Меню

ГАЙНЕКС ФОРТЕ инструкция по применению

Нео-Пенотран форте

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол (микронизированный) 750 мг
миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг

[PRING] витепсол S55 — 1.55 г.

7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит;
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

  • I триместр беременности;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности — 2 года.

Источник



ГАЙНЕКС ФОРТЕ инструкция по применению

4 отзыва / 1585 просмотров

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно
  • Отзывы (4)
  • Аналоги
  • Цены в аптеках (108)

Гайнекс Форте — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.

Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Саndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Метронидазол , производная 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат . Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (около 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении.

Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном введении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,1-5,0 мкг / мл после интравагинального применения суточной дозы Гайнекс Форте.

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы составляет 90-93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость является низким, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что есть в плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорфенил-1 H-имидазол-этанол и 2,4-дихлормигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, Гидроксиметаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола — гидроксипроизводных и производные уксусной кислоты — выделяются с мочой. Гидроксиметаболит обнаруживает 30% биологической активности метронидазола.

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50%, преимущественно в неизмененном виде выводится с калом.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом. Около 60-80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Гайнекс Форте применяется для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Способ применения

Гайнекс Форте взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 14 дней.

Не рекомендуется применять Гайнекс Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможность некоторых осложнений при вводе.

Вагинальные суппозитории следует вводить в лежачем положении, глубоко во влагалище. Если возможно, не принимать вертикальное положение в течение не менее получаса после введения суппозитория. Не применять двойных доз для компенсации пропущенной дозы.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Побочные действия

Частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкий уровень метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся интравагинально (2-6%). При вагинитах применение препарата может вызвать воспаление слизистой влагалища. Поэтому жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться от начала до третьего дня терапии. Указанные симптомы значительно снижаются в течение лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения или других аллергических реакций (сыпь, ангионевротический отек в области лица, губ, языка, гортани и бронхоспазм) необходимо прекратить.

Побочные реакции вследствие местного действия действующих веществ препарата Гайнекс Форте.

Метронидазол : реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь), боль в животе, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища.

Миконазола нитрат: раздражение влагалища (жжение, зуд).

Побочные реакции вследствие системного действия действующих веществ препарата Гайнекс Форте.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения , лейкопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны психики: депрессия, галлюцинации, расстройства сознания.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия * (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения), подострый мозжечковый синдром * (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор).

Со стороны органов зрения: временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая такие, которые могут сопровождаться лихорадкой, приливы, гиперемия, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, контактный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания : потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазола).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, обложенный язык, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: вагинальные выделения, вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза, чувство жажды, ощущение жжения во влагалище, зуд, раздражение, местное раздражение и чувствительность, приливы, повышение температуры тела.

* Могут проходить после прекращения приема препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Гайнекс Форте являются:

— Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.

— Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения.

— Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после завершения лечения.

Источник

Гинекс® Форте 750 мг/200 мг №7 супп.ваг.

Инструкция по медицинскому применению

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
НЕТ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
CУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, 750 МГ/200 МГ

СОСТАВ
ОДИН СУППОЗИТОРИЙ СОДЕРЖИТ:

АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА: МЕТРОНИДАЗОЛ 750 МГ, МИКОНАЗОЛ НИТРАТ 200 МГ

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ТВЕРДЫЙ ЖИР (SUPPOCIRE NAI 50)

ОПИСАНИЕ
СУППОЗИТОРИИ ОТ БЕЛОГО ДО СВЕТЛО — ЖЕЛТОГО ЦВЕТА, ТОРПЕДООБРАЗНОЙ ФОРМЫ

АНТИСЕПТИКИ И ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. АНТИСЕПТИКИ И ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ИСКЛЮЧАЯ КОМБИНАЦИИ С КОРТИКОСТЕРОИДАМИ). ПРОИЗВОДНЫЕ ИМИДАЗОЛА. ИМИДАЗОЛА ПРОИЗВОДНЫХ КОМБИНАЦИИ

КОД АТХ G01AF20

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.

Фармакодинамика
Суппозитории ГИНЕКС® Форте содержат миконазол, оказывающий

противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— КАНДИДОЗНЫЙ ВУЛЬВОВАГИНИТ, ВЫЗВАННЫЙ CANDIDA ALBICANS

— БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ВАГИНОЗ, ВЫЗВАННЫЙ АНАЭРОБНЫМИ БАКТЕРИЯМИ И GARDNERELLA VAGINALIS

— ТРИХОМОНАДНЫЙ ВАГИНИТ, ВЫЗВАННЫЙ TRICHOMONAS VAGINALIS

— СМЕШАННЫХ ВАГИНАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
НЕЛЬЗЯ ПРИНИМАТЬ ВНУТРЬ. ТОЛЬКО ДЛЯ ИНТРАВАГИНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

ЕСЛИ ВРАЧОМ НЕ ПРЕДПИСАНО ИНАЧЕ ПО 1 СУППОЗИТОРИЮ НА НОЧЬ ВВОДЯТ ГЛУБОКО ВО ВЛАГАЛИЩЕ В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ.

