Меню

Как применять Микразим если глотать капсулы трудно

Микразим капсулы : инструкция по применению

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0е1 прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД).

Состав

на 1 капсулу:

Активное вещество: 10000 ЕД 25000 ЕД
панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет, содержащих панкреатина порошка, 168 мг*125 мг 420 мг*312 мг
что соответствует активности:
протеазы 520 ЕД 1300 ЕД
амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД
липазы 10000 ЕД 25000 ЕД

* — в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) — 25,3 мг / 63,2 мг, триэтилцитрат — 5,1 мг / 12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) — 0,1 мг / 0,3 мг в том числе: диметикон — 27,8 %; кремний коллоидный осажденный — 1,3 %; кремний коллоидный взвешенный — 0,9 %; метилцеллюлоза — 2,5 %; кислота сорбиновая — 0,1 %, вода — 67,4 %, тальк — 12,6 мг / 31,6 мг.

Состав оболочки капсул: корпус: желатин — до 100 %, вода — 13-16 %;

крышка: желатин — до 100 %, вода — 13-16 %, пунцовый 4R (Е 124) — 0,6666 % / 0,7999 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,1000 % / 0,3166 %, патентованный голубой V (Е 131) — 0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид (Е 171) — 1,2999 % / 2,9574 %.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство. Код ATX: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Микразим® — ферментный препарат, содержащий панкреатин свиного происхождения, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке, и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в 12-перстную кишку, а затем — в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме пеллет обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение в нем, что обеспечивает более высокую переваривающую активностью

Ферментативная активность панкреатина проявляете максимально через 30-40 мин. после приема пищи внутрь.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Фармакокинетика. Препарат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и действует местно.

Показания к применению

Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести экзокринной недостаточности поджелудочной железы, состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи, проглатывать целиком, не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости.

Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно во время приема пищи, а другую половину — после еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить содержимое капсул (пеллеты) к мягкой пище, которая не требует разжевывания (например, яблочное 2/6 пюре, йогурт, фруктовые соки) и имеет кислый вкус (pH

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Применение во время беременности и в период лактации

Клинические данные о терапии беременных женщин препаратами ферментов поджелудочной железы отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы свиного происхождения. Таким образом, возможность токсического влияния на репродукцию и развитие плода не ожидается.

Относительно периода грудного вскармливания — нет данных, которые позволяли бы прогнозировать негативное влияние ферментов поджелудочной железы на грудного ребенка при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций Отсутствуют сообщения о каком-либо влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Прием лекарственных препаратов, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном приеме с панкреатином.

Особые указания

Контролируемые клинические исследования препарата не проводились. Однако имеются данные ряда проведенных пострегистрационных клинических исследований эффективности и безопасности препарата Микразим® у взрослых и детей, которые свидетельствуют о хорошей переносимости и высокой эффективности препарата в качестве средства ферментной заместительной терапии внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (у пациентов с хроническим панкреатитом, хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией желудка, функциональной диспепсией, муковисцидозом).

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц на кг в сутки.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

Источник

Частые вопросы

Как принимать Микразим?

Микразим® начинает действовать сразу после того, как попадает в кишечник. Поэтому оптимально принимать препарат перед или во время употребления пищи. Когда нужно выпить сразу 2 или большее количество капсул, их прием делят на 2 части. Следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза 1 капсула, ее следует принять во время еды. Жевать капсулу нельзя. Микразим® можно запивать водой, фруктовым соком. А вот минеральные воды употреблять одновременно с препаратом не стоит, поскольку в щелочной среде начинается преждевременное разрушение гранул с ферментами. Это может привести к раздражению верхних отделов пищеварительного тракта, нарушению переваривания еды в желудке и снижению эффективности препарата. Дозу Микразима® подбирает врач, ориентируясь за степень нарушения пищеварения и прочие индивидуальные особенности пациента. Если речь идет о ребенке, учитываются также масса тела и возраст.

Как применять Микразим, если глотать капсулы трудно?

Если человек не может глотать капсулы, это не повод отказываться от применения Микразима. Под внешней оболочкой капсулы находятся микрогранулы (так называемые пеллеты), которые растворяются только в щелочной среде. Слюна и кислый желудочный сок не в состоянии их разрушить. Поэтому ничего страшного не произойдет, если раскрыть капсулу и смешать ее содержимое с соком или водой. Главное – не жевать, не пытаться измельчить гранулы ложкой и не использовать щелочные растворы. Такой способ применения оптимален при нарушении глотания или психологическом дискомфорте от приема лекарств. Детям давать Микразим можно, смешав гранулы с полужидкой пищей (яблочное пюре, йогурт).

Нужно ли сдавать анализы на фоне приема Микразима?

Комплексное лечение заболеваний ЖКТ с использованием Микразима проводится под контролем врача. Для оценки эффективности действия препарата и подбора дозы специалист может назначить анализы. Обычно это копрограмма. Анализ кала позволяет оценить, в полной мере ли происходит переваривание белков, углеводов и жиров. В первую очередь внимание обращается на наличие стеатореи – избытка жиров в кале. Если такое состояние все-таки выявляется, врач может поменять схему лечения. В некоторых случаях назначается еще и биохимический анализ крови, который позволяет определить уровень амилазы и мочевины. Результаты обследования оцениваются только врачом.

Что влияет на эффективность действия Микразима?

На активность входящих в состав Микразима ферментов могут оказывать влияние следующие факторы:
• наличие дисбактериоза, глистных инвазий;
• способ употребления Микразима (например, разжевывание капсул или одновременное употребление щелочной минеральной воды может снизить эффективность препарата);
• избыточная выработка и повышенная активность желудочного сока с закислением кишечного содержимого;
• нарушение условий хранения препарата, что может ускорить разрушение ферментов;
• погрешности в диете, употребление слишком жирной пищи.
При появлении сомнений в эффективности лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Можно ли принимать Микразим при обострении панкреатита?

В период обострения панкреатита желательно полностью отказаться от приема пищи. Лечебное голодание помогает уменьшить выработку растворяющего собственные ткани панкреатического сока и обеспечивает покой поджелудочной железы. На данном этапе ферментные препараты не используются. При снижении боли и остроты воспаления назначается специальная диета. В период ремиссии заболевания, назначаются ферментные препараты (например, Микразим), которые не только улучшают усвоение пищи, но и частично заменяют действие собственного панкреатического сока. Это значит, что у поджелудочной железы есть возможность восстановиться и участвовать в пищеварении не в полную силу. После перенесенного приступа панкреатита работа желудочно-кишечного тракта нормализуется не сразу. И на этом этапе вместе с соблюдением диеты врач может рекомендовать продолжить прием ферментных препаратов.

Читайте также:  Обычно пользователи нашего а находят эту страницу по следующим запросам мануал Lexus GX 460 manual Lexu

Может ли Микразим помочь после операций на желудке, кишечнике и желчном пузыре?

Некоторые заболевания пищеварительной системы требуют хирургического вмешательства. При этом могут удаляться желчный пузырь, часть желудка или кишечника. Конечно, после таких вмешательств процесс переваривания и всасывания питательных веществ происходит не в полной мере. В некоторых случаях это приводит к дефициту витаминов, развитию ряда заболеваний, истощению. Могут появиться поносы, метеоризм, отрыжка, тяжесть в животе. Для решения этих проблем назначается комплексная терапия, нередко включающая ферментные препараты. При этом предпочтение отдается современным средствам, в которых активные вещества начинают действовать только после того, как попадают в кишечник. К ним относится и Микразим, содержащий кишечнорастворимые гранулы. Ферментные препараты позволяют более быстро и полно усваивать поступающие с пищей жиры, белки и углеводы.

Что будет, если долго принимать Микразим?

В ряде случаев человек вынужден длительное время использовать заместительную ферментную терапию. Например, при стойком снижении функций поджелудочной железы. К такому состоянию могут привести перенесенное острое воспаление, хронический панкреатит, муковисцидоз, операция с удалением части органа. Ферментные препараты в данном случае позволят поддержать процессы пищеварения на должном уровне. Микразим содержит основные ферменты в тщательно подобранной концентрации. Они высвобождаются только в кишечнике, максимально приближая процесс пищеварения к естественному.

Какова цена препарата Микразим?

Стоимость препарата Микразим зависит от его дозировки (10 000 или 25 000 ЕД) и количества капсул в упаковке.

Наиболее популярной и востребованной является фасовка по 20 капсул, средняя цена которой в российских аптеках составляет порядка 190 и 375 рублей (за 10 000 и 25 000 ЕД соответственно). При курсовом лечении препаратом предпочтение чаще отдают экономфасовкам Микразим, в которых содержится по 50 капсул. В этом случае цена одной капсулы серьезно выигрывает. Так, фасовка Микразим 10 000 ЕД в среднем стоит 430 руб., а 25 000 ЕД – 746 руб. (всего 8,60 и 14,92 рублей за одну капсулу соответственно).

Есть ли аналоги у Микразим?

На современном фармацевтическом рынке ферментные препараты представлены несколькими наименованиями, каждое из которых имеет собственные показания, противопоказания, а также механизмы действия и особенности применения. Что касается капсул Микразим, то они имеют яркую отличительную особенность, которая выделяет его среди средств со схожим составом. Это его форма выпуска.

Микрогранулы панкреатина – активного вещества Микразим – имеют двойную защиту: желатиновую капсулу и кишечнорастворимую оболочку. Благодаря этому ферменты в исходном виде попадают туда, где требуется их помощь, – в 12-перстную кишку. Это способствует более высокой переваривающей активности и максимальному приближению действия препарата к естественному процессу переваривания пищи.

Можно ли давать Микразим детