Меню

Что такое феррум лек таблетки инструкция

Феррум Лек® (100 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество – железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

лечение латентной железодефицитной анемии

лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Феррум Лек® жевательные таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Источник



Феррум Лек

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Синонимы
  • Детям
  • С алкоголем
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

1 жевательная таблетка состоит из таких компонентов, как:

  • полимальтозат трехвалентного гидроксида железа – 400 мг (массовая часть указана в пересчете на чистое железо – 100 мг);
  • декстраты – 730 мг;
  • макрогол 6000 – 37 мг;
  • тальк – 21 мг;
  • аспартам – 1,5 мг;
  • шоколадный ароматизатор – 0,6 мг.

Состав сиропа Феррум Лек из расчета на 1 мерную ложку (5 мл):

  • железа гидроксид полимальтозат (как и в таблетках используется трехвалентное железо) – 200 мг (массовая часть действующего микроэлемента составляет 50 мг);
  • сахароза;
  • раствор сорбитола;
  • метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат;
  • этанол;
  • кремовый ароматизатор;
  • гидроксид натрия;
  • очищенная вода.

Водный изотонический раствор для внутримышечных инъекций состоит из:

  • комплекс трехвалентного гидроксида железа с декстраном – 100 мг (из расчета на одну ампулу в 2 мл);
  • 6-молярный гидроксид натрия или концентрированная хлористоводородная кислота для доведения рН раствора до изотонической;
  • вода для инъекций (pro injectionibus).

Форма выпуска

Препараты железа пользуются большой популярностью на рынке фармацевтической продукции, так как проблема дефицита данного микроэлемента крайне широко распространена, потому Феррум Лек поставляется в аптечные киоски в нескольких фармацевтических формах:

  • Таблетки Феррум Лек для разжевывания по 100 мг – плоские таблетки темно-коричневого цвета (возможны светло-коричневые вкрапления) круглой формы с характерной фаской на одной из поверхностей. Закрепляются по 10 штук в блистеры из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Картонная упаковка содержит 3 или 5 стрипов.
  • Сироп Феррум Лек – прозрачная жидкость коричневого цвета в флаконах из темного стекла по 100 мл. Комплектация картонной коробки состоит из собственно флакона и мерной ложечки.
  • Раствор для парентерального внутримышечного введения – непрозрачная жидкость практически без видимых плавающих частиц (большое их количество свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата) коричневого цвета, которая помещается в ампулы по 2 мл. Ячейковые упаковки рассчитаны на 5 или 10 ампул. В зависимости от вместимости блистера, картонная упаковка может вмещать 1 стрип на 5 ампул или 5 пластинок по 10 ампул.

Фармакологическое действие

Феррум Лек ( Международное не патентованное название или МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат) – фармацевтический препарат, основным действующим веществом которого является комплексная соль железа. Данный микроэлемент – важный составной компонент таких белковых структур, как гемоглобин и миоглобин. Его физиологическая роль заключается в транспорте кислорода, так как гемоглобин – ключевое звено эритроцита (другое название клеток – красные кровяные тельца, они отвечают за перенесение кислорода и углекислого газа в респираторном цикле). В процессе клеточного дыхания железо способствует транспорту электронов через мембрану при окислительном метаболизме, происходящем во время роста и пролиферации молодых образующихся тканей.

Также железо является неотъемлемой составляющей многих ферментов, в норме содержащихся в организме человека. В составе биологических катализаторов микроэлемент ускоряет ход жизненно необходимых процессов окисления и гидроксилирования на субклеточном уровне. Благодаря данным химическим реакциям большинство метаболических путей протекают таким образом, чтобы поддерживать дальнейшее нормальное функционирование живого организма.

Читайте также:  Как настроить швейную машину советы и подсказки

Фармакодинамика и фармакокинетика

Жевательные таблетки и сироп используются для перорального применения, потому их фармакокинетические способности во многом схожи. Препарат медленно абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта только путем активного всасывания (железо связывающие белки, находящиеся на поверхности пищеварительной трубки поглощают микроэлемент посредством конкурентного обмена лигандами) по двум причинам:

  • молекулярная масса трехвалентного железа значительно больше, чем у двухвалентного;
  • комплексное соединение, которое используется в фармацевтическом препарате, подобно по структуре физиологическому переносчику железа – ферритину.

