Меню

Форма выпуска упаковка и состав препарата Овеа

Овеа (Ovea)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Овеа

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь почти белого цвета.

1 пак.
фосфомицина трометамол5.631 г,
что соответствует содержанию фосфомицина3 г

Вспомогательные вещества: сахароза — 2.107 г, сахарин — 0.012 г, ароматизатор апельсиновый — 0.15 г, ароматизатор мандариновый — 0.1 г.

8 г — пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-0-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Также фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.

Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробов — Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitides, Nosseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к фосфомицину. Устойчивы к фосфомицину Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Отсутствует перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм противомикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь фосфомицин хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 50%. C max в плазме наблюдается через 2-2.5 ч после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. T 1/2 составляет 4 ч. После в/в введения T 1/2 составляет 1.7 ч. Фосфомицин быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Не связывается белками плазмы, не метаболизируется. Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко. Фосфомицин выводится преимущественно почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче.

Показания активных веществ препарата Овеа

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами.

Для приема внутрь: острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Для парентерального применения: инфекции мягких тканей, в т.ч. у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран; инфекции костей и суставов; инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом; интраабдоминальные инфекции — острый холецистит, холангит, перитонит; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза — сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит; инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

Возможно применение фосфомицина в составе комбинированной терапии с антибиотиками других групп при следующих заболеваниях: инфекции ЦНС — бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный; бактериальный эндокардит; сепсис.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K83.0 Холангит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O23.4 Инфекция мочевых путей при беременности неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, стадии воспалительного процесса, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции повышенной чувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: часто — симптомы диспепсии; нечасто — тошнота, рвота, диарея; редко — антибиотик-ассоциированный колит, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница, зуд, экзантема, прурит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна — кратковременное повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз.

Читайте также:  Экспертное руководство по приему витамина C

Прочие: редко — чувство усталости.

При приеме внутрь: нечасто — вульвовагинит; редко — суперинфекция; нечасто — головная боль, головокружение, боли в животе, рвота; редко — парестезии; очень редко — тахикардия; частота неизвестна — снижение АД, петехии, снижение аппетита, одышка, астма, бронхоспазм.

При парентеральном применении: нечасто — тромбофлебит, одышка; редко — гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса, учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия, повышение температуры тела, болезненность в месте введения, кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, нарушение функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, флебит, жажда, чувство общего недомогания; частота неизвестна — повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги.

Источник



Овеа — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на один пакет:

действующее вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,0 г;

вспомогательные вещества: сахароза — 2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г, ароматизатор мандариновый 0,1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-13- пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия производное фосфоновой кислоты предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D- глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов например с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей таких как Escherichia coli Citrobacter spp. Klebsiella spp. Proteus spp. Serratia spp. Pseudomonas aeruginosa Enterococcus faecalis.

Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов соответственно.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-25 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание не влияя на концентрацию в моче.

Фосфомицин распределяется в почках стенках мочевого пузыря простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК) достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Фосфомицин выводится в неизмененном виде в основном почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче) причем период полувыведения составляет около 4 часов и в меньшей степени — с калом (18-23% дозы).

Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

— острый бактериальный цистит острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) 1/10) часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник

Овеа порошок инструкция отзывы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь почти белого цвета.

1 пак.
фосфомицина трометамол 5.631 г,
что соответствует содержанию фосфомицина 3 г

Вспомогательные вещества: сахароза — 2.107 г, сахарин — 0.012 г, ароматизатор апельсиновый — 0.15 г, ароматизатор мандариновый — 0.1 г.

8 г — пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).

Для приема внутрь и в/в введения.

Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея; редко — боли в животе, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — парестезии.

Читайте также:  Автоматическая кофемашина Philips Saeco Intelia Class HD8752 49

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Прочие: редко — усталость, апластическая анемия.

При беременности применение возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями функции почек (КК>12 мл/мин), у пациентов пожилого возраста.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Источник

Овеа порошок инструкция отзывы

Латинское название: Ovea

Код ATX: J01XX01

Действующее вещество: фосфомицин (Fosfomycin)

Производитель: Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.) (Турция)

Овеа – антибактериальный лекарственный препарат из группы производных фосфоновой кислоты для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Овеа – гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: гранулят почти белого цвета [по 8 г в саше из композитного материала (полиэтилентерефталат / фольга алюминиевая / пленка полиэтиленовая); в картонной пачке 1 саше и инструкция по применению Овеа].

