Меню

Дорзопт плюс капли для глаз при глаукоме

Дорзопт

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Дорзопт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • При беременности и лактации
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В 1 мл глазных капель Дорзопт содержится 20 мг активного дорзоламида (в виде гидрохлорида) и вспомогательные соединения: гиэтеллоза, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, дист. вода.

Форма выпуска

Глазные капли Дорзопт 2 % выпускаются во п/э флакончиках-капельницах объемом 5 мл, запечатанных в картонные упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является местным ингибитором карбоангидразы. Механизм действия основан на угнетении секреции внутриглазной жидкости и замедлении образования гидрокарбоната при последующем ослаблении переноса натрия и воды.

Препарат не вызывает спазма аккомодации, а также миоза или гемералопии.

Информация о фармакокинетике

  • Всасывание происходит через роговицу, а также, в меньшей мере, через склеру и лимб. Показатели системной абсорбции низкие. Попадая в поток крови, быстро проникает в эритроциты со значительным содержанием карбоангидразы II.
  • Связывание с плазменными белками происходит на 33%. Превращается в N-дезэтилированный метаболит, который менее активен по отношению к карбоангидразе II, однако способен блокировать карбоангидразу I. Длительное применение ведет к накоплению в эритроцитах.
  • Выводится через почки. Отмена препарата имеет две фазы выведения: быструю и последующую медленную, обусловленную постепенным высвобождением вещества из эритроцитов.
  • Период полувыведения: примерно 4 мес.

Показания к применению

Лечение повышенного внутриглазного давления у больных глазной гипертензией, псевдоэксфолиативной и открытоугольной глаукомой (включая вторичную).

Противопоказания

  • повышенная или гиперчувствительность к составляющим глазных капель;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • гиперхлоремический ацидоз;
  • возрастная группа: младше 18 лет;
  • лактационный период.

Использовать с осторожностью

  • пациентам с низкой плотностью клеток эндотелия роговицы глаза, в связи с повышенной вероятностью отека роговицы;
  • пациентам с печеночной недостаточностью;
  • при сахарном диабете.

Побочные действия

Местные

  • жжение и зуд в области глаз, отек век, парестезия, слезотечение, нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, блефарит, поверхностный точечный кератит, фотофобия;
  • редкими являются случаи возникновения иридоциклита, аллергических реакций, увеличения толщины роговицы, гипотонииглаза, отслойки сетчатки после АГО( антиглаукоматозных операций).

Системные

  • ощущение горечи во рту, тошноты, развитие астении, нефроуролитиаза, злокачественной экссудативной эритемы, мигрени, токсического эпидермального некролиза, агранулоцитоза, апластической анемии, кожных высыпаний.

Дорзопт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Закапывать необходимо по 1 капле непосредственно в конъюнктивальный мешок глаза три раза в день.

При комбинировании с β-адреноблокаторами местного действия достаточно 1 капли два раза в день.

Примечание: если терапия включает несколько офтальмологических препаратов местного действия, то интервал между их введением должен быть не менее 10 мин.

Передозировка

Проявления

  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • ацидоз;
  • нарушения со стороны ЦНС.

Терапия

Должна применяться симптоматическая, сопровождающаяся контролем уровня электролитов (в особенности, калия) и уровня рН крови.

Взаимодействие

  • Комбинация с противоглаукомными лекарственными средствами ( β-адреноблокаторами, Пилокарпином, Дипивефрином, Карбахолом) вызывает усиление действия Дорзоламида.
  • С Ацетазоламидом— повышение риска развития системных побочных реакций.
  • С большими дозами Ацетилсалициловой кислоты — вероятно повышение токсичности.

Условия продажи

В списке препаратов, отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

  • препарат должен быть защищен от попадания влаги и лучей света;
  • вне доступа детей;
  • температура до +25 °C.

Срок годности

После вскрытия флакона можно использовать в течение 4 недель. При условии целостности упаковки — до 2 лет.