ПРИ РЕЦИДИВАХ ЗАБОЛЕВАНИЯ ВОЗМОЖНО ПРОДЛЕНИЕ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ ДО 14 ДНЕЙ.

СУППОЗИТОРИИ СЛЕДУЕТ ВВОДИТЬ ГЛУБОКО ВО ВЛАГАЛИЩЕ В ПОЛОЖЕНИИ ЛЕЖА.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
ЧАСТОТА ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ ПРЕДСТАВЛЕНА ПО СЛЕДУЮЩЕМУ ПРИНЦИПУ:

Источник

ГАЙНЕКС ® ФОРТЕ (GYNEX ® FORTE)

ГАЙНЕКС ФОРТЕ инструкция по применению

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Гайнекс Форте — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.

Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Cаndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Метронидазол , производное 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не обладают синергическими и антагонистическими эффектами.

Абсорбция . Миконазола нитрат . Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (около 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении.

Метронидазол. Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном применении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6–7,2 мкг/мл после интравагинального применения суточной дозы препарата.

Распределение . Миконазола нитрат . Связывание с белками плазмы крови составляет 90–93%. Его проникновение в СМЖ является низкой, но он широко распределяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол . Широко распределяется в тканях и жидкостях тела, включая желчь, костную ткань, молочные железы, молоко, абсцессы головного мозга, СМЖ, печень и абсцессы печени, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных отмечаемым в плазме крови. Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы крови — не более 20%. Объем распределения составляет 0,25–0,85 л/кг.

Метаболизм . Миконазола нитрат . Метаболизируется в печени. Определяются 2 неактивных метаболита (2,4-дихлорфенил-1H-имидазол-этанол и 2,4-дихлорминдалевая кислота).

Метронидазол . Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксиметаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола — гидроксипроизводные и производные уксусной кислоты — выводятся с мочой. Активность гидроксиметаболита составляет 30% биологической активности метронидазола.

Выведение . Миконазола нитрат . T½ составляет 24 ч. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50%, преимущественно в неизмененном виде, выводится с калом.

Метронидазол . T½ составляет 6–11 ч. Примерно 6–15% дозы метронидазола выводится с калом. Около 60–80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде.

Данные доклинических исследований . Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не выявлено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus ( Streptococcus agalactiae по Lancefield ), Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis .

Показания ГАЙНЕКС ФОРТЕ

для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериального вагиноза, вызванного анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Применение ГАЙНЕКС ФОРТЕ

у взрослых применять интравагинально вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 14 дней.

Не рекомендуется применять Гайнекс Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможность некоторых осложнений при введении.

Вагинальные суппозитории следует вводить в лежачем положении, глубоко во влагалище. Если возможно, не принимать вертикальное положение в течение не менее получаса после введения суппозитория. Не применять двойных доз для компенсации пропущенной дозы.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из действующих веществ препарата или их производным;
  • употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения;
  • прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 нед после завершения лечения;
  • I триместр беременности;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени.

Побочные эффекты

частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2–12% от уровня, достигаемого при пероральном применении метронидазола). Другое действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение во влагалище (жжение, зуд), как и все остальные противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся интравагинально (2–6%). При вагинитах применение препарата может вызвать воспаление слизистой оболочки влагалища. Поэтому жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться до третьего дня терапии. Выраженность указанных симптомов значительно уменьшается в течение лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения или других аллергических реакций (сыпь, ангионевротический отек в области лица, губ, языка, гортани и бронхоспазм) применение необходимо прекратить.

Побочные реакции вследствие местного действия действующих веществ препарата Гайнекс Форте

Метронидазол : реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь), боль в животе, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища.

Миконазола нитрат : раздражение влагалища (жжение, зуд).

Побочные реакции вследствие системного действия действующих веществ препарата Гайнекс Форте

Со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны психики : депрессия, галлюцинации, расстройства сознания.

Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия* (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения), подострый мозжечковый синдром* (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор).

Со стороны органа зрения : временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, размытое изображение, снижение остроты зрения, изменение в восприятии цветов, оптическая нейропатия/неврит.

Гепатобилиарные нарушения : повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, включая такую, которая может сопровождаться лихорадкой, приливы, гиперемия, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания : потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазола).

