Меню

Инструкция по применению софосбувира и даклатасвира

Софосбувир и Даклатасвир инструкция

  1. Общие сведения о действующих веществах
  2. Состав, лекарственная форма
  3. Показания к применению и противопоказания
  4. Дозировка и схемы лечения
  5. Побочные эффекты
  6. Взаимодействие с медикаментозными средствами других фармакологических групп
  7. Передозировка, комплектация медикаментов
  8. Срок годности и условия хранения
  9. Как и где приобрести препараты?
  10. Цена индийских противовирусных средств
  11. Отзывы о препаратах

Общие сведения о действующих веществах

Sofosbuvir (Софосбувир) и Daclatasvir (Даклатасвир) – активные вещества, являющиеся основой противовирусных медпрепаратов нового поколения, применяемых в лечении гепатита С. Были синтезированы в Америке несколько лет тому назад. Изначально они были выпущены в виде оригинальных лекарств Совальди и Даклинза, которые отличались не только эффективностью, но и слишком высокой стоимостью. Впоследствии, приблизительно через год, на фармацевтическом рынке появились и аналоговые препараты индийского производства. Они стоят намного дешевле, а значит доступные для широкой аудитории пациентов.

Софосбувир и даклатасвир входят в состав моно и комбинированных медикаментов. В составе каждой таблетки находится 90 миллиграмм Даклатасвира и 400 миллиграмм Софосбувира. Это максимально допустимые дозы для приема (суточная и разовая), что указано в оригинальной инструкции к препарату.

Согласно проведенным исследованиям и экспериментальным лечениям, в которых принимали участие пациенты-добровольцы на начальном этапе проведения разработок, при комплексном использовании двух действующих веществ положительный результат был получен в девяноста девяти процентах случаев. Аналоги, которые в практической медицине применяются гораздо чаще, чем оригиналы, имеют одинаковый с ними состав и инструкцию Софосбувира и Даклатасвира.

К препаратам Даклатасвира относятся:

Фото препарата Daclahep

Препарат natdac фото

Производитель: Natco Pharma

Препараты sofovir-daclahep фото

Препарат hepsinat-plus фото

Производитель:Natco Pharma Ltd.

Весь перечень препаратов с Даклатасвиром доступен тут.

Наиболее известными лекарствами, в составе которых есть софосбувир, инструкция к ним прилагается, являются:

Фото препарата sovihep

Препарат hepsinat фото

Фото препарата velasof

Препарат ledifos фото

Весь перечень препаратов с Софосбувиром доступен тут.

Sofosbuvir и Daclatasvir выступают ингибиторами белковой РНК-полимеразы возбудителя. Связываясь с ней, они образуют блок, не позволяющий вирусу размножаться (нарушается репликационная функция). Таким образом, вирионы не могут образовываться и передвигаться при помощи кровотока, заражая еще здоровые клетки печени, гепатоциты. Даклатасвир взаимодействует с 5A (NS5A) белком, а Софосбувир — с NS5B белком.

Судя по описанию, представленном в медицинской инструкции на русском языке, в ближайшее время после приема лекарства, оно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируясь в печени, Софосбувир и Даклатасвир активируются, связываются с вирусом и начинают активно на него действовать. Максимально высокая концентрация Софосбувира в плазме содержится спустя час-два после приема медикамента. Даклатасвира – приблизительно через два часа.

Состав, лекарственная форма

В состав по инструкции препаратов Софосбувира и Даклатасвира входят, как основное вещество, так и вспомогательные неактивные вещества. Роль последних заключается в усилении и ускорении действия основного компонента.

Противовирусные препараты Софосбувира включают в себя следующие составляющие.

Активное вещество: Софосбувир.

  • стеарат магния;
  • оксид железа;
  • спирт;
  • полиэтиленгликоль;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • диоксид титана;
  • кроскармеллоза натрия;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • маннитол.

Препараты, созданные на основе Даклатасвира, состоят из активного действующего вещества и дополнительных неактивных компонентов:

  • целлюлозы;
  • стеарата магния;
  • кроскармеллозы натрия;
  • диоксида кремния;
  • пленочной оболочки, имеющей зеленоватый оттенок.

Софосбувир и Даклатасвир по инструкции по применению выпускаются в продажу исключительно в таблетированном виде. Софосбувир – таблетки овальной формы, имеющие коричневый цвет, Даклатасвир – круглые зеленые таблетки.

Производители не предусмотрели другой вариант лекарственной формы инновационных противовирусных препаратов, в том числе и инъекционной.

Показания к применению и противопоказания

В инструкции по применению Софосбувира и Даклатасвира выделен пункт относительно того, что по отдельности эти лекарства не принимаются, так как подобное лечение неэффективно. Для достижения стойкого вирусологического ответа нужно принимать их в комплексе. Комбинация этих противовирусных веществ показана людям с ВГС первого, второго, третьего и четвертого генотипов. Воспользоваться современным качественным подходом к устранению проблемы могут пациенты следующих категорий:

  • те, кому уже есть восемнадцать лет к началу лечения;
  • те, у кого хронический гепатит С осложнен циррозом печени (компенсированным или декомпенсированным);
  • те, у кого наряду с хроническим вирусным гепатитом С была обнаружена ВИЧ-инфекция.

В инструкции на русском Софосбувир и Даклатасвир описываются как безопасные для общего организма человека вещества, влияющие не на органы и их системы больного, а целенаправленно на возбудителя. К тому же они эффективны. Но такие характеристики не говорят о том, что для прохождения терапии нет никаких противопоказаний. Есть несколько групп людей, которым рекомендуется воздержаться от приема этих препаратов. Таких инфицированных совсем не много.

Беременные женщины независимо от того, на каком сроке они находятся, не допускаются к терапии. Лечение гепатита С софосбувиром и даклатасвиром может быть назначено после рождения ребенка. При проведении экспериментальных исследований и лечения эта категория пациентов не принимала участия, поэтому данных о влиянии активных веществ на развитие плода внутриутробно нет.

Кормящие грудью женщины – еще одна категория противопоказаний. Им рекомендуется перейти на искусственное вскармливание. Неизвестно, какое влияние оказывают действующие вещества на организм младенца.

Инфицированные вирусом гепатита С люди, у которых есть гиперчувствительность к Софосбувиру и Даклатасвиру, а также к любому из неактивных веществ, также должны воздержаться от приема таблеток. Может появиться серьезная аллергическая реакция, являющаяся прямой угрозой для жизни.

Несовершеннолетние пациенты не могут принимать софосбувир и даклатасвир от гепатита С. Молодые люди, младше восемнадцати лет, не принимали участие в экспериментальном лечении и сведений о том, какое влияние оказывают основные компоненты на молодой и детский организм, нет.

Инфицированные люди, которые уже принимают препараты противовирусного действия, в составе которых присутствуют активные компоненты (Даклатасвир и Софосбувир) не должны перегружать организм противовирусными средствами. Это может привести к передозировке.

Принимается с осторожностью

Даклатасвир и Софосбувир по инструкции по применению рекомендуется принимать под строгим контролем врача, если:

  • у пациента с ВГС был обнаружен цирроз печени (компенсированный и декомпенсированный);
  • инфицированному человеку ранее делалась операция на печени, трансплантация печени;
  • пациент – женщина репродуктивного возраста, которая в дальнейшем планирует забеременеть и родить здорового ребенка (нет полной картины о влиянии противовирусных средств на детородную функцию).

Инфицированные люди, возраст которых от шестидесяти пяти лет и старше, могут пить препараты по обычной, стандартной схеме. Регулярное посещение гепатолога во время терапевтического лечения не требуется. Ограничений по возрасту в данном случае нет.

Дозировка и схемы лечения

Как принимать вместе sofosbuvir/daclatasvir? Этот вопрос слышит каждый гепатолог, который работает с современными препаратами. Разберем его детально. Если пациент поймет, как правильно принимать таблетки, тогда он обязательно победит гепатит С!

Схема, включающая два препарата на основе Софосбувира и Даклатасвира, считается одной из самых эффективных при лечении ВГС. Обычно по протоколу применяется два сочетания современных противовирусных медикаментов:

  • Софосбувир/Даклатасвир + Рибавирин;
  • Софосбувир/Даклатасвир/.

Продолжительность курса лечения подбирается в каждом индивидуальном случае по-разному. Как правило, прием препаратов рассчитан на период от двенадцати до двадцати четырех недель.

В таблице приведены схемы лечения первого генотипа вируса гепатита С. Как видно, в течение 12-24 недель наступает полное выздоровление. Также комбинация соф+дак применяется и при других генотипах вируса.

