Меню

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита ГБУЗ СО ОСПК инструкция по применению

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий

Раствор для инъекций прозрачный, слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин лошадиный антирабический не менее 150 МЕ

[PRING] стабилизатор — гликокол.

5 мл — ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином разведенным 1:100 (амп. 1 мл 1 шт.) — комплект (5) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином разведенным 1:100 (амп. 1 мл 1 шт.) — комплект (5) — пачки картонные.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом. Титр специфических вируснейтрализующих антител — не менее 150 МЕ/мл.

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.

  • в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40-70° спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка (допускается одновременное введение первой антирабической вакцины с иммуноглобулином).

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть 60 × 40/200 = 12 мл

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0.7 мл разведенного иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят внутримышечно всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до 37±0.5°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы ягодицы, наружная часть бедра, плеча). Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0.5 мл, 2.0 мл, 5.0 мл с интервалом 15-20 минут, затем 0.1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 мин вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37±0.5°С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0.1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке. Инъекцию следует повторить перед внутримышечным введением первой порции неразведенного препарата.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной подготовки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Хранение — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в закрытых сухих темных помещениях при температуре от 2° до 8°С.

Транспортирование — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 20°С. Замораживание не допускается.

Источник

Противоклещевой иммуноглобулин официальная инструкция

Стоимость: 730*10 кг веса + 350 руб.

Производитель: «Микроген », Россия

Состав: концентрированные антитела к вирусу клещевого энцефалита, получаемые из крови, предварительно вакцинированных от клещевого энцефалита доноров. Стабилизатор – глицин. Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Форма выпуска: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски.

Показана к применению: для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Схема вакцинации: не позднее 72 часов после укуса клеща необходимо ввести противоклещевой иммуноглобулин в дозе 0,1 мл на кг массы тела.
Иммуноглобулин вводится лицам, не прошедшим иммунопрофилактику. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей), препарат вводят и вакцинированным лицам. В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.

Противопоказания: тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим ранее клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые , лекарственные и др.), введение препарата осуществляется на фоне приема антигистаминных препаратов. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина. Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Опыт применения: Введение иммуноглобулина способно предотвратить не более 60% случаев заболевания клещевым энцефалитом. Помните! Наиболее эффективной защитой от клещевого энцефалита является вакцинация.

Имовакс Полио — инактивированная (убитая ) вакцина против полиомиелита, используемая для плановой вакцинации детей вместо ОПВ (живой полиомиелитной вакцины).

Производитель: «Санофи Пастер», Франция

Состав: производится из вирусов полиомиелита 3-х типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Форма выпуска: раствор для инъекций, выпускается в шприцах или ампулах по 1 дозе (0 ,5 мл).

Показана к применению: профилактика полиомиелита, в том числе лицам с противопоказаниями к применению «живой полиомиелитной вакцины». Возможна вакцинация беременных женщин.

Схема вакцинации: Схема применения вакцины определяется « Национальным календарем профилактических прививок» . Вакцина Имовакс Полио может быть использована в комбинации с другими инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B ( Инфанрикс , Эувакс, АКТ-Хиб, Хиберикс и другие).

Противопоказания:

  • аллергия к стрептомицину
  • острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Преимущества:

  • Отсутствие риска вакциноассоциированного паралитического полиомиелита
  • Высокая иммуногенность, ввиду чего требуется меньшее число прививок (4 вместо 5 вакцинаций до достижения ребенком 2-летнего возраста).
  • Большая эффективность в формировании общего иммунитета, играющего главную роль в индивидуальной защите от вируса
  • Отсутствие риска неудачи вакцинации (диспепсические явления, конкуренция между вакцинными полио- и энтеровирусами).
  • Термостабильность, возможность хранения при стандартных условиях
  • Возможность применения у детей с иммунодефицитами и у тех, в окружении которых есть лица с данной патологией

Иммунитет приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 5 лет после первой ревакцинации. Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества нейтрализующих вирус полиомиелита антител, начиная со 2-й инъекции, независимо от общего состояния иммунизируемых (иммунодефицит , кишечная патология, дистрофия). После введения 3-х доз вакцины иммунитет наблюдается у 95–100% привитых.

Опыт применения: Вакцина Имовакс Полио зарегистрирована в России с 1996 г . Инактивированные полиовакцины рекомендованы ВОЗ и Американской Академией Педиатрии (США ). Вакцина Имовакс Полио обладает поистине огромным опытом применения за рубежом. На протяжении последних 10 лет она используется для плановой вакцинации во всех развитых европейских странах в виде отдельного препарата или в составе комбинированных вакцин.

Источник



Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — ГБУЗ СО ОСПК — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активный компонент: иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 100 до 160 мг /мл;

вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг /мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунологически активное средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1 ВИЧ-2 к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания:

Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.

Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые лекарственные и др.) в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились опыт применения у беременных женщин ограничен. Иммуноглобулин следует применять только при убедительных показаниях. Следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2)°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика до укуса клеща

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом клеща в эндемическом районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 01 мл на 1 кг массы тела.

