Меню

ФЛОСИН инструкция по применению

Флосин

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Флосин (Flosin)

Состав

1 капсула твердая с модифицированным высвобождением Флосин содержит:
Тамсулозина гидрохлорида – 0,4 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Флосин – лекарственный препарат, снижающий тонус гладкомышечного слоя мочевыводящего канала и предстательной железы. Флосин содержит активный компонент тамсулозина гидрохлорид – блокатор альфа1А-адренорецепторов. Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладких мышц. При применении препарата Флосин у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы отмечалось значительное уменьшение симптомов раздражения, а также улучшение оттока мочи.

При пероральном приеме тамсулозин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации тамсулозина после однократного применения достигается в течение 6 часов. Равновесные концентрации тамсулозина устанавливаются на 5 день терапии. Метаболизируется тамсулозин в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой фармакологической активностью. Экскретируется тамсулозин преимущественно почками (около 91% принятой дозы выводится в виде метаболитов). Период полувыведения тамсулозина при однократном применении достигает 10 часов, при повторном приеме и продолжительной терапии – 13 часов.

Показания к применению

Флосин, в качестве средства устраняющего дизурические симптомы, применяют для лечения пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способ применения

Флосин предназначен для перорального применения. Капсулы с модифицированным высвобождением запрещено измельчать или делить, так как это может привести к нарушению фармакодинамических показателей препарата. Флосин рекомендуется принимать после завтрака (первого приема пищи). Суточную дозу тамсулозина, как правило, назначают на 1 прием. Длительность терапии и дозы тамсулозина гидрохлорида определяет врач.
Обычно назначают прием 1 капсулы препарата Флосин в сутки.
Препарат Флосин может применяться для длительного лечения.

Побочные действия

В период терапии тамсулозином у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны сосудов и сердца: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: потеря сознания, головокружение, астения, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула.
Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушения эякуляции.
Аллергические реакции: ринит, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

Флосин не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к тамсулозина гидрохлориду.
Флосин не следует назначать пациентам с выраженным нарушением функций печени, а также указанием на ортостатическую гипотензию в анамнезе.
Препарат запрещено принимать женщинам и детям.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флосин пациентам, страдающим выраженными нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин).

Особую осторожность следует соблюдать, назначая тамсулозин пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты (по решению врача прием тамсулозина следует отменить за 1-2 недели до планируемой операции).
Следует соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии тамсулозином (в связи с риском развития головокружения).

Лекарственное взаимодействие

Циметидин при сочетанном применении незначительно повышает плазменные концентрации тамсулозина.
Фуросемид при сочетанном применении несколько снижает плазменные концентрации тамсулозина гидрохлорида.
Варфарин и диклофенак при сочетанном применении с препаратом Флосин могут уменьшать период полувыведения тамсулозина.
Отмечается увеличение риска развития артериальной гипотензии при сочетанном применении тамсулозина и других антагонистов альфа1-адренорецепторов.

Передозировка

Данных о передозировке тамсулозина нет. Теоретически при применении тамсулозина в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При развитии тяжелой артериальной гипотензии показано введение вазоконстрикторных средств и плазмозаменяющих растворов.
Проведение гемодиализа при передозировке тамсулозина не эффективно.

Форма выпуска

Твердые капсулы с модифицированным высвобождением Флосин, расфасованные в ячейковые контурные упаковки по 10 штук, в пачку из картона вложено 3 ячейковые контурные упаковки.

Условия хранения

Флосин допускается применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения капсул в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Тамсулозин, Гиперпрост, Окас, Омник.
Смотрите также список аналогов препарата Флосин.