Особые указания

Использование мультидозных флаконов может привести к развитию бактериального кератита, что связано с ненамеренной контаминацией содержимого флакона.

Во время терапии Дорзоптом не применять линзы, так как входящий в состав препарата консервант — бензалкония хлорид может адсорбироваться, оказывать токсическое действие и вызывать раздражение глаз.

При беременности и лактации

Препарат относиться к категории влияния на плод C (классификация FDA).

Применение при беременности возможно при условии, что ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск развития:

  • пороков тел позвонков;
  • задержки постнатального развития.

Источник



Дорзопт Плюс

Дорзопт Плюс – раствор капель глазных, применяемых при лечении глаукомы. Комбинированный препарат, каждый компонент которого снижает внутриглазное давление посредством снижения выработки внутриглазной влаги.

Состав и форма выпуска

Дорзопт Плюс – раствор капель глазных 2%, бесцветный, слегка вязкий содержит:

  • Основные элементы: дорзоламид – 20 мг, тимолол — 5 мг.
  • Вспомогательные вещества: гиэттилоза, лимонная к-та, маннитол, бензалкония хлорид, вода.

Упаковка. Флакон–капельницы из полимерного материала по 5 мл.

Фармакологические свойства

Раствор Дорзопт Плюс — противоглаукомный комбинированный препарат. Каждый его компонент снижает внутриглазное давление, уменьшая секрецию водянистой влаги внутри глаза.

Дорзоламид — ингибитор карбоангидразы. Его действие снижает выработку внутриглазной жидкости и замедляет образование гидрокарбоната, что в последующем ослабляет перенос натрия и воды. Он не способен вызывать спазм аккомодации, миоз или гемералопию.

Тимолол — блокатор неселективный β-адренорецепторов. Предупреждает влияние на β-адренорецепторы катехоламинов. При местном применении, как раствор глазных капель снижает внутриглазное давление так как уменьшает образование водянистой влаги и незначительно увеличивает ее отток.

Показания к применению

  • Открытоугольная глаукома.
  • Повышенное внутриглазное давление.

Способ применения и дозы

Назначают по капле конъюнктивально дважды в сутки, курс лечения, при этом определяет врач.

Противопоказания

  • ХОБЛ и бронхиальная астма (включая указание в анамнезе);
  • Синусовая брадикардия;
  • Тяжелая сердечная недостаточность и AV-блокада;
  • Кардиогенный шок;
  • Тяжелые степени почечной недостаточности;
  • Дегенерация роговицы;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Возраст до 18-ти лет;
  • Индивидуальная гиперчувствительность.

Препарат должен назначаться с осторожностью при печеночной недостаточности, сахарном диабете, в пожилом возрасте.

Побочные действия

  • Воспаление, раздражение и шелушение век, иридоциклит, миопия, проходящая при отмене препарата, точечный кератит, конъюнктивит, кератит, синдром сухого глаза, диплопия, птоз.
  • Головная боль, астения, парестезии, звон в ушах, депрессия, снижение памяти.
  • Ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд, крапивница, алопеция, обострение псориаза.
  • Носовое кровотечение, сухость во рту, раздражение глотки, сыпь.
  • Аритмия, обморок, снижение АД, нарушения ритма, снижение температуры конечностей, отеки, синдром Рейно.
  • Бронхоспазм, кашель и боль в груди.
  • Диарея, сухость во рту, снижение либидо, болезнь Пейрони.

Передозировка

При симптомах передозировки раствором Дорзопт Плюс возможно головокружение и головная боль, брадикардия, бронхоспазм, одышка, остановка сердца. Кроме того, нередки нарушения электролитного баланса, парестезия, развитие ацидоза, астения/усталость.

В качестве лечения должна проводиться поддерживающая терапия с контролем концентрации электролитов.

Лекарственные взаимодействия

Исследований п поводу взаимодействия раствора Дорзопт Плюс с какими-либо лекарственными средствами не выполнялось.

