Меню

Использование Пентоксифиллин во время беременности

Пентоксифиллин (2%, 5мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2%, 5 мл

Состав

Одна ампула содержат

активное вещество — пентоксифиллин

(в пересчете на 100% вещество) 100.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины.

Код АТС C04AD03

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Пентоксифиллин связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени с образованием двух основных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантина и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантина. Биодоступность – 6-32%. Максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть через кишечник, может выделяться через грудное молоко.

Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.

При тяжелых нарушениях функции почек выведение метаболитов замедлено.

Фармакодинамика

Пентоксифиллин — средство, улучшающее микроциркуляцию, оказывающее ангиопротективное действие. Производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и повышает эластичность эритроцитов, улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышение эластичности эритроцитов, по-видимому, обусловлено ингибированием фосфодиэстеразы и повышением в результате этого содержания циклической аденозинмонофосфорной кислоты в эритроцитах со снижением концентрации внутриклеточного кальция в гладких мышцах сосудов и в форменных элементах крови. Понижение вязкости крови может быть следствием уменьшения концентрации фибриногена в плазме и подавления агрегации эритроцитов и тромбоцитов.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и оказывает умеренное положительное инотропное действие. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Способствует улучшению снабжения тканей кислородом, в наибольшей степени — в конечностях и в центральной нервной системе. При окклюзии пораженных периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанций ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику.

Показания к применению

нарушения периферического кровообращения

ишемический церебральный инсульт

нарушения кровоснабжения мозга вследствие атеросклероза

трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий и вен, варикозным расширением вен, отморожением

острая непроходимость центральной артерии сетчатки

острая ишемическая нейропатия зрительного нерва

Способ применения и дозы

Внутриартериально и внутривенно (больной должен находиться в положении лежа).

Внутривенно вводят 100 мг (5 мл раствора) в 250-500 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы (в течение 90-180 мин); в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-300 мг (10-15 мл).

Внутриартериально — сначала в дозе 100 мг (5 мл раствора) в 20-50 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни по 200- 300 мг (10-15 мл) в 30-50 мл растворителя (скорость введения 10 мг/мин).

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Рекомендуется введение пентоксифиллина в виде внутривенной инфузии, т.к. это является наиболее эффективной и легко переносимой формой парентерального введения препарата.

Побочные действия

тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боли и чувство тяжести в эпигастрии, диспептические явления, атония кишечника

обострение холецистита, холестатический гепатит

повышение концентрации печеночных ферментов в крови

нарушения зрения, скотома

головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, асептический менингит

гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

тахикардия, пальпитация, боли за грудиной, аритмия, снижение артериального давления

лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения

гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей

Противопоказания

гиперчувствительность к производным метилксантина

острый инфаркт миокарда

тяжелые нарушения сердечного ритма

кровоизлияния в сетчатку глаза

кровоизлияние в мозг

выраженный атеросклероз коронарных и мозговых сосудов (противопоказано внутриаортальное введение)

простая диабетическая и пролиферирующая диабетическая ретинопатия

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме пентоксифиллина и антигипертензивных препаратов действие антигипертензивных препаратов усиливается. В этом случае дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов.

На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом.

При одновременном применении с кеторолаком. мелоксикамом возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – возможно снижение артериального давления; с гепарином, фибринолитическими препаратами и антикоагулянтами непрямого действия – усиление противосвертывающего действия и повышение риска кровотечений.

Особые указания

Больным с сердечной недостаточностью и нарушениями функции печени и почек препарат назначают с осторожностью. Больные с сердечной недостаточностью предварительно должны пройти курс лечения сердечными гликозидами для обеспечения полного действия пентоксифиллина.

С осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

Лечение следует проводить под регулярным контролем артериального давления, картины крови. Если в период лечения возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют.

Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

Курение может снижать терапевтический эффект препарата.

При проведении внутривенной инфузии больной должен находиться в положении лежа.

