Меню

Дицинон инструкция уколы аналог

Дицинон раствор — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект — через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
  • Острая порфирия.
  • Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
  • Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Источник



Дицинон уколы: инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержат:

активное вещество — этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

— профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 — 4 мл (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 — 4 мл (250 — 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 — 4 мл (250 — 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 — 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, > 1/1000 и Нечасто

— снижение артериального давления

— ощущение тяжести в области сердца

— гиперемия лица, парестезия нижних конечностей

— горечь во рту, тошнота, рвота, изжога

— боль в спине / нижней части спины

— аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Читайте также:  Чистка кофемашины bosch benvenuto classic

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

— тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

— кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

— нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон ® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Источник

Дицинон: показания к применению

Препарат Дицинон — эффективное средство для борьбы с кровотечениями различного происхождения. Помимо кровеостанавливающего действия средство способствует укреплению сосудистых стенок, снижает их проницаемость, восстанавливает микроциркуляцию, а также влияет на свертываемость крови.

Кровоостанавливающий препарат Дицинон

Описание и форма выпуска

Дицинон — современный гемостатический препарат, применяющийся во многих разделах медицины от хирургии до гинекологии. Он причислен к группе кровеостанавливающих лекарств, активизирующих синтез тромбопластинов. Средство также обладает антигеморрагическим и ангиопротекторным действием. Дицинон снижает проницаемость мелких сосудов — капилляров, повышает их устойчивость к отрицательным факторам, нормализует микроциркуляцию.

Также препарат оказывает сосудосуживающий эффект за счет активизации выработки простациклинов. Это дополнительно оказывает положительное влияние на остановку кровотечения. Несмотря на такое мощное кровеостанавливающее действие Дицинон не приводит к синтезированию тромбов и не влияет на общую системную свертываемость крови. При терапии медикаментом артериальное давление остается в пределах нормы.

Механизм действия гемостатиков

Производители Дицинона предлагают две формы выпуска лекарственного средства: таблетки, ампулы. Таблетированная форма для взрослых содержит 250 мг активного составляющего — этамзилата. Также еще представлена детская дозировка — 50 мг. Таблетки фасуются в контурные ячейковые пластинки за №100 в одну коробку из картона. Раствор для инъекций предлагается в аптечной сети в ампулах по 1 либо 2 мл. В одну коробку укладывают 20 либо 50 стеклянных ампул.

Дицинон в таблетках

Лечебный эффект от применения средства в среднем наступает через 2-3 часа, если лечение проводится таблетированной формой. При введении в мышцу действие наступает гораздо быстрее в среднем через 1-1,5 часа. Время воздействия на организм составляет 4-6 часов, далее активность вещества снижается и окончательно исчезает через 24 часа. При курсовой терапии лечебный эффект отмечается еще около недели.

Механизм действия Дицинона

Когда препарат начинает действовать, активизируется процесс формирования тромбоцитов, которые отделяются от тканей костного мозга. Адгезия тромбоцитов значительно увеличивается, что приводит к стабилизации капиллярных стенок, уменьшению их проницаемости. Помимо этого Дицинон тормозит синтез простагландинов, которые стимулируют процессы дезагрегации тромбоцитов.

Действие препарата при кровотечении

Именно это свойство препарата влияет отрицательно на интенсивность кровотечений и их продолжительность. Благодаря клиническим исследованиям стало известно, что этамзилат не оказывает влияния на составляющие крови на периферии и не имеет никакого отношения к белкам и липопротеинам. Дицинон препятствует разрушению капилляров, стимулирует синтез мукополисахаридов с большой массой. Благодаря этому сосуды становятся более прочными, крепкими. Иногда на фоне терапии отмечается снижение скорости эритроцитов.

Ниже приведены способы дозирования препарата Дицинон, показания к применению и другие тонкости использования средства. Перед применением необходимо также ознакомиться с другими особенностями лекарства.

Препарат для укрепления сосудов

Кому необходим Дицинон?