Особые указания

Применение раствора Дорзопт Плюс требует обеспечения адекватного контроля сердечно-сосудистой системы.

Дорзопт Плюс содержит бензалкония хлорид, консервант способный осаждаться в гидрофильных контактных линзах, оказывая повреждающее воздействие на ткани органа зрения. Поэтому пациентам, применяющим мягкие контактные линзы, стоит удалять их перед внесением капель, а устанавливать обратно после закапывания примерно спустя 20 мин.

При назначении плановой хирургической операцией раствор Дорзопт Плюс отменяют за 48 часов до общей анестезии, из-за усиления действия миорелаксантов, а также средств общего наркоза.

В период лечения существует необходимость воздержаться от вождения транспортных средств и не заниматься деятельностью, связанной с опасными механизмами.

Хранят раствор Дорзопт Плюс при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения – 2 года. Срок годности после вскрытия – месяц.

Цена препарата Дорзопт Плюс

Стоимость препарата «Дорзопт Плюс» в аптеках Москвы начинается от 605 руб.

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Читайте также:  Правила эксплуатации электрической плиты

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Источник

Дорзопт плюс (капли для глаз при глаукоме)

Глазные капли Дорзопт плюс при глаукоме

Дорзопт плюс является комбинированным противоглаукомных препаратом для местного лечения. Его действие обусловлено, входящими в его состав активными веществами (дорзоламид – ингибитор карбоангидразы, тимолол – неселективный бета-блокатор). При этом значитлеьно снижается продукция водянистой влаги и в некоторой степени улучшается ее отток.

Состав и форма выпуска

Препарат Дорзопт плюс выпускается в виде капель для глаз бесцветного, прозрачного, несколько вязкого раствора. В каждом миллилитре лекарства содержится два активных вещества:

  • Дорзоламид (гидрохлорид) 20 мг;
  • Тимолол (малеат) 5 мг.

Вспомогательные компоненты включают маннитол, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлозу, очищенную воду, стабилизаторы кислотности.

По 5 мл раствора помещено во флаконы-капельницы из полимерного материала.

Фармакологическое действие

Капли Дорзопт плюс являются противоглаукомным препаратом, который способствует стабилизации внутриглазного давления за счет снижения секреции водянистой влаги.

Действие основано на двух механизмах. Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы и замедляет образование гидрокарбоната, перенос воды и натрия. Тимолол относится к неселективным бета-блокаторам и предотвращает стимуляцию рецепторов катехоламинами. При этом он не только угнетает синтез водянистой влаги, но и несколько облегчает ее отток.

Показания

Капли для глаз Дорзопт плюс назначают пациентам для лечения октрытоугольной и псевдоэксфолиативной формы глаукомы.

Способ применения

Препарат Дорзопт плюс закапывают в конъюнктивальный мешок дважды в сутки по 1 капле. Продолжительность терапии должен определять врач.

Противопоказания

Противопоказано использовать препарат Дорзопт плюс при:

  • Бронхиальной астме;
  • Нарушении ритма сердца (брадикардия, АВ-блокада 2-3 степени);
  • Сердечной недостаточности, включая кардиогеный шок;
  • Гиперхлоремическом ацидозе;
  • Выраженной почечной недостаточности, сопровождающейся снижением клиренса креатинина менее 30 мл/мин;
  • Кормлении грудью;
  • Беременности;
  • Повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Побочные действия

При использовании капель Дорсопт плюс возможно развитие местных реакций со стороны глаз (воспаление, раздражение, парестезия, жжение, слезотечение, фотофобия, нечеткость зрения, аллергия).

Системные реакции возникают не часто и включают тошноту, горечь во рту, головную боль, астению, злокачественную экссудативную эритему, невроуролитеаз, кожные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, апластическую анемию, агранулоцитоз.