Применение у детей

Исследования о безопасности и эффективности препарата для лечения больных до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, гиперемия кожных покровов, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тоникоклонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нормализация АД) и функции дыхания; применение диазепама при судорожном синдроме. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной. В каждую контурную упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу упаковок помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Источник



Пентоксифиллин (Pentoxifylline) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентоксифиллин

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
пентоксифиллин20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл 1 амп.
пентоксифиллин20 мг40 мг
Читайте также:  Бодяга мазь инструкция для детей

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл 1 амп.
пентоксифиллин20 мг100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденозиновые рецепторы.

Фармакокинетика

Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов.

Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4% от введенной дозы выводится с калом.

У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его T 1/2 .

Показания препарата Пентоксифиллин

  • нарушения периферического кровообращения;
  • ишемический церебральный инсульт, нарушения кровообращения мозга вследствие атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия;
  • трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением;
  • диабетическая ангиопатия;
  • нарушение кровообращения в сосудах глаз;
  • нарушение функций среднего уха сосудистого генеза, сопровождающее тугоухостью.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I82 Эмболия и тромбоз других вен
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
T33 Поверхностное отморожение

Режим дозирования

Препарат может вводиться в/в, в/а.

В/в капельно вводится медленно в дозе 100 мг в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы (длительность введения — 90-180 мин); внутриартериально — сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни — по 200-300 мг в 30-50 мл растворителя.

Скорость введения: 100 мг (5 мл 2% раствора пентоксифиллина) в течение 10 мин.

Побочное действие

Во время введения препарата может отмечаться покраснение лица, ощущение жжения кожи, снижение АД, чувство жара, аритмии, боль в области грудной клетки, головокружение.

Противопоказания к применению

  • острый инфаркт миокарда;
  • массивное кровотечение;
  • кровоизлияние в мозг;
  • массивное кровоизлияние в сетчатку;
  • выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
  • выраженные нарушения ритма сердца;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобным препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таким как теофиллин, кофеин, аминофиллин или теобромин.

Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении в/в инфузий больной должен находится в положении лежа.

Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузий и при инъекциях.

При в/в и в/а введении препарата необходимо соблюдать осторожность.

Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучалась.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Передозировка

Первые признаки передозировки: слабость, головокружение, тахикардия и понижение АД, развитие сонливости, обморок, возбуждение, судороги.

Лечение симптоматическое: поддержание или восстановление АД, поддержание функции дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики); усиливает влияние на систему свертывания таких препаратов, как цефамандол, цефаперазол, цефотетан, моксалактам, пликамицин, вальпроевая кислота.

Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Циметидин увеличивает стабильную концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с чем может наблюдаться учащение возникновения побочных эффектов последнего.

Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.

Условия хранения препарата Пентоксифиллин

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Пентоксифиллин : инструкция по применению

Пентоксифиллин

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологическое действие •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •
  • Владелец регистрационного удостоверения •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 %, 5 мл

Состав

Одна ампула содержат

активное вещество — пентоксифиллин

(в пересчете на 100% вещество) 100.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код АТХ C04AD03

Фармакологическое действие

Пентоксифиллин связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени с образованием двух основных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантина и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантина. Биодоступность – 6-32%. Максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть через кишечник, может выделяться через грудное молоко.

Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.

При тяжелых нарушениях функции почек выведение метаболитов замедлено.

Пентоксифиллин — средство, улучшающее микроциркуляцию, оказывающее ангиопротективное действие. Производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и повышает эластичность эритроцитов, улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышение эластичности эритроцитов, по-видимому, обусловлено ингибированием фосфодиэстеразы и повышением в результате этого содержания циклической аденозинмонофосфорной кислоты в эритроцитах со снижением концентрации внутриклеточного кальция в гладких мышцах сосудов и в форменных элементах крови. Понижение вязкости крови может быть следствием уменьшения концентрации фибриногена в плазме и подавления агрегации эритроцитов и тромбоцитов.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и оказывает умеренное положительное инотропное действие. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Способствует улучшению снабжения тканей кислородом, в наибольшей степени — в конечностях и в центральной нервной системе. При окклюзии пораженных периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанций ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику.

Показания к применению

— окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боли в покое)

— трофические поражения (например, язвы и гангрена ног)

— сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания)

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями

Способ применения и дозы

Внутривенно (больной должен находиться в положении лежа).