Со стороны ЖКТ : анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, обложенный язык, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения : вагинальные выделения, вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза, чувство жажды, ощущение жжения во влагалище, зуд, раздражение, местное раздражение и чувствительность, приливы, повышение температуры тела.

*Могут исчезать после прекращения приема препарата.

Особые указания

алкоголь . Следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и на протяжении 3 сут после завершения курса лечения, поскольку возможно возникновение реакций со стороны ЦНС, аналогичных действию дисульфирама (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Длительное применение. Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферическую нейропатию и судороги.

Одновременное лечение половых партнеров. Половые партнеры пациенток, больных трихомонадным вагинитом, также должны пройти курс лечения. Половые партнеры, у которых обнаружены Trichomonas vaginalis , должны одновременно с пациенткой пройти курс лечения.

Почечная и печеночная недостаточность. При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо снизить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациенток следует снизить до 1 /3.

Применение у пациенток разных возрастных групп. Для пациенток пожилого возраста (от 65 лет) рекомендации такие же, как и для остальных пациенток.

Препарат не рекомендуется применять у девственниц и пациенток, не достигших половой зрелости.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами. Метронидазол может повышать уровни бисульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бисульфана. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и международное нормализованное отношение при одновременном применении пероральных антикоагулянтов в процессе лечения метронидазолом и в течение 8 дней после его отмены.

Другие особенности применения. Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Средства для интравагинального применения (например тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

В случае возникновения тяжелого раздражения влагалища (жжение, зуд) необходимо прекратить лечение препаратом Гайнекс Форте (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Беременность — категория C.

Поскольку недостаточно данных в отношении отсутствия негативного влияния на плод и развитие новорожденных при интравагинальном применении суппозиториев, содержащих метронидазол и миконазола нитрат, женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение применения препарата Гайнекс Форте.

Применение препарата Гайнекс Форте в I триместр беременности противопоказано.

Во II и III триместр беременности препарат применять только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью . Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1–2 сут после окончания лечения.

Фертильность. Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазола или миконазола нитрата.

Дети . Препарат не рекомендуется применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует вероятность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействия

связанные с метронидазолом (вследствие абсорбции)

Алкоголь : взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействию с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и на протяжении 3 дней после завершения курса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Амиодарон : повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала Q–T , трепетание и фибрилляция желудочков, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин : метронидазол подавляет метаболизм этих лекарственных веществ и повышает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин : повышается концентрация карбамазепина в крови.

Циметидин : повышаются уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов.

Циклоспорин : повышается риск токсичности циклоспорина.

Дисульфирам : эффекты со стороны ЦНС (например психотические реакции).

Литий : повышение токсичности лития.

Фенитоин : повышается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови.

Фенобарбитал : снижается уровень метронидазола в крови.

Флуороурацил : повышаются уровень в крови и токсичность флуороурацила.

Пероральные антикоагулянты : усиливается действие антикоагулянтов, повышается риск кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Во время лечения препаратом отмечено его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Связанные с миконазола нитратом (вследствие особенностей его абсорбции)

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон, варфарин : повышение риска возникновения кровотечения.

Астемизол, цизаприд и терфенадин : миконазол угнетает метаболизм этих лекарственных средств и повышает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин : снижается метаболизм карбамазепина.

Циклоспорин : повышается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии).

Фентанил : увеличивается или пролонгируется действие опиатов (угнетение ЦНС, депрессия, угнетение дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин : повышается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Глимепирид : увеличивается гипогликемическое действие.

Оксибутинин : повышается концентрация в плазме крови или действие оксибутинина (сухость во рту, запоры, головная боль).

Оксикодон : повышается концентрация оксикодона в плазме крови и снижается его выведение.

Пимозид : повышается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала Q–T , трепетание и фибрилляция желудочков, остановка сердца).

Тольтеродин : повышается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6.

Триметрексат : повышение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образование язв в желудке и кишечнике).

Передозировка

препарат предназначен исключительно для вагинального применения. Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты. При применении чрезмерного количества суппозиториев могут возникать системные эффекты, связанные с метронидазолом, однако при интравагинальном введении метронидазол не будет вызывать угрожающих жизни симптомов.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола.

Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола отмечаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи. При передозировке миконазола нитрата возникают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Источник

ГАЙНЕКС ФОРТЕ суппозитории

ГАЙНЕКС ФОРТЕ суппозитории*внешний вид товара может отличаться

Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.

Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения.

Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после завершения лечения.

Первый триместр беремен.

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные.
Форма выпуска: По 7 суппозиториев в стрипе. По 1 стрипа в картонной упаковке.