Передозировка

При передозировке препаратом Дорзопт плюс возможно развитие одышки, головной боли, бронхоспазма, брадикардии, остановки сердца. Также нарушается электролитный состав крови, возникает ацидоз. При этом проводят симптоматическое лечение. Следует отметить, что тимолол нельзя вывести из организма путем диализа.

Взаимодействия

Специальных исследований, касающихся взаимодействия Дорзопт плюс с другими лекарствами не проводилось.

Возможно усиление гипотонии, брадикардии и угнетения сердечной деятельности при одновременном применении системных бета-блокаторов, антиаритмиков, кальциевых блокаторов, гликозидов, опиоидных анальгетиков, парасимпатомиметиков, ингибиторов МАО.

При одновременном назначении ингибиторов CYP2D6 возможно усиление системных эффектов бета-блокаторов (депрессия, брадикардия и т.д.).

Так как Дорзопт плюс может в некоторых количествах проникать в системный кровоток, он может усилить токсическое влияние больших доз салицилатов.

Не рекомендуется сочетать Дорзопт Плюс с приемом системных ингибиторов карбоангидразы.

Особые указания

Назначение Дорзопт плюс пациентам с нарушением работы печени и сахарным диабетом требует осторожности.

При совместном закапывании других лекарств нужно соблюдать 15-минутный перерыв. Во время лечения требуется контроль за электролитным составом и кислотностью плазмы крови.

В составе капель имеется бензалкония хлорид. Этот консервант может откладываться не поверхности контактных линз и вызывать раздражение и токсическое поражение глаз. В связи с этим линзы нужно снимать.

На фоне лечения препаратом Дорзопт плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с опасными механизмами.

Источник

Дорзопт плюс 5мл капли глазные

Дорзопт плюс 5мл капли глазные

847 «class=»cost price nowrap»>Цена 847 p 808 «class=»cost price nowrap green-price green-price-small»> 808 p

Доступное количество 3

Доступное количество по предзаказу 20

Ромфарм Компани (Румыния)

Инструкция

Аналоги

Состав и форма выпуска Дорзопт плюс 5мл капли глазные

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного, слегка вязкого раствора.

Один мл препарата содержит:

  • дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг
  • тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг
  • Вспомогательные вещества: гиэтиллоза — 1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксида раствор 1М — 0.066 мл, маннитол — 20 мг, бензалкония хлорид — 0.075 мг, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 5.6±0.1, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Способ применения и дозы

Препарат Дорзопт Плюс рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (или обоих глаз) 2 раза/сут.

В случае если препарат Дорзопт Плюс назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний необходимо отменить за 1 день до начала терапии препаратом Дорзопт Плюс.

В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами введение препарата Дорзопт Плюс следует проводить с интервалом 10 мин.

При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 мин после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия.

Препарат Дорзопт Плюс представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом.

Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. Связывание с белками плазмы — около 33%.

Метаболизм и выведение

В результате метаболизма трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I типа. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, затем выведение замедляется. T1/2 составляет около 4 мес.

При приеме дорзоламида внутрь с целью моделирования максимального системного воздействия во время его местного применения, равновесного состояния удалось достичь через 13 недель. При этом в плазме крови практически не было обнаружено свободного дорзоламида или его метаболитов, Ингибирование карбоангидразы эритроцитов было недостаточным для того, чтобы достичь фармакологического действия на функцию почек и дыхания. Схожие фармакологические результаты наблюдались при длительном местном применении дорзоламида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) были выявлены более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, однако это не имело клинического значения.

При местном применении тимолол проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме изучалась у 6 пациентов при местном применении тимолола в форме глазных капель 0.5% 2 раза/сут. Средняя Cmax после применения утром составила 0.46 нг/мл, после применения днем — 0.35 нг/мл.

Показания к применению Дорзопт плюс 5мл капли глазные

Повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.