Внутривенно вводят 100 мг (5 мл раствора) в 250-500 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-300 мг (10-15 мл).

Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 минут на 100 мг Пентоксифиллина.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— головокружение, головная боль, асептический менингит

— ажитация, нарушение сна

— зуд, эритема, крапивница, сыпь

— приливы жара, кровотечение

— аритмия, тахикардия, стенокардия

— желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, диарея, запор, слюнотечение

— повышение трансаминаз, снижение артериального давления

— тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

-анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

Противопоказания

-повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к какому-либо из вспомогательных веществ

— больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)

-обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность (недостаточно данных)

— период грудного вскармливания (недостаточно данных)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме пентоксифиллина и антигипертензивных препаратов действие антигипертензивных препаратов усиливается. В этом случае дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов.

Пентоксифиллин может усиливать эффект антикоагулянтов, у пациентов с повышенной тенденцией кровотечения из-за сопутствующего введения антикоагулянтов, возможен риск возникновения кровотечения.

На фоне парентерального применения пентоксифиллина возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью необходимо применять одновременно пентоксифиллин с антитромбоцитарной препаратами такими как клопидогрель, эптифибатидом, тирофибаном, эпопростенол, илопростом, абциксимабом, анагрелидом, НПВС, за исключением селективных ингибиторов ЦОГ-2, (ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) из-за повышенного риска возникновения кровотечения

При совместном применении пентоксифиллина с теофиллином возможно повышение концентрации в крови теофиллина и усиление побочных эффектов теофиллина.

Повышенние уровня пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме, что способствует возможному усилению эффектов пентоксифиллина.

Использование с ципрофлоксацин у некоторых пациентов может приводить к увеличению концентрации пентоксифиллина. В связи с этим, может быть увеличение и усиление побочных эффектов при совместном введении.

При одновременном применении с кеторолаком и мелоксикамом возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – возможно снижение артериального давления; с гепарином, фибринолитическими препаратами и антикоагулянтами непрямого действия – усиление противосвертывающего действия и повышение риска кровотечений.

Особые указания

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Пентоксифиллина нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у больных

— с кровоизлиянием в мозг

— с пролиферирующей диабетической ретинопатией

— с тяжёлыми сердечными аритмиями

— с инфарктом миокарда

— с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин)

— с тяжёлым нарушением функции печени

— с повышенной тенденцией к кровотечению (см. также «Противопоказания»)

— находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. также «Лекарственные взаимодействия»)

— находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. также «Лекарственные взаимодействия»)

— находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой формой ИБС или значимым стенозом кровеносных сосудов снабжающих головной мозг).

Применение в педиатрии

Опыта по применению Пентоксифиллина у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Пентоксифиллина во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Пентоксифиллином женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, гиперемия кожных покровов, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тоникоклонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нормализация АД) и функции дыхания; применение диазепама при судорожном синдроме. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Источник

Пентоксифиллин раствор — инструкция по применению

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX

Фармакодинамика
Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденозиновые рецепторы.

Фармакокинетика
Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов. Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4 % от введенной дозы выводится с калом. У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его период полувыведения.

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью

Беременность и период кормления грудью

Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Способ применении и дозы

Внутривенно капельно вводится медленно в дозе 0,1 г в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы (длительность введения — 90180 минут); внутриартериально — сначала в дозе 0,1 г в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни — по 0,2-0,3 г в 30-50 мл растворителя (скорость введения: 0,1 г (5 мл 2 % раствора пентоксифиллина) в течение 10 минут).

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ксеротомия, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек желудка, кишечника;

Аллергические реакции: зуд, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.

Особые указания

При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузии или при инъекциях. При внутривенном и внутриартериальном введении препарата необходимо соблюдать осторожность. Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучались.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Источник

Пентоксифиллин

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

Пентоксифиллин обладает вазодилатирующей активностью относительно периферических сосудов.