Состав на 1 саше:

  • действующее вещество: фосфомицин – 3 г (в виде фосфомицина трометамола – 5,631 г);
  • вспомогательные компоненты: сахарин – 0,012 г; сахароза – 2,107 г; ароматизатор мандариновый – 0,1 г; ароматизатор апельсиновый – 0,15 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество в составе Овеа – фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат], производное фосфоновой кислоты, является антибиотиком широкого спектра действия, предназначенным для терапии инфекций органов мочевыводящей системы.

Механизм действия фосфомицина связан с угнетением синтеза стенок бактериальных клеток на начальном этапе их формирования. Представляя собой структурный аналог фосфоенолпирувата, он конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу – катализатор реакции образования УДФ-N-ацетил-3-O-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Кроме того, фосфомицин может снижать адгезию бактерий к слизистой оболочке мочевого пузыря, являющуюся предрасполагающим фактором для рецидивирующих инфекций. Фармакологическое действие антибактериального препарата обеспечивает отсутствие перекрестной устойчивости с другими антибиотиками и синергизм с антибиотиками других классов, например, с β-лактамными.

Активность фосфомицина проявляется в отношении широкого спектра выделяемых обычно при инфекциях мочевыводящих путей грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Citrobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterococcus faecalis.

В лабораторных условиях возникновение резистентности объясняется мутацией транспортных генов: glpT – контролирующего перенос L-альфа-глицерофосфатов, uhp – отвечающего за транспорт глюкозофосфатов.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики фосфомицина:

  • абсорбция: прием внутрь обеспечивает хорошую всасываемость фосфомицина из кишечника и биодоступность порядка 50%. В плазме крови Cmax (максимальная концентрация) вещества достигается спустя 2–2,5 ч после перорального приема Овеа и составляет 22–32 мг/л. T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови = 4 ч. Прием одновременно с пищей замедляет абсорбцию, но не влияет на концентрацию фосфомицина в моче;
  • распределение: фосфомицин проникает в почки, стенки мочевого пузыря, простату и семенные железы. Постоянный уровень вещества в моче, превышающий МБсК (минимальную бактериостатическую концентрацию), достигается спустя 24–48 ч после приема Овеа внутрь. С белками плазмы крови фосфомицин не связывается. Он проникает через плацентарный барьер; после однократного введения выделяется в грудное молоко в малых количествах;
  • экскреция: выводится фосфомицин в неизмененном виде, преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации (в моче обнаруживается 40–50% от принятой дозы), T1/2 составляет

4 ч; с калом экскретируется от 18 до 23%. Вторая пиковая концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 6 и 10 ч после приема, что позволяет предположить подверженность фосфомицина кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакокинетика фосфомицина не зависит от возраста пациента и беременности.

При почечной недостаточности наблюдается кумуляция фосфомицина; между его фармакокинетическими характеристиками и скоростью клубочковой фильтрации выявлена линейная зависимость.

Показания к применению

Овеа применяют для терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

  • неспецифический бактериальный уретрит;
  • острый цистит бактериального генеза, обострение рецидивирующего бактериального цистита;
  • бессимптомная массивная бактериурия при беременности;
  • послеоперационное инфицирование мочевыводящих путей;
  • хирургическое вмешательство на мочевыводящих путях, трансуретральные диагностические исследования – для профилактики инфекций.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) менее 10 мл/мин;
  • гемодиализ;
  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к фосфомицину или вспомогательным компонентам Овеа.

С осторожностью препарат рекомендуется применять при нарушении функции почек с КК более 10 мл/мин, пациентам с сахарным диабетом, беременным женщинам и пожилым людям.

Овеа, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из гранул Овеа раствор принимают внутрь.

Для растворения гранул используют воду или другой напиток в объеме 1/2 стакана (50–75 мл), содержимое 1 саше перемешивают с жидкостью до полного растворения гранул, после чего сразу принимают.

При лечении инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12-летнего возраста рекомендуется принимать содержимое 1 пакета (3 г) Овеа однократно, один раз в сутки, натощак, за 1 ч до или спустя 2–3 ч после приема пищи, желательно перед сном. До приема раствора следует опорожнить мочевой пузырь.

Для профилактики инфицирования мочевыводящих путей во время хирургического вмешательства или трансуретрального диагностирования Овеа принимают два раза по 3 г: за 3 ч до процедуры и через 24 ч после нее. В более тяжелых случаях (пожилой возраст пациента, рецидивирующие инфекции) можно принять еще 1 пакет через 24 ч.

Читайте также:  Руководство по эксплуатации Samsung SyncMaster T190

Побочные действия

Самыми распространенными нежелательными реакциями на однократный прием Овеа являются нарушения со стороны пищеварительного тракта, в большинстве случаев проявляющиеся диареей. Чаще всего они имеют преходящий характер.

