Энтерол® 250 (порошок)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления пероральн ой суспензии, 0.765г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.
Код АТХ A07F A02
Показания к применению
— острая и инфекционная диарея у детей и взрослых
— профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков
— синдром раздраженного кишечника
— псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile
— диарея, вызванная длительным энтеральным питанием
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата
— пациент ы с центральным венозным катетером
— критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии .
Необходимые меры предосторожности при применении
Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.
Специальные предупреждения
Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму — в виде порошка в пакетиках.
Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.
Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.
Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.
Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.
Беременность и период лактации
Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.
Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не проникают в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям с 3 лет: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача.
Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.
Метод и путь введения
Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием пищи или с пищей. Перорально.
Частота применения с указанием времени приема
Рекомендуемый курс лечения:
— острая диарея — 3-5 суток;
— лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток;
— профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе
2 пакетика 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не абсорбиру е тся в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.
В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол® 250.
Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
— Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
— Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.
— Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко (>1/10,000, ( http :// www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 пакетик содержит
активное вещество — сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) CNCM I-745- 250,0 мг
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом
Форма выпуска и упаковка
По 0.765 г препарата помещают в термосваренные двойные пакетики из бумажно – алюминиево — полиэтиленового комплекса.
По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
Источник
Энтерол 250 инструкция для детей как
Формирование кишечной микрофлоры ребенка происходит под воздействием микрофлоры кишечника и родовых путей матери, грудного вскармливания и дальнейшего питания. Регулирование возникшего дисбаланса чаще проводится двумя путями: введением про- и пребиотиков.
С какого возраста назначают Энтерол детям? Выписывают ли Энтерол новорожденным? Как правильно принимать Энтерол детям и в каких случаях?
Энтерол детям назначают с рождения. Для удобства препарат выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Больше информации по применению Энтерол 100 детям до года и Энтерол 250 для детей в инструкции (здесь инфографика на подобие той, что на главной странице).
ПОКАЗАНИЯ
- Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
- Дисбиоз кишечника.
- Острая и хроническая бактериальная диарея.
- Острая вирусная диарея.
- Синдром раздраженного кишечника.
- Диарея путешественника.
- Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Пробиотики для новорожденных
В период внутриутробного развития желудочно-кишечный тракт плода стерилен. Во время родов первая микрофлора попадает через рот ребенка, а также кожу младенца. Первые пару часов после рождения в кишечнике ребенка уже можно обнаружить первые бактерии, и только спустя несколько недель после рождения в желудочно-кишечно тракте малыша появляются различные штаммы бифидобактерий.
Кормление грудным молоком и добавление в рацион питания пробиотиков помогает колонизации кишечника малышей полезной микрофлорой, а также снижает риск развития кишечных инфекций (особенно актуально для детей, родившихся путем кесарева сечения), колик новорожденного и аллергических реакций. Сахаромицеты буларди не имеют побочных эффектов, дозировка по 100 мг и 250 мг в порошке удобна для применения как грудничкам, так и детям более старшего возраста.
Раннее введение про- и пребиотиков в питание грудничка благотворно влияет на их развитие в первые месяцы жизни, например профилактическое добавление Энтрол, содержащего сахаромицеты буларди, преждевременно рожденным детям, увеличивает прибавку в весе и толерантность к пище. Перорально вводимый S. Boulardii снижает непереносимость пищи и клинический сепсис у детей с очень низкой массой тела при рождении.
Ротавирусная инфекция у малышей
По статистке в одном из 3-х случаев ротавирусная инфекция является частой причиной инфекционных заболеваний, которые протекают с выраженной диареей. Ротавирусная инфекция чаще всего возникает у детей до 5 лет. Так, в первые 4 года жизни такой диагноз ставят около 80% пациентов. В возрасте старше 5 лет — только 19,6% обращений. Длительность инкубационного часто зависит от иммунитета. Болезнь протекает быстро, сопровождается диареей, обезвоживанием организма, и может быть крайне опасно для детей, особенно, новорожденных.
Формула пробиотиков с S. boulardii сокращает продолжительность диареи у детей и позволяет восстановить вес быстрее, чем стандартная пробиотическая формула. Исследования показывают, что введение S boulardii давали детям в течение 72 часов после начала острой диареи сокращение продолжительности диареи, а у младенцев с умеренным обезвоживанием (
Источник
Энтерол 250: инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: 1 капсула содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745(лиофилизированные клетки) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди.
Фармакологические свойства
Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745
оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.
Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745 :
- прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
- антитоксическое действие обусловлено производством протеаз, расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile )
- антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
- усиления неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
- ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.
Показания
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Источник
Энтерол детям
Формирование кишечной микрофлоры ребенка происходит под воздействием микрофлоры кишечника и родовых путей матери, грудного вскармливания и дальнейшего питания. Регулирование возникшего дисбаланса чаще проводится двумя путями: введением про- и пребиотиков.
С какого возраста назначают Энтерол детям? Выписывают ли Энтерол новорожденным? Как правильно принимать Энтерол детям и в каких случаях?
Энтерол детям назначают с рождения. Для удобства препарат выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Больше информации по применению Энтерол 100 детям до года и Энтерол 250 для детей в инструкции (здесь инфографика на подобие той, что на главной странице).
ПОКАЗАНИЯ
- Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
- Дисбиоз кишечника.
- Острая и хроническая бактериальная диарея.
- Острая вирусная диарея.
- Синдром раздраженного кишечника.
- Диарея путешественника.
- Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Пробиотики для новорожденных
В период внутриутробного развития желудочно-кишечный тракт плода стерилен. Во время родов первая микрофлора попадает через рот ребенка, а также кожу младенца. Первые пару часов после рождения в кишечнике ребенка уже можно обнаружить первые бактерии, и только спустя несколько недель после рождения в желудочно-кишечно тракте малыша появляются различные штаммы бифидобактерий.
Кормление грудным молоком и добавление в рацион питания пробиотиков помогает колонизации кишечника малышей полезной микрофлорой, а также снижает риск развития кишечных инфекций (особенно актуально для детей, родившихся путем кесарева сечения), колик новорожденного и аллергических реакций. Сахаромицеты буларди не имеют побочных эффектов, дозировка по 100 мг и 250 мг в порошке удобна для применения как грудничкам, так и детям более старшего возраста.
Раннее введение про- и пребиотиков в питание грудничка благотворно влияет на их развитие в первые месяцы жизни, например профилактическое добавление Энтрол, содержащего сахаромицеты буларди, преждевременно рожденным детям, увеличивает прибавку в весе и толерантность к пище. Перорально вводимый S. Boulardii снижает непереносимость пищи и клинический сепсис у детей с очень низкой массой тела при рождении.
Ротавирусная инфекция у малышей
По статистке в одном из 3-х случаев ротавирусная инфекция является частой причиной инфекционных заболеваний, которые протекают с выраженной диареей. Ротавирусная инфекция чаще всего возникает у детей до 5 лет. Так, в первые 4 года жизни такой диагноз ставят около 80% пациентов. В возрасте старше 5 лет — только 19,6% обращений. Длительность инкубационного часто зависит от иммунитета. Болезнь протекает быстро, сопровождается диареей, обезвоживанием организма, и может быть крайне опасно для детей, особенно, новорожденных.
Формула пробиотиков с S. boulardii сокращает продолжительность диареи у детей и позволяет восстановить вес быстрее, чем стандартная пробиотическая формула. Исследования показывают, что введение S boulardii давали детям в течение 72 часов после начала острой диареи сокращение продолжительности диареи, а у младенцев с умеренным обезвоживанием (
Источник