Медикамент являет собой дериват метилксантина. Принцип его влияния основан на подавлении действия ФДЭ и кумуляции цАМФ внутри кровяных клеток и гладкомышечных сосудистых клеток, а помимо этого внутри остальных органов и тканей. [1]

Лекарство увеличивает гибкость эритроцитов с тромбоцитами и замедляет их агрегацию, снижает увеличенные плазменные значения фибриногена и потенцирует фибринолиз, из-за чего ослабляется кровяная вязкость и улучшаются реологические кровяные параметры. [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Пентоксифиллин

Применяется в случае таких расстройств:

  • имеющая атеросклеротический либо дисциркуляторный характер энцефалопатия;
  • церебральная форма ишемического инсульта;
  • расстройство периферического кровотока, вызванное развитием атеросклероза, воспаления либо сахарного диабета (сюда входит также ангиопатия диабетической формы);
  • ангионейропатии (синдром Рейно);
  • тканевые поражения трофического характера, вызванные заболеванием вен либо расстройством микроциркуляции (язвы трофического типа, обморожение, посттромбофлебитический синдром или гангрена);
  • эндартериит, имеющий облитерирующую форму;
  • расстройства внутриглазного кровотока (имеющая подострый, острый либо хронический характер недостаточность кровотока внутри глазной сетчатки либо сосудистой оболочки);
  • проблемы с работой внутреннего уха, имеющие сосудистую этиологию (при этом развивается ослабление слуха).

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного элемента реализуется в таблетках – 10 штук внутри ячейковой пачки; внутри коробки – 5 таких пачек.

Фармакодинамика

Пентоксифиллин способен приводить к развитию незначительного вазодилатирующего влияния, имеющего миотропный характер. Вместе с этим он немного ослабляет системное сопротивление периферических сосудов и вызывает позитивное инотропное воздействие.

Использование лекарства приводит к улучшению микроциркуляционных процессов и кислородного снабжения тканей (в основном – внутри ЦНС с конечностями; более слабое влияние оказывается относительно почек). Медикамент вызывает некоторое расширение коронарных сосудов. [3]

Фармакокинетика

Основной метаболический компонент, демонстрирующий фармакологическое влияние (1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин), обнаруживается внутри кровяной плазмы в значениях, которые вдвое превышают уровень неизменённого элемента, и пребывает в состоянии обратного биохимического баланса относительно него. Из-за этого действующее вещество ЛС с его метаболитом рассматривается в качестве активного единого целого.

Термин полураспада пентоксифиллина равен 1,6 часам. В обменных процессах медикамент участвует полноценно; через почки экскретируется свыше 90% ЛС (в форме не поддающихся конъюгации, растворимых в воде полярных метаболических элементов). Меньше 4% применённой дозировки экскретируется с фекалиями.

У людей с выраженными почечными дисфункциями отмечается замедление экскреции метаболических компонентов лекарства.

У лиц печеночной дисфункцией происходит пролонгация термина полураспада пентоксифиллина.

Использование Пентоксифиллин во время беременности

Существует лишь ограниченный опыт использования Пентоксифиллина при беременности, из-за чего в отмеченный период его не назначают.

Лекарство в малых объёмах экскретируется с материнским молоком, в связи с чем необходимо остановить грудное вскармливание на период терапии.

Противопоказания

  • выраженная непереносимость относительно пентоксифиллина, остальных метилксантинов либо вспомогательных элементов медикамента;
  • присутствие обильных кровотечений (имеется вероятность потенцирования кровотечения);
  • сильное кровоизлияние в область глазной сетчатки либо внутримозговые кровоизлияния (есть риск потенцирования кровотечения). При развитии кровоизлияния в область глазной сетчатки во время использования ЛС, нужно сразу отменить приём;
  • активная фаза инфаркта миокарда;
  • язвенные поражения в зоне ЖКТ;
  • диатез, имеющий геморрагическую форму.