Схемы лечения софосбувиром и даклатасвиром сегодня используются во всем мире. Лекарства принимаются строго по инструкции. Пить их необходимо раз в сутки по одной таблетке в одно и то же время. Промежуток между приемами не должен быть больше, чем двадцать четыре часа. Если по какой-то причине график был нарушен, следует выпить медикаменты в ближайшие двадцать часов, не превышая стандартную дозировку. Если нет такой возможности, тогда этот прием пропускается. Дальше таблетки применяются точно так же, как и раньше, в той же дозе.

Таблетки можно принимать и вместе с едой, и натощак. На качество лечения это никак не влияет. Обязательным условием является прием их в целом виде (разжевывать или измельчать предварительно не нужно) с большим количеством жидкости. Желательно запивать водой. Это способствует более быстрому всасыванию и активации активных действующих веществ в организме человека.

Самостоятельно без консультации со специалистом изменять дозировку препаратов нельзя. Коррекция проводится в крайне редких случаях, если для этого есть веские показания. При необоснованном уменьшении дозы или отказе от приема лекарств на какое-то время, достигнутый эффект может быть утерян и лечение не принесет положительного результата. Если доза, наоборот, будет слишком завышенной, то есть риск медикаментозного отравления.

Побочные эффекты

Независимо от того, что все препараты на основе Софосбувира и Даклатасвира отличаются безопасностью, проявление побочных эффектов все же возможно. Их проявления крайне редки и изменение состояния пациента во время терапии наблюдается лишь в единичных случаях. Чаще всего отмечается следующая симптоматика:

  • астенический синдром;
  • хроническая усталость;
  • бессонница или сонливость;
  • головокружение и головная боль разной локализации;
  • снижения аппетита;
  • тошнота, иногда заканчивающаяся рвотой;
  • сыпь;
  • быстрая смена настроения, необоснованная раздражительность;
  • гриппоподобный синдром;
  • озноб;
  • зуд;
  • анемия;
  • диарея;
  • боль в мышцах;
  • повышение температуры.

В большинстве своем все симптомы не несут ярко выраженный характер и исчезают без посторонней помощи спустя некоторое время после появления. Если же это не происходит и побочные действия не только не исчезают, но и приобретают более интенсивный характер, рекомендуется обратиться к врачу. Возможно, потребуется коррекция лечения. Прием таблеток должен контролировать лечащий врач.

Взаимодействие с медикаментозными средствами других фармакологических групп

Софосбувир, Даклатасвир по инструкции не рекомендуется принимать вместе с любыми лекарственными средствами, независимо от того, к какой фармакологической группе они относятся. Это связано с высоким риском несовместимости лекарств друг с другом. В свою очередь, могут проявиться побочные действия, усугубиться состояние больного. Может быть также нейтрализован уже полученный результат. К медикаментам, которые могут повлиять на действие таблеток, относятся:

  • карбамазепин;
  • окскарбазепин;
  • рифабутин;
  • фенобарбитал;
  • зверобой;
  • рифампицин;
  • дексаметазон.
Читайте также:  Casio 3246 инструкция русском

Не рекомендовано во время лечения принимать такие препараты, как Телепревир и Боцепревир.

Если у человека есть необходимость принимать во время терапии Фелодипин, Никардипин, Верапамил, Нифедипин, ему рекомендуется регулярно делать электрокардиограмму.

В том случае, когда есть какое-то хроническое заболевание и нужно регулярно принимать соответствующие лекарства, независимо от основного лечения, рекомендуется обязательно проконсультироваться со специалистом. Совместимость sofosbuvir/daclatasvir с другими лекарствами можно уточнить именно у медика, которые специализируется на лечении вирусологических патологий.

Гепатит С, лечение его длится несколько месяцев, вносит определенные коррективы в жизнь человека. Даже если Вы ежедневно принимаете определенные таблетки, согласуйте их совместимость с противовирусной терапией у специалиста.

Передозировка, комплектация медикаментов

С момента введения Софосбувира и Даклатасвира в медицинскую практику и по текущий момент времени специалистом ничего не известно о случаях медикаментозного отравления этими веществами. Тем ни менее, утверждать, что подобной ситуации не возникнет, нельзя. Поэтому, если человек замечает характерные для этого состояния симптомы или у него есть подозрения на передозировку, рекомендуется срочно обратиться к врачу за помощью. Обычно проводится стандартная процедура в виде дезинтоксикационной терапии. Антидота не существует.

Комплектуются препараты Даклатасвира и Софосбувира по стандарту. Герметичные пластиковые флаконы с таблетками, фирменная упаковка и инструкция по применению.

Срок годности и условия хранения

Препараты на основе Софосбувира и Даклатасвира годны к употреблению на протяжении двух лет с даты их выпуска, которая указывается производителем на упаковке. После его окончания принимать лекарство нельзя.