СОСТАВ:
Действующие вещества: метронидазол (metronidazole), миконазола нитрат (miconazole).

1 суппозиторий содержит метронидазола 750 мг, миконазола нитрата 200 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразное.

Гайнекс ® Форте — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.

Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Саndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Метронидазол , производная 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Миконазола нитрат . Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (около 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении.

Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном введении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,1-5,0 мкг / мл после интравагинального применения суточной дозы Гайнекс ® Форте.

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы составляет 90-93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость является низким, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что есть в плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорфенил-1 H-имидазол-этанол и 2,4-дихлормигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, Гидроксиметаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола — гидроксипроизводных и производные уксусной кислоты — выделяются с мочой. Гидроксиметаболит обнаруживает 30% биологической активности метронидазола.

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50%, преимущественно в неизмененном виде выводится с калом.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом. Около 60-80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield ), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 14 дней.

Не рекомендуется применять Гайнекс ® Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможность некоторых осложнений при вводе.

Вагинальные суппозитории следует вводить в лежачем положении, глубоко во влагалище. Если возможно, не принимать вертикальное положение в течение не менее получаса после введения суппозитория. Не применять двойных доз для компенсации пропущенной дозы.

Частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкий уровень метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся интравагинально (2-6%). При вагинитах применение препарата может вызвать воспаление слизистой влагалища. Поэтому жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться от начала до третьего дня терапии. Указанные симптомы значительно снижаются в течение лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения или других аллергических реакций (сыпь, ангионевротический отек в области лица, губ, языка, гортани и бронхоспазм) необходимо прекратить.

Побочные реакции вследствие местного действия действующих веществ препарата Гайнекс ® Форте.

Метронидазол : реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь), боль в животе, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища.

Миконазола нитрат: раздражение влагалища (жжение, зуд).

Побочные реакции вследствие системного действия действующих веществ препарата Гайнекс ® Форте.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения , лейкопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны психики: депрессия, галлюцинации, расстройства сознания.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия * (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения), подострый мозжечковый синдром * (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор).

Со стороны органов зрения: временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая такие, которые могут сопровождаться лихорадкой, приливы, гиперемия, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, контактный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания : потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазола).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, обложенный язык, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: вагинальные выделения, вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза, чувство жажды, ощущение жжения во влагалище, зуд, раздражение, местное раздражение и чувствительность, приливы, повышение температуры тела.

* Могут проходить после прекращения приема препарата.

Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.

Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения.

Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после завершения лечения.

Первый триместр беременности.

Тяжелые нарушения функции печени.

Беременность — категория C.

Поскольку недостаточно данных об отсутствии негативного влияния на плод и развитие новорожденных при интравагинальном применении суппозиториев, содержащих метронидазол и миконазола нитрат, женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение применения препарата Гайнекс ® Форте.

Применение препарата Гайнекс ® Форте в I триместре беременности противопоказано.

В II и III триместрах беременности препарат применять только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения, поскольку возможно возникновение реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Одновременное лечение половых партнеров

Половые партнеры пациенток, больных трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения. Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациенткой пройти курс лечения.

Применение пациенткам разных возрастных групп

Для пациенток пожилого возраста (от 65 лет) такие же рекомендации, как и для остальных пациенток.

Препарат не рекомендуется применять девственницам и молодым пациенткам, не достигших половой зрелости.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Другие особенности применения

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

В случае возникновения тяжелого раздражения влагалища (жжение, зуд) необходимо прекратить лечение препаратом Гайнекс ® Форте (см. Раздел «Побочные реакции»).

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует вероятность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты. При применении чрезмерного количества суппозиториев могут возникать системные эффекты, связанные с метронидазолом, однако при интравагинальном введении метронидазол не будет вызывать угрожающих жизни симптомов.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола.

Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи. При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Связанные с метронидазолом (вследствие абсорбции).

Алкоголь : взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса (см. Раздел «Особенности применения»).

Амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин увеличивается концентрация карбамазепина в крови.

Циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов.

Циклоспорин: повышается риск токсичности циклоспорина.

Дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).

Литий: повышение токсичности лития.

Фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.

Фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила.

Пероральные антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов повышается риск кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Связанные с миконазола нитратом (вследствие особенностей его абсорбции).

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения.

Астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин снижается метаболизм карбамазепина.

Циклоспорин: повышается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии).

Фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие.

Оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинина (сухость во рту, запоры, головная боль).

Оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода.

Пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).

Тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6.

Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не применять после истечения срока годности.

Источник

Читайте также:  Порядок изменения должностной инструкции работника
Adblock
detector