Меню

Использование Цефуроксим во время беременности

Зиннат® (125 мг/5 мл)

Инструкция

Торговое название

Зиннат®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные аэробные бактерии:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Грамположительные анаэробные бактерии:

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Грамотрицательные аэробные бактерии:

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

— острый бактериальный синусит

— острый средний отит

— обострение хронического бронхита

— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

— ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые и дети (>40кг)

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

250 мг дважды в день

Острый средний отит

500 дважды в день

Обострение хронического бронхита

500 дважды в день

250 дважды в день

250 дважды в день

Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями

250 дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Источник



Цефуроксим : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: cefuroxime;

1 флакон содержит цефуроксима натрия 750 мг или 1,5 г в пересчете на цефуроксим.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. КодАТС J01D A06.

Показания

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и органах брюшной полости, операциях на тазовых органах, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей — острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная

пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;

инфекции уха, горла и носа — синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;

инфекции почек и мочевых путей — острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;

инфекции кожи и мягких тканей — целлюлит, рожа, раневые инфекции;

инфекции костей и суставов — остеомиелит, септический артрит

инфекции в акушерстве и гинекологии — воспалительные заболевания органов малого таза;

гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин (при повышенной чувствительности к

антибактериальных средств пенициллинового ряда)

другие инфекции, включая сепсис, менингиты, перитонит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков. Кровотечения, заболевания пищеварительного тракта в анамнезе. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед применением проводят кожную пробу на повышенную чувствительность к антибиотику и лидокаина. Вводят только внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно).

Доза препарата и период лечения зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.

Взрослым при инфекциях средней тяжести достаточно назначать по 750 мг внутримышечно или внутривенно каждые 8:00. При необходимости интервал между приемами можно сократить до 6:00 (общая суточная доза — 3 — 6 г).

Детям в возрасте от 2 месяцев до 14 лет в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30 — 100 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 — 4 введения.

Новорожденным и детям до 2 месяцев в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30 — 100 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2 — с введения. Новорожденным в связи с низким клиренсом креатинина интервал между приемами можно увеличить до 12:00.

Для лечения большинства инфекций достаточно дозы 60 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.

При гонорее вводят 1500 мг однократно, иногда — по 750 мг 2 раза в сутки.

При менингите, вызванном чувствительными микроорганизмами, назначают по 3 г каждые 8:00.

Детям в возрасте от 2 месяцев до 14 лет — 150 — 250 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 — 4 введения. Дозу препарата можно снизить до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки после 3 дней клинического улучшения.

Новорожденным вводят внутривенно в дозе до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Профилактика. Как профилактическое средство назначают в дозе 1,5 г перед введением в наркоз при абдоминальных, урологических и ортопедических операциях. при необходимости

данную дозу можно дополнить в дальнейшем двумя приемами Цефуроксима по 750 мг

через 8 и 16 часов.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах средняя доза составляет 1500 мг

внутривенно в момент индукционного наркоза, затем вводят внутривенно по 750 мг 3 раза

в сутки в течение 24 — 48 часов. При ортопедических операциях с полной заменой сустава Цефуроксим можно смешать в Cухой состоянии с содержанием каждого пакета полимера метил метакриловой цемента перед добавлением жидкого мономера.

Последовательная терапия. При пневмонии: 1500 мг Цефуроксима внутримышечно или внутривенно 2 — 3 раза в сутки в течение 48 — 72 часов, затем переходят на пероральный прием Цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 суток.

При обострении хронического бронхита: 750 мг цефуроксима внутримышечно или внутривенно 2 — 3 раза в сутки в течение 48 — 72 часов, затем переходят на пероральный прием Цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 суток.

Нарушение функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 мл в минуту) рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; при КК 10 мл в минуту — по 750 мг 1 раз в сутки.

Больным, находящимся на программном гемодиализе, дополнительно назначают 750 мг в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения можно добавлять

Цефуроксим к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л диализного раствора). У пациентов, которым проводят длительный артериовенозный гемодиализ или скорую гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в

Читайте также:  Кардиоприл инструкция по применению

сутки. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрации, следует придерживаться схемы лечения

как при нарушении функции почек.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и клинического состояния пациента.

Правила приготовления раствора для парентерального введения.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения до 750 мг добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии.

Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения растворяют 750 мг — не менее чем в 6 мл и 1,5 г — в 15 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Вводят медленно в течение 3 — 5 мин.

Для внутривенных капельных инфузий (например, до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 — 100 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).

Совместимость . 1,5 г цефуроксима, разведенного в 15 мл воды для инъекций, можно применять вместе с раствором метронидазола (500 мг / 100 мл) оба препарата сохраняют активность в течение суток при температуре до 25 ° С.

