Меню

Инструкция по применению Кардионата показания побочные эффекты состав и дозы

Кардионат (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат,

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТХ C 01 E В22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Кардионат — синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаин-гидрокси л азу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I ‑ III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

— парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

— изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

— общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения

— беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

— детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Лекарственные взаимодействия

Кардионат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Читайте также:  Сборка кроватки лель с маятником инструкция

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен, при передозировке возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. При значительной передозировке следует контролировать функцию печени и почек.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ООО «Хемофарм», Российская Федерация

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

Наименование и страна организации-упаковщика

ООО «Хемофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источник



Инструкция по применению «Кардионата»: показания, побочные эффекты, состав и дозы

Комплексная терапия сердечно-сосудистых неврологических и офтальмологических заболеваний в условиях стационара может включать метаболические препараты, направленные на восстановление функции органа. Мельдоний – действующий компонент медикаментов для улучшения обмена веществ. Стабилизация метаболизма, кровотока в ишемизированных участках, лечение психоневрологических и абстинентных синдромов — неполный перечень показаний к применению. «Кардионат» — лекарственное средство с Мельдонием, которое широко используется в клинической практике.

Инструкция по применению

Препарат КардионатНазначение «Кардионата» в клинике обусловлено умеренным терапевтическим эффектом, безопасностью и совместимостью с другими фармпрепаратами. Комплексное воздействие на основную причину нарушений и развившиеся симптомы, профилактика осложнений – преимущества средства. Набольшее влияние препарат оказывает на кардиоваскулярную систему с улучшением общей гемодинамики и состояния микроциркуляторного русла.

Показания

«Кардионат» – метаболическое средство, которое используется в качестве вспомогательной терапии при различных заболевания с нарушением обмена веществ в органах и тканях (недостаток энергетических молекул, избыток недоокисленных липидов).

Наиболее часто «Кардионат» используется кардиологами и неврологами при:

  • острых и хронических формах ишемической болезни сердца (ИБС): стабильная, вариантная, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, коронарный синдром Х;
  • хронической недостаточности кровообращения – для улучшения состояния больного и замедление прогрессирования патологий;
  • кардиомиопатия – неспецифические изменения в стенке миокарда с нарушением функции, вызванные гормональными или метаболическими отклонениями;
  • нарушения церебральной гемодинамики: геморрагический или ишемический инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия;
  • абстинентный синдром (отмена, «ломка») при хроническом алкоголизме, другими формами зависимости.

Препараты на основе Мельдония часто применяются спортсменами с целью улучшения показателей силы и выносливости. Нормализация кровотока в миокарде, доставка кислорода к мышечной ткани и выведение продуктов обмена в условиях перенапряжения – преимущества использования «Кардионата».

В офтальмологии средство назначается при заболеваниях сетчатки ишемического или геморрагического генеза:

  • тромбоз (эмболия) центральной артерии;
  • посттравматические, дисметаболические (например, при сахарном диабете) кровоизлияния;
  • тромбоз вен сетчатки (на фоне системной патологии свертывающей системы крови);
  • ретинопатии при соматических заболеваниях (гипертоническая болезнь, сахарный диабет).

Механизм действия и состав лекарства

Терапевтические эффекты «Кардиоата» обусловлены плейотропностью (разнонаправленностью) действия Мельдония (моногидрата триметилгидразиния). Активное вещество представлено синтетическим аналогом человеческого гамма-бутиробетаина.

Основные биохимические и клинические эффекты средства:

  • блокада транспорта полициклических липидов через клеточную мембрану;
  • ингибирование (замедление работы) фермента гидроксилазы, которая превращает бутиробетаин в карнитин — молекулу, ускоряющую обмен веществ в организме;
  • способствует высвобождению эндогенных вазодилататоров (веществ, которые расширяют просвет сосуда);
  • замедляет процесс некроза ткани при остром инфаркте миокарда;
  • препятствует образованию необратимых изменений при ишемическом инсульте;
  • стабилизирует кровоток в головном мозгу при дисциркуляторной энцефалопатии;
  • иммуномодулирующий эффект (улучшение реактивности клеточного и гуморального звенья иммунитета);
  • анигипоксическое действие (регуляция снабжения и потребления кислорода тканями);
  • улучшение углеводного обмена (способствует распаду гликогена и повышению уровня глюкозы в крови).

Препарат выпускается в двух формах: капсулы для приема внутрь и раствор (ампулы по 5 мл) для парентерального применения.

Химический состав средства представлен в таблице.

Внутреннее применение капсул «Кардионата» характеризуется быстрым проникновением (78%) в кровоток из пищеварительного тракта. Пиковая концентрация вещества достигается через 60-90 минут. Выведение неактивных метаболитов (продуктов обмена) проводится мочевыделительной системой.

Противопоказания и побочные эффекты

Ограничения к приему «Кардионата» обусловлены сосудорасширяющим эффектом средства, комплексным влиянием на структуры кардиоваскулярной, центральной нервной системы и обмена веществ.

