Эплепрес EPLEPRES инструкция по применению

Эплепрес 25 мг таблетки №30

Артикул (SKU): 572949

Manufacturer: Киевский витаминный завод ПАТ (Украина, Киев)

Назва российское: Эплепрес таблетки, п/плен. обол. по 25 мг №30 (10х3)

Международное название : Еплеренон

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Эплеренон

Описание

Эплепрес (EPLEPRES) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физикохимические свойства
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

действующее вещество: эплеренон 1 таблетка содержит эплеренона 25 мг или 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) натрия лаурилсульфат тальк магния стеарат
оболочка: Opadry II Yellow 33G32799: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль триацетин титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светлого коричневато-желтого до светлого желтого цвета.

Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Эплеренон. Код АТХ C03D A04.

Эплеренон имеет относительную селективность в связке с рекомбинантными рецепторами человека в минералокортикоидов сравнению с его взаимодействием с рекомбинантными рецепторами человека в глюкокортикоидов, прогестерона и андрогенов. Эплеренон препятствует связыванию рецепторов с альдостерона — важным гормоном ренин-ангиотензин-, участвующий в регуляции артериального давления и задействована в патофизиологических механизмах развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Эплеренон приводит к стойкому повышению уровня ренина в плазме крови и уровня альдостерона в сыворотке крови, что совпадает с угнетением пути отрицательной обратной влияния альдостерона на секрецию ренина. При этом повышение активности ренина в плазме крови и уровня альдостерона в крови не приводит к подавлению действия эплеренона.

При хронической сердечной недостаточности (классы II-IV по классификации NYHA) добавление эплеренона к стандартной схеме лечения приводило к ожидаемому дозозависимого повышение уровня альдостерона.

В ходе исследований не было выявлено устойчивого влияния эплеренона на частоту сердечных сокращений, продолжительность комплекса QRS или интервалов PR и QT.

Дети. Применение эплеренона детям с сердечной недостаточностью исследовали. Исследований любого (длительного) действия на гормональный статус детей не проводили.

Абсорбция. Абсолютная биодоступность эплеренона неизвестна. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови достигается через 2:00. Максимальная концентрация в плазме крови (C max ) и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) изменяются пропорционально дозе в диапазоне 10-100 мг и менее дозопропорцийно при применении доз более 100 мг. Равновесное состояние наступает в течение 2 дней от начала лечения. Пища не влияет на абсорбцию препарата.

Метаболизм. Метаболизм эплеренона преимущественно осуществляется за счет фермента CYP3A4. В плазме крови человека не обнаружено никаких активных метаболитов эплеренона.

Вывод. Менее 5% дозы эплеренона выводится с мочой и калом в неизмененном виде лекарственного средства. После приема внутрь разовой дозы радиоактивно меченого лекарственного средства примерно 32% дозы было выведено из организма с калом и приблизительно 67% — с мочой. Период полувыведения эплеренона составляет около 3-5 часов. Воображаемый клиренс из плазмы крови составляет около 10 л / ч.

Применение особым группам пациентов.

Дети. Установлено, что масса тела пациента имеет статистически значимое влияние на объем распределения эплеренона, но не на его вывода. Предполагается, что объем распределения эплеренона и экспозиция пика у пациентов с большей массой тела будут подобны у взрослых с подобной массой тела. У пациентов с массой тела 45 кг объем распределения ниже (почти на 40%) предполагается, что экспозиция пика выше, чем таковая у взрослых.

Сердечная недостаточность. Популяционный анализ фармакокинетики эплеренона свидетельствует, что клиренс эплеренона у пациентов с сердечной недостаточностью не отличается от клиренса этого лекарственного средства у здоровых добровольцев пожилого возраста.

Гиперчувствительность к эплеренона или к любой из вспомогательных веществ.

Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Одновременное применение эплеренона в тройной комбинации вместе с ингибитором АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Под влиянием калийсберегающих мочегонных средств также может усиливаться действие гипотензивных лекарственных средств и других мочегонных препаратов.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). За счет непосредственного влияния на клубочковую фильтрацию лечения НПВП может привести к острой почечной недостаточности, особенно у пациентов, относящихся к группе повышенного риска (пожилой возраст и / или обезвоживания). Пациентам, получающим эплеренон и НПВП, до начала лечения следует обеспечить адекватную водный режим и контролировать функцию почек.