Побочные действия Пентоксифиллин

Основные побочные симптомы:

  • нарушения в работе ССС: тахикардия, приливы жара, снижение либо увеличение значений АД, аритмия, периферическая отёчность и стенокардия;
  • проблемы с кроветворной функцией: кровотечения, анемия апластического характера, нейтро- либо лейкопения, панцитопения, могущая привести к смерти, а также тромбоцитопения вместе с пурпурой тромбоцитопенического типа;
  • расстройства деятельности НС: головные боли, парестезии, галлюцинации, головокружение и судороги, а кроме того расстройство сна, возбуждение, тремор и менингит асептической природы;
  • поражения, затрагивающие ЖКТ: чувство давление в области желудка, рвота, гиперсаливация, нарушения работы ЖКТ, тошнота, обстипация, вздутие и понос;
  • симптомы, связанные с подкожным слоем и эпидермисом: крапивница, покраснение, зуд, сыпь, ССД и ТЭН;
  • иммунные нарушения: бронхиальный спазм, анафилактические либо анафилактоидные признаки, анафилаксия и отёк Квинке;
  • проблемы с деятельностью желчных протоков и печени: внутрипеченочный холестаз;
  • зрительные расстройства: конъюнктивит, отслоение глазной сетчатки либо кровоизлияния в неё, а также зрительная дисфункция;
  • изменение показаний анализов: увеличение значений трансаминаз;
  • прочие: развитие гипергидроза или гипогликемии и увеличение температуры.

Способ применения и дозы

Пентоксифиллин применяют в количестве 2-4-х таблеток, 2-3-разово за день. Таблетки употребляют после приёма пищи, не пережёвывая и запивая обычной водой. За сутки допускается применение максимум 1200 мг лекарства.

Лицам с нестабильным либо сниженным уровнем АД или с существенным ослаблением почечной функции (показатель КК ниже 30-ти мл за минуту) и людям из группы с высоким риском развития осложнений при уменьшении уровня АД (к примеру, в случае выраженного поражения в области коронарных сосудов либо интенсивного стеноза магистральных мозговых сосудов) требуется начинать терапию с минимальных дозировок. Порции подбираются персонально, а их повышение производится постепенно, учитывая переносимость терапии.

  • Применение для детей

Нет опыта использования медикамента в педиатрии.

Передозировка

Среди ранних проявлений острой интоксикации – головокружение, тошнота либо уменьшение показателей АД. Вместе с этим возможно появление следующих признаков – возбуждения, тахикардии, аритмии, приливов жара, лихорадочного состояния, арефлексии и судорог, имеющих тонико-клоническую форму. Также может отмечаться утрата сознания и появление рвоты, имеющей тёмно-коричневый оттенок (является симптомом появления кровотечения внутри ЖКТ).

Устранение острого отравления и предотвращение развития осложнений выполняется путём проведения симптоматических процедур и интенсивного специфического врачебного контроля за состоянием пациента.

Взаимодействия с другими препаратами

Противодиабетическое влияние, которое развивается при использовании гипогликемических ЛС для приёма внутрь, а также инсулина, может потенцироваться в случае введения с медикаментом. Из-за этого лица, лечащие сахарный диабет, должны пребывать под постоянным врачебным контролем.

При постмаркетинговых изучениях было выявлено увеличение антикоагулянтного эффекта у лиц, использовавших препарат вместе с антагонистами К-витамина. Во время назначения либо изменения дозировки Пентоксифиллина нужно отслеживать антикоагулянтное влияние при подобных сочетаниях.

Лекарство может потенцировать антигипертензивные свойства гипотензивных веществ и иных ЛС, способных приводить к уменьшению значений АД.

Использование медикамента вместе с теофиллином может вызывать у отдельных лиц повышение кровяных показателей последнего. Из-за этого выраженность и частота развития побочных симптомов теофиллина может увеличиваться.

У отдельных больных введение вместе с ципрофлоксацином вызывает увеличение сывороточного уровня пентоксифиллина. Из-за этого может усиливаться интенсивность побочных проявлений и возрастать частота их развития.

В теории может развиваться аддитивное воздействие при использовании веществ, замедляющих тромбоцитарную агрегацию. В связи с увеличенной вероятностью развития кровотечения, комбинировать указанные вещества (среди таковых тирофибан, клопидогрель с илопростом, анагрелид, тиклопидин и эптифибатид с абциксимабом, а кроме того дипиридамол, эпопростенол, НПВС (исключая избирательные ингибиторы активности ЦОГ-2) и ацетилсалицилаты) с лекарством необходимо крайне осторожно.

Использование в сочетании с циметидином может вызвать увеличение плазменного уровня пентоксифиллина вместе с его метаболическим элементом I.

Источник