Хранить медикаменты необходимо подальше от детей в помещении, где температурный режим не выше тридцати градусов выше ноля. В комнате должна быть нормальная влажность. Таблетки важно держать в темном месте, куда не попадает свет и прямые солнечные лучи.

Как и где приобрести препараты?

Купить аналоговые лекарства из Индии сегодня может практически каждый человек, которому это необходимо. Сделать это стандартным образом в аптеках нельзя, потому что их в продаже нет. Приобрести Софосбувир и Даклатасвир можно только через интернет. Компания-поставщик работает напрямую с производителями. Лекарства доставляются в любой регион России в течение нескольких дней. Уточнить сроки можно у специалистов по телефону или на сайте.

Цена индийских противовирусных средств

Стоимость дженериков вполне доступна для широкого круга пациентов. Они во много раз дешевле оригинальных медикаментов. На полный курс лечения требуется сумма не более двух тысяч долларов. Оригинал стоит намного дороже, по приблизительным подсчетам курс может обойтись около восьмидесяти четырех тысяч долларов. Аналоги лекарств не требуют таких огромных финансовых затрат.

Отзывы о препаратах

За последние несколько лет множество людей воспользовались этими лекарственными средствами и добились положительного результата. Отзывы пациентов и специалистов можно почитать на различных ресурсах в интернете и на сайте компании-поставщика в соответствующем разделе. Там же можно узнать, как принимать софосбувир и даклатасвир, чтобы таблетки не вызвали побочные реакции и тому подобное. Вылечить гепатит С помогут и оригинальные лекарства, и аналоги. Все зависит от Ваших финансовых возможностей.

Как заказать ?

Тысячи людей уже вылечились от гепатита С. Избавьтесь и вы всего через 4 шага

Как заказать препараты

    Закажите препараты

Оставьте заявку, заполнив необходимые поля или позвоните по телефону 8 (800) 301-03-44 Оставить заявку

Курьерская служба EMS почта России
служба доставит
препараты Вам на дом

Оплатите удобным способом

Оплата наложенным
платежом, переводом
или наличными курьеру

Принимайте по инструкции

Принимайте препараты строго по инструкции которая прилагается к заказу. Будьте здоровы.

Источник

Инструкция по применению софосбувира и даклатасвира

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

gepatit c

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • спирт.
  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

  • пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
  • даклатасвирдигидрохлорид;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме. Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

изображение

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

pokazaniya

Основными показаниями для приема лекарства являются:

  • диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
  • наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
  • хронический гепатит С с циррозом печени;
  • лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

  • головокружение или головная боль;
  • слабость;
  • ухудшение аппетита;
  • сонливость;
  • сухость кожных покровов;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Источник

Софосбувир и Даклатасвир: инструкция на русском, как пить

  • 1a
  • 1b
  • 2
  • 3a
  • 3b
  • 4
  • 5
  • 6

SofoDac

Софосбувир и Даклатасвир

Sofokast-Plus

SoviHep D

Hepcinat Plus

Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) – это лекарства из группы ингибиторов неструктурных белков возбудителя гепатита С (NS5B, NS5A, NS3/4A), которые препятствуют самокопированию вируса. Инструкция к Софосбувиру и Даклатасвиру содержит информацию о принципе действия медикаментов, показаниях к применению, схемах лечения и возможных побочных реакциях. При соблюдении рекомендаций по продолжительности противовирусной терапии (ПВТ) от гепатита С излечиваются более 98% пациентов.

Состав и лекарственная форма Софосбувира и Даклатасвира

Даклатасвир и Софосбувир выпускаются двумя разными фармацевтическими компаниями – Bristol-Myers Squibb и Gilead – под торговыми названиями Даклинза и Совальди соответственно. Впервые лекарства поступили на фармацевтический рынок в 2013 году и после трехфазных испытаний были одобрены ВОЗ, EASL, AASLD.

Софосбувир выпускается в виде оранжевых таблеток овальной формы, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В их состав входят:

  • sofosbuvir (400 мг);
  • магния стеарат;
  • добавка E469;
  • полисорб;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • добавка E171;
  • маннит.

Таблетки расфасованы в пластиковые баночки по 28 шт. В картонной упаковке содержится инструкция и 1 флакон с препаратом.

