Меню

Фламакс таблетки от чего помогает инструкция

Фламакс ® (Flamax) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Упаковано:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фламакс ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул — однородный порошок белого цвета.

1 капс.
кетопрофен50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90.17 мг, кроскармеллоза натрия — 4.8 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, повидон — 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.43 мг.

Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.

25 шт. — контейнеры пластиковые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кетопрофен100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, крахмал рисовый — 13.2 мг, кроскармеллоза натрия — 4.4 мг, повидон — 6.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2.2 мг, натрия лаурилсульфат — 1.32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.88 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.882 мг, макрогол 6000 — 0.765 мг, тальк — 4.294 мг, титана диоксид — 1.063 мг, бриллиантовый синий — 0.006 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция — быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. C max препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого V d (0.1-0.2 л/кг). C ss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. C max в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т 1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста Т 1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.

Показания препарата Фламакс ®

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
  • подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
  • остеоартроз.

  • миалгия, оссалгия, артралгия;
  • невралгия;
  • тендинит, бурсит;
  • радикулит;
  • аднексит;
  • отит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • при онкологических заболеваниях;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • альгодисменорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 капс. — днем и 2 капс. — вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза — 300 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Противопоказания к применению

  • бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
  • рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • пептическая язва;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Источник



Фламакс: показания к применению

Фламакс — лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных средств с противовоспалительным действием. Его назначают для снижения температуры, а также для уменьшения выраженности воспалительных процессов и болевого синдрома.

Фламакс при температуре

Форма выпуска, состав, упаковка

Медикаментозное средство выпускается в трех аптечных формах: желатиновые капсулы, суппозитории и раствор для инъекционного введения. Основное действующее вещество в обоих вариантах кетопрофен. Капсулы фасуются во флаконы из пластика, имеющие в крышке контроль первого открывания по 25 штук. Далее флакон укладывается в коробку из картона вместе с аннотацией. Помимо кетопрофена (50 мг) препарат содержит дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния, лаурилсульфат и кроскармеллозу натрия, моногидрат лактозы, повидон.

Средство в уколах

Состав для инъекций фасуется в ампулы из стекла. Помимо 50 мг кетопрофена в его составе присутствуют спирт бензиловый, этанол, гидроксид натрия, пропиленгликоль, очищенная вода. Ампулы упаковываются в пачки из картона по 10 шт.

Свечи фасуются в ячейковые упаковки из пластика по 5 штук. Укладываются в картонные пачки вместе с аннотацией. Суппозитории предназначены для интравагинального либо ректального введения.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Кетопрофен — активный компонент препарата Фламакс является производным пропионовой кислоты и относится к группе противовоспалительных средств нестероидного ряда. Медикамент назначают для терапии патологий, сопровождающихся острыми болями, воспалением, высокой температурой.

Активное составляющее воздействует на липооксигеназный и циклооксигеназный пути обмена арахидоновой кислоты. Препарат препятствует образованию простагландинов — особых медиаторов воспаления, тромбоксанов, лейкотриенов. В результате проявляется противовоспалительный и анальгезирующий эффект Фламакса. Помимо этого Кетопрофен обладает жаропонижающим эффектом.

Механизм действия препарата

Описываемый препарат отличается достаточно быстрым всасыванием. Практически весь объем усвоенного лекарства связывается с белками крови, проникает в соединительные ткани, обнаруживается в синовиальной жидкости. Хотя в суставах концентрация активного вещества все же немного меньше, чем в плазме. Необходимая для лечебного эффекта концентрация отмечается уже через 15 минут. Действие лекарственного средства может продолжаться на протяжении 24 часов.

Метаболизм активного вещества происходит в печени, а вывод из организма осуществляет почечная система. Незначительное количество вещества может выходить вместе с калом. Период полувыведения составляет 1,5-2 часа.

Особенности действия кетапрофена

Показания к применению

Фламакс помогает от целого ряда заболеваний и состояний, связанных с воспалительными процессами и болевым синдромом. Применяется в различных разделах медицины в качестве анальгезирующего, противовоспалительного средства, но при этом не оказывает влияния на прогресс патологии. Показаниями к назначению медикамента являются:

  • боли, развивающиеся после окончания действия наркоза в послеоперационном периоде;
  • болевой синдром при онкологических патологиях;
  • посттравматические боли;
  • артриты ревматоидные, подагрические, псориатические;
  • остеохондроз;

Показания к применению препарата

Необходимо отметить, что применение препарата Фламакс необходимо с целью устранения разных по интенсивности болей. Терапия в большинстве случаев курсовая, но она направлена только на устранение симптомов и на процесс заболевания не влияет.