Читайте также:  Двухигольные швейные машины Jack

Противопоказания к приему медикамента:

  • наличие в анамнезе аллергических реакций на Мельдония дигидрат или вспомогательные вещества;
  • патологии с повышением внутричерепной гипертензией: объемные процессы (инородное тело, опухоль), нарушение венозного оттока и ликвородинамики (врожденные или приобретенные);
  • детский возраст: клинических исследований по эффективности и безопасности препарата у лиц младше 18 лет не проводилось;
  • период беременности и лактации – из-за проникновения метаболитов через плацентарный барьер и в грудное молоко;
  • заболевания гепатобилиарной и мочевыделительной системы: нарушение обмена и выведения препарата сопровождается накоплением продуктов и развитием медикаментозной интоксикации.

Подбором эффективной дозы и длительностью лечения занимается лечащий врач, который оценивает риск нежелательных последствий.

Способ употребления и дозы

Инструкция по применению «Кардионата» выделяет основные правила приема:

  • капсулы употребляют внутрь, без разжевывания;
  • запивать препарат большим количеством чистой воды (без газа);
  • рекомендовано принимать средство до обеда из-за стимулирующего эффекта на нервную систему (прием в вечернее время сопровождается риском бессонницы);
  • парентеральная форма предназначена для внутримышечного, ретробульбарного или внутривенного введения;
  • на стационарном этапе терапии острых нарушений используется схему: 10 дней – инъекции, дальше – капсулы.

Рекомендованные дозы средства, способ введения и длительность курса представлены в таблице.

Комплексное лечение соматических заболеваний подразумевает назначение «Кардионата» в сочетании с другими лекарственными средствами. Рекомендовано осторожное употребление препарата с:

  • сердечными гликозидами («Коргликон», «Строфантин», «Дигоксин»);
  • блокаторами альфа-адренорецепторов («Празозин», «Клонидин»);
  • нитратами («Нитроглицерин», «Изокет»).
  • блокаторами медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда («Фелодипин», «Амлодипин», «Нифедипин»);

Совместное использование часто сопровождается тахикардией (учащенным сердцебиением) и падением артериального давления (гипотензия).

Наиболее эффективная сочетаемость препарата в лечении ИБС выявлена с мочегонными, антикоагулянтами и антиагрегантами. «Кардионат» не влияет на метаболизм лекарственных средств, используемых для контроля бронхиальной астмы.

Медикамент считается клинически безопасным средством с незначимыми побочными эффектами:

  • головная боль;
  • повышенная возбудимость нервной системы, раздражительность;
  • бессонница (прием в вечернее время).
  • тахикардия.

При появлении нежелательных реакций организма, нарушения режима (передозировка) – необходимо прекратить употребление средства и обратиться к врачу для коррекции дозы.

Использование «Кардионата» спортсменами регулируется антидопинговыми комитетами, из-за влияния препарата на показатели силы и выносливости.

Аналоги и доступные заменители

Дигидрат Мельдония – широко распространенное активное вещество, которое выпускается различными производителями для перорального или парентерального применения. В случае отсутствия «Кардионата» в аптеках, рекомендован прием фармацевтических аналогов:

  • отечественного производства: «Мельдоний Органика», «Ангиокардил», «Идринол»;
  • Белоруссия: «Мельдонат», «Милдрокард», «Мидоний Фармленд».
  • Латвия: «Мидронат», «Вазонат».
  • Германия: «Милдрокард Н»

При непереносимости или отсутствии результата допускается использование заменителей — препаратов со схожим терапевтических эффектом, другим действующим веществом. В клинической практике для улучшения метаболизма миокарда, повышения тонуса мышц и сосудов используются «Метамакс», «Метилдронат», «Мидралекс».

Выводы

«Кардионат» – препарат с кардиотоническим, метаболическим и вазодилатирующим эффектами, что применяется в сердечно-сосудистой, неврологической практике и спортивной медицине. Средство не используется для монотерапии заболеваний. Чаще в составе комплекса в качестве элемента, который усиливает эффект других медикаментов. Основные преимущества препарата – доступность, безопасность и минимальное количество противопоказаний. Перед использованием «Кардионата» необходимо проконсультироваться у лечащего врача.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Источник

Кардионат (капсулы): инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат,

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТХ C01EВ22

Фармакологические свойства

После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Кардионат — синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаин-гидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Читайте также:  Аппаратура радиоуправления Flysky FS GT3C пульт и приемник 2 4Ghz 3CH

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

— заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

— пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Источник

Кардионат ® (Cardionate) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардионат ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.

1 капс.
мельдония дигидрат*250 мг,
что соответствует содержанию мельдония200.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом белого и крышечкой розового цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.

1 капс.
мельдония дигидрат*500 мг,
что соответствует содержанию мельдония401 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

* — триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность — 78%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

Источник