Препарат назначается как лечебное, а также профилактическое средство. Лекарство необходимо тем пациентам, у которых диагностированы наружные либо внутренние кровотечения. Дицинон помогает от таких заболеваний и состояний, как:

  • кровоизлияние в глазную сетчатку;
  • фибромиома, прочие кровотечения женских половых органов;
  • кишечные, легочные кровоизлияния;
  • потеря крови в результате травм;
  • инфаркт мозговых оболочек, кровоизлияние в мозг;
  • длительные, чрезмерно обильные месячные;

Показания к применению средства

Что такое тромбоцитопатии

Дицинон назначают для предупреждения мозговых кровоизлияний у новорожденных, недоношенных детей. Он разрешен при частой и чрезмерной кровоточивости десен.

Противопоказания к применению Дицинон

Категорически запрещен прием описываемого препарата пациентам с выявленными опухолевыми образованиями системы кроветворения. Нельзя применять средство пациентам с лимфобластными и миелобластными лейкозами, остеосаркомой, при острой стадии порфирии. Не показано применение Дицинона при кровотечениях, развившихся в результате лечение препаратами из группы антикоагулянтов. В данном случае потребуется назначение специфических антидотов.

Также не рекомендуется проводить терапию лекарственным средством при выявленной гиперчувствительности хотя бы к одному из компонентов. Особенно часто возникают реакции на такие составляющие, как натрия дисульфит либо лактоза. Не следует принимать Дицинон больным с диагностированной глюкозо-лактозной недостаточностью.

Запреты к приему лекарства

Если у пациента имеется предрасположенность к тромбоэмболиям, тромбозам, а также выявлена повышенная свертываемость крови, то препарат также не рекомендован. Противопоказаниями являются отклонения в работе почечной и печеночной систем.

Способы применения, дозирования

Таблетированная форма препарата принимается одновременно с приемом пищи либо после него. Таблетки требуется запивать достаточным количеством жидкости, лучше, если это будет обычная вода. Дозировку во всех случаях должен подбирать лечащий врач зависимо от веса, возраста пациента, тяжести патологии. Максимальная разовая доза — не более 3 таблеток.

Читайте также:  По собственному желанию 10 шагов при оформлении увольнения работника по его инициативе

Для профилактики возможных кровотечений после хирургического вмешательства рекомендовано выпивать по 1-2 таблетки каждые 6 часов до момента полной стабилизации. При легочных, маточных и кишечных кровопотерях достаточно 2 таблеток за сутки в течение 4-9 дней. При необходимости продления курса дозу требуется снизить.

Способ применения таблеток

При обильных менструациях пациенткам рекомендуют принимать Дицинон за 5 дней до месячных и прекращают на 5 сутки цикла. Для закрепления полученного результата женщинам требуется пить препарат по такой же схеме в следующие два женских цикла. В детском возрасте доза не превышает 10-15 мг на килограмм веса ребенка, разделенная на 3-4 части.

Минимальная доза внутримышечных уколов Дицинон составляет 0,5-1 ампула. В острых случаях возможно увеличение дозировки до 1,5 ампул. Для профилактики кровопотери перед хирургическими манипуляциями назначают 250-500 мг Дицинона. Препарат вводят внутривенно либо внутримышечно за час предполагаемой операции.

Дицинон в инъекциях

В неонатологии доза не должна превышать 10 мг на килограмм веса малыша. Терапию начинают с первых часов после рождения. Средство вводят с периодичностью в 6 часов в течение 4 дней. Пока общая доза не достигнет 200 мг/кг. При смешивании лекарства с физраствором оно требует немедленного введения.

Как принимать при обильных месячных?

Дицинон эффективно помогает пациентам при обильных месячных. Это осуществляется благодаря действующему веществу этамзилату. Он обладает гемостатическим действием, стабилизирует стенки капилляров, нормализует процесс свертываемости. Эффекты наблюдаются при правильном употреблении.

  1. Таблетки. Используют дозировку, не превышающую 500 мг. Пьют до 4 раз в сутки. Если меноррагии значительные, назначают по 1000 миллиграмм за 1 сутки. Но использовать таблетки лучше с 5 дня менструации до 5 суток следующего менструального цикла.
  2. Инъекции. Максимально используют 20 мг на 1 кг килограмм тела. Проводят 3-4 инъекции за 1 день.

Если наблюдаются обильные менструальные выделения, лучше использовать форму таблеток. Это связано с тем, что средство нужно употреблять продолжительно, не каждая женщина выдержит ежедневные инъекции. При выборе уколов учитывают, что вещество нужно разбавлять физиологическим раствором. Раствор вводят постепенно.