Противопоказания к лечению препаратом

Применение разных лекарственных вариантов Фламакс невозможно у некоторых пациентов ввиду наличия строгих противопоказаний. Не назначают описываемое медикаментозное средство, если у больного диагностированы:

    эрозивно-язвенные поражения органов пищеварения в остром периоде;

Язвенная болезнь желудка

Запреты к приему лекарства

Не рекомендовано применение Фламакса при выявлении в анамнезе непереносимости других лекарств группы НПВС. Ранее развившаяся аллергическая реакция на подобные средства также является противопоказанием.

С осторожностью назначается терапия кетопрофеном при бронхиальной астме, хронической недостаточности сердечной деятельности, артериальной гипертензии. Под контролем врачей лечение должно проводиться, если у пациента выявлен сахарный диабет ишемия. При назначении препарата пациентам с нарушениями работы почек либо больным старше 65 лет требуется обязательная коррекция суточной дозы.

Запреты к приему лекарства

Негативные явления, развивающиеся на фоне приема

Флемакс на основе кетопрофена в основном хорошо переносится разными группами пациентов. Однако, на фоне терапии возможно возникновение нежелательных побочных эффектов. Если неприятные симптомы усиливаются, необходимо прекратить прием средства и обратиться в медучреждение для его замены либо корректировки дозы. Лечение Фламаксом может сопровождаться следующей симптоматикой:

  1. Нарушения работы органов кроветворения. Возможно развитие анемии, в том числе и гемолитической, лейкопении, агранулоцитоза.

Кроветворная система человека

Центральная нервная система

Вздутие живота после препарата

Патологии почек у человека

Нарушение ритма сердца

Не исключается риск возникновения аллергической реакции. Она может выражаться красноватой сыпью, зудом, отечностью. На фоне применения Фламакса редко регистрировались аллергические бронхоспазмы, отек Квинке, анафилактический шок.

Инструкция по применению

Терапия Фламаксом ввиду вероятности развития негативных явлений должна проводиться максимально коротким курсом и начинаться с низких доз. Для уменьшения болевого синдрома препарат принимают не более 5 дней. Ниже приведены способы применения различных лекарственных форм.

Раствор для инъекций

Лечение в зависимости от тяжести состояние пациента может проводиться либо внутривенно либо внутримышечно. В мышцу лекарственный препарат необходимо колоть дважды за сутки по 100 мг. Для разового уменьшения боли достаточно одного укола.

Способ применения инфузории

При внутривенных инфузиях содержимое ампулы разводят в 100 мл физиологического раствора и вводят медленно на протяжении 50-60 минут. Возможно более длительное введение лекарства. Для этого 100-200 мг Фламакса разводят в 0,5 литра раствора Рингера либо хлорида натрия 9% и капают на протяжении 8 часов.

Капсулы

Препарат в форме капсул принимают одновременно с приемом пищи, запивая при этом необходимым количеством жидкости. Схемы терапии могут быть различны. Если Фламакс назначают от болей при патологиях костно-мышечной системы, в зависимости от тяжести заболевания может быть назначен прием по одной таблетке в утренние и обеденные часы и по две на ночь. Не менее эффективно обычное четырехкратное применение. Иногда требуется применение Фламакс Форте с увеличенной дозировкой.

Свечи

Согласно инструкции суппозитории Фламакс применяются для лечения некоторых гинекологических патологий и заболеваний прямой кишки. Средняя суточная дозировка составляет 100-200 мг. Назначают двукратное применение препарата в утренние и вечерние часы. Возможно применение в детском возрасте, но дозу в этом случае подбирает лечащий врач.

Передозировка лекарственным средством

Данные о возникновении передозировки при лечении препаратов Фламакс отсутствуют. При длительном приеме в высоких дозах вероятно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества капсул необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, затем обратиться в медицинское учреждение.

Промывание желудка в домашних условиях

В стационарных условиях при подозрении на передозировку также проводится промывание желудка, назначается симптоматическая терапия. Специфических антидотов к препарату не разработано.

Лекарственное взаимодействие, особые указания

Сочетанное применение Фламакс с другими анальгетика не запрещено. При назначении кетопрофена одновременно с миелотоксическими средствами, усиливается его гемотоксичность. На фоне лечения Фламаксом возможно усиление действия инсулина, других гипогликемических лекарств. В данном случае потребуется корректировка дозы последних.

При терапии кетопрофеном возможно ослабление действия диуретиков, антигипертензивных и урикозурических препаратов. Токсичность активного вещества усиливается при совместном приеме с эстрогенами, петлевыми мочегонными средствами.

Фламакс в таблетках

Кетопрофен усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов и антикоагулянтов.