Шкала частоты побочных действий: очень часто (> 10%); часто (> 1%, но 0,1%, но 0,01%, но Реклама

  • инфекции и инвазии: нечасто – вульвовагинит; редко – суперинфекция;
  • иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая анафилактический шок);
  • нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – парестезии;
  • сердце: очень редко – тахикардия;
  • сосуды: частота неизвестна – понижение артериального давления, петехии;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: частота неизвестна – бронхоспазм, астма, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота, диарея, диспепсия; редко – рвота, абдоминальные боли; частота неизвестна – снижение аппетита, антибиотик-ассоциированный колит;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: редко – сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек;
  • гепатобилиарная система: частота неизвестна – кратковременный рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • кровь и лимфатическая система: редко – апластическая анемия; частота неизвестна – тромбоцитоз (петехии), эозинофилия;
  • общие расстройства: редко – усталость.

Передозировка

Недостаточно данных о передозировке фосфомицина при пероральном приеме. У больных, принимавших Овеа в высокой дозе, были отмечены следующие реакции: нарушения слуха, нарушения функции вестибулярного аппарата, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

В случае установленной интоксикации рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения. С целью увеличения диуреза необходимо принимать больше жидкости.

Особые указания

Прием фосфомицина может вызвать развитие реакций гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксии и анафилактического шока, представляющих опасность для жизни пациента. В случае их возникновения повторный прием фосфомицина исключают и проводят адекватную терапию.

Применение практически всех антибиотиков, включая фосфомицин, способно вызвать антибиотик-ассоциированную диарею, тяжесть которой может варьировать от легкого расстройства стула до смертельно опасного колита. Диарея, появляющаяся во время приема Овеа или после лечения (иногда спустя несколько недель), особенно непрекращающаяся, тяжелая, с кровью или без, может являться симптомом псевдомембранозного колита, индуцированного бактериями Clostridium difficile. Данный диагноз учитывают как во время терапии пациентов, так и через некоторое время после приема Овеа. При предполагаемом или диагностированном псевдомембранозном колите соответствующие терапевтические мероприятия должно быть начаты незамедлительно. Важно учитывать, что в данной клинической ситуации угнетающие перистальтику кишечника препараты принимать противопоказано.

У пациентов с почечной недостаточностью (при КК выше 10 мл/мин) после приема стандартной дозы фосфомицина его концентрация в моче сохраняется в течение 48 ч. Больным на гемодиализе принимать Овеа противопоказано.

Прием препарата при сахарном диабете производят с учетом того, что в 1 саше (3 г) гранул Овеа содержится сахароза в количестве 2,107 г.

При редких наследственных заболеваниях, таких как мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, терапия Овеа противопоказана.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования влияния фосфомицина на психомоторные функции человека не проводились. Но пациентов следует предупреждать, что на фоне приема Овеа возможно головокружение, при появлении которого следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

При беременности Овеа применяют только при условии превышения предполагаемой пользы от терапии для матери над потенциальным риском для роста и развития плода.

Фосфомицин в грудное молоко проникает в очень малых концентрациях, тем не менее при необходимости назначения Овеа во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике применять гранулы Овеа противопоказано детям младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Наличие почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести не требует коррекции дозы фосфомицина. Препарат применяют с соблюдением осторожности при нарушении функции почек с КК более 10 мл/мин.

Тяжелая степень почечной недостаточности (КК ˂ 10 мл/мин) или проведение гемодиализа являются абсолютными противопоказаниями для применения Овеа.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы фосфомицина не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям препарат Овеа следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид понижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче в случае совместного применения с Овеа.

В случае одновременного применения с антацидами или солями кальция в сыворотке крови и моче происходит снижение концентрации фосфомицина. Аналогичный эффект могут вызывать другие препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта.

При приеме Овеа возможно появление проблем, связанных с изменением МНО (международного нормализованного отношения), характерных для антибиотикотерапии. Так был зарегистрирован целый ряд случаев повышенной активности антагонистов витамина K. Факторами риска изменения МНО являются тяжелая инфекция или воспаление, плохое общее состояние пациента и пожилой возраст. Сложно определить, изменяется ли МНО вследствие инфекционного заболевания или в результате терапии антибактериальными препаратами. Однако определенные классы антибиотиков в этой связи упоминаются чаще. К ним относятся фторхинолоны, циклины, макролиды, ко-тримоксазол, а также некоторые цефалоспорины.

Аналоги

Аналогами Овеа являются Монуцин, Урофосфабол, Урофосцин, Уронормин-Ф, Фосмицин, Фосфомицин, Фосфомицин Эспарма, Фосфомицин-ЛекТ, Фосфорал Ромфарм, Экофомурал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Источник