Меню

Форма выпуска упаковка и состав препарата Гино Певарил

Гино-певарил

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:

Активное вещество: эконазола нитрат – 50 мг, 150 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).

Описание:

Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий.

Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Детский возраст до 16 лет

C осторожностью

Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Гино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.

При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью.

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

Побочные эффекты

При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Условия и сроки хранения

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Источник



Гино-Певарил ® (Gyno-Pevaryl ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гино-Певарил ®

Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.

1 супп.
эконазола нитрат150 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).

Читайте также:  Как настроить Смарт ТВ на телевизоре LG Инструкция

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.

1 супп.
эконазола нитрат50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).

5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. C max эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания препарата Гино-Певарил ®

  • лечение вульвовагинальных микозов.

Режим дозирования

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочное действие

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 16 лет.

С осторожностью. Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гино-Певарил ® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Гино-Певарил ® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил ® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил ® не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату. Препарат не предназначен для перорального применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Условия хранения препарата Гино-Певарил ®

Препарат хранить при температуре от 15 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Гино-Певарил : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: econazole nitrate;

1 пессарий содержит 50 мг или 150 мг эконазола нитрата

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета торпедообразное пессарии.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01А F05.

Фармакологические свойства

Препарат триазоловым фунгицидом. Проявляет противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действие эконазола нитрата заключается в повреждении клеточных мембран грибов путем повышения проницаемости грибковых клеток и повреждения внутриклеточных мембран в цитоплазме. Участком воздействия, вероятно, является ацильные остатки ненасыщенных жирных кислот фосфолипидов мембраны.

После вагинального применения эконазола нитрат абсорбируется незначительно. Максимальные концентрации эконазола и / или его метаболитов наблюдались в течение 1-2 дней после применения и составляли 15 нг / мл для пессариев 50 мг и 65 нг / мл для пессариев 150 мг. Количество эконазола, что всасывается в системный кровоток, составляет примерно 5% для пессариев 50 мг или 150 мг.

Эконазол и / или его метаболиты в системном кровообращения преимущественно связываются с белками плазмы крови (> 98%). Эконазол преимущественно метаболизируется путем окисления, дезаминирования и / или О-деалкилирования, его метаболиты выводятся с мочой и калом.

Показания.

Вульвовагинальные микозы, вызванные возбудителями грибковых инфекций, чувствительными к эконазола.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гино-Певарил ® не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую сходство эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, которые метаболизируются ферментами CYP3A / 2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновения клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, аценокумарол и фенпрокумон, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. За и после лечения эконазолом может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Следует избегать одновременного использования с Гино-Певарил ® диафрагм или презервативов. В результате такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.

Особенности применения

Гино-Певарил ® предназначен только для вагинального применения, не следует применять его внутрь. За 30 минут до применения положить пессарии в прохладное место.

В состав пессариев Гино-Певарил ® входит жировая основа, которая может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и уменьшать эффективность их действия, поэтому не следует сочетать применение этих средств. Пациентам, принимающим спермицидное контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.

Гино-Певарил ® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, которые назначаются внутрь или наружно. Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить.

У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольного группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрата. Препарат не оставляет следов на нижнем белье.

Эффективность и безопасность применения женщинам в возрасте от 65 лет не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Эконазола нитрат не выявил тератогенного воздействия в ходе исследований на животных, но при применении высоких доз был фетотоксическим. Важность такого влияния для людей неизвестна. Препарат всасывается в системный кровоток из влагалища, поэтому его не следует применять в I триместре беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. В период II и III триместров беременности Гино-Певарил ® можно применять, если потенциальная польза от применения для матери превышает возможный риск для плода.

кормление грудью

В ходе исследований было установлено, что после приема Эконазол и / или его метаболиты приникалы в грудное молоко крыс и оказывались в крови новорожденных крыс.

Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью, с учетом соотношения польза-риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гино-Певарил ® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Пессарии по 50 мг.

Взрослым назначать курс лечения 14 дней подряд, вводить по 1 пессария в задний свод влагалища 1 раз в сутки перед сном, желательно в положении лежа на спине. Лечение необходимо продолжать даже после исчезновения субъективных симптомов заболевания (зуд, лейкореи).

Пессарии по 150 мг.

Взрослым назначать курс лечения — 3 дня подряд, вводить по 1 пессария в задний свод влагалища 1 раз в сутки перед сном, желательно в положении лежа на спине. В случае рецидива или если через 1 неделю после лечения анализ культуры показал положительный результат, следует провести повторный курс лечения.

Безопасность и эффективность от применения препарата детям не установлена.

Передозировка

Ожидается, что побочные реакции, которые могут возникнуть при передозировке, подобные общего профиля побочных реакций.

Случаи передозировки не наблюдалось.

При случайном применении внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует применять симптоматическую терапию.

Гино-Певарил ® предназначен для вагинального применения. В случае случайного проглатывания препарата следует проводить симптоматическую терапию. В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их водой или физиологическим раствором. Если симптомы раздражения продолжаются, необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции

Безопасность пессариев и крема Гино-Певарил ® устанавливалась в ходе 32 клинических исследований с участием 3630 пациентов. На основе сводных данных, полученных в течение этих клинических исследований, наиболее частыми побочными реакциями были зуд (1,2%) и жжение кожи (1,2%).

В следующей таблице сгруппированы побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетинговом периоде. Внутри каждого класса частоты нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Источник

Гино-певарил : инструкция по применению

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:

активное вещество: эконазола нитрат — 50 мг, 150 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).

Описание

Фармакологическое действие

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофи- тов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий.

Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницае­мости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщен­ных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дози­ровкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания к применению

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Детский возраст до 16 лет.

Беременность и период лактации

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего

триместров беременности Гино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредствен­но перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, не­смотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредствен­но перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочное действие

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергиче­ских реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препа­рата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия экона­зола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако прини­мая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Особенности применения

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных проти- воинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контра­цептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интраваги- нального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

Препарат не предназначен для перорального применения.

Меры предосторожности

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории 50 мг.

По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и поли этилена низкой плотности. 3 блистера поме­щают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Суппозитории 150 мг.

По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Источник