Меню

Фуциталмик Fucithalmic инструкция по применению

Фуциталмик

Фуциталмик – раствор глазных капель, с выраженным антимикробным действием. Полициклический антибиотик в его составе, эффективен в отношении широкого ряда бактерий и применяется в офтальмологии для лечения инфекционных поражений глаз.

Состав и форма выпуска

Фуциталмик – раствор глазных капель 1%, суспензия белого цвета содержит:

  • Активный компонент: фузидовая кислота – 10 мг.
  • Вспомогательные элементы: бензалкоиия хлорид, динатрия эдетат, карбомер, маннитол, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Тубы алюминиевые по 5 мг в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Фузидовая кислота – антибиотик группы фузидинов, чей механизм действия связан с нарушением синтеза белков бактериальных клеток. К фузидовой кислоте чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae. Однако, Enterobacteriaciae и Pseudomonas к ее действию устойчивы. Сведений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте нет.

Лекарственная форма средства Фуциталмик — вязкие глазные капли, обеспечивает длительность контакта с конъюнктивой, а также достаточный уровень кислоты в слезной жидкости, если препарат применяется дважды в сутки.

Показания к применению

Рекомендован в терапии бактериальных инфекций глаз (конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, дакриоциститов), вызванных чувствительными к средству микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Стандартная дозировка — 1 капля раствора в пораженный глаз дважды в сутки. Длительность применения 7 дней.

Противопоказания

  • Реакции гиперчувстительности к составляющим препарата.

Возможно применение капель Фуциталмик по рекомендации лечащего врача во время беременности.

Побочные действия

  • Зуд, периорбитальный отек, крапивница, сыпь, ангионевротический отек
  • Жжение или зуд в глазу, ощущение болезненности в глазу, его сухость, кратковременное затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, отек век.
  • Слезотечение.
  • Обострение конъюнктивита, отёк переходной конъюнктивальной складки.

Передозировка

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Длительное применение антимикробного препарата способно привести к возникновению суперинфекции, которую вызывают резистентные к данному препарату микроорганизмы, включая и грибы.

Тубу обязательно после каждого использования закрывать. Не следует прикасаться ее кончиком к поверхности глаз.

Терапию препаратом Фуциталмик необходимо прекратить при появлении признаков гиперчувствительности.

Не рекомендуется использование в период применения капель Фуциталмик контактных линз. Так как микрокристаллы фузидовой ки-ты способны вызывать появление на линзах либо роговице царапин.

Если применение капель вызывает затуманивание зрения, в период лечения раствором Фуциталмик лучше воздержаться от вождения транспортных средств.

Капли Фуциталмик хранят при комнатной температуре, берегут от детей.

Срок хранения – 3 года. Годность раствора после вскрытия упаковки составляет 4 недели.

Цена препарата Фуциталмик

Стоимость препарата «Фуциталмик» в аптеках Москвы начинается от 344 руб.

Источник



Фуциталмик ® (Fucithalmic) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фуциталмик ®

Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.

1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную)10 мг
(эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.11 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, маннитол — 50 мг, карбомер — 5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1 г.

5 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

Читайте также:  Новые электронные формы первичных документов

Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.

Показания препарата Фуциталмик ®

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит;
  • дакриоцистит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит

Режим дозирования

Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.

Побочное действие

Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны органа зрения: частота неизвестна — периорбитальный отек.

Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Фуциталмик ® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Терапию препаратом Фуциталмик ® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик ® . Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Источник

Фуциталмик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: П N011459/01

Торговое название: Фуциталмик

Международное непатентованное название (МНН): фузидовая кислота (fusidic acid).
Химическое название: Энт-(17Z)-16α-(Ацетилокси)-3β, 11β-дигидрокси-4 β, 8, 14-триметил-18-нор-5β, 10α-холеста-17(20), 24-диен-21-оик кислоты гемигидрат

Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество: Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) – 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)
Вспомогательные вещества: Бензалкоиия хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1,0 г.

Описание: вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры.

Код АТХ: S01АА13.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата Фуциталмик ® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.

Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Фуциталмик ® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Нарушение со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Местные
Нарушение со стороны органов зрения
Часто (≥ 1:100,
Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век
Иногда: (≥ 1:1000,
Слезотечение
Редко: (≥ 1:10000,
Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапия препаратом Фуциталмик должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик ® . Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Форма выпуска
Капли глазные 1 %. 5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Источник

Фуциталмик

.

Фуциталмик Инструкция по применению

Группа товаров:

Органы чувств /зрение, слух/

Беречь от детей

Общее описание

Антибиотик для местного применения в офтальмологии

Производитель

Лео Лэбораторис Лимитед

Страна происхождения

Синонимы

фуцидин, фузидин-натрий, фузидин, фузидиева к-та, диэтаноламина фузидат

Лекарственная форма

Капли глазные в виде вязкой суспензии

Описание лекарственной формы

5 г — алюминиевые (1) с полиэтиленовым наконечником — пачки картонные

Состав

фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную)10 мг, эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату10.17 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная

Особые условия

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком к глазу. Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Показания

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — конъюнктивит; — блефарит; — кератит; — дакриоцистит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: в редких случаях — аллергические реакции (в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы); зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита. Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату.

Источник