Источник



ФЛОСИН инструкция по применению

4 отзыва / 36157 просмотров

  • Показания к применению
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Особенности использования
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Состав
  • Условия хранения
  • Отзывы (4)
  • Аналоги
  • Цены в аптеках (104)

Тамсулозин выборочно и конкурентно связывает постсинаптические α1А-адренорецепторы, возбуждение которых обусловливает сокращение гладких мышц. Таким образом, Флосин способствует расслаблению гладких мышц предстательной железы и мочевыводящего канала. Вследствие этого максимально улучшается отток мочи, уменьшается выраженность симптомов раздражения и нарушения проходимости мочевыводящих путей, что в значительной степени обусловлено спазмом вышеуказанных мышц.
Фармакокинетика. Тамсулозин быстро всасывается в ЖКТ при почти полной биодоступности. Прием пищи непосредственно перед применением препарата тормозит его всасывание. Фармакокинетика тамсулозина линейная. Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч после приема разовой дозы Флосина после еды. Стабильный уровень концентрации в плазме крови устанавливается на 5-й день регулярного приема после достижения Cmax препарата, которая приблизительно на ? превышает Cmax после применения разовой дозы. Существуют индивидуальные отличия концентрации тамсулозина в плазме крови как при одно-, так и многократном применении препарата. У человека тамсулозин >99% связывается с белками плазмы крови, объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела). Тамсулозин метаболизируется в печени. При первом прохождении метаболизируется его незначительное количество. Преобладающая часть вещества находится в плазме крови в неизмененном состоянии. Метаболиты тамсулозина обладают значительно меньшим терапевтическим эффектом и токсичностью, чем исходное вещество. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем около 9% дозы — в неизмененном состоянии. При однократном применении после еды Т½ составляет 10 ч, а при регулярном — 13 ч.

Показания к применению

Флосин применяется в симптоматическом лечении при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для устранения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящего канала).

Применение

Флосин принимать взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует глотать в положении стоя или сидя целой и не разжевывая и запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества пролонгированного действия. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом течения заболевания.

Читайте также:  Встраиваемая вытяжка Weissgauff Aura 1200 Remote BL

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Флосин являются: гиперчувствительность к тамсулозину или любому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени.

Побочные действия

Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто — >1/10; часто — >1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Особенности использования

Блокаторы α-адренорецепторов способны вызвать снижение АД за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов. Во время специально проведенных исследований у больных с нормальным уровнем АД его клинически значимого снижения не наблюдалось. Однако применение тамсулозина может приводить к снижению АД у больных, предрасположенных к АГ, что в единичных случаях может обусловить приступы общей слабости и потери сознания. В таких случаях пациенту следует принять горизонтальное положение до исчезновения этих симптомов.
Перед началом терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, симптоматика которых подобна таковой при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До начала терапии тамсулозином следует провести ректальное обследование, определить уровень простатоспецифического антигена до и проводить регулярно в течение всего курса терапии. Назначение тамсулозина больными с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина Флосина у этой категории больных не изучено. Развитие синдрома атонической радужной оболочки (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургического удаления катаракты наблюдался у некоторых больных, применявших тамсулозин в период или незадолго до операции. Этот синдром может стать причиной повышения частоты осложнений при проведении операции, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным перед запланированной операцией. Однако целесообразность, польза и необходимый срок отмены препарата перед оперативным вмешательством на сегодня не установлены. При подготовке к плановой операции хирургам-офтальмологам следует выяснить, не применял или не применяет ли больной тамсулозин. Лекарственный эффект препарата Флосин длительно сохраняется при продолжительной терапии, в результате чего срок хирургического вмешательства может быть значительно отдален.
Препарат применяют только для лечения мужчин и назначают только взрослым.
Способность влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами: влияние препарата не изучено, однако больным следует учитывать возможность возникновения головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействий не отмечалось. Сочетанное применение циметидина повышает, а фуросемида — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови. Поскольку концентрация тамсулозина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов остается в норме, корригировать дозу тамсулозина нет необходимости. Взаимодействие in vitro между тамсулозином и сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом отсутствует. Сочетанное применение диклофенака и варфарина может увеличить выведение тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата Флосин нет. Однако при передозировке теоретически возможно развитие острой артериальной гипотензии, при этом может возникнуть необходимость назначения сосудосуживающих средств и плазмозамещающих р-ров. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови.