Противопоказания

  • гиперреактивность дыхательных путей;
  • бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе);
  • синусовая брадикардия;
  • СССУ;
  • синоатриальная блокада;
  • AV-блокада II-III степени;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • гиперхлоремический ацидоз;
  • дистрофические процессы в роговице;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Читайте также:  Рекомендации по установке усилителя сотовой связи

С осторожностью следует назначать препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, включая сердечную недостаточность; AV-блокаде I степени; ХОБЛ легкой и средней степени тяжести; тяжелых нарушениях периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно); печеночной недостаточности; сахарном диабете; уролитиазе (в т. ч. в анамнезе); гипертиреозе; нарушениях со стороны роговицы; пациентам пожилого возраста.

Применение Дорзопт плюс 5мл капли глазные при беременности и кормлении грудью

Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Данных о применении дорзоламида при беременности недостаточно. В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоламида в дозах, токсичных для беременных самок.

Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела.

Данных о применении тимолола при беременности недостаточно. В эпидемиологических исследованиях не обнаружено влияния бета-адреноблокаторов при приеме внутрь на формирование врожденных пороков развития, но выявлена задержка внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных были обнаружены признаки и симптомы блокады β-адренорецепторов (брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.

Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания необходимо отменить применение препарата Дорзопт Плюс или прекратить грудное вскармливание.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Данные о случайной или преднамеренной передозировке препарата отсутствуют.

Описаны случаи неумышленной передозировки тимолола в форме глазных капель с развитием системных симптомов передозировки бета-адреноблокаторов при системном применении: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.

Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, головная боль, астения/усталость, парестезия.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать концентрацию электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. Тимолол не выводится при диализе.

Побочные действия Дорзопт плюс 5мл капли глазные

В клинических исследованиях препарат, в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1.2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазах, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса.

В пострегистрационный период при применении комбинации дорзоламид+тимолол отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Дорзопт Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось.

Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола и блокаторов медленных кальциевых каналов, симпатолитиков, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.

При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады β-адренорецепторов (например, снижение ЧСС, депрессия).

Несмотря на то, что входящий в состав Дорзопт Плюс ингибитор карбоангидразы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях применения офтальмологического раствора дорзоламида не было выявлено расстройств кислотно-щелочного равновесия. Тем не менее, при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти расстройства известны, и в ряде случаев они могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах).

Системные бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических препаратов.

Системные бета-адреноблокаторы могут усилить выраженность артериальной гипертензии, являющейся эффектом отмены клонидина.

Имеются единичные данные о развитии мидриаза при совместном применении тимолола и адреналина.

Существует вероятность усиления, известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Т.к. данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение препарата Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Источник

Дорзопт плюс : инструкция по применению

Описание

Прозрачный слегка вязкий раствор практически свободный от частиц.

Состав

Активное вещество: дорзоламид 20,0 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида), тимолол 5,0 мг (в виде тимолола малеата).

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид (в виде 1М раствора натрия гидроксида), маннитол, бензалкония хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство комбинированное.

Код препарата по АТХ: S01ED51

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Дорзопт Плюс содержит два активных вещества: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат. Каждый из этих компонентов снижает повышенное внутриглазное давление в основном за счет уменьшения секреции водянистой влаги.

Дорзоламида гидрохлорид – сильный ингибитор карбоангидразы ИИ (CA-II) человека. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном отростке глаза уменьшает секрецию водянистой влаги, вероятно за счет замедления образования бикарбонат-ионов с последующим уменьшением транспорта натрия и жидкости. Тимолола малеат – неселективный блокатор β-адренорецепторов. Точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления в настоящее время точно не установлен, хотя исследования с флуоресцеином и тонографические исследования указывают, что его основное действие может быть связано с уменьшением выработки водянистой влаги. Кроме того, в некоторых исследованиях для тимолола было показано усиление оттока влаги.

Комбинированный эффект этих двух веществ приводит к дополнительному снижению внутриглазного давления по сравнению с применением каждого компонента в отдельности.

