Меню

Гепарин гель Татхимфармпрепараты инструкция по применению

Гепарин: инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5000 ЕД/мл

Состав

1 флакон содержит

активное вещество — гепарин (в виде гепарина натрия) — 25000 ЕД (для объема 5 мл) или 50 000ЕД (для объема 10 мл),

вспомогательные вещества — спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты прямые. Гепарин.

Код АТХ В01АВ01

Фармакологические свойства

После подкожного введения ТCmax — 4-5 ч. Связь с белками плазмы крови – до 95 %, объем распределения очень маленький – 0.06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы крови). Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке. При ингаляционном способе введения (вдыхании) поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным местом депонирования гепарина, из которого он постепенно высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме крови.

Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения гепарина – 1-6 ч (в среднем – 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III — ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Гепарин нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает тромбин и останавливает образование фибрина из фибриногена, а также в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина. У больных с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций. При внутривенном введении свертывание крови замедляется почти сразу, при внутримышечном введении — через 15-30 мин, при подкожном — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно — 4-5, 6-8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Показания к применению

— тромбозы, тромбоэмболии и их осложнения (профилактика и лечение)

— предупреждение свертывания крови (в сердечно-сосудистой хирургии)

— тромбозы коронарных сосудов, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови

— послеоперационный период у больных с тромбоэмболиями в анамнезе

— профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа

Способ применения и дозы

Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).

С профилактической целью подкожно по 5000 ЕД/сутки, с интервалами 8-12 часов. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы).

Первую инъекцию следует осуществлять за 1-2 часа до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости – более длительное время.

Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают используя внутривенные инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

— при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 ЕД/час (24000-48000 ЕД/сутки), разводя гепарин в 0,9 % растворе хлорида натрия;

— при периодических внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 ЕД гепарина каждые 4 часа.

Дозы гепарина при внутривенном введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было в 1,5-2 раза больше контрольного.

При подкожном введении малых доз гепарина (5000 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно.

Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 ЕД/кг или по 1500-2000 ЕД на 5000 мл крови.

При гемодиализе вначале вводят внутривенно 10000 ЕД, затем в середине процедуры – еще 30000-50000 ЕД.

Для лиц пожилого возраста, особенно для женщин, дозы должны быть снижены.

Детям препарат вводят внутривенно капельно:

в возрасте старше 3 лет 500 ЕД/кг/сутки под контролем АЧТВ.

Источник



Гепарин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: гепарин натрия — 100 000 ME.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), спирт этиловый 96 %, карбомер (карбопол), троламин (триэтаноламин), лаванды масло эфирное, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком гель с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Читайте также:  Sectec y2a wa инструкция

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином Ⅲ, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевый обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения — 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания

  • Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
  • тупые травмы и ушибы мягких тканей;
  • подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);
  • локализованные инфильтраты и отёки мягких тканей.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
  • травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
  • повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.

При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отёк мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отёки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4–6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свёртывания крови.

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и за­ ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бутонами.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7,

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гепарин:

Источник

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

iPhone

картинка 0картинка 1картинка 2картинка 3

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

iPhone

status bar

картинка 0

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

iPhone

картинка 0

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения
Читайте также:  Витамин В12 в ампулах повышение эффективности комплексной терапии

iPhone

status bar

картинка 0картинка 1картинка 2

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

google-play для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник

Гепарин гель — Татхимфармпрепараты — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержатся:

Активное вещество: гепарин натрия с активностью 120 МЕ/мг — 0,833 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат (нипагин), трометамол, лавандовое масло, полиэфир ПЭ 240, этиловый спирт 95% (этанол), вода очищенная.

Описание

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянт прямого действия для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антикоагулянт прямого действия относится к группе среднемолекулярных гепаринов.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое противоэкссудативное противоотечное умеренное противовоспалительное действие.

Блокирует образование тромбина угнетает активность гиалуронидазы активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.

Фармакокинетика:

При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток не оказывая системного действия не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Связь с белками плазмы — до 95% объем распределения — 006 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы концентрируется в печени и селезенке.

Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гапариназы тромбоцитов включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.

Период полувыведения (Т1/2) — 1-6 ч (в среднем — 15 ч); увеличивается при ожирении печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии инфекциях злокачественных опухолях. Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.

Показания:

— Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит поверхностный перифлебит);

— локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;

— подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

— травмы и ушибы суставов сухожилий мышечной ткани.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;

— травматическое нарушение целостности кожных покровов;

— повышенная склонность к кровоточивости тромбоцитопения;

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Полоску геля длиной 3-5 см (05-1 г) наносят тонким слоем на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть» боль в ногах венозные отеки) применять 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен поверхностный перифлебит поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи которые как правило проходят после прекращения применения препарата.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании препарата не описаны.

При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.

При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).

Взаимодействие:

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов принимающих пероральные антикоагулянты.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наружного применения содержащими тетрациклины антигистаминные нестероидные противовоспалительные средства.

Читайте также:  5 Горит предупреждающий индикатор мигает индикатор запуска

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Не следует применять при кровотечениях наносить на открытые раны на слизистые оболочки при наличии местных гнойных процессов.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Необходимо контролировать свертываемость крови (протромбиновое время и время свертывания крови) при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи у пациентов одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин аценокумарол и др.).

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

Упаковка:

По 30 г 50 г или 100 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Источник

Гепарин гель 600 ЕД 30г Дарница

Цены Гепарин гель 600 ЕД 30г Дарница

Инструкция Гепарин гель 600 ЕД 30г Дарница

ГЕПАРИН-ДАРНИЦА гель 600 ОД/г

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЕПАРИН-ДАРНИЦА

(HEPARIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: heparin;

1 г геля содержит гепарина натрия 600 МЕ;

вспомогательные вещества: карбомер, трометамин, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный, бесцветный гель, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Гепарин.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Гепарин натрия является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбина, тормозит образование фибрина из фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов и угнетает активность гиалуронидазы. При местном применении гель Гепарин-Дарница оказывает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Лекарственное средство не проявляет местнораздражающего действия.

При нанесении на кожу в системный кровоток попадает незначительное количество гепарина натрия, которое выводится в основном почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит.

Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсуло-связочных структур.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к гепарину или любому из компонентов лекарственного средства, трофические язвы ног, кровоточащие и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные антикоагулянты — одновременное применение с гелем Гепарин-Дарница может вызвать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, венотонизирующие лекарственные средства — при одновременном применении усиливается эффект геля Гепарин-Дарница.

Лекарственные средства для наружного применения (например, нестероидные противовоспалительные средства) — при одновременном применении с гелем Гепарин-Дарница значительно усиливается всасывание других лекарственных средств через кожу.

Не следует применять Гепарин-Дарница вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с такими, что содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения.

Гель Гепарин-Дарница не следует наносить на открытые раны и применять при наличии гнойных процессов.

Не применять на больших участках кожи, на участках кожи с повышенной чувствительностью, на слизистые оболочки. Нельзя допускать попадания геля в глаза.

Рекомендуется проводить контроль показателей свертывания крови под наблюдением врача.

В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Лекарственное средство не следует назначать при кровотечениях.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при геморрагических процессах.

В случае лечения флебита лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Гепарин-Дарница применять местно, полоску геля длиной 3–10 см наносить легкими втирающими движениями на кожу пораженного участка 1–3 раза в сутки. Доза лекарственного средства зависит от площади пораженного участка.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.

Учитывая ограниченный опыт применения лекарственное средство не следует назначать детям.

Передозировка.

При местном применении — маловероятна. В связи с отсутствием информации о случайной передозировке или проглатывании лекарственного средства не существует специфических рекомендаций для данных состояний.

Лечение: могут быть использованы общие поддерживающие меры.

Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отёк кожи, сыпь, зуд, покраснение, припухлость, ощущение жжения, кровоизлияния, иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро исчезает после прекращения применения лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.

При нанесении на большие участки кожи может быть развитие системных побочных реакций.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник

Adblock
detector