Состав

Флосин — капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг, № 30

Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е132).

Условия хранения

Флосин хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Источник

Флосин инструкция

0 отзывов / 2158 просмотров

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Состав
  • Отзывы (0)

Фармакологические свойства

Тамсулозин избирательно и эффективно связывается с постсинаптическими α 1A- адренорецепторами, в частности, адренорецепторами подтипов α 1A и α 1D. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, мочеиспускательного канала.

Тамсулозин увеличивает максимальную объемную скорость мочеиспускания. Расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и мочевого канала, он уменьшает обструкцию мочевыводящих путей и, тем самым, облегчает мочеиспускание. Он также улучшает резервуарной функции, которая часто нарушена из-за нестабильности мочевого пузыря. Эффективность тамсулозина по резервуарной функции и функции мочеиспускания сохраняются в случае его длительного применения. Тем самым, он существенно уменьшает необходимость хирургического вмешательства или катетеризации. Блокаторы α 1 -адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления сосудов. В исследованиях тамсулозина клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось.

Всасывания. Тамсулозин всасывается в кишечнике практически полностью. В случае применения тамсулозина сразу после приема пищи его всасывания уменьшается. Чтобы тамсулозин все время всасывался примерно в одинаковой степени, его нужно применять в одно и то же время. Фармакокинетические параметры тамсулозина меняются прямо пропорционально дозе. После разового приема на полный желудок тамсулозин достигает максимальной концентрации в плазме крови через 6:00; в равновесном состоянии, наступает на 5-й день лечения, значение C макс примерно на две трети превышает значение C макс после приема разовой дозы.

Распределение. У человека тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Метаболизм. При первом прохождении через печень тамсулозин метаболизируется лишь в незначительном количестве. В целом, его метаболизм осуществляется медленно. В плазме крови тамсулозин присутствует, главным образом, в виде неизмененной действующего вещества. Тамсулозин метаболизируется в печени. По данным исследований на животных, тамсулозин не является индуктором изоферментов цитохрома. Ни один из метаболитов тамсулозина не имеет более высокую активность, чем исходное соединение.

Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой; при этом примерно 9% от дозы выводится в форме неизмененной действующего вещества. После однократного применения тамсулозина на полный желудок период его полувыведения составляет примерно 10:00, а после достижения равновесного состояния — примерно 13 часов.

Читайте также:  Пароварка Bork FS ECP 98100 BK

Показания

Флосин используется для лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек Квинке, в тамсулозина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензия выраженная печеночная недостаточность.

Источник

Флосин

Флосин капс. 0,4мг №30

Омник капс. тверд. 0,4мг №30

Аденорм капс. тверд. 0,4мг №30

Тамсин Форте табл. 0,4мг №30

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска

1 капсула твердая с модифицированным высвобождением Флосин содержит:

  • Тамсулозина гидрохлорида – 0,4 мг
  • Дополнительные ингредиенты

Твердые капсулы с модифицированным высвобождением Флосин, расфасованные в ячейковые контурные упаковки по 10 штук, в пачку из картона вложено 3 ячейковые контурные упаковки.

Фармакологическое действие:

Флосин – лекарственный препарат, снижающий тонус гладкомышечного слоя мочевыводящего канала и предстательной железы. Флосин содержит активный компонент тамсулозина гидрохлорид – блокатор альфа1А-адренорецепторов.

Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладких мышц. При применении препарата Флосин у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы отмечалось значительное уменьшение симптомов раздражения, а также улучшение оттока мочи.

При пероральном приеме тамсулозин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации тамсулозина после однократного применения достигается в течение 6 часов.

Равновесные концентрации тамсулозина устанавливаются на 5 день терапии. Метаболизируется тамсулозин в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой фармакологической активностью.

