Меню

Эффезел инструкция по применению

Эффезел: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: adapalene, benzoyl peroxide;

1 г геля содержит адапален 1 мг и бензоила пероксида 25 мг

Вспомогательные вещества: Симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и натрия акрилоилдиметилтаурату, изогексадекан, полисорбат 80, сорбитанолеат), натрия докузат, трилон Б, глицерин, полоксамер 124, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: непрозрачный гель от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты для местного лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне.

Фармакологические свойства

В состав препарата входят две активные вещества с различными, но взаимодополняющими механизмами действия.

Адапален — это химически стабильна производная нафтойной кислоты с ретиноидоподибною действием. В исследованиях биохимического и фармакологического профиля была показана действие адапален при заболевании, вызванном Acne vulgaris : он является мощным модулятором клеточной дифференциации и кератинизации, а также обладает противовоспалительными свойствами. Механизм действия адапален базируется на связке соединения со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует дифференциацию фолликулярных эпителиальных клеток, благодаря чему уменьшается образование микрокомедона. В моделях in vitro адапален подавляет хемотаксичными (направленную) и хемокинетичну (случайную) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека; также он подавляет превращение арахидоновой кислоты в медиаторов воспаления. По данным исследованийиn vitro адапален подавляет факторы AP-1, а также экспрессию toll-подобных рецепторов 2. Такой профиль указывает на то, что под действием адапален уменьшается воспалительный компонент акне, опосредованный клетками.

Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности против P. асnes , которые присутствуют в избыточном количестве в пораженном сально-волосяном комплексе. Кроме этого, бензоила пероксид имеет отшелушивающие и кератолитическое свойства, а также оказывает себостатический действие, препятствуя чрезмерному выделению кожного сала, которым сопровождается акне.

Фармакокинетические свойства препарата Еффезел подобные профиля фармакокинетики геля, который содержит только адапален в концентрации 0,1%.

В 30-дневном клиническом исследовании фармакокинетики с участием пациентов с акне, которые применяли гель с комбинацией фиксированных доз или препарат соответствующего состава с 0,1% адапален в максимальных дозах (нанесение 2 г геля в сутки), концентрации адапален в большинстве образцов плазмы крови количественно не определялись (порог количественного определения составлял 0,1 нг / мл). Низкие концентрации адапален (C max от 0,1 до 0,2 нг / мл) были определены в двух пробах крови участников, принимавших Еффезел, и в трех пробах крови участников, получавших гель адапален 0,1%. Наибольшее значение AUC 0-24год адапален, определенное в группе применения комбинации фиксированных доз, составило 1,99 нг · ч / мл.

Эти результаты сходны с полученными в предыдущих клинических исследованиях фармакокинетики различных препаратов адапален 0,1%, по данным которых системная экспозиция адапален постоянно была низкой.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое; при нанесении на кожу он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро элиминирует.

Доклинические данные по безопасности.

Результаты стандартных доклинических фармакологических исследований безопасности, исследований токсичности препарата при многократном применении, генотоксичности, фототоксично или канцерогенности не свидетельствуют о наличии особых угроз для человека.

Токсическое воздействие адапален на репродуктивную функцию исследовали на животных, которым препарат вводили внутрь и наносили на кожу. При высоких системных экспозициях (пероральное введение в дозах от 25 мг / кг / сут) наблюдался тератогенный эффект. При меньших экспозициях (нанесении на кожу в дозе 6 мг / кг / сут) отмечались изменения количества ребер или позвонков.

Исследования препарата Еффезел на животных включали исследования местной переносимости и кожной токсичности при многократном применении препарата животным в течение периода до 13 недель препарат оказывал местное раздражающее действие и проявлял способность вызывать сенсибилизации, как и ожидалось от комбинации, в состав которой входит бензоила пероксид. Системные экспозиции адапален после многократного нанесения на кожу комбинации фиксированных доз у животных очень низкие, что согласуется с клиническими фармакокинетическими данными. Бензоила пероксид быстро и полностью превращается в бензойную кислоту в коже и после всасывания выводится с мочой; его системная экспозиция ограничено.