Во время лечения Фламаксом следует отказаться от приема алкоголя. Поскольку кетопрофен влияет на способность к концентрации внимания, при вождении транспортных средств необходимо соблюдать осторожность.

Аналоги препарата Фламакс

Поскольку у описываемого лекарственного средства имеется достаточно много противопоказаний, в некоторых случаях при лечении пациента требуется замена препарата. Современные фармацевтические компании предлагают широкий спектр медикаментов, оказывающих на организм похожее действие. Чаще всего взамен Фламакса пациентам назначают такие аналоги:

Наименование средства Активный компонент Производитель Сколько стоит в рублях
1 Кетонал кетопрофен Лек д. д., Любляна, Словения 100-150
2 Мидокалм толперизона гидрохлорид ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 380-450
3 Артрум кетопрофен БИОСИНТЕЗ ОАО, Россия 180-220
4 Комбилипен витамины B1, B12, B6 ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО, Россия 150-170

Препараты с подобным действием

Отзывы пациентов и врачей

Мнения больных и докторов о применении препарата разные, но в большинстве случаев имеют положительную окраску. Одним из плюсов подобных средств является щадящее действие на ЖКТ. Назначение Фламакса для снятия боли показано даже при наличии в анамнезе патологии желудка либо кишечника. Однако, в этом случае нужно внимательно подходить к выбору дозировки.

Описываемый препарат можно использовать в комплексной терапии заболеваний суставов и позвоночника в качестве обезболивающего, противовоспалительного средства. Он быстро уменьшает выраженность болевого синдрома, помогает при воспалении. В редких случаях возможно назначение препарата для снижения температуры.

Источник

Фламакс®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество — кетопрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100 % вещество), спирт бензиловый, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение. До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм, выведение. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками (более 90 %). Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Показания к применению

— болевой синдром различного генеза умеренной интенсивности, в том числе

посттравматический, послеоперационный и при заболеваниях опорно-двигательного аппарата

Способ применения и дозы

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Инъекции следует делать глубоко внутримышечно.

Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг Фламакса.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение иньекционной формой Фламакса более 3-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу фламакса.

У пожилых пациентов лечение следует начать с низкой дозы фламакса и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Побочные действия

диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

головная боль, головокружение, сонливость

отечность, боль и чувство жжения в месте иньекции

геморрагическая анемия, лейкопения

депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

увеличение массы тела

бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

нарушение функции печени

острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), дивертикулит

кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)

тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)

прогрессирующие заболевания почек

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе)

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия)

период после проведения аортокоронарного шунтирования

беременность и период лактации

детский возраст (до 15 лет)

Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная не­достаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I-II триместр).

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перифе­рических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (в т.ч. варфарин);

— антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

— глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать Фламакс® раствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

При одновременном назначении препарата Фламакс® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Фламакс® повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и холестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно головокружение, рвота, головная боль, одышка, боли в животе, кровотечения, нарушения функции печени и почек.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»,

141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Тел./факс: (495) 956-29-30

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»,

141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Источник

Фламакс, 50 мг, капсулы, 25 шт.

фото упаковки Фламакс

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
кетопрофен 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; повидон; кремния диоксид коллоидный
состав желатиновой капсулы: титана диоксид; желатин; индигокармин FD&C голубой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал рисовый; кроскармеллоза натрия; повидон; МКЦ; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; бриллиантовый синий

Описание

Капсулы: твердые желатиновые, № 2 — тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул — однородный белый порошок.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, голубого цвета.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез ПГ. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, биодоступность — 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax в плазме достигается быстро (через 0,5–2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Сss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4–6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом первого прохождения через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1–8%). Т1/2 — 1,6–1,9 ч. У пожилых T1/2 увеличивается до 3–5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 20–60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.

Фламакс: Показания

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);

— подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);

— головная и зубная боль;

— при онкологических заболеваниях;

— посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением;

Характеристика

НПВС, производное пропионовой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 — днем и 2 — вечером или по 1 капс. 4 раза в день. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Внутрь, во время приема пищи. Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Фламакс: Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо компоненту препарата;

бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим НПВС, в т.ч. ацетисалициловой кислотой;

рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность;

недостаточность системы кровообращения;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (до 15 лет);

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ИБС, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.

Фламакс: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.

Со стороны крови и органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое — промывание желудка и/или применение активированного угля и/или других сорбентов. Не существует специфического антидота.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и кумариновых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина, или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности AЛT является самым чувствительным индикатором НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг. По 25 капс. в пластиковом контейнере с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия. 1 пластиковый контейнер помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 блистера помещают в картонную пачку.

Источник

Читайте также:  Индукционная варочная поверхность Hansa BHI68317
Adblock
detector