Экскретируется тамсулозин преимущественно почками (около 91% принятой дозы выводится в виде метаболитов). Период полувыведения тамсулозина при однократном применении достигает 10 часов, при повторном приеме и продолжительной терапии – 13 часов.

Показания к применению:

Флосин, в качестве средства устраняющего дизурические симптомы, применяют для лечения пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способ применения:

Флосин предназначен для перорального применения. Капсулы с модифицированным высвобождением запрещено измельчать или делить, так как это может привести к нарушению фармакодинамических показателей препарата.

Флосин рекомендуется принимать после завтрака (первого приема пищи). Суточную дозу тамсулозина, как правило, назначают на 1 прием. Длительность терапии и дозы тамсулозина гидрохлорида определяет врач.
Обычно назначают прием 1 капсулы препарата Флосин в сутки.
Препарат Флосин может применяться для длительного лечения.

Побочные действия:

В период терапии тамсулозином у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны сосудов и сердца: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
  • Со стороны нервной системы: потеря сознания, головокружение, астения, головная боль.
  • Со стороны пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула.
  • Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушения эякуляции.
  • Аллергические реакции: ринит, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания:

Флосин не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к тамсулозина гидрохлориду.
Флосин не следует назначать пациентам с выраженным нарушением функций печени, а также указанием на ортостатическую гипотензию в анамнезе.
Препарат запрещено принимать женщинам и детям.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флосин пациентам, страдающим выраженными нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин).

Особую осторожность следует соблюдать, назначая тамсулозин пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты (по решению врача прием тамсулозина следует отменить за 1-2 недели до планируемой операции).
Следует соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии тамсулозином (в связи с риском развития головокружения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Циметидин при сочетанном применении незначительно повышает плазменные концентрации тамсулозина.
Фуросемид при сочетанном применении несколько снижает плазменные концентрации тамсулозина гидрохлорида.
Варфарин и диклофенак при сочетанном применении с препаратом Флосин могут уменьшать период полувыведения тамсулозина.
Отмечается увеличение риска развития артериальной гипотензии при сочетанном применении тамсулозина и других антагонистов альфа1-адренорецепторов.

Передозировка:

Данных о передозировке тамсулозина нет. Теоретически при применении тамсулозина в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При развитии тяжелой артериальной гипотензии показано введение вазоконстрикторных средств и плазмозаменяющих растворов.
Проведение гемодиализа при передозировке тамсулозина не эффективно.

Условия хранения:

Флосин допускается применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения капсул в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Обратите внимание!

Описание препарата Флосин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник

ФЛОСИН ® (FLOSIN ® )

ФЛОСИН инструкция по применению

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Механизм действия . Тамсулозин избирательно и эффективно связывается с постсинаптическими α1A-адренорецепторами, в частности с адренорецепторами подтипов α1A и α1D. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, мочеиспускательного канала.

Фармакодинамические эффекты . Тамсулозин увеличивает максимальную объемную скорость мочеиспускания. Расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала, он уменьшает обструкцию мочевыводящих путей и тем самым облегчает мочеиспускание.

Он также улучшает резервуарную функцию, часто нарушенную из-за нестабильности мочевого пузыря.

Эффекты относительно резервуарной функции и функции мочеиспускания сохраняются в случае его длительного применения. Тем самым он существенно уменьшает необходимость хирургического вмешательства или катетеризации. Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов. В исследованиях тамсулозина клинически значимого снижения АД не наблюдалось.

Фармакокинетика. Всасывание. Тамсулозин всасывается в кишечнике и практически полностью биодоступный. В случае применения тамсулозина сразу после приема пищи его всасывание уменьшается. Чтобы тамсулозин все время всасывался примерно в одинаковой степени, его следует применять в одно и то же время после еды. Тамсулозин обладает линейной кинетикой.