Даклатасвир тоже выпускается в виде круглых таблеток бледно-зеленого цвета, в каждой из которых содержится:

  • daclatasvir (30, 60 или 90 мг);
  • стеарат магния;
  • добавка E171;
  • лактоза;
  • полисорб;
  • добавка Е1521;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • добавка E469;
  • оксид железа желтый.
Читайте также:  Удобрение КомплеМет Железо Цинк

Таблетки Даклатасвира расфасованы в пластиковые банки по 28 штук. В упаковочной коробке содержится 1 флакон с лекарством и детальная инструкция.

На ненадежных сайтах иногда предлагаются подделки Даклатасвира и Совальди. Будьте внимательны: на упаковке оригинальных препаратов есть защитная голограмма. При ее отсутствии не стоит приобретать таблетки.

Производители оригинальных препаратов и дженериков

Компания Bristol-Myers Squibb выпустила Даклатасвир в 2013 году, к препарату прилагалась инструкция только на английском языке. Спустя несколько лет специалистами этой же фирмы были разработаны и другие лекарства, уничтожающие вирус гепатита С, – Асунапревир, Беклабувир. Впоследствии было выпущено комбинированное лекарство под названием Ximency на основе трех действующих веществ – даклатасвира, беклабувира, асунапревира.

После разработки Софосбувира Gilead выпустила еще серию лекарств, борющихся с HCV-инфекцией, – Ледипасвир, Велпатасвир, Воксилапревир и т.д. В соответствии с инструкцией, ни один из препаратов не может применяться в монотерапии гепатита С. Поэтому впоследствии Gilead стала производить комбинированные таблетки на основе нескольких действующих компонентов:

  • Epclusa – велпатасвир/софосбувир;
  • Vosevi – воксилапревир/софосбувир/велпатасвир;
  • Harvoni – ледипасвир/софосбувир.

С учетом рекомендаций производителей, которые расписаны в инструкции, курс лечения гепатита занимает от 8 до 24 недель. Но оригинальные лекарства ПППД стоят так дорого, что курс обходится в 84 или 168 тыс. у.е. Больные гепатитом С из развивающихся стран не могут позволить себе столь дорогостоящее лечение.

В 2014 году Bristol-Myers Squibb и Gilead выдали лицензии и патентные разработки фармкомпаниями из других стран (Индии, Бангладеш, Египта и др.) на производство лекарств-генериков. Они стоят в 10-15 раз дешевле американских таблеток, и к ним идет инструкция на русском языке.

Недорогие аналоги Совальди и Даклинзы

Название оригинального ПППД Действующие вещества Название дженерика Фирма-производитель
Sovaldi sofosbuvir Sofovir Hetero
Hepcvir Cipla
Virso Strides Arcolab
MyHep Mylan
Hepcinat Natco
Resof Dr Reddy’s
Daklinza daclatasvir Dactovin Strides Arcolab
Daclawin Biocon
Natdac Natco
Daclahep Hetero
Mydacla Mylan
Harvoni ledipasvir/sofosbuvir Cimivir L Biocon
Resof L Dr. Reddy’s
Heterosofir Plus Pharmed Healthcare
LediHep Zydus
Myhep LVIR Mylan
Hepcvir L Cipla
Hepcinat LP Natco
Epclusa velpatasvir/sofosbuvir SoviHep V Zydus
Velasof Hetero
Velpanat Natco
Vosevi velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir Vosevir Naafco
Ximency daclatasvir/sofosbuvir Hepcinat Plus Natco

С учетом инструкции, ингибиторы белков HCV лучше принимать в одно и то же время суток. Поэтому при покупке комбинированных лекарств снижается риск пропуска приема препаратов.

Как работают таблетки Софосбувира и Даклатасвира

Инструкция к индийским и египетским аналогам Даклинзы и Совальди составлена на английском и русском языках. В ней расписаны фармакологические и фармакокинетические свойства компонентов ПППД:

  • Софосбувир – препарат, который препятствует синтезу РНК-полимеразы NS5B возбудителя гепатита. Без этого белка нарушается обмен веществ в инфицированных клетках, из-за чего замедляется синтез дочерних вирионов. В результате концентрация патогенов в крови уменьшается, что ведет к выздоровлению.
  • Даклатасвир – препарат, который предотвращает выработку многофункционального белка NS5A вируса гепатита С (ВГС). Без него нарушается 2 этапа самокопирования возбудителя. В соответствии с инструкцией, при курсовом приеме Даклатасвира не происходит сборка вирионов, вследствие чего их уровень в крови уменьшается.

Как пишут производители в инструкции, оба лекарства нарушают разные этапы репликации (самокопирования) ВГС. Поэтому чтобы добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО), их используют в составе комплексной терапии.

Максимальная концентрация софосбувира и даклатасвира достигается спустя 30-90 минут после приема таблеток. Их компоненты метаболизируются в печени, поэтому во время ПВТ обязательно нужно контролировать ее работоспособность.

Когда назначают

Медикаменты на основе sofosbuvir и daclatasvir обладают узким спектром действия, поэтому применяются в терапии гепатита, вызванного вирусом Hepatitis C Virus. Прием Софосбувира и Даклатасвира при воспалении печени, спровоцированном другими возбудителями, не ведет к выздоровлению.

Показания к применению Совальди и Даклинзы, указанные в инструкции:

  • острый и вялотекущий гепатит С 1-4 генотипов;
  • HCV-инфекция у ВИЧ-позитивных;
  • гепатит С у людей с компенсированным и декомпенсированным циррозом.

ПППД реже вызывают нежелательные эффекты, чем обычные и пегилированные интерфероны. Список возможных побочных реакций указан в инструкции к лекарствам. Поэтому их включают в схему терапии даже при коинфекциях (ВИЧ, геп. Б) и серьезных осложнениях – запущенном фиброзе, гепатоцеллюлярной карциноме, циррозе печени, портальной гипертензии.

Как правильно принимать Софосбувир и Даклатасвир

Дозировка, регулярность приема и продолжительность лечения ПППД расписаны в официальной инструкции. Схема приема медикаментов зависит от многих факторов:

  • возраста;
  • стадии гепатита С;
  • вирусной нагрузки;
  • коинфекций;
  • фоновых болезней печени.

Чтобы правильно пить Софосбувир и Даклатасвир, перед лечением нужно пройти комплексное обследование. И только после уточнения характера изменений в печени врач определяет наиболее подходящий способ лечения.

В инструкции рекомендуется менять дозу лекарств, если одновременно принимаются препараты, которые метаболизируются в печени под действием фермента CYP3A4.

Как принимать Софосбувир и Даклатасвир вместе при гепатите 1-4 генотипов

Группа больных Генотип Схема терапии Длительность курса, в месяцах
без осложнений 1 daclatasvir/sofosbuvir 3
2 sofosbuvir + ribavirin daclatasvir 6
3 ribavirin + daclatasvir/ sofosbuvir 6
4 ledipasvir/ sofosbuvir 3
с компенсированным циррозом 1 sofosbuvir + ribavirin + daclatasvir 6
2 sofosbuvir + ribavirin 3
3 ribavirin+ sofosbuvir 6
4 ledipasvir + ribavirin 3
с ВИЧ-инфекцией 1 sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin 3
2 sofosbuvir + ribavirin 3
3 sofosbuvir + ribavirin 3
4 ribavirin + peginterferon + sofosbuvir 3
при неуспешном лечении интерферонами 1 sofosbuvir + ribavirin + daclatasvir 6
2 sofosbuvir + ribavirin 3
3 sofosbuvir + peginterferon + ribavirin 6
4 daclatasvir/sofosbuvir 6

В соответствии с инструкцией, таблетки принимают 1 раз в сутки в течение 8-24 недель. Перед приемом их не разжевывают, запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания

В инструкции отсутствует информация о безопасности приема ПППД детьми до 3 лет. Поэтому ни Софосбувир, ни Даклатасвир не назначают в раннем возрасте.

Противопоказания к приему Софосбувира:

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • грудные дети;
  • декомпенсированная недостаточность почек.

Инструкцией запрещается использовать Софосбувир для лечения пациентов до 18 лет, так как безопасность медпрепарата для этой группы лиц не установлена. Но на практике таблетки с софосбувиром включались в ПВТ детей от 3 лет.

Противопоказания к приему Даклатасвира:

  • гиперчувствительность к компонентам таблеток;
  • параллельный прием лекарств, стимулирующих синтез фермента CYP3A4;
  • период беременности.

С учетом рекомендаций в инструкции, ПППД не используют в период грудного вскармливания. При высоком риске жизнеугрожающих осложнений медикаменты назначаются, но от естественного вскармливания придется отказаться в пользу молочных смесей.

Вероятные побочные действия

Курсовое применение Софосбувира и Даклинзы сопровождается побочными эффектами. Их выраженность зависит от:

  • возраста;
  • работоспособности печени;
  • дозировки;
  • продолжительности курса ПВТ;
  • индивидуальных особенностей пациента.

