Эридез инструкция по применению

Эридез инструкция по применению

Препарат Эридез оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Составляющее вещество препарата Эридез — дезлоратадин — угнетает реакции, лежащие в основе развития аллергического воспаления. Это селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов, не оказывающий седативного действия. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема Эридез селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ. Кроме антигистаминового, Эридез оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает реакции, лежащие в основе развития аллергического воспаления, а именно:
выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ): ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами;
адгезию и хемотаксис эозинофилов;
экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.
Эридез не проникает через ГЭБ, не оказывает влияния на психомоторные реакции при приеме в дозе до 7,5 мг/сут.
Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после приема. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч, Т? составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его Т? (около 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Еда (жирный высококалорийный завтрак или грейпфрутовый сок) не влиял на распределение дезлоратадина.

Показания к применению:
Препарат Эридез назначают для быстрого устранения аллергических симптомов и аллергического ринита (таких как чихание, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки носа и заложенность носа, зуд в области глаз, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель); для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Способ применения:
Препарат Эридез применяют внутрь у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от еды. Таблетку глотают не разжевывая, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания. Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после их повторного возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Побочные действия:
Препарат Эридез может вызвать побочные эффекты: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию, кожную сыпь, тахикардию, ощущение сердцебиения, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови, развитие гепатита).
В случае появления любых побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:
Препарат Эридез противопоказан при гиперчувствительности к дезлоратадину или лоратадину, возрасте до 12 лет (для этой лекарственной формы), период беременности и кормления грудью.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Клинически значимых изменений концентрации препарата в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином выявлено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Беременность:
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Эридеза у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется принимать в период беременности.

Передозировка:
При случайном приеме высоких доз препарата возможно усиление побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения:
Препарат Эридез хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Форма выпуска:
Таблетки п/о 5 мг, № 10

Состав:
Дезлоратадин 5 мг

Дополнительно:
С осторожностью применяют у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Дезлоратадин не усиливает таких эффектов алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, которые принимали дезлоратадин и плацебо отдельно или одновременно с алкоголем.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния дезлоратадина на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами не отмечалось.

Источник



Эридез

Производитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Украина

Код АТС: R06AX27

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: desloratadine; 1 таблетка содержит дезлоратадина5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, тальк, кальция фосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакологические свойства:

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Кроме антигистаминовой активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
•выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
•выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
•продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
•адгезию и хемотаксис эозинофилов;
•экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
•IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
•острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.

Показания к применению:

Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель), для устранения симптомов, связанных с крапивницей, зуда, высыпания.

Способ применения и дозы:

Эридез предназначен для перорального приема. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день, независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая водой. Эридез желательно принимать регулярно, в одно и то же самое время суток.

Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Особенности применения:

С осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или вместе с алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения Эридеза у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние дезлоратадина на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось.

Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток у детей до 12 лет не исследовалась.

Побочные действия:

При применении препарата частыми нежелательными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и сыпь), тахикардию, сердцебиение, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, неустановленный, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к дезлоратадину или лоратадину, беременность, период кормления грудью, дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Передозировка:

При случайном приеме больших доз Эридеза возможно усиление побочных эффектов – утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения:

Срок годности. 3 года с даты изготовления in bulk. Не применяйте препарат после окончания срока годности. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Условия отпуска:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Источник

ЭРИДЕЗ-ДАРНИЦА (ERIDEZ-DARNITSA)

Состав и форма выпуска

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакологические свойства

дезлоратадин — селективный блокатор периферических гистаминовых Н₁-рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н₁-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.

Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин (ИЛ)-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

адгезию и хемотаксис эозинофилов;

экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Дезлоратадин не проникает через ГЭБ, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин определяется в плазме крови в течение 30 мин после приема. C_max дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, T_½ составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T_½ (примерно 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.

Показания ЭРИДЕЗ-ДАРНИЦА

устранение симптомов, связанных с:

аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);

крапивницей (зуд, высыпания).

Применение ЭРИДЕЗ-ДАРНИЦА

Эридез-Дарница предназначен для перорального приема. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет применяют по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Эридез-Дарница желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток.

Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

в ходе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, принимавших дозу 5 мг, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость, сухость во рту и головная боль.

Другие побочные эффекты, о которых редко сообщалось в постмаркетинговый период, приведены в таблице.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Особые указания

с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или с алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Эридеза-Дарница у беременных не установлена, поэтому препарат не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток для детей в возрасте до 12 лет не исследовались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния дезлоратадина на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не отмечалось. Однако пациентов следует предупредить, что в крайне редких случаях люди отмечают сонливость, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.

Взаимодействия

при применении любых других лекарственных средств обязательно сообщить об этом врачу.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при многократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Передозировка

при случайном приеме препарата Эридез-Дарница в высоких дозах возможно усиление выраженности побочных эффектов — повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Источник

Эридез таб. п/о 5мг №10

Упаковка / 10 шт.

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Аналоги и заменители
• Оставить отзыв

Упаковка / 10 шт.

Таблетки «Эридез-Дарница» применяются для устранения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом;
• крапивницей.

Состав

Действующее вещество — desloratadine (одна таблетка содержит дезлоратадина 5 мг).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, опадрай 85 F голубой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту лекарственного средства, или к лоратадину.

Способ применения

Препарат «Эридез-Дарница» предназначен для перорального приема. Взрослым и детям старше 12-ти лет принимать по одной таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей. Таблетку нужно глотать целиком, запивая водой.

Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или менее 4-х недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4-х дней в неделю или более 4-х недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Особенности применения

Беременные

Безопасность применения препарата «Эридез-Дарница» беременным не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому лекарственное средство не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток для детей до 12-ти лет не исследовались.

Водители

Влияния дезлоратадина на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами не отмечалось. Однако пациентов следует предупредить, что в крайне редких случаях люди ощущают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Передозировка

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались.

Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.

Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Дети. Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с использованием дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждении).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмии и брадикардии.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Описание товара заверено производителем Дарница.

Обратите внимание!

Описание препарата Эридез таб. п/о 5мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник