонурия в крови наблюдается в постоперационный период, а также при:

  • значительном повышении инсулина;
  • самом сахарном диабете и превышении дозы препаратов при его лечении;
  • истощении организма;
  • диете, исключающей углеводосодержащие продукты;
  • низком потреблении жидкости;
  • высокой температуре;
  • стрессовом состоянии организма при беременности.

Этот метод анализа недорогой и довольно точный, поэтому применяется в домашних условиях, поликлиниках и медицинских центрах.

ацетон в моче что это значит

Подготовка к анализу

Для проведения анализа мочи на ацетон нужно взять:

  • чистую баночку, необязательно стерильную;
  • тест-полоску;
  • туалетную бумагу или неокрашенную салфетку, чтобы промокнуть полоску.

К упаковке прилагается инструкция с описанием, ее необходимо изучить. Реактивы портятся при высокой влажности, потому в тубусе имеется защита от влаги. Поэтому после каждого применения контейнер с тестовыми полосками для определения ацетона в моче следует плотно закрывать, чтобы вовнутрь не поступал воздух.

Приступая к анализу, нужно достать одну полоску, при этом брать ее надо, взяв за край, который находится напротив индикатора. Опустить на 2-3 секунды в мочу. Вытащить, убрать излишек и положить анализатором вверх на чистую и сухую поверхность. Через 3 минуты результат будет готов. Полученный цвет реагента нужно сравнить с тем, который указан на шкале упаковки.

Шкала определения

В норме полоски для определения ацетона в моче не имеют цвета, это свидетельствует о том, что кетоновые тела в моче отсутствуют. Если вещества содержится меньше 0,5 ммоль/л, то результат считается отрицательным. О небольшом их повышении говорит светло-розовая окраска, обозначающая один плюс. Это состояние носит название легкая кетонурия. Хотя для жизни не представляет опасности, однако необходима диагностика и лечение.

Двумя или тремя плюсами обозначается сильное повышение уровня кетоновых тел — розовая и малиновая окраска соответственно. Это состояние средней степени тяжести кетонурии, когда требуется незамедлительное лечение, здоровью пациента грозит опасность. На сильно повышенный уровень ацетона в моче указывает фиолетовый оттенок. На практике этот цвет соответствует четырем плюсам. Такой окрас является результатом развития кетоацидоза — тяжелой степени кетонурии. Необходимо безотлагательное лечение в стационарных условиях.

ацетон в моче у ребенка причины

Правила применения полосок

Для проведения теста понадобится не меньше 5 мл урины. Биологическая жидкость обязательно должна быть свежей, собрана не больше чем за 2 часа до теста. При долгом хранении повышается кислотность, а результаты искажаются.

Нюансы использования полосок:

  1. Для правильного определения кетоновых тел в мочу не должны попадать вода и посторонние вещества.
  2. Посуду, в которую собирают выделенную жидкость, нельзя ставить в помещение с очень высокой или низкой температурой, на нее не должны попадать солнечные лучи.
  3. Экспресс-тестирование нужно выполнять в комнате, где температура не достигает выше 30 °C и не ниже 15 °C.
  4. Место нанесения реагента нельзя трогать пальцами.
  5. Рекомендуется исследовать утреннюю порцию.
  6. При сборе урины женщинами нельзя допускать, чтобы в нее попадали выделения из влагалища и менструальная кровь. Подмываться перед мочеиспусканием нужно только чистой водой.
  7. Если полоски после анализа окрасятся в такой цвет, которого нет на шкале, то это свидетельствует о неправильном хранении, либо истекшем сроке годности.

Есть разные названия полосок для определения ацетона в моче. Каждый из брендов имеет свои преимущества и особенности. Поэтому важно учитывать все нюансы их использования.

«УРИКЕТ-1»

Это тест полоски на ацетон в моче с одним индикатором. Их применяют для того, чтобы выявить уровень кетоновых тел в урине. Этот анализатор определяет самый маленький уровень концентрации ацетона в моче, обладает высокой чувствительностью и специфичностью.