Нежелательные эффекты при приеме Даклатасвира и Совальди, описанные в инструкции

Софосбувир Даклатасвир
снижение аппетита

мышечная боль (миалгия)

При одновременном приеме Софосбувира или Даклинзы с интерферонами или Рибавирином выраженность побочных эффектов возрастает. Поэтому врачи советуют строго соблюдать дозировку, указанную в инструкции, и не принимать по 2 таблетки Даклатасвира в случае пропуска времени приема.

Взаимодействие с другими препаратами

Принимать таблетки на основе даклатасвира и софосбувира следует с осторожностью. Они расщепляются под действием фермента CYP3A4, который вырабатывается печенью и кишечником. Как указано в инструкции, при одновременном приеме медикаментов, которые угнетают или стимулируют синтез этого вещества, сывороточная концентрация Даклатасвира или Совальди меняется.

При лечении ПППД прием препаратов отдельных фармакологических групп приводит к нежелательным реакциям. По инструкции не рекомендуется сочетать Софосбувир и Даклинзу с такими средствами:

  • противомикробные (Рифабутин, Рифампицин) – угнетают действие Софосбувира и Даклинзы, снижают шансы на достижение УВО;
  • противосудорожные (Люминал, Окскарбазепин, Карбамазепин) – уменьшают антивирусную активность Даклатасвира, провоцируют головные боли;
  • антиаритмические (Амиодарон, Аритмил, Ротаритмил) – провоцируют брадикардию, загрудинные боли.

Инструкцией не запрещается комбинировать Даклатасвир или Совальди с Маннитолом, Циклоспорином, Метадоном или Такролимусом.

Возможна ли передозировка

Согласно практическим наблюдениям, однократный прием 1200 мг софосбувира и 200 мг даклатасвира не приводит к усилению побочных эффектов. При употреблении больших доз возможны:

  • диарея;
  • абдоминальные боли;
  • тошнота;
  • рвота;
  • брадикардия;
  • слабость.

Инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира содержит исчерпывающую информацию о регулярности и частоте приема таблеток. При случайном употреблении больших доз медикаментов показаны общие мероприятия – промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Срок годности и условия хранения

Совальди и Даклатасвир хранят в оригинальной упаковке подальше от детей при невысокой влажности воздуха – не более 50%. В инструкции указан оптимальный температурный режим в 10-30°C. Нежелательно, чтобы таблетки подвергались действию прямых солнечных лучей.

Срок годности Софосбувира и Даклинзы составляет 2 года от момента выпуска. После его истечения таблетки принимать нельзя.

Sofosbuvir и Daclatasvir – эффективные лекарства против гепатита С, которые борются почти со всеми штаммами вируса. Чтобы добиться результата, медикаменты принимают в соответствии с рекомендациями в инструкции. При их соблюдении выздоровление достигается в 98-100% случаев.

Источник



Софбувир (Sofbuvir)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Софбувир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на изломе таблетка белого или почти белого цвета.

1 таб.
софосбувир400 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза — 80 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, мальтитол — 134 мг, натрия стеарилфумарат — 6 мг, повидон К30 — 14 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 3350 — 2.1 мг. поливиниловый спирт — 4.2 мг, тальк — 1.7 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
28 шт. — банки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир — нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

Фармакокинетика

После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на C max . Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14 С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.

Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.

Показания активных веществ препарата Софбувир

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).

Источник

Даклинза (Даклатасвир)

Навигация по странице

ЛЕЧЕНИЕ ГЕПАТИТА С ПРИ ПОМОЩИ ДАКЛАТАСВИРА

Современный препарат-ингибитор Даклинза

При безинтерфероновом лечении гепатита С применяют различные препараты-ингибиторы прямого противовирусного действия, которые блокируют основные белки-ферменты вируса HCV и эффективны в 90-95% случаев. Одним из таких современных препаратов-ингибиторов является Даклатасвир – пангенотипный ингибитор вирусного белка-фермента NS5A-репликазы. Данное противовирусное лекарственное средство прямого действия эффективно ингибирует (подавляет активность) NS5A-белка вируса гепатита С.

Купить Даклатасвир в СПб можно в аптечном представительстве клиники ЭКСКЛЮЗИВ. В клинике ведет прием опытный гепатолог руководитель первого в России специализированного отделения инновационной гепатологии доктор медицинских наук профессор Дмитрий Леонидович Сулима.

Профессор назначает строго определенный режим лечения и протокол сопровождения во время лечения только на основании точно установленного диагноза и в зависимости от тяжести общего состояния пациента и особенностей клинической ситуации.

