Меню

Энтерол порошок для приг сусп для приема внутрь 100мг пак 20 шт

Энтерол® 250 (порошок)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления пероральн ой суспензии, 0.765г

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07F A02

Показания к применению

— острая и инфекционная диарея у детей и взрослых

— профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

— синдром раздраженного кишечника

— псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

— диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата

— пациент ы с центральным венозным катетером

— критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии .

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.

Специальные предупреждения

Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму — в виде порошка в пакетиках.

Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

Беременность и период лактации

Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.

Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям с 3 лет: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Метод и путь введения

Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием пищи или с пищей. Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

Рекомендуемый курс лечения:

— острая диарея — 3-5 суток;

— лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток;

— профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе

2 пакетика 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не абсорбиру е тся в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Читайте также:  Сабвуфер Alphard MACHETE MF 12D2 FIGHT

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол® 250.

Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

— Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

— Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

— Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко (>1/10,000, ( http :// www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 пакетик содержит

активное вещество — сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) CNCM I-745- 250,0 мг

вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом

Форма выпуска и упаковка

По 0.765 г препарата помещают в термосваренные двойные пакетики из бумажно – алюминиево — полиэтиленового комплекса.

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Источник

Энтерол порошок для приг.сусп.для приема внутрь 100мг пак. 20 шт

В наличии в 384 аптеках

Производитель: БИОКОДЕКС
Завод производитель: Биокодекс, Франция
Форма выпуска: суспензия
Количество в упаковке: 20 шт
Дозировка: 100 мг
Назначение: Нормализация микрофлоры кишечника

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.

Описание:
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

По 306 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 10 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противодиарейное средство.

Фармакодинамика:
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика:
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.к. не является компонентом нормальной микрофлоры кишечника. Saccharomyces boulardii не размножаются в пищеварительном тракте и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, газообразование.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, чувство жара.

Особые указания

У детей в возрасте от 2 до 6 лет регидратация может быть основным средством, применяемым для лечения острой диареи. Это следует систематически учитывать.

Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация.

Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия: — Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. При умеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия (30 ммоль/л). — Необходимо восполнять потери хлора и калия. — Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л. — Добавление гидролизованных белков или аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус. — Необходимо предлагать ребенку пить очень часто, например, каждые 15 минут.

Читайте также:  Стильный компаньон для покорения мегаполиса

Предлагаемый объем раствора для пероральной регидратации должен составлять приблизительно от 50 до 100 мл/кг при потере от 5 до 10% массы тела вследствие обезвоживания.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть применение внутривенной регидратации.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® диарея не проходит, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к врачу.

При назначении регидратации посредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет специалист должен четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ его применения.

Тем не менее, при отсутствии необходимости назначения регидратации следует учитывать следующее: — необходимо поить ребенка подсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра); — при диарее следует соблюдать следующий рацион питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и мяса, приготовленного на гриле.

Исключение молока и молочных продуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретном случае.

Не рекомендуется открывать пакетики с препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленным центральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности, вследствие контакта с руками (см. также раздел «Противопоказания»). Это обусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже у тех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии, чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами. Во всех случаях, после применения противогрибковой терапии и, при необходимости, удаления катетера состояние пациентов нормализовалось.

Особых действий при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не предусмотрено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата дополнительных действий со стороны пациента, врача или фельдшера не требуется.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Энтерол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Источник



Энтерол ® (Enterol ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерол ®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневого цвета, с фруктовым ароматом.

1 пак.
Saccharomyces boulardii лиофилизат100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 13 мг, фруктоза — 188.76 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 1.74 мг.

306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные без верхней грани (2) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные без верхней грани (5) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (14) — пачки картонные.
306 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейное лекарственное средство. Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ это живые организмы, применяемые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Действие лекарственного средства обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстартом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Фармакокинетика

Выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Источник

Энтерол порошок для приг.сусп.для приема внутрь 100мг пак. 20 шт

В наличии в 384 аптеках

Производитель: БИОКОДЕКС
Завод производитель: Биокодекс, Франция
Форма выпуска: суспензия
Количество в упаковке: 20 шт
Дозировка: 100 мг
Назначение: Нормализация микрофлоры кишечника

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.

Читайте также:  Способ 1 Официальный производителя

Описание:
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

По 306 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 10 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противодиарейное средство.

Фармакодинамика:
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика:
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.к. не является компонентом нормальной микрофлоры кишечника. Saccharomyces boulardii не размножаются в пищеварительном тракте и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, газообразование.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, чувство жара.

Особые указания

У детей в возрасте от 2 до 6 лет регидратация может быть основным средством, применяемым для лечения острой диареи. Это следует систематически учитывать.

Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация.

Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия: — Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. При умеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия (30 ммоль/л). — Необходимо восполнять потери хлора и калия. — Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л. — Добавление гидролизованных белков или аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус. — Необходимо предлагать ребенку пить очень часто, например, каждые 15 минут.

Предлагаемый объем раствора для пероральной регидратации должен составлять приблизительно от 50 до 100 мл/кг при потере от 5 до 10% массы тела вследствие обезвоживания.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть применение внутривенной регидратации.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® диарея не проходит, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к врачу.

При назначении регидратации посредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет специалист должен четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ его применения.

Тем не менее, при отсутствии необходимости назначения регидратации следует учитывать следующее: — необходимо поить ребенка подсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра); — при диарее следует соблюдать следующий рацион питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и мяса, приготовленного на гриле.

Исключение молока и молочных продуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретном случае.

Не рекомендуется открывать пакетики с препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленным центральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности, вследствие контакта с руками (см. также раздел «Противопоказания»). Это обусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже у тех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии, чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами. Во всех случаях, после применения противогрибковой терапии и, при необходимости, удаления катетера состояние пациентов нормализовалось.

Особых действий при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не предусмотрено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата дополнительных действий со стороны пациента, врача или фельдшера не требуется.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Энтерол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Источник