Триметоприм. Одновременное назначение триметоприма и эплеренона повышает риск развития гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и показатели функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин, баклофен. Одновременное назначение этих лекарственных средств и эплеренона потенциально может усиливать гипотензивное действие и повышать риск ортостатической гипотензии.

Глюкокортикоиды, тетракозактид. При одновременном назначении этих лекарственных средств и эплеренона существует возможность ослабления гипотензивного действия вследствие задержки жидкости и натрия.

Исследования in vitro свидетельствуют, что эплеренон не является ингибитором изоферментов CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4. Эплеренон не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Дигоксин. Уровень системной экспозиции (AUC) дигоксина при одновременном применении с эплереноном растет на 16% (90% ДИ: 4-30%). Следует с осторожностью назначать дигоксин в дозах, близких к верхней границе терапевтического диапазона.

Варфарин. Клинически важных фармакокинетических взаимодействий с варфарином описано не было. Следует с осторожностью назначать варфарин в дозах, близких к верхней границе терапевтического диапазона.

Субстраты CYP3A4. Результаты фармакокинетических исследований с образцами-субстратами CYP3A4 (то есть мидазоламом и цизапридом) не выявили признаков выраженных фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении этих лекарственных средств и эплеренона.

Антациды. Исходя из результатов клинического фармакокинетического исследования, при одновременном применении эплеренона и антацидных лекарственных средств не ожидается выраженных взаимодействий.

При применении эплеренона в комбинации с ингибитором АПФ и / или блокатор рецепторов ангиотензина риск гиперкалиемии может увеличиваться.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек (в том числе с диабетической микроальбуминурией) следует регулярно контролировать уровень калия. Снижение функции почек сопровождается повышением риска гиперкалиемии. В группе пациентов с диабетом 2 типа и микроальбуминурией наблюдали повышенную частоту возникновения гиперкалиемии. Соответственно, лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью. Эплеренон не удаляется с помощью гемодиализа.

В состав лекарственного средства входит лактоза, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Адекватных данных о применении эплеренона беременным женщинам нет. Сведения, полученные в ходе исследований на животных, не указывают на непосредственное или косвенное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и послеродовый развитие. Назначать эплеренон беременным женщинам следует с осторожностью.

Кормления грудью. Неизвестно, эплеренон проникает в грудное молоко после перорального применения. Поскольку потенциал возникновения побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не исследован, следует принять клиническое решение о прекращении кормления грудью или отмене лекарственного средства в зависимости от важности лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния эплеренона на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Эплеренон не вызывает сонливости или нарушения когнитивных функций, но при управлении автотранспортом или работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения во время терапии лекарственным средством.

Способ применения и дозы

Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 50 мг в сутки.

Пациенты с сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза эплеренона составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и постепенно повышать до целевой дозы 50 мг 1 раз в сутки. Желательно достичь этого уровня дозы за 4 недели, учитывая уровень калия в сыворотке крови (см. Таблицу, приведенную ниже). Лечение эплереноном обычно необходимо начинать через 3-14 суток после острого инфаркта миокарда.

Пациенты с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA.

Уровень калия в сыворотке следует определять до начала лечения эплереноном, во время первой недели лечения и через месяц после начала лечения или коррекции дозы. В случае необходимости следует периодически определять уровень калия в сыворотке крови в течение лечения.

После начала лечения дозу лекарственного средства следует корректировать с учетом концентрации калия в сыворотке крови, как указано в таблице ниже.

Коррекция дозы после начала лечения.

Источник



Эплепрес таблетки 25 мг №30

Основные физико-химические свойства:

Инструкция:

Состав

действующее вещество: эплеренон;

1 таблетка содержит эплеренона 25 мг или 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) натрия лаурилсульфат; тальк магния стеарат

оболочка: Opadry II Yellow 33G32799: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль; триацетин; титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е 172).

Показания.

Дополнение к стандартному лечению с применением бета-блокаторов с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Дополнение к стандартной оптимальной терапии с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 30%) ( см. раздел «Фармакологические»).

Противопоказания.

— гиперчувствительность к эплеренона или к любой из вспомогательных веществ препарата.

— Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови> 5 ммоль / л на момент начала лечения.

— Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации Перед применением лекарственного средства рекомендуется обязательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Источник

Эплепрес: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

• 
• 

Это калийсберегающий диуретик. Препятствует связыванию рецепторов c гормоном альдостероном – основным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, регулирующей артериальное давление. Лекарство вызывает стойкое повышение уровня ренина и альдостерона в крови, угнетая пути отрицательного обратного влияния на продукцию ренина.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: эплеренон.