Даклинза - фотография упаковки

Особенности препарата и его применения

Лекарственный препарат Даклатасвир известен во всем мире под оригинальным торговым названием «Даклинза» . Монотерапию даклатасвиром не проводят, препарат применяют только в комплексе с другими лекарственными средствами (ингибиторами), действие которых направлено против основных белков-ферментов вируса гепатита С.

Самолечение столь серьезными и дорогостоящими препаратами не может быть рекомендовано. При подборе подходящей схемы опытный врач-гепатолог учитывает множество мельчайших клинических подробностей и прогностических факторов.

Только специалист высокого уровня может объективно оценить шансы на успех и спрогнозировать потенциальную эффективность конкретного протокола терапии. Обратитесь за помощью к специалистам клиники ЭКСКЛЮЗИВ, чтобы получить развернутую консультацию, ответы на все интересующие вопросы, пройти комплексное диагностическое обследование и приступить к лечению.

Состав и механизм действия Даклатасвира

Таблетки, содержащие в своем составе пангенотипный ингибитор NS5A Даклатасвир (60 мг сухого вещества), были разработаны всемирно известной американской фармацевтической компанией «Bristol-Myers Squibb» и зарегистрированы под оригинальной торговой маркой «Даклинза». Препарат поступил в свободную продажу в России во второй половине 2015 г. С тех пор его активно применяют в высокоэффективных протоколах и режимах лечения HCV-инфекции всех известных генотипов вируса гепатита С. Купить Даклинзу в Санкт-Петербурге можно в государственных и негосударственных аптеках и в аптечном представительстве клиники ЭКСКЛЮЗИВ.

Даклатасвир – это один из самых первых в мире разработанных и официально зарегистрированных ингибиторов белка-фермента NS5A-репликазы вируса гепатита С. Белок-фермент репликаза (гидрофильный фосфопротеин) принимает самое непосредственное участие в процессе репликации РНК после заражения организма вирусом гепатита С. Без белка-фермента NS5A развитие инфекции невозможно. Чтобы искоренить первопричину заболевания, необходимо остановить все этапы репликации вируса. Тогда вирус HCV погибнет самостоятельно в течение нескольких часов. Тонкие биологические механизмы воздействия различных ингибиторов на белок-фермент NS5A-репликазу вируса полностью не изучены, потому что соответствующие препараты начали применять в медицинской практике сравнительно недавно. Эффективность ингибиторов достоверно подтверждена, список противопоказаний, нежелательных реакций и побочных действий тоже хорошо известен.

Преимущества препарата заключаются в следующем:

  • стандартная продолжительность курса лечения составляет всего лишь 12 недель (в некоторых режимах может составлять 24 недели);
  • лекарство выпускают в таблетках для приема внутрь, поэтому в процессе прохождения полного курса противовирусной терапии совершенно не нужны никакие инъекции и тем более госпитализация в стационар;
  • при правильном выборе режима терапии конечная эффективность комбинированных с даклатасвиром схем лечения может достигать 96-98%;
  • препарат демонстрирует высокую результативность в избавлении от всех генотипов вируса гепатита С даже у пациентов с циррозом печени.

Даклатасвир нельзя использовать «в одиночку» в качестве препарата для монотерапии, потому что на фоне приема только одного ингибитора вирус может быстро мутировать и выработать лекарственную устойчивость. Одновременно необходимо принимать не менее двух препаратов-ингибиторов, например, ингибитор NS5A даклатасвир в сочетании с ингибитором NS3/4A асунапревиром или ингибитором NS5B софосбувиром. Действие разных ингибиторов направлено на блокаду разных вирусных белков, участвующих в процессе репликации вируса. Только при применении сразу нескольких ингибиторов можно будет с высокой вероятностью достичь конечной цели лечения – так называемого устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Суточная доза активного действующего вещества даклатасвир в одной таблетке составляет 60 мг. Схему приема препарата составляют индивидуально для каждого конкретного пациента, исходя из генотипа вируса HCV, характера сопутствующих недугов, стадии развития болезни, стадии и характера поражения печени и иммунных клеток крови В-лимфоцитов. Так, например, если у пациента с 3 генотипом HCV диагностирована цирротическая стадия хронического гепатита (то есть цирроз печени), то продолжительность курса лечения в режиме даклатасвир + софосбувир с добавлением рибавирина увеличивают в обязательном порядке до 24 недель.

Источник

Adblock
detector