В аптеках «Урикет-1» можно приобрести в упаковках по 25, 50, 75 и 100 штук по доступной стоимости. Полоски годны в течение двух лет.

Самые точные показатели количества ацетона достигаются в утренней порции мочи. Чтобы результаты получились качественными, необходимо для сбора урины брать чистую посуду, на поверхности которой нет чистящих средств.

  1. Тест-полоску следует погрузить в мочу на 5 секунд, после этого стряхнуть, чтобы удалить лишнюю жидкость.
  2. К оценке результатов приступают спустя 7 секунд.
  3. В норме полоска остается белым цветом. Розовый окрас говорит о незначительном повышении кетоновых тел, а фиолетовый указывает на их сильное увеличение.

анализ мочи на ацетон

«АЦЕТОНТЕСТ»

Индикатор тест-полоски на ацетон в моче «Ацетонтест» продается в упаковке из пластика по 25 или 50 штук. Срок годности этих изделий составляет 12 месяцев.

Читайте также:  Как ухаживать за мойками воздуха

После вскрытия упаковки можно применять на протяжении 30 суток. Среди аналогичной продукции стоимость «Ацетонтеста» самая низкая.

  1. Диагностика этими тест-полосками начинается со сбора средней порции свежей урины в чистую емкость.
  2. После этого анализатор нужно вытащить из тубуса, который следует плотно закрыть.
  3. Погрузить полоску на 8 секунд в мочу, затем вытащить стряхнуть лишнее.
  4. Положить на сухую горизонтальную поверхность.
  5. Через 3 минуты оценить полученный результат.

Основная особенность этих индикаторов, по сравнению с аналогами, заключается в более низкой чувствительности к незначительным повышениям кетоновых тел. Эта разновидность теста передает отклонение только при концентрации ацетона свыше 1 ммоль/л.

полоски для определения ацетона в моче название

«КЕТОФАН»

Это тест-полоски с индикатором, которые определяют уровень кетоновых тел в урине. Они годны к использованию на протяжении двух лет. В упаковке имеется 50 полосок. Имеют среднюю стоимость по сравнению с аналогами. После того как упаковка будет вскрыта, можно пользоваться в течение 1 месяца.

Отмечается, что тест-полоски моментально реагируют на уровень ацетона в биологической жидкости, потому именно эту разновидность чаще всего используют при отслеживании течения сахарного диабета у детей.

Для анализа рекомендуется применять лишь хорошо перемешанную свежую мочу. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией к тест-полоскам «Кетофан».

  1. Нужно вынуть индикатор из тубуса, который после этого следует очень плотно закрыть.
  2. Опустить тест на 2 секунды в урину, вытащить, стряхнуть излишки или промокнуть чистой белой салфеткой.
  3. Через 2 секунды перейти к оценке результата.
  4. В норме анализатор покажет белый окрас. В зависимости от того, сколько в моче ацетона, его цвет будет меняться от светло-розового до темно-фиолетового.

Тест-полоски «Кетофан» имеют отличительную особенность, которая заключается в том, что по их оттенку можно определить приблизительную численность кетоновых тел.

тестовые полоски для определения ацетона в моче

«КЕТОГЛЮК-1»

Полоски индикаторные «Кетоглюк» — это пластиковые индикаторы с двумя сенсорными элементами. Один служит для определения уровня глюкозы, другой определяет количество ацетона в урине. Эта разновидность анализатора отслеживает течение сахарного диабета. После того как упаковка будет вскрыта, изделиями можно пользоваться на протяжении 60 суток.

«Кетоглюк-1» можно приобрести по средней цене. В одной упаковке имеется 50 штук полосок сроком годности 2 года. На качество проведенного измерения влияет чувствительность теста. В случае наличия загрязнений на посуде и приеме некоторых лекарственных средств результаты могут оказаться ложными.