Интересно, что всасывание железа, измеряемое по уровню гемоглобина (для получения данной информации использовался метод двойных изотопов в клинических исследованиях) обратно пропорционально принятой дозе. То есть отрицательная корреляция буквально гласит о том, что чем выше показатели дефицитного состояния, тем лучше абсорбционная способность железа в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Большая часть железа, попавшая в организм из органов желудочно-кишечного тракта оседает в печени (связывается с уже известным белком переносчиком ферритином), откуда при необходимости доставляется в костный мозг и включается в цикл синтеза гемоглобина во время активной фазы кроветворения.

Оставшееся (не абсорбированное железо) выводится вместе с отшелушивающимися клетками кишечного эпителия и кожи, а также с потом, желчью и мочой в количестве около 1 мг в сутки. При расчете дозировки лекарственного средства следует принять во внимание, что у женщин в менструальный период происходит дополнительные потери важного микроэлемента.

Уменьшение клинических проявлений основного заболевания наблюдается постепенно, так как для развития полноценного фармакологического действия лекарственному средству необходимо пройти полный цикл синтеза гемоглобина, который происходит не одномоментно.

Раствор для введения внутримышечным путем обладает иными фармакокинетическими способностями. Прежде всего, комплекс с декстраном позволяет быстрее восполнять дефицит микроэлемента при разного рода анемиях, в таком виде активный компонент доставляется не только в костный мозг, минуя стадию депонирования в печени, но и другие периферические ткани (например, содержащие миоглобин) посредством другого переносчика – трансферрина (одна молекула бета-глобулина связывается с двумя атомами железа). Так 15 процентов от использованной дозы поступает в магистральный кровоток уже через 15 минут, а следующие 44 процента – через полчаса. Период полувыведения составляет 3-4 суток, так как комплекс феррума с декстраном обладает слишком большими размерами, чтобы выводится через почки.

Показания к применению

Таблетки и сироп для перорального применения развивают свое действие постепенно, потому используются в следующих патологических ситуациях:

  • латентный дефицит железа;
  • железо дефицитная анемия;
  • профилактика недостаточности микроэлемента в период беременности.

Раствор для внутримышечных вливаний действует несколько быстрее, чем пероральные формы фармацевтического препарата, потому показания к его применению также включают следующие нозологические единицы:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровотечения (например, при геморрагической анемии);
  • нарушение способности микроэлемента всасываться посредством желудочно-кишечного тракта;
  • невозможность лечить пациента препаратами железа для приема внутрь (операции на пищеварительной трубке, онкологические заболевания пищевода или желудка, разнообразные механические преграды и так далее).

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость приобретенного или наследственного характера к составным компонентам лекарственного средства;
  • гемосидероз — пигментная дистрофия, характеризующаяся отложением гемосидерина;
  • гемохроматоз— наследственное заболевание при котором железо накапливается в организме повсеместно в избыточном количестве;
  • нарушение механизмов утилизации железа;
  • анемии, которые не сопровождаются дефицитом данного микроэлемента ( талассемия или гемолитическая анемия).

Для препарата в виде инъекционного раствора список противопоказаний несколько шире:

  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера— наследственная патология сосудистого русла, характеризующаяся обильным количеством ангиом и телеангиоэктазий ;
  • инфекционные заболеваний почек в стадии обострения;
  • гиперпаратиреоз (заболевание, сопровождающееся усиленной функциональной способности околощитовидных желез), неподдающийся медикаментозному контролю;
  • декомпенсированная фаза развития цирроза печени;
  • гепатит инфекционного характера.

Все фармацевтические формы препарата следует использовать с осторожностью (рекомендовано лечение в стационаре под круглосуточным присмотром квалифицированного медицинского персонала) при следующих сопутствующих патологиях:

  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • сердечная недостаточность;
  • дефицит фолиевой кислоты или низка способность связывать железо другого этиологического происхождения;
  • лекарственное средство не используется в педиатрической практике, пока ребенок не достигнет возраста в 4 месяца.

Побочные действия

Нежелательные последствия консервативного лечения пероральными формами препарата, как правило, проявляются слабо и проходят самостоятельно в короткие сроки, однако в клинической практике могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • желудочно-кишечные нарушения (диспепсическое несварение);
  • ощущение переполнения, тяжести или боли в эпигастральной области (в местах проекции желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • констипация или диарея;
  • темное окрашивание стула, которое не имеет клинического значения, так как свидетельствует о выведение не абсорбировавшегося железа.