После местного применения препарат Дорзопт Плюс снижает повышенное внутриглазное давление, связанное или не связанное с глаукомой. Повышенное внутриглазное давление является главным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного сужения полей зрения.

Снижение внутриглазного давления при применении препарата не сопровождается развитием распространенных побочных эффектов, присущих миотикам, таких как ночная слепота, аккомодационный спазм и сужение зрачка.

Показания к применению

Лечение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, у которых монотерапия с применением местных препаратов β-адреноблокаторов недостаточно эффективна.

Способ применения и дозы

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в сутки.

Для уменьшения системной абсорбции с последующим уменьшением системного побочного действия и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канал или закрыть веки на 2 минуты.

При применении нескольких местных офтальмологических препаратов их следует закапывать не менее чем с 10-минутным интервалом.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей. Для обеспечения правильной дозировки нельзя увеличивать отверстие наконечника капельницы.

Пациентов также следует проинформировать, что при ненадлежащем обращении глазные капли могут контаминироваться распространенными бактериями, которые вызывают инфекционные заболевания глаз. Применение контаминированных глазных капель может привести к серьезному поражению глаз с последующей потерей зрения.

Детский возраст: эффективность применения препарата у детей и подростков не была установлена, поэтому не следует применять препарат детям до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста: не было выявлено различия в эффективности и безопасности препарата по сравнению с более молодыми пациентами. Тем не менее, не следует исключать возможность более высокой чувствительности к лекарственному средству у некоторых пожилых пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени: исследований у данной категории пациентов не проводилось, поэтому препарат следует назначать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности препарат следует назначать с осторожностью; пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Читайте также:  В видеокурсе рассмотрены следующие темы

Побочное действие

При применении комбинации дорзоламид/тимолол специфических нежелательных проявлений не наблюдалось; побочные реакции включают известные реакции для дорзоламида и/или тимолола. Распространенные побочные реакции характеризовались легким течением и не приводили к прекращению лечения.

Ниже указаны выявленные побочные реакции, перечисленные по системам органов.

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную или генерализованную сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Расстройства метаболизма и питания: гипогликемия.

Со стороны нервной системы и психики: головная боль, головокружение, парестезии, депрессия, бессонница, ночные кошмары, потеря памяти, усиление признаков и симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении, снижение либидо, острое расстройство мозгового кровообращения, обморок, ишемия головного мозга.

Со стороны органов зрения: жжение и покалывание, инъекция конъюнктивы, затуманивание зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, слезотечение, воспаление век, иридоциклит, раздражение глаз (включая покраснение), боль, шелушение кожи век, кратковременное миопия (которая проходит после прекращения лечения), отек роговицы, внутриглазная гипотония, отслойка сосудистой оболочки глаза (после фильтрационной хирургии), нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии миотиками), птоз, диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, обморок, артериальная гипотензия, боль в груди, учащенное сердцебиение, отек, аритмия, застойная сердечная недостаточность, блокада, остановка сердца, ишемия головного мозга, перемежающаяся хромота, феномен Рейно, холодность рук и ног, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: синусит, тяжесть дыхания, дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, ринит, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, рвота, раздражение горла, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, высыпания, алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: системная красная волчанка, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезнь Пейрони, расстройства сексуальной функции, снижение либидо.

Общие нарушения и реакции в месте введения: признаки и симптомы системных аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, анафилаксии, редко бронхоспазм, астения.

Лабораторные показатели: в исследованиях глазные капли дорзоламида/тимолола не приводили к клинически значимому дисбалансу электролитов.

Противопоказания

гиперчувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата;

реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или случаи бронхиальной астмы в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;

синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, синоатриальная блокада, блокада II или III степени, что не контролируется водителем сердечного ритма, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

тяжелое поражение почек (клиренс креатинина

Передозировка

Данных о случайной или преднамеренной передозировке препаратом нет.

При передозировке глазных капель тимолола развивались побочные эффекты: головокружение, головная боль, тяжесть дыхания, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.