  1. Для экспресс-диагностики течения сахарного диабета человеку необходимо собрать среднюю порцию урины, более точные результаты покажет исследование свежей утренней мочи.
  2. Как указано в инструкции по применению, полоску следует опустить в биологическую жидкость на 5 секунд.
  3. После этого резким взмахом удалить с нее излишки, положить на ровную поверхность индикатором вверх.
  4. Спустя 2 минуты можно приступить к оценке результатов.
  5. В норме индикатор не поменяет цвет. При повышении ацетона полоска становится розового окраса, а затем — фиолетового.

кетофан тест полоски инструкция

Отзывы

Проведенный в домашних условиях анализ не может заменить полного лабораторного исследования. В измерениях вполне могут быть незначительные погрешности, однако при надобности регулярного контроля кетоновых тел в организме регулярное исследование необходимо.

Благодаря такому обследованию можно оценить состояние человека при болезнях обменного характера и продолжительных диетах. Полоски для определения ацетона в моче помогают больному измерить количество токсичного вещества, находясь дома. Главными положительными сторонами этого анализа являются быстрота, легкость и возможность самостоятельного диагностирования без наличия особых навыков.

Источник



И Н С Т Р У К Ц И Я

по применению полосок индикаторных для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче

1.1. Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче УРИКЕТ-1 предназначены для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).

1.2. Область применения – клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.

1.3. Кетоновые тела относятся к группе органических соединений (β-оксимасляная кислота, ацетоуксусная кислота и ацетон), являющихся промежуточными продуктами обмена жиров, углеводов и белков. Появление повышенного количества кетоновых тел в моче свидетельствует о нарушении углеводного и жирового обмена.

1.4. Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро.

1.5. Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.

1.6. Диагностическая значимость определения.

Качественное и полуколичественное определение кетоновых тел в моче (кетонурия) используется в качестве вспомогательного метода, для контроля за течением сахарного диабета, углеводном голодании, лихорадочных состояниях, общем голодании и истощении, приеме богатой кетогенными веществами пищи, при приеме значительных количеств щелочных веществ, при состояниях после операций, гликогенозах I, II и VI типа, гиперинсулинизме, тиреотоксикозе, выраженной глюкозурии, акромегалии, гиперпродукции глюкокортикоидов, инфекционных болезнях (скарлатине, гриппе, туберкулезном менингите и др.), тяжелых интоксикациях (например, при отравлении свинцом) и др.

2.1. Одна Полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения содержания кетоновых тел в моче.

2.2. Принцип работы. В основе метода определения кетоновых тел в моче лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами , нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, развившейся в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна соде ржанию кетоновых тел в моче.

2.3. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6) ´ (60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (3-6) ´ (3-6) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски.

Сенсорный элемент — это специальным образом, обработанный материал, который служит для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче.

2.4 Состав Полосок индикаторных УРИКЕТ-1:

– полоски индикаторные – 1, 25, 50, 75, 100, 125 или 150 шт.;

– этикетка с цветовыми шкалами – 1 шт.;

– инструкция по применению – 1 шт.

В случае упаковки Полосок индикаторных в потребительскую тару допускается состав с одной инструкцией по применению.

2.5. В комплект поставки входят:

– полоски индикаторные УРИКЕТ-1;

– паспорт (1экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).

3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

3.1. Диапазон определяемых концентраций кетоновых тел составляет 0,0 – 16,0 ммоль/л. Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям кетоновых тел (в ммоль/л): 0,0; 0,5; 1,5; 4,0; 8,0 и ≥ 16,0,

3.2. Минимально достоверно определяемая концентрация кетоновых тел в моче составляет не более 0,5 ммоль/л.

3.3. Чувствительность и специфичность определения.

Определение кетоновых тел высоко чувствительно к наличию ацетоуксусной кислоты в моче, реагируя на ее присутствие уже в концентрации 0,5 ммоль/л, в то же время сенсорный элемент практически не реагирует на наличие β-оксимасляной кислоты и ацетон. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи.

3.7. Ограничение метода.

3.7.1. Полоски индикаторные предназначены для качественного или полуколичественного определения кетоновых тел в моче человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Полосок индикаторных УРИКЕТ-1, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза.