При использовании уколов снижается количество пищеварительных расстройств. При употреблении таблеток для нормализации кровотечений при месячных может возникнуть тошнота, рвота, изжога, боль в животе. Если появились негативные действия, подбирают аналог.

Побочные действия от применения препарата

Правильное применение Дицинона — гарантия отсутствия негативных явлений, однако, некоторые пациенты предъявляют жалобы. В период терапии возможно возникновение тяжести в области эпигастрия, изжога, тошнота. Иногда отмечаются головные боли, приливы крови к лицу, головокружения, астенические состояния.

В месте укола возможно появление гиперемии, небольшой зуд, небольшие высыпания. Очень редко диагностировались анафилактический шок, отек Квинке, ухудшение состояния при бронхиальной астме.

Побочки от препарата

Негативные явления безвозвратно проходят после прекращения приема препарата. Специфическое лечение не требуется.

Особые указания, применение в период беременности и лактации

Несмотря на то, что в период лечения Дициноном процесс тромбообразования исключен, требуется осторожность при назначении данного средства больным с диагностированными ранее тромбозами и тромбоэмболиями. При возникновении геморрагических состояний, связанных с чрезмерным употреблением антикоагулянтов, требуется применение специфических антидотов, а также симптоматическая терапия. Если у пациента обнаружены дефекты свертываемости крови, то лечение препаратом возможно, но должно сочетаться с введением специальных средств, устраняющих описанные нарушения.

Препарат при беременности

Клиническая информация о применении Дицинона в период беременности на сегодняшний день отсутствует. Его применение возможно только после оценки вероятных рисков для матери и плода. Данные о выделении препарата с грудным молоком также отсутствуют. Поэтому при назначении средства в этот период требуется решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими средствами

Дицинон фармацевтически несовместим с другими веществами, кроме хлорида натрия. Поэтому смешивать его с прочими медикаментами в одном шприце запрещено. Иногда возможно совместное применение с аминокапроновой кислотой либо менадионом натрия бисульфитом. Введение Дицинона за час до применения декстранов минимизирует их антиагрегантный эффект. При последующем введении гемостатическое влияние отсутствует.

Условия хранения и как купить в аптеке

В аптеках препарат Дицинон можно приобрести только по заранее выписанному врачебному рецепту. Хранят его при комнатной температуре в защищенном от детей и ультрафиолета месте. Не применяют по истечении 5 лет с момента выпуска.

Аналоги Дицинона

Существуют некоторые патологии и состояния, когда назначение описываемого препарата невозможно. В таких случаях потребуется подобрать аналогичное по действию средство. На сегодняшний день аптечные сети могут предложить целый ряд медикаментов, справляющихся с многими видами кровотечений. Наиболее популярными аналогами Дицинона считаются:

Наименование средства Активный компонент Производитель Цена в рублях
1 Этамзилат этамзилат Луганский ХФЗ, Украина 70-90
2 Этамзилат Ферейн этамзилат Брынцалов-А ЗАО, Россия 70-90
3 Эмаплаг рекомбинантный тромбопоэтин человека «Юрия-фарм», Украина 30-50
4 Транексам транексамовая кислота ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия 250-270

Препараты с подобным действием

Для остановки кровотечения часто назначают и растительные препараты. Эффективно с подобными патологиями справляются настойки щавеля конского, хвоща полевого. В период менструальных кровотечений можно принимать экстракт крапивы, настой скорлупы сибирского кедра, побегов туи западной.

Одним из самых важных положительных свойств описываемого медикамента является быстрота действия. Помимо этого к плюсам можно отнести относительно безопасный состав и минимальное количество побочных эффектов. Положительный результат от применения наступает в короткие сроки.

Источник

Дицинон раствор : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: этамзилат.

В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.

В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Читайте также:  Должностная инструкция специалист информационного обеспечения

Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Показания к применению

Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.

Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.

Противопоказания

Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.

Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияния не оказывает.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки

Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.

Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.

После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.

При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.

Половина дозы для взрослых.

Новорожденные

10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.

Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зафиксировано.

Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).

Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.

Упаковка

Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.

50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.

Условия отпуска

Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения

Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Источник