Цефуроксим совместим с 1% растворами лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим сохраняет свои свойства при комнатной температуре в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций 5% растворе глюкозы для инъекций 0,18% растворе натрия хлорида с 4% раствором глюкозы для инъекций 10% растворе глюкозы для инъекций 10% растворе инвертированной глюкозы для инъекций растворе Рингера; 6М растворе натрия лактата; растворе Хартмана.

Стабильность Цефуроксима в 0,9% растворе хлорида натрия с 5% раствором глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida, при длительном применении.

Со стороны крови: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия,

положительный тест Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь; возможно возникновение кожного васкулита.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, язвы в полости рта.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, ACT,

ЛДГ), повышение уровня билирубина у пациентов с заболеваниями печени, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины, снижение клиренса креатинина, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Местные реакции: переходный боль в месте введения, флебит при внутривенном введении препарата (чтобы предотвратить развитие флебита, препарат нужно вводить очень медленно, в течение 3 — 5 мин).

Другие: вагинит, боль в груди.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, судороги.

Лечение: терапия симптоматическая. Эффективный гемодиализ, перитонеальный диализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Экспериментальных данных по эмбриотоксического и тератогенного действий Цефуроксима не получено. С осторожностью следует применять в I триместр беременности.

Цефуроксим выводится в грудное молоко, поэтому его назначают в период кормления грудью или прекращают кормление.

Применяют детям с первых дней жизни, рассчитывая дозу препарата на 1 кг массы тела и учитывая тяжесть состояния пациента и возраст.

Особенности применения

По возможности до начала лечения нужно определить чувствительность возбудителей к препарату при лечении тяжелых инфекций препарат следует назначать немедленно.

Особенно осторожно назначают больным с гиперчувствительностью к пенициллинам и больным с почечной недостаточностью.

При длительном применении возможно рост резистентных микроорганизмов (грибы, энтерококки).

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

С осторожностью назначают препарат новорожденным.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, которые лечатся сильнодействующими диуретиками фуросемид или аминогликозидными антибиотиками, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо контролировать в этих больных так же, как и у больных пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью.

Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, лечившихся цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекций цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Цефуроксим может давать ложноположительную пробу на наличие сахара в моче. при этом

рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами.

При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.

Цефуроксим незначительно может влиять на результаты лабораторных методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами. Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечения. По этой причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При применении с диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Пробенацид может снижать канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс Цефуроксима. При применении цефуроксима с антибиотиками аминогликозидного ряда повышается нейротоксичность.

Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Полусинтетический цефалоспориновий антибиотик, резистентный к большинству бета-лактамаз. Бактерицидно действует путем нарушения синтеза стенки бактериальной клетки в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы Escherichia соии, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providentia spp., Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae(включая ампицилинрезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitides , Salmonella spp .;

грамположительные аэробы Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая ампицилинрезистентни штаммы), Streptococcus pyogenes(а также другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы В ( Streptococcus flga / actiae), Streptococcus mitis ( группа viridans ) , Brodetella pertussis;

анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus spp .)

грамположительные бактерии (включая Clostridium spp. ) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.,), Propionibacterium spp., другие микроорганизмы: Borrelia burgodorferi.

К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campilobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus , Listeria monocytogenes, метициллин штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов нечувствительны к цефуроксиму: Staphylococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 — 45 мин после введения. Период полувыведения в плазме крови после внутримышечного или внутривенного введения составляет около 70 мин. У новорожденных в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима в сыворотке крови может быть в 3 — 5 раз выше, чем у взрослых. Связь с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50% в зависимости от пути введения. Цефуроксим не метаболизируется и выводится в течение 24 часов с мочой практически в неизмененном виде, большая часть препарата выводится в течение первых 6:00. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Основные физико-химические свойства

Белый или желтоватый кристаллический порошок.

Источник

Цефуроксим

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

Цефуроксим является цефалоспорином бактерицидного типа; он оказывает мощное влияние относительно большого диапазона грамотрицательных и -положительных микробов, среди которых штаммы, вырабатывающие β-лактамазы.