3.7.2. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный или вызывает сомнение необходимо обратиться к врачу.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Использовать строго согласно Инструкции по применению. Не принимать внутрь!

4.2. Потенциальный риск – класс 2а.

4.3. Все компоненты Полосок индикаторных являются нетоксичными.

4.4. Для сохранения активности Полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу.

4.5. Полоски индикаторные биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки.

4.6. Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводился анализ, обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения на территории РФ.

4.7. Беречь от детей.

4.8. Не использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена. Перед применением убедиться в целостности Полосок индикаторных путем визуального осмотра.

4.9. При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 (ISO 15190:2003) «Лаборатории медицинские Требования безопасности».

4.10. При работе с Полосками индикаторными в домашних условиях в качестве самотестирования следует соблюдать общие правила санитарии.

4.11. Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а также материалов животного и человеческого происхождения.

4.12. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет.

Читайте также:  Зинерит крем от прыщей инструкция

4.13. При использовании согласно инструкции по применению изделие является безопасным (не несет физических, экологических и иных рисков).

5. МАТЕРИАЛЫ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ

В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.

– часы, таймер или секундомер;

– чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).

6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.

В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования.

6.1. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату.

6.2. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать.

6.3. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов.

6.4. Если анализ проводится не в день взятия, образцы мочи следует хранить при температуре +2–+8°С не более 8 часов, при температуре -20°С не более 2 месяцев.

Допускается однократное замораживание/размораживание образцов.

7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.

Перед началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными и образы выдержать при температуре (+15–+30°С) не менее 20 мин.

7.1. Контроль проводить при температуре (+15–+30°С).

7.2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную.

В случае упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

7.3. Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлечь Полоску индикаторную и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра Полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

7.4. Положить Полоску индикаторную на ровную сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

7.5. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.

7.6. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

7.7. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.

8. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения Полоски индикаторной из исследуемого образца, сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются не достоверными.

8.1. Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии кетоновых тел в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям кетоновых тел в ммоль/л: 0,0; 0,5; 1,5; 4,0; 8,0 и ≥ 16,0.

8.2. Неправильный результат.

Отсутствие на Полоске индикаторной каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Полосок индикаторных для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.

Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.

9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Информация, об особенностях транспортирования должна учитываться всеми лицами, участвующими в хранении, перевозке и утилизации (уничтожении) этого изделия.

9.1.1. Транспортирование Полосок индикаторных УРИКЕТ-1 должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на данном виде транспорта, при температуре -25 – +30ºС.

9.1.2. Транспортирование изделий при температурах, требующих соблюдения «Холодовой цепи», обеспечивающей сохранность температурного режима, должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов.

9.1.3. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.

9.1.4. Свойства Полосок индикаторных УРИКЕТ-1 допускают его немедленное применение для анализа после транспортирования при условии, что перед началом применения комплект(ы) с Полосками индикаторными доведены до температуры +15–+30 о С.

9.2.1. Полоски индикаторные УРИКЕТ-1 должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–+30ºС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 24 месяца.

9.2.2. Хранение изделий при температуре от +2–+8°C должно осуществляться в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.

9.2.3. После первого вскрытия пенала Полоски индикаторные следует хранить не более 6 месяцев при температуре +15–+30°C.

9.2.4. Извлеченная из комплекта Полоска индикаторная хранится в течении 15 минут при температуре +15–+30°C.

9.2.5. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.

9.3.1. После вскрытия индивидуальной упаковки с Полоской индикаторной анализ должен быть произведен в течении 15 минут при условии соблюдения температуры (+15–30ºС).

9.3.2. Полоски индикаторные УРИКЕТ-1 при соблюдении требований данной Инструкции стабильны в течении всего срока годности.

9.3.3. Не использовать Полоски индикаторные УРИКЕТ-1 с истекшим сроком годности. Срок годности указан на внешней стороне упаковки.

9.3.4. Не использовать Полоски индикаторные УРИКЕТ-1, если упаковка повреждена.

