Меню

Форма выпуска упаковка и состав препарата Провирон

Провирон (Proviron)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Провирон

Таблетки 1 таб.
местеролон25 мг

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Провирон

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D61.9 Апластическая анемия неуточненная
E29.1 Гипофункция яичек
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F52.2 Недостаточность генитальной реакции (импотенция психогенная)
N46 Мужское бесплодие
N48.4 Импотенция органического происхождения
Z73.0 Переутомление

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: нежелательная частая или продолжительная эрекция.

Редко: доброкачественные или злокачественные изменения в печени.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Местеролон применяют только у мужчин.

Андрогены не предназначены для стимуляции роста мышечной ткани у здоровых лиц или для повышения их работоспособности.

В период применения рекомендуется регулярное ректальное исследование предстательной железы.

Источник



Провирон®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – местеролон 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (E216).

Описание

Таблетки, круглой формы, белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «АХ» внутри шестиугольника на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 5-андростенона. Местеролон.

Код АТХ G03BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема местеролон быстро и почти полностью абсорбируется в широком диапозоне доз от 25 до 100 мг. Максимальные уровни препарата в сыворотке составляют 3,1+1,1 нг/мл после 1,6 + 0,6 часов. Затем уровень препарата в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 часов. 98% местеролона связывается с белками сыворотки. Связывание с альбумином составляет 40%, в то время как связывание с ГСПС (глобулин, связывающий половые стероиды) – 58%.

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса в сыворотке составляет 4,4 + 1,6 мл · мин-1 · кг-1. Препарат не выводится почками в неизменном состоянии. Основным метаболитом является 1α-метил-андростерон, конъюгированная форма которого составляет 55-70% метаболитов, экскретируемых почками. Соотношение основного метаболита глюкуронида к его сульфату составляет около 12:1. Другим метаболитом, составляющим около 3% метаболитов, экскретируемых почками, является 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-диол. Метаболической конверсии в эстрогены или кортикостероиды не происходит.

Около 77 % дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой и около 13% дозы с фекалиями.

В течение 7 дней экскретируется 90 % дозы, 50 % которой выводится почками в течение 24 часов.

Абсолютная биодоступность местеролона при приеме внутрь составляет около 3%.

Фармакодинамика

Провирон® является андрогенным препаратом для приема внутрь. Наличие С-1 метильной группы в структуре препарата обуславливает особые свойства данного стероида: в отличие от тестостерона и его производных, применяемых для андрогенной терапии, он не метаболизируется в эстроген.

Это различие в полной мере объясняет данные наблюдений, согласно которым в стандартной терапевтической дозе, применяемой у здоровых мужчин, Провирон® не вызывает значимого подавления высвобождения гонадотропинов из гипофиза. В этой связи Провирон® (1) не влияет на сперматогенез и (2) не оказывает влияния на выработку организмом собственного тестостерона, что отличает его от других андрогенов, которые замещают уровни тестостерона с подавлением выработки эндогенных андрогенов.

Читайте также:  50Kg Mini Weighing Hanging Luggage electronic Scale HDS 104445

В отличие от других андрогенов для приема внутрь, отмечается хорошая переносимость Провирона® со стороны печени, что возможно связано с отсутствием алкильного замещения в положении С-17 стероидного ядра.

Показания к применению

— недостаточность андрогенов или мужское бесплодие, связанное с первичным или вторичным мужским гипогонадизмом.

Способ применения и дозы

3 или 4 таблетки ежедневно в течение нескольких месяцев, а затем поддерживающая терапия: 2-3 таблетки (50-75мг) ежедневно.

не рекомендуется детям.

Побочные действия

В отдельных случаях

— частые или очень продолжительные эрекции

Противопоказания

— рак предстательной железы (поскольку андрогены могут стимулировать рост существующей опухоли)

— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе

— повышенная чувствительность к местеролону или к любому другому

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общей физической функциональной способности организма.

Во время лечения рекомендуется регулярное проведение исследований предстательной железы, в целях исключения рака предстательной железы.

Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень продолжительные эрекции, то следует сократить дозу или прекратить лечение во избежание осложнений в результате длительной эрекции.

В редких случаях на фоне применения веществ с гормональной активностью, в том числе входящих в состав препарата Провирон®, наблюдались доброкачественные, а еще реже – злокачественные опухоли в печени, которые в отдельных случаях могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения, следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике.

Пациентам с наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в Провироне®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: не сообщалось о каких-либо неблагоприятных эффектах вследствие передозировки, поэтому лечения обычно не требуется.

Лечение: если с момента передозировки прошло не более двух-трех часов, и передозировка была столь значительная, что назначение терапии представляется обоснованным, в таких случаях безопасным методом может являться промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги цветной алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ

99427 Веймар, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

Источник

Провирон : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: местеролон;

1 таблетка содержит 25 мг местеролона;

Вспомогательные вещества: лактоза , крахмал кукурузный, повидон, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), магния стеарат.

Читайте также:  Конструктор LEGO City 60154 Автобусная остановка

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: округлые, белые таблетки с «АХ» в правильном шестиугольнике с одной стороны и риской с другой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологиях половой сферы. Местеролон.

Фармакологические свойства

Провирон ® является активным андрогеном, предназначенным для перорального приема. Наличие метильной группы в позиции С-1 обусловливает особые свойства этого стероида, который в отличие от тестостерона и всех его производных, используемых для андрогенной терапии, не метаболизируется в эстрогена.

Эта разница объясняет тот факт, что в обычных терапевтических дозах у здоровых мужчин Провирон ®незначительно подавляет синтез гипофизом гонадотропина, и, соответственно, снижение сперматогенеза не происходит. В отличие от других андрогенов, которые заменяют эндогенные андрогены и подавляют их синтез, Провирон ® дополняет действие эндогенных андрогенов.

Также, в отличие от других андрогенов, активных при пероральном применении, Провирон ® хорошо переносится печенью (что, вероятно, связано с отсутствием заменителя 17-алкил стероидного ядра).

После приема местеролон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25-100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке крови — 3,1 ± 1,1 нг / мл достигается через 1,6 ± 0,6 часа после приема препарата Провирон ® .

Несмотря на это, уровень действующего вещества в сыворотке крови снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 часов. 98% местеролона связывается с белками плазмы крови 40% местеролона — с альбумином и 58% — с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 4,4 ± 1,6 мл • мин -1 • кг -1 . Вещество не выводится почками в неизмененном виде. Главными метаболитами являются 1α-метил-андростерон, в конъюгированной форме составляет 55-70% метаболитов, экскретируется почками. Соотношение глюкуронидов основного метаболита до сульфатов составляет около 12: 1. Другим метаболитом является 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-диол, который составляет около 3% метаболитов, выделяемых почками. Метаболических превращений в эстрогены или ГКС не наблюдали. 77% дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой, а 13% дозы — с калом. В течение 7 дней 90% введенной дозы было обнаружено в моче и фекалиях, из них 50% экскретировалось с мочой в течение первых 24 часов.

Биодоступность местеролона составляет примерно 3% от дозы, которая была введена перорально.

Показания

Недостаточность андрогенов или мужское бесплодие, вызванные первичным или вторичным снижением функции половых желез (гипогонадизмом) у мужчин.

Противопоказания

Рак предстательной железы (поскольку андрогены могут стимулировать рост существующей карциномы).

Опухоли печени в настоящее время или в прошлом.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Андрогены нельзя применять здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей. С целью исключения рака предстательной железы во время лечения рекомендуется периодическое проведение обследования предстательной железы.

После применения гормональных веществ, подобных той, что входит в состав препарата Провирон ® , редко наблюдали образование доброкачественных, а еще реже — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечение в брюшную полость, вызванная такими опухолями, представляло угрозу жизни. В случае сильной боли в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени.

Читайте также:  Должностная инструкция помощника главы администрации муниципального образования Киришский муниципальный район

Могут возникать частые и устойчивые эрекции (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Пациенты с таким редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Применять следующие рекомендации по дозировке:

В начале лечения: 3 или 4 таблетки в сутки в течение нескольких месяцев с последующей поддерживающей терапией — 2-3 таблетки (50-75 мг) в сутки.

Не применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке не сообщалось о возникновении побочных эффектов, поэтому необходимости в лечении передозировки, как правило, нет. В случае обнаружения передозировки течение первых 2-3-х часов и при наличии значительной передозировки рекомендуется провести промывание желудка.

Побочные реакции

Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень длительные эрекции, следует прекратить применение препарата во избежание повреждения пениса.

Также наблюдали аллергические реакции (возможно замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Источник

Провирон

Показания к применению

Гипоандрогения с клиническими проявлениями, импотенция (в т.ч. в комбинации с др. ЛС), гипофункция половых желез (гипогонадизм), мужское бесплодие (при олигоспермии и недостаточности клеток Лейдига).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

C осторожностью. Юношам моложе 16 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Гипоандрогения и нарушение потенции: в начале лечения препаратом — ежедневно, по 75 мг, пока не произойдет заметного улучшения. В дальнейшем — ежедневно, по 25-50 мг препарата в течение нескольких месяцев. Гипогонадизм: лечение длительное, для образования вторичных половых признаков — по 25-50 мг 3 раза в день в течение многих месяцев. В качестве поддерживающей терапии часто бывает достаточен прием 25 мг 2-3 раза в день. Мужское бесплодие: для улучшения качества и количества сперматозоидов — по 25 мг 2-3 раза в день в течение 1 цикла сперматогенеза (90 дней). После перерыва в течение нескольких недель лечение повторяют. Для повышения концентрации фруктозы в эякуляте, при постпубертатной недостаточности клеток Лейдига: по 25 мг 2 раза в день в течение нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Андроген. В ходе проведения заместительной терапии стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, повышает либидо и потенцию. Проявляет анаболические свойства, увеличивает накопление белка в тканях, особенно в мышечной, ускоряет рост костей и скорость закрытия эпифизов, стимулирует эритропоэз.

Побочные действия

Частая или продолжительная эрекция.

Особые указания

Применяют только у мужчин. Рекомендуется регулярное исследование предстательной железы. Не предназначен для стимуляции роста мышечной ткани у здоровых лиц или для повышения их работоспособности.

Редко при использовании препарата наблюдали развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, приводящие в отдельных случаях к угрожающим жизни абдоминальным кровотечениям. Необходимо предупредить пациента о необходимости сообщать врачу о необычных болях в верхней половине живота.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении совместно с другими препаратами не выявлено.

Источник

Adblock
detector