Так как раствор для внутримышечного введения в ампулах несколько более активен, потому побочные эффекты медикаментозной терапии данной фармацевтической формой лекарственного средства выражены несколько лучше и могут проявляться, как:

  • артериальная гипотензия;
  • мышечные и суставные боли;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипертермия – незначительное повышение температуры тела;
  • головная боль и головокружение;
  • недомогание;
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока (наблюдаются крайне редко).

Нарушение техники введения лекарственного средства может привести к таким последствиям:

  • окрашивание места инъекции;
  • локальная болезненность;
  • развитие воспалительного процесса в месте укола.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Феррум Лек делиться на несколько частей – общие положения, справедливые для всех видов фармацевтического препарата, схему терапии и дозировки при каждой отдельной патологии для разных формы лекарственного средства.

Пероральные формы принимаются во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки можно как разжевывать, так и глотать целиком. Если вкус сиропа вызывает неприятные ощущения, то его можно смешивать с фруктовыми или овощными соками (с детским питанием, если речь идет о педиатрической практике для детей младшей возрастной категории). Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или же использовать за один раз (если используется раствор для внутримышечных инъекций, то уколы лучше проводить в утренние часы, вводя все суточное количество лекарственного средства сразу).

При железодефицитной анемии длительность консервативной терапии составляет 3-5 месяцев в зависимости от тяжести недостаточности микроэлемента. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать медикаментозное лечение еще на протяжении нескольких недель, дабы восполнить все физиологические депо железа.

Дозировка сиропа для лечения данной нозологической единицы:

  • дети возраста до 1 года – 2,5-5 мл сиропа (половина или целая мерная ложечка);
  • от 1 до 12 лет – 5-10 мл сиропа в день (1 или 2 мерных единицы);
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 10-30 мл сиропа (2-6 мерных ложек).

Несколько по другой схеме используются таблетки. Инструкция по применению таблеток Феррум Лек предписывает следующим образом дозировать фармацевтический препарат – первые 2-3 месяца назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, в зависимости от степени проявления недостаточности микроэлемента и тяжести сопровождающих симптомов. После достижения физиологического уровня железа дозировка уменьшается до 1 таблетки 1 раз в день в течение следующих нескольких месяцев, пока лечащий врач не сочтет нужным прекращение консервативного курса лечения.

Латентная недостаточность железа – курс, как правило, длится 1-2 месяца, дабы ликвидировать все симптомы и восполнить естественные депо микроэлемента в человеческом организме. Используется следующая схема лечения:

  • в возрастной категории от 1 до 12 лет – сироп в дозировке 2,5-5 мл (половина или целая мерная ложечка) ежедневно;
  • дети старше 12 лет и взрослые (в том числе и матери, которые кормя ребенка грудью и женщины в период беременности) – 5-10 мл сиропа (1-2 мерные единицы) препарата Феррум Лек;
  • количество принимаемых жевательных таблеток может колебаться от 1 до 2 в сутки, но такая фармацевтическая форма используется только по достижению пациентом 12 лет.
Читайте также:  Памятка по правилам пожарной безопасности в садоводческих товариществах и дачных кооперативах

Для беременных женщин дозировка и схема приема лекарственного средства несколько изменяется. Так при железодефицитной анемии используются 2-3 жевательных таблетки или 20-30 мл сиропа до тех пор, пока лабораторные анализы не засвидетельствуют о нормализации уровня гемоглобина и сывороточного железа. Далее применяется поддерживающая терапия по 1 таблетке или 10 мл сиропа до конце периода беременности (так как анемия или недостаточность микроэлемента могут снова возобновиться).

Раствор в ампулах использовать несколько сложнее, потому что для его применения необходимы определенные знаний и умения квалифицированного медицинского работника. Если существуют показания к применению такой фармацевтической формы, рекомендовано обратиться в стационар и провести медикаментозный курс под наблюдением специалистов.

Перед введением раствора для внутримышечных инъекций проводится, так называемая, тест-доза, то есть половина или четверть ампулы с лекарственным препаратом (25-50 мг в пересчете на «сухое железо») используется для вливания. Если в следующие 15 минут никаких побочных реакций, жалоб или специфических ощущений не наблюдается, то используется оставшееся количество суточной дозы.