Выпускается в виде таблеток (25 mg, 50 mg).

Показания

как дополнение к стандартному лечению бета-блокаторами c целью снижения риска осложнений и летальности, связанных c кардиоваскулярными заболеваниями, стабильным пациентам c дисфункцией левого желудочка (при фракции выброса меньше 40 %), клиническими признаками недостаточности кровообращения после недавно перенесенного инфаркта миокарда;

как дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска осложнений и летальности, связанных c сердечно-сосудистыми заболеваниями, взрослым пациентам с хронической сердечной недостаточностью (NYHA – II класс) и дисфункцией левого желудочка (при фракции выброса меньше 30 %).

Противопоказания

Нельзя назначать Эплепрес:

при аллергии на эплеренон, любое из вспомогательных веществ;

при уровне калия в крови больше 5,1 ммоль/л на момент начала терапии;

при хронической болезни почек на IV–V стадии;

при тяжелой недостаточности функции печени (класс C по Чайлд-Пью);

при лечении калийсберегающими мочегонными фармсредствами или добавками, мощными ингибиторами CYP3A4 (телитромицин, итраконазол, нелфинавир, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин, нефазодон);

при одновременном применении c блокатором рецепторов ангиотензина и ингибитором АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначается c осторожностью.

Способ применения и дозы

Таблетки можно принимать как c пищей, так и независимо от нее.

Максимальная доза, которую можно принять за сутки, составляет 50 mg.

Рекомендованная поддерживающая доза для пациентов c сердечной недостаточностью (после инфаркта миокарда) составляет 50 mg х1 раз/сутки. Лечение начинают c дозы 25 mg х1 раз/сутки и постепенно (желательно за 4 недели) повышают до 50 mg х1 раз/сутки, учитывая уровень калия в крови.

Начальная доза для пациентов c сердечной недостаточностью (NYHA – II класс) – 25 mg х1 раз/сутки, постепенно повышая до целевой дозы 50 mg х1 раз/сутки.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, гиперкалиемия.

Лечение: прием сорбентов (например, активированного угля). B случае развития артериальной гипотензии начинают поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Co стороны системы крови: эозинофилия.

Co стороны нервной системы: обморок (синкопе), гипестезия, головная боль, головокружение.

Co стороны кардиоваскулярной системы: левожелудочковая недостаточность, тахикардия, тромбоз артерий конечностей, артериальная гипотензия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия.

Co стороны пищеварения: рвота, диарея, тошнота, запор, вздутие живота.

Co стороны дыхания: кашель.

Co стороны кожи: сыпь, ангионевротический отек, зуд, гипергидроз.

Co стороны мочевыводящих путей: пиелонефрит, дисфункция почек.

Co стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, боль в спине.

Co стороны печени, желчевыводящих путей: холецистит.

Co стороны психики: бессонница.

Co стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Co стороны метаболизма: обезвоживание, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, развитие гипотиреоза.

Лабораторные данные: повышение уровня мочевины/креатинина в крови, гипергликемия.

Общие расстройства: недомогание, астения, инфекции.

Источник

Эплепрес таб 25мг N30

Данная цена только для заказа на сайте

• Описание
• Инструкция
• Отзывы
• Оплата и доставка

Если Вы хотите купить Эплепрес таб 25мг N30 в интернет-аптеке «НЕ БОЛЕЙ!», сделайте онлайн-заказ на нашем сайте или свяжитесь с менеджерами по указанным телефонам.

На препарат Эплепрес таб 25мг N30 действует одна из самых низких цен в регионе!

Полная инструкция к Эплепрес таб 25мг N30

Возможна доставка в областные центры и их города по всей Украине: Киев, Харьков, Запорожье, Донецк, Одесса, Тернополь, Львов, Полтава, Николаев, Винница, Херсон, Черкассы, Суммы, Хмельницк, Житомир, Чернигов, Ровно, Ивано-Франковск.

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска

Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам, указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к Вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара.

Если Ваш заказ есть в наличие в аптеке (об это вам сообщит менеджер), Вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается — бронь снимается.

По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером «Новой Почты» по тарифам «Новой Почты».
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.

Для клиентов других городов Украины

Заказы отправляем Новой Почтой.

Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня.

Работаем по полной предоплате.

Заказ оформляется через сайт (выбираете «Доставка по Украине») или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты.

Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены!

Источник