9.3.5. Полоски индикаторные УРИКЕТ-1, предусматривают только однократное применение. Не использовать повторно.

9.3.6. Необходимо предохранять комплекты с Полосками индикаторными от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветовую шкалу и сенсорный элемент Полосок индикаторных.

9.3.7. Каждый раз после извлечения Полоски индикаторной из пенала последний следует немедленно и плотно закрыть крышкой.

9.3.8. Поскольку цветовая шкала различных серий комплектов Полосок индикаторных может отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента Полоски только со шкалой той упаковки, из которой была взята Полоска индикаторная.

9.3.9. Полоски индикаторные, вынутые из пенала (или из индивидуальной упаковки) и не использованные в течение 15 минут, следует выбросить.

9.3.10. Запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.

9.3.11. Неправильное обращение с Полоской индикаторной и изменение процедуры анализа могут повлиять на результаты. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.

9.3.12. Изделия и/или компоненты Полосок индикаторных УРИКЕТ-1 ремонту и техническому обслуживанию не подлежат.

9.4.1. Изделия, пришедшие в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежат утилизации.

9.4.2. В случае профессионального использования, утилизация проводится специализированными организациями, которые имеют лицензию на право утилизации медицинских отходов.

Медицинские отходы класса Б. Утилизацию или уничтожение комплектов следует проводить в соответствии с СанПи H 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».

9.4.3. В случае самотестирования после использования все компоненты и упаковку выбросить в мусоросборник.

Предприятие-изготовитель гарантирует стабильность Полосок индикаторных УРИКЕТ-1, а также соответствие Полосок индикаторных УРИКЕТ-1 требованиям Технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.

По вопросам, касающимся качества полосок индикаторных для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче УРИКЕТ -1 обращаться в ООО «Биосенсор АН», Россия, 142432, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4 , телефон/факс: +7 (496) 522-84-90, 522-81-90.

Веб-сайт: www.biosensoran.ru , www.diatest.ru

Все материалы, представленные на данном сайте, носят исключительно информационный характер и не являются офертой

© 19 88 Общество с Ограниченной Ответственностью «Биосенсор АН»

Тел: +7 (496) 522-81-90, +7 (496) 522-84-90

Факс: +7 (496) 522-81-90, +7 (496) 522-84-90

Источник

АЦЕТОНТЕСТ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Условия хранения

Ацетонтест — это индикаторные полоски для визуального определения в моче кетоновых тел в диапазоне: 0-15 ммоль/л.
Кетоновые тела (ацетон, ацетоуксусная кислота). У здоровых людей содержание кетоновых тел обычными лабораторными методами не определяется. Цвет тест-полоски Ацетонтест не меняется.

Кетоноурия – резкое увеличение содержания кетоновых тел в моче в результате их усиленного образования и нарушения процесса окисления. Наблюдается при: сахарном диабете; голодании; кахексии; гиперинсулинизме; тиреотоксикозах; в послеоперационном периоде; гликогенозах I, II, IV типов; акромегалии; инфекционных заболеваниях; интоксикациях; эклампсии.

Показания к применению

Тест-полоска Ацетонтест предназначена к применению для определения содержания кетоновых тел в моче.
Особенно рекомендуется использование данных тест-полосок при:
— Сахарном диабете;
— Голодании;
— Кахексии;
— Гиперинсулинизме;
— Тиреотоксикозе;
— В послеоперационный период;
— Гликогенозах I, II, IV типов;
— Акромегалии;
— Инфекционном заболевании;
— Интоксикациях;
— Эклампсии.

Способ применения

Смочить индикаторную зону полоски Ацетонтест мочой.
Выдержать 3 минуты.
Сравнить с цветовой шкалой.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре от 1° до 25°С и относительной влажности воздуха до 80% в темном месте.
Срок хранения после вскрытия упаковки: 30 дней.

Упаковка:
Пластиковый флакон: 25 тест-полос.
Пластиковый флакон: 50 тест-полос.

Источник