Читайте также:  О новых правилах уч та основных средств бюджетными организациями

После однократного приема на полный желудок тамсулозин достигает Cmax в плазме крови через 6 ч; в равновесном состоянии, которое наступает на 5-й день лечения, значение Cmax примерно на ⅔ превышает значение Cmax после приема разовой дозы.

Распределение. У мужчин тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%. Объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела).

Биотрансформация. При первом прохождении через печень тамсулозин метаболизируется медленно. В целом его метаболизм осуществляется медленно. В плазме крови тамсулозин присутствует главным образом в виде неизмененного действующего вещества. Тамсулозин метаболизируется в печени.

У крыс тамсулозин практически не индуцировал микросомальные ферменты печени. Ни один из метаболитов тамсулозина не проявляет более высокой активности, чем исходное соединение.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой; при этом около 9% принятой дозы выводится в форме неизмененного действующего вещества. После однократного применения тамсулозина на полный желудок T½ составляет около 10 ч, а после достижения равновесного состояния — около 13 ч.

Показания ФЛОСИН

лечение при функциональных расстройствах со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Применение ФЛОСИН

рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула ежедневно, после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, ее нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного компонента.

При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменения дозы не требуется (также см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные эффекты

1/10 000) Частота неизвестна (невозможно

*Отмечали в пострегистрационный период.

Во время пострегистрационного наблюдения описаны случаи интраоперационного синдрома атонической радужной оболочки глаза (ИСАР) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Пострегистрационный опыт: помимо вышеуказанных побочных реакций, сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки. Поскольку мировой пострегистрационный опыт является источником вышеуказанных спонтанных случаев, частота сообщений и роль тамсулозина в этих случаях не могут быть достоверно установлены.

Особые указания

как и другие блокаторы α1-адренорецепторов, тамсулозин может вызывать у некоторых пациентов снижение АД, что в редких случаях приводит к потере сознания. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больному необходимо сесть или полежать до исчезновения симптомов.

Лечению тамсулозином должно предшествовать обследование пациента с целью исключения любого другого заболевания, течение которого сопровождается жалобами, похожими на таковые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Лечению должны предшествовать ректальное пальцевое обследование предстательной железы и измерение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA), которые в ходе лечения регулярно повторяют.

При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют у женщин.

Фертильность. Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечали нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции фиксировали в пострегистрационный период.

Дети. Соответствующие показания для применения тамсулозина у детей отсутствуют. Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте младше 18 лет не оценивали.

Способность влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Исследование влияния тамсулозина на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводили. Однако пациентам следует учитывать, что в результате применения этого препарата может возникнуть головокружение.

Взаимодействия

исследования взаимодействия тамсулозина с другими лекарственными средствами проводили только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали.

Сочетанное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Аналогичным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина.

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению эффекта тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP 3A4) индуцируется повышение показателей Cmax и AUC тамсулозина с коэффициентом 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP 3A4 пациентам с фенотипом, для которого характерен низкий уровень метаболизма CYP 2D6.

Тамсулозина гидрохлорид необходимо применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP 3A4.

При сочетанном применении с пароксетином, сильным ингибитором CYP 2D6, повышаются показатели Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это увеличение не считается клинически значимым.

Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами α1-адренорецепторами может усиливать гипотензивный эффект.

Передозировка

симптомы . Передозировка тамсулозина гидрохлорида может потенциально вызвать тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие отмечали при различных степенях передозировки.

Лечение . В случае резкого снижения АД вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы. Для нормализации АД и ЧСС пациенту требуется придать горизонтальное положение. Если эта мера не помогает, рекомендуется использовать плазмозаменители и при необходимости — сосудосуживающие препараты. Следует контролировать функцию почек и применять поддерживающую терапию. Проведение гемодиализа едва ли является целесообразным, поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Помогут меры, направленные на предотвращение всасывания, например вызывание рвоты. При значительной передозировке необходимо провести промывание желудка, а также принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство, например сульфат натрия.

Условия хранения

специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Источник