Читайте также:  Инструкция для часов касио джи шок

Источник



Эффезел®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество: бензоила пероксид – 25 мг, адапален – 1 мг,

вспомогательные вещества: симулгель 600 РНА, глицерин, пропиленгликоль, полоксамер 124, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Непрозрачный гель от белого до светло желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален, комбинации.

Код АТХ D10AD53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Эффезел® сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.

В течение 30-ти дневных фармакокинетических исследований проведенных на пациентах с угревой сыпью с использованием геля с фиксированной комбинацией или 0.1% Адапаленом с соответствующе подобранной формулой при максимальных условиях (применение 2-х г геля ежедневно). Адапален не определялся путем количественного определения в большинстве пробах плазмы (лимит при количественном определении составил 0.1 нг/мл).

Низкий уровень адапалена (Cmax между 0.1 и 0.2 нг/мл) был установлен в двух пробах крови, взятых у пациентов получающих лечение препаратом Эффезел® и в трех пробах крови, взятых у пациентов получающих лечение 0.1% Адапален гелем. Самый высокий AUC0-24h адапалена в количестве 1.99 нг.ч/мл был определен в группе с фиксированной комбинацией.

Данные результаты сопоставимы с результатами полученными в предыдущих клинических фармакокинетических исследованиях для разных формулировок 0.1% Адапалена, где системное воздействие на адапален был стабильно низким.

Проникновение бензоил пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Препарат Эффезел® содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Показания к применению

Местное лечение Acne vulgaris (угревой сыпи) с комедонами, папулами и пустулами.

Способ применения и дозы

Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз в сутки вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Источник

Эффезел

Эффезел

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

— местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов препарата;

— Детский возраст до 9 лег (безопасность и эффективность препарата не установлена).

Читайте также:  Средство для воды Sera BIO NITRIVEC 50 мл

Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, препарат не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Препарат может применяться во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат наносят тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз в сутки вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Фармакологическое действие

Препарат содержит в своем составе два активных вещества с взаимодополняющими механизмами действия.

Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. При местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь

Источник

Эффезел (Effezel)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эффезел

Гель для наружного применения белый или светло-желтый непрозрачный.

1 г
адапален1 мг
бензоила пероксид25 мг

Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата — 35-40%, изогексадекан — 20-25%, полисорбат 80 — 5-10%, сорбитан олеат — 2.5%, вода — до 100%) — 0.04 г, докузат натрия — 0.0005 г, динатрия эдетат — 0.001 г, глицерол — 0.04 г, полоксамер 124 — 0.002 г, пропиленгликоль — 0.04 г, вода очищенная — до 1 г.

2 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
15 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
45 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
90 г — тубы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 г — флаконы из полипропилена (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Содержит 2 активных вещества с различными взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Читайте также:  Серия лазерных принтеров Samsung ML 1665

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Показания активных веществ препарата Эффезел

Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Источник

Эффезел гель 30г

Эффезел гель 30г

Эффезел гель 30г

Эффезел гель 30г

  • Действующее вещество (МНН): Адапален, Бензоила пероксид
  • Производитель: Galderma
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: гель для наружного применения
  • Категория: Дерматология

Доставим в одну из 2352 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция //отображение меню отзывов
  • Отзывы 7
  • Аптеки

Инструкция по применению Эффезел гель 30г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Препарат для лечения угрей. Ретиноид.

Состав

1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Адапален — 0,001 г,
Бензоила пероксид — 0,025 г.
Вспомогательные вещества:
Симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%; Изогексадекан 20-25%; Полисорбат 80 5-10%; Сороитан олеат 2,5%; Вода до 100%) — 0,04 г;
Докузат натрия — 0,0005 г;
Динатрия эдетат — 0,001 г;
Глицерол — 0,04 г;
Полоксамер 124 — 0,002 г;
Пропиленгликоль — 0,04 г;
Вода очищенная — до 1 г.

Фармакологическое действие

Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.
Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Показания

Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Наносить тонким слоем с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием, в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Побочные действия

При применении препарата Эффезел в месте его нанесения могут возникать следующие нежелательные реакции, представленные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Препарат следует при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года, после вскрытия тубы хранится не менее 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.

Источник