При случайной передозировке или глотании препаратов дорзоламида развивались следующие симптомы: при глотании внутрь – сонливость, при местном применении – тошнота, головокружение, головная боль, слабость, аномальный сон и дисфагия. При передозировке дорзоламидом также ожидаются следующие симптомы: дисбаланс электролитов, развитие ацидоза и, возможно, реакции со стороны центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Меры предосторожности

Применение препарата следует прекратить при появлении симптомов сердечной недостаточности. С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми расстройствами и заболеваниями периферической сосудистой системы (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно), сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и гипотонией, сердечной блокадой I степени.

Пациентам с легкой или умеренной формой хронической обструктивной болезнью легких препарат Дорзопт плюс следует назначать с осторожностью и только в случае, если возможные преимущества лечения превышают потенциальный риск.

Применение двух местных препаратов β-адреноблокаторов не рекомендуется.

Применение препарата Дорзопт плюс у пациентов с нарушением функции печени не изучалось, поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью.

Как и другие местные офтальмологические средства, препарат Дорзопт Плюс может абсорбироваться в системный кровоток. В случае развития серьезных побочных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Не рекомендуется одновременное применение следующих препаратов:

глазные капли дорзоламида и пероральные ингибиторы карбоангидразы;

несколько препаратов для местного применения – β-адреноблокаторов.

При необходимости отмены офтальмологических препаратов тимолола у пациентов с ишемической болезнью сердца лечение следует отменять постепенно.

β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью лицам со склонностью к спонтанной гипогликемии или пациентам с нестабильным диабетом, поскольку эти средства могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

β-адреноблокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза. Внезапная отмена терапии β-адреноблокаторами может спровоцировать ухудшение симптомов.

Терапия β-адреноблокаторами может обострять симптомы тяжелой псевдопаралитической миастении.

Поскольку препарат Дорзопт Плюс содержит местный ингибитор карбоангидразы, который абсорбируется в системный кровоток, у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе при применении препарата может повышаться риск развития мочекаменной болезни.

Офтальмологические препараты β-адреноблокаторов могут блокировать системное действие агонистов β-адреноблокаторов, например, адреналина. Если пациент применяет тимолол, об этом следует сообщить анестезиологу.

Беременность и лактация

Препарат Дорзопт Плюс не следует применять в период беременности. Неизвестно, выделяется ли дорзоламид в грудное молоко. Препараты β-адреноблокаторов выделяются в грудное молоко, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако возможны побочные реакции, такие как затуманивание зрения, которое может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

В клинических исследованиях глазные капли дорзоламида/тимолола применяли одновременно с лекарственными препаратами системного действия, и это не сопровождалось развитием лекарственных взаимодействий: ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту) и гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин).

Существует вероятность синергического действия, приводящее к гипотензии и/или выраженной брадикардии, при применении офтальмологических препаратов β-адреноблокаторов с пероральными препаратами антагонистов кальция, β-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидин, наркотическими средствами и ингибиторами МАО.

При одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола сообщалось об усилении системной блокады β-адренорецепторов (например, уменьшение частоты сердечных сокращений, депрессия).

Дорзоламид – ингибитор карбоангидразы, который даже при местном применении абсорбируется в системный кровоток. Поэтому при применении препарата Дорзопт Плюс следует учитывать возможность лекарственных взаимодействий, приводящих к расстройству кислотно-щелочного баланса. Хотя сам препарат незначительно влияет или не влияет на размер зрачка, иногда сообщалось о случаях мидриаза в результате одновременного применения офтальмологических препаратов β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина). Препараты β-адреноблокаторов могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условие отпуска из аптек

По рецепту врача.

Упаковка

По 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице.

Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель

«К. О. Ромфарм Компани С. Р. Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А / СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, Тел./факс: (01774)-53801. Эл. адрес: office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения

Источник

Adblock
detector