Количество вводимого лекарственного средства необходимо подбирать индивидуально, рассчитывая дозировку по следующим формулам:

Общий дефицит железа (недостаточность, которую восполняет препарат) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24) + депонированное железо (мг).

Количество ампул = общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Передозировка

Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.

При парентеральном инъекционном пути введения фармацевтического препарата может создаваться повышенная концентрация железа в магистральном и периферическом кровотоке. Передозировка приводит к острой перегрузке организма экзогенным железом и развитию таких болезней накопления, как гемосидероз или гемохроматоз.

В качестве фармацевтического антидота используется медленное внутривенное вливания Дефероксамина ( хелатный агент, который связывает и выводит активное железо из организма) – 15 мг/кг в час, но не более 80 мг/кг даже при тяжелейшей клинической картине интоксикации. Также применяется симптоматическое медикаментозное лечение выявленных проявлений. Гемодиализ в данной патологической ситуации не эффективен.

Взаимодействие

Из клинически значащих фармацевтических взаимодействий выявлено лишь усиление системного действия инъекционного раствора при одновременном применение его с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (группа кардиологических препаратов для понижения системного артериального давления). Не следует в консервативной терапии сочетать пероральные формы приема лекарственного средства с раствором для внутримышечного введения.

Источник

Феррум Лек: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит железа (iii) 100 мг в форме комплекса железа (iii) гидроксида с полимальтозой;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол 6000), аспартам (E 951), эссенция шоколадная, тальк, декстракты.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Препараты железа (iii) для перорального применения. Код АТС В0ЗА В05.

Показания

Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия — ЖДА).

Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин репродуктивного возраста, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз) расстройство механизмов выведения железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия) анемии, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В 12 ) стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.

Способ применения и дозы

Суточная доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. Таблицу суточного дозирования).

Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов во время или сразу после еды. Препарат Феррум Лек, таблетки жевательные, можно разжевывать или глотать целиком.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозах для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным — как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа происходят только через 2-3 месяца после начала лечения.

Таблица суточного дозирования .

категория больных ЖДА ЛДЗ профилактика
Дети в возрасте от
12 лет
1 — 3 таблетки * *
взрослые,
женщины в период кормления грудью
1 — 3 таблетки 1 таблетка *
Женщины в период беременности 2 — 3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка

* В связи с необходимостью назначения меньших доз препарата этой категории больных рекомендуется применять препарат Феррум Лек, сироп.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, крапивница, сыпь, сыпь, зуд.

Другие: есть отдельные случаи окраски зубной эмали у детей.

Со стороны нервной системы : часто — головная боль.

На фоне лечения препаратом Феррум Лек возможен темный цвет стула, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Передозировка

На фоне приема препарата Феррум Лек в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время проведения контролируемых исследований у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет рекомендуется применять Феррум Лек, сироп.

Особенности применения

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0,04 ХЕ.

1 таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественник фенилаланина), что следует учитывать при назначении препарата пациентам с фенилкетонурией.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Если анемия обусловлена ​​инфекцией или опухолевым новообразованием, железо, вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие не наблюдалась. Однако некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Поскольку железо образует комплексы, ионная взаимодействие с компонентами продуктов питания (оксалатов, танина и т.д.) маловероятно. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа.

Читайте также:  Определяем свой цветотип внешности

Препарат Феррум Лек, таблетки жевательные, в отдельных случаях может окрашивать зубную эмаль у детей.

Препарат не влияет на результаты анализа на наличие скрытой крови (выборочно на гемоглобин), поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (iii) гидроксида. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата схожа с природным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (iii) попадает из кишечника в кровь путем активного абсорбции. Железо, всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe 3+ . Внешне многоядерные центры гидроксида Fe 3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой 50 кДа, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз ниже, чем в гексагидрата Fe 2+ . Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (iii) гидроксида, не проявляет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности в связи с этим снижается.

Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа, происходит при шелушение эпителия пищеварительного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет лишь 1 мг в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Источник

Феррум Лек

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг,
в пересчете на железо 100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.

Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.

Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.

После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения C max — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).

Для приема внутрь и в/м введения.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

При приеме внутрь : диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).

При в/м введении : в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); повышенная чувствительность к активному веществу.

Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; дети в возрасте до 4 месяцев; I триместр беременности.

Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре).

В/м введение противопоказано в I триместре беременности.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.

Не вызывает окрашивания зубной эмали.

Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов желеаза больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Пероральные формы : взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно

Источник