Таблица профилактических дозировок препарата иммуноглобулина против клещевого энцефалита

Масса тела кг

Объем инъекций мл

Профилактика после укуса клеща

С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам. Детям до 12 лет — 1 мл; 12-16 лет — 2 мл; от 16 лет и старше — 3 мл.

В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.

Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения не позднее 4 дней после укуса клеща.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела клинической формы инфекции тяжести течения и периода болезни.

— Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 210 мл препарата.

— При менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки регресс общеинфекционных симптомов стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 700 мл.

— Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем не менее 800-1300 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 015 мл/кг массы тела.

Если больным менингеальной и очаговой формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 01 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные эффекты:

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению дозировке и меры предосторожности реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.

В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа в исключительных случаях — анафилактический шок в связи с чем лица получившие препарат должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Препарат можно использовать в комплексе с любыми другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции не смешивая с другими препаратами.

Особые указания:

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Лицам страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови соединительной ткани нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой при изменении физических свойств (мутность интенсивное окрашивание наличие не разбивающихся при встряхивании хлопьев).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено влияние иммуноглобулина на способность к выполнению работы требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1 мл в ампуле вместимостью 2 мл по 10 штук в пачке картонной.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Станция переливания крови № 2 «Сангвис» (ГБУЗ СО «СПК № 2 «Сангвис»), 620102, г. Екатеринбург, ул. П.Тольятти, д.8, Россия

Источник

ВАКЦИНЫ — Иммуноглобулин (противоклещевой)

Стоимость: 730*10 кг веса + 350 руб.

Производитель: «Микроген », Россия

Состав: концентрированные антитела к вирусу клещевого энцефалита, получаемые из крови, предварительно вакцинированных от клещевого энцефалита доноров. Стабилизатор – глицин. Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Форма выпуска: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски.

Показана к применению: для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Схема вакцинации: не позднее 72 часов после укуса клеща необходимо ввести противоклещевой иммуноглобулин в дозе 0,1 мл на кг массы тела.
Иммуноглобулин вводится лицам, не прошедшим иммунопрофилактику. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей), препарат вводят и вакцинированным лицам. В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.

Противопоказания: тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим ранее клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые , лекарственные и др.), введение препарата осуществляется на фоне приема антигистаминных препаратов. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина. Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Опыт применения: Введение иммуноглобулина способно предотвратить не более 60% случаев заболевания клещевым энцефалитом. Помните! Наиболее эффективной защитой от клещевого энцефалита является вакцинация.

Имовакс Полио — инактивированная (убитая ) вакцина против полиомиелита, используемая для плановой вакцинации детей вместо ОПВ (живой полиомиелитной вакцины).

Производитель: «Санофи Пастер», Франция

Состав: производится из вирусов полиомиелита 3-х типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Форма выпуска: раствор для инъекций, выпускается в шприцах или ампулах по 1 дозе (0 ,5 мл).

Показана к применению: профилактика полиомиелита, в том числе лицам с противопоказаниями к применению «живой полиомиелитной вакцины». Возможна вакцинация беременных женщин.

Схема вакцинации: Схема применения вакцины определяется « Национальным календарем профилактических прививок» . Вакцина Имовакс Полио может быть использована в комбинации с другими инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B ( Инфанрикс , Эувакс, АКТ-Хиб, Хиберикс и другие).

Противопоказания:

  • аллергия к стрептомицину
  • острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Преимущества:

  • Отсутствие риска вакциноассоциированного паралитического полиомиелита
  • Высокая иммуногенность, ввиду чего требуется меньшее число прививок (4 вместо 5 вакцинаций до достижения ребенком 2-летнего возраста).
  • Большая эффективность в формировании общего иммунитета, играющего главную роль в индивидуальной защите от вируса
  • Отсутствие риска неудачи вакцинации (диспепсические явления, конкуренция между вакцинными полио- и энтеровирусами).
  • Термостабильность, возможность хранения при стандартных условиях
  • Возможность применения у детей с иммунодефицитами и у тех, в окружении которых есть лица с данной патологией

Иммунитет приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 5 лет после первой ревакцинации. Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества нейтрализующих вирус полиомиелита антител, начиная со 2-й инъекции, независимо от общего состояния иммунизируемых (иммунодефицит , кишечная патология, дистрофия). После введения 3-х доз вакцины иммунитет наблюдается у 95–100% привитых.

Опыт применения: Вакцина Имовакс Полио зарегистрирована в России с 1996 г . Инактивированные полиовакцины рекомендованы ВОЗ и Американской Академией Педиатрии (США ). Вакцина Имовакс Полио обладает поистине огромным опытом применения за рубежом. На протяжении последних 10 лет она используется для плановой вакцинации во всех развитых европейских странах в виде отдельного препарата или в составе комбинированных вакцин.

Источник

Читайте также:  Сумамед инструкция отзывы врачей