Медикамент обладает резистентностью в отношении влияния β-лактамаз, в соответствии с чем демонстрирует воздействие по отношению ко множеству амоксициллин- либо ампициллинрезистентных штаммов. Главным механизмом бактерицидной активности лекарства является нарушение связывания мембран микробных клеток. [1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Цефуроксим

Применяется при болезнях инфекционно-воспалительного типа, которые развиваются из-за воздействия чувствительной относительно лекарства микрофлоры:

  • ЛОР-патологии (синуситы с тонзиллитами, отиты, фарингиты и гаймориты);
  • заболевания респираторных органов (эмпиема, пневмония или бронхит);
  • патологии, поражающие урогенитальную систему (цистит, эндометрит, пиелонефрит, аднексит и гонорея);
  • системные поражения ОДА (остеомиелит, бурсит и артрит);
  • заражения подкожных тканей и эпидермиса (импетиго, пиодермия, фурункулёз, рожа и стрептодермия);
  • заболевания в области ЖКТ и ЖВП;
  • заражения инфекционного и воспалительного характера, развивающиеся после проведения операции.
Читайте также:  Комбинированный микшер усилитель DSPPA MP 210U

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного вещества производится в форме порошка – внутри флаконов объёмом 0,75 либо 1,5 г; внутри коробки – 1, 5 либо 50 таких флаконов.

Фармакодинамика

Медикамент обладает высокой эффективностью в отношении коагулазонегативных и золотистых стафилококков (штаммы, нечувствительные относительно метициллина), клебсиелл, пиогенных стрептококков, гемофильной палочки с энтеробактерами, клостридий и кишечных палочек. Помимо этого в списке шигеллы, стрептококки митис (группа viridians), протеи Реттгера, протеи мирабилис, нейссерии (среди них штаммы гонококков, вырабатывающих β-лактамазу), Salmonella typhimurium с Salmonella typhi и прочие штаммы сальмонеллы, а также коклюшная палочка.

Лекарство умеренно влияет на бактерии Моргана, обычные протеи и бактероиды фрагилис. [2]

Среди резистентных относительно Цефуроксима бактерий: псевдомонады, легионеллы, клостридии диффициле, кампилобактеры, Acinetobacter calcoaceticus, а помимо этого устойчивые относительно метициллина штаммы эпидермальных, когулазонегативных и золотистых стафилококков.

Отдельные штаммы указанных видов тоже резистентны относительно препарата: бактерии Моргана, цитробактеры, обычные протеи, бактероиды фрагилис, серрации и фекальные стрептококкии.

In vitro лекарство в комбинации с аминогликозидами обладает минимум аддитивным влиянием, иногда с проявлениями синергизма.

Фармакокинетика

Показатели сывороточного Cmax цефуроксима отмечаются по прошествии 30-45-ти минут с момента в/м укола. Термин полураспада лекарства после в/в и в/м уколов равняется примерно 70-ти минутам. При использовании вместе с пробенецидом скорость экскреции цефуроксима снижается, что увеличивает его сывороточные значения.

Внутрисывороточный белковый синтез составляет в пределах 33-50%.

За период 24-х часов с момента применения лекарство почти полноценно (на 85-90%) экскретируется неизменённым с мочой; основная его часть экскретируется за первые 6 часов.

Медикамент не участвует в обменных процессах и экскретируется через тубулярное выделение и гломерулярную фильтрацию.

При выполнении диализа сывороточные показатели цефуроксима снижаются.

Уровень препарата, превышающий значения МИК для большей части распространённых болезнетворных бактерий, наблюдается внутри синовии, костных тканей и внутриглазной жидкости. Цефуроксим преодолевает ГЭБ в случае воспаления оболочек мозга.

Использование Цефуроксим во время беременности

Не имеется информации касательно эмбриотоксического влияния лекарства, из-за чего не следует назначать его беременным; применение допускается лишь при тщательной оценке всех рисков и пользы ЛС.

Медикамент выделяется с материнским молоком, в связи с чем при потребности в его применении необходимо прекратить грудное вскармливание.

Источник

Цефуроксим (Cefuroksim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли)750 мг

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли)1.5 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов , включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т.ч. Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 750 мг C max в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 0.75 и 1.5 г C max через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Не метаболизируется в печени.

T 1/2 при в/в и в/м введении препарата — 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 -90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50%-путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).

Показания препарата Цефуроксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид);
  • раневая инфекция;
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
  • сепсис;
  • менингит;
  • болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A26.0 Кожный эризипелоид
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат вводят в/в и в/м.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза/сут (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2 — 3 приема.

При гонорее – в/м в дозе 1.5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите – в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем – в/м по 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии – в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза/ сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

При полной замене сустава — 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК — по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций

Раствор для в/м инъекций : добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Раствор для в/в инъекций : растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1.5 г — в 15 или более мл воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин): 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Побочное действие

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина), холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных и недоношенных детей, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. НЯК в анамнезе), при беременности и в период лактации, у ослабленных и истощенных пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ , назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т 1/2 цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв./л и 40 мэкв./л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Условия хранения препарата Цефуроксим

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

iPhone

картинка 0картинка 1картинка 2картинка 3

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

iPhone

status bar

картинка 0

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

iPhone

картинка 0

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

iPhone

status bar

картинка 0картинка 1картинка 2

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

google-play для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник