Меню

Форма выпуска упаковка и состав препарата Азелик

Азелик — инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Азелик ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: азелаиновая кислота в пересчете на 100% вещество — 15 г;
вспомогательные вещества: бензойная кислота 0,1 г, метилпирролидон 4 г, сквалан 1 г, пропиленгликоль 8 г, динатрия эдетат 0,1 г, натрия гидроксид 0,25 г, диметикон 1 г, макрогола цетостеарат 1,4 г, карбомер интерполимер 1,4 г, вода очищенная до 100 г.

Описание
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: D10AX03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

Фармакокинетика
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3,6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бетаокисления.

Показания к применению
Угревая сыпь (acne vulgaris), розацеа.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью
Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно. Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

Побочное действие
В начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения. Возможны аллергические реакции кожи.

Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.

Взаимодействие с другими препаратами
Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.

Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта — немедленно промыть водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 15%.
По 5 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Источник



Азелик ® (Azelic) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азелик ®

Гель для наружного применения 15% белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

100 г
азелаиновая кислота15 г

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0.1 г, метилпирролидон — 4 г, сквалан — 1 г, пропиленгликоль — 8 г, динатрия эдетат — 0.1 г, натрия гидроксид — 0.25 г, диметикон — 1 г, макрогола цетостеарат — 1.4 г, карбомер интерполимер — 1.4 г, вода очищенная — до 100 г.

Читайте также:  Обслуживание фильтра для воды Atoll 550

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.

Метаболизм и выведение

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания препарата Азелик ®

  • угревая сыпь (acne vulgaris);
  • розацеа.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L70 Угри
L71 Розацеа

Режим дозирования

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта — немедленно промыть водой.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.

Источник

Азелик гель наружн. 15% 30г

В наличии в 500 аптеках

Под заказ в 565 аптеках

Производитель: АКРИХИН
Завод производитель: Акрихин, Россия
Форма выпуска: гель
Количество в упаковке: 30 г
Действующие вещества: азелаиновая кислота
Дозировка: 15 %
Назначение: Акне, угри

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
100 г геля содержит азелаиновая кислота в пересчете на 100 % вещество – 15,00 г;.

Вспомогательные вещества:
Бензойная кислота – 0,10 г, метилпирролидон – 4,00 г, сквалан – 1,00 г, пропиленгликоль – 8,00 г, динатрия эдетат – 0,10 г, натрия гидроксид – 0,25 г, диметикон 100 cst – 1,00 г, макрогола цетостеариловый эфир – 1,40 г, карбомер интерполимер (тип А) – 1,40 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание:
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Форма выпуска:
Гель для наружного применения 15 %. По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

С осторожностью
Бронхиальная астма.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Сыпи угревой средство лечения.

Фармакодинамика:
Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

Фармакокинетика:
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением; следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик®.

Источник

Азелик

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

А зелаиновая кислота

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество — азелаиновая кислота (азелаиновая кислота микронизированная) в пересчете на 100 % вещество – 15,00 г;

вспомогательные вещества: бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, диметикон 100 cst , макрогола цетостеарат, карбомер интерполимер (тип А), вода очищенная.

Описание

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Кислота азелаиновая.

Код АТ Х D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г геля) 3,6 % от общей дозы абсорбируется чрезкожно. Часть всосавшейся через кожу азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть метаболизируется путем бета – окисления в короткоцепочечные дикарбоновые кислоты (С7, С5 карбоновые кислоты), которые также обнаруживаются в моче.

Фармакодинамика

Предполагается, что антимикробное действие и прямое влияние на фолликулярный гиперкератоз являются основой для терапевтической эффективности азелаиновой кислоты при акне.

Клинически отмечается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и значительное снижение доли свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи.

In vitro и in vivo азелаиновая кислота ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные терминальные процессы эпидермальной дифференциации в акне. На модели in vivo азелаиновая кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов.

Существует клинический опыт непрерывного применения препарата до одного года.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Гель наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см геля (примерно 0,5 г) является достаточным количеством для нанесения на всю лицевую область. При наличии угревой болезни на других областях тела (например, груди или спине), в дополнение к терапии лицевой области, количество наносимого крема должно быть скорректировано соответствующим образом.

Пациентам с чувствительной кожей должно быть рекомендовано в первую неделю применения геля применять его один раз в день (вечером) и затем переходить к двукратному нанесению.

Перед нанесением геля кожа должна быть тщательно очищена водой и высушена. Могут быть использованы мягкие очищающие средства.

Продолжительность использования геля индивидуальна и зависит от тяжести угревой болезни. Улучшение наступает, как правило, примерно через 4 недели лечения. Для получения наилучших результатов гель следует использовать непрерывно в течение нескольких месяцев (см. раздел Фармакодинамика).

Важно продолжать регулярное использование геля на протяжении всего периода лечения. Однако в случае сильно выраженного раздражения кожи (см. раздел Побочные эффекты), количество геля на одно применение должно быть уменьшено или частота использования должна быть уменьшена до одного раза в день, до тех пор, пока раздражение не прекратится. Если это необходимо, лечение может быть временно приостановлено на несколько дней.

Педиатрическая популяция

Применение у подростков (возраст 12 – 18 лет): при применении геля у подростков в возрасте 12 – 18 лет не требуется корректировать дозу. Эффективность и безопасность применения геля у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Побочные действия

По результатам клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включали жжение, зуд и эритему в месте нанесения препарата.

Частота побочных эффектов, которые наблюдались при проведении клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения, приведенная в таблице ниже, определяется в соответствии с международным словарем нежелательных реакций, возникающих при применении лекарственных средств для медицинского применения ( MedDRA ):

Источник

Азелик: инструкция по применению

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество — азелаиновая кислота в пересчете на 100 % вещество – 15,00 г;

вспомогательные вещества: бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрияэдетат, натрия гидроксид, диметикон, макроголацетостеарат, карбомеринтерполимер (тип А), вода очищенная.

Описание

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи.Кислота азелаиновая.

Фармакологические свойства

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3,6 % от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть – в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacteriumacne и Staphylococcusepidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

Показания к применению

— Угревая сыпь (acnevulgaris).

Способ применения и дозы

Наружно. Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acnevulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

Упациентовсчувствительной кожей применять только один раз в день.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

— жжение, зуд и гиперемия на месте нанесения препарата (по результатам клинических исследований)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта.

В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.

Беременность и период лактации

Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Азелика беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованиях invivo. Тем не менее, возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно абсорбируется системно, не повышая её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Применение в педиатрии

Препарат назначается детям старше 12 лет. Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения 15 %.

По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Источник