Меню

Инструкция по применению Цефиксим экспресс таблетки диспергир 400мг 7 шт

Цефиксим экспресс таблетки диспергир. 400мг 7 шт.

Цефиксим экспресс таблетки диспергир. 400мг 7 шт.

Цефиксим экспресс таблетки диспергир. 400мг 7 шт.

Цефиксим экспресс таблетки диспергир. 400мг 7 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Цефиксим
  • Производитель: ЗАО «ЛЕККО»
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Антибиотики

Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Аналоги 9 //отображение меню отзывов
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Цефиксим экспресс таблетки диспергир. 400мг 7 шт.

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания

Состав

Состав на одну таблетку. Действующее вещество: цефиксима тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*, краситель солнечный закат желтый (Е110). *Состав ароматизатора: натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), триацетин (Е1518), 1,2-пропиленгликоль (Е1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), этанол.

Фармакологическое действие

Цефиксим — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — стрептококковый тонзиллит и фарингит; — синуситы; — острый бронхит; — обострение хронического бронхита; — острый средний отит; — неосложненные инфекции мочевыводящих путей; — неосложненная гонорея; — шигеллез.

Способ применения и дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин — 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25 %. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1-1 %); редко (0,01-0,1 %); очень редко (? 0,01 %). Со стороны системы крови и органов кроветворения: Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови. Частота неизвестна: гемолитическая анемия. Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции (например: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд). Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями. Со стороны нервной системы: Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство. Со стороны дыхательной системы: Частота неизвестна: диспноэ. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. Очень редко: псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и ?печеночных? трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови. Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата; — гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам; — не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме. С осторожностью Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность. Применение при беременности и период грудного вскармливания Применение препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Источник



Цефиксим

Фармакологическое действие

Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приёма внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Читайте также:  Как правильно обработать шлицу на юбке

Устойчивы к цефиксиму: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50 % независимо от приёма пищи; однако отмечено, что максимальные плазменные концентрации (Cmax) достигаются быстрее на 0,8 часа при приёме препарата вместе с пищей. При приёме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Cmax концентрация в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Cmax достигаются через 2–6 часов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50–60 %. Объём распределения (Vd) составляет 0,6–1,1 л/кг.

Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в плазме крови, желчи, моче.

Элиминация

Цефиксим выводится в основном почками путём гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3–4 часа.

При нарушении функции почек при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин — 11,5 часа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
  • средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложнённая гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность;
  • псевдомембранозный колит (в анамнезе);
  • пожилой возраст;
  • детский возраст до 6 месяцев (безопасность и эффективность применения не определены).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения цефиксима при беременности не проведено.

Исследования у животных не показали эмбриотоксического или тератогенного эффектов.

При беременности следует применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения цефиксима в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Продолжительность курса лечения — 7–10 дней. При неосложнённой гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 часов.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %.

При клиренсе креатинина ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств

Головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения

Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы (ЩФ).

Со стороны мочеполовой системы

Повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие

Микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Передозировка

Симптомы

Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Меры предосторожности

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.

При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжёлую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения цефиксимом следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Источник

Ксифиа (таблетки, 400 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: цефиксима тригидрат 447, 63 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат.

Пленочная оболочка Oпадрай Y-1-7000: гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка кремового цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с делительной риской на одной стороне для разламывания.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность после перорального приема цефиксима составляет 22-54%. Так как наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи.

В исследованиях in vitro концентрации 1 мкг/мл и выше в сыворотке крови или моче являются адекватными для большинства патогенных микроорганизмов, в отношении которых активен цефиксим. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление или практически не происходит его накопление.

После приема разовой дозы 400 мг, пиковая концентрация в сыворотке составляла 3,7 мкг/мл (1,3-7,7 мкг/мл). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 ч.

Связывание с белками плазмы зарегистрировано в сыворотке крови у человека и животных; цефиксим почти исключительно связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%. Связывание цефиксима с белками плазмы у человека зависимо от концентрации только при очень высоких концентрациях, которые не обнаружены при клиническом дозировании.

Читайте также:  Аскорил инструкция до или после еды

Переход 14C-отмеченного цефиксима от кормящих крыс через грудное молоко на их потомство количественно небольшое (около 1,5% содержания цефиксима в материнском организме). Нет данных о выделении цефиксима с грудным молоком у человека. При назначении отмеченного цефиксима беременным крысам был зарегистрирован небольшой переход через плаценту.

Метаболиты цефиксима не были изолированы из сыворотки крови или мочи человека.

Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Период полувыведения цефиксима из сыворотке крови у здоровых лиц составляет в среднем 3-4 часа, однако у некоторых случаях у здоровых добровольцев может достигать 9 часов. Длительный период полувыведения позволяет принимать препарат один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика цефиксима сравнивалась у здоровых пожилых людей (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима один раз в сутки в течение 5 дней. Средние значения Cmax и AUC были несколько выше у пожилых людей. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Нарушение функции почек

У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) период полувыведения цефиксима из сыворотки удлиняется и в среднем составляет 6,4 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-20 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Препарат устойчив к гидролитическому действию большинства бета-лактамаз. Как результат, многие организмы, устойчивые к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам (из-за присутствия бета-лактамаз), могут быть чувствительны к цефиксиму.

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы — положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазы — положительные и отрицательные) и Enterobacter species. Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллиноустойчивые штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia, устойчивы к цефиксиму.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

острые инфекции верхних дыхательных путей (фаринго-тонзиллит, синусит)

острое воспаление среднего уха

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеобронхит)

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая и острый пиелонефрит)

неосложненная гонорея (шейки матки/уретры)

Способ применения и дозы

Способ введения

Для приема внутрь. Прием пищи существенно не влияет на всасывание цефиксима.

Дозирование

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела больше 50 кг или старше 12 лет)

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны получать дозу, рекомендованную для взрослых, разовую 200- 400 мг, суточную — 400 мг.

Для лечения неосложненной гонококковой инфекции шейки матки/уретры рекомендуемая разовая пероральная доза составляет 400 мг.

Для лечения инфекций нижних мочевых путей у женщин рекомендуемая разовая доза составляет 400 мг, курс лечения — 3 дня.

Пожилым пациентам назначают препарат в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. «Дозировка при почечной недостаточности»).

Дозировка при почечной недостаточности

Препарат КСИФИА можно применять при нарушении функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше назначают обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин не рекомендуется превышать дозу 200 мг один раз в сутки. Данное относится и к пациентам, находящимся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Источник

Цефиксим : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: cefixime;

1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

  • ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение

хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)

  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового

или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Цефиксим таблетки применяется до или после еды;

при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта — во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых — рекомендуемая разовая доза 400 мг.

Дети. Для детей от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.

Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Читайте также:  Микроволновая печь BOSCH BFL 634GS1

Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведен в таблице.

КК суточная доза
≥60 мл / мин 400 мг
21-60 мл / мин или гемодиализ 300 мг
≤20 мл / мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ 200 мг

Побочное действие

Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась ..

Особенности применения

Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины

в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ

должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;

с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакологическое действие препарата «Цефиксим таблетки» обусловлена ​​свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались

Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток

здоровыми добровольцами после приема пищи предоставлены в таблице.

фармакокинетические параметры геометрические средние арифметические средние стандартные отклонения
АUС 0- t (мкг х час / мл) * 16,0692 16,9324 5,6974
АUС 0-∞ , (мкг х час / мл) ** 16,5054 17,3879 5,8411
Cmax (мкг / мл) 1,7830 1,8525 0,5496

* АUС 0- t — площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время»;

** АUС 0-∞ — площадь под фармакокинетической кривой времени 0 до infinite — безкинчености;

Cmax — максимальная концентрация в плазме.

Максимальная концентрация (мкг / мл) в сыворотке после приема таблеток однократной дозы 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.

доза 1:00 2:00 4:00 6:00 8:00 12:00 24 часа
100 мг 0,3 0,8 1,0 0,7 0,4 0,2 0,02
200 мг 0,7 1,4 2,0 1,5 1,0 0,4 0,03
400 мг 1,2 2,5 3,5 2,7 1,7 0,6 0,04

Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%.

Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.

При нарушении функции почек при КК 20-40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-20 мл / мин. — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).

Основные физико-химические свойства

200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском » C» с одной стороны и гладкие с другой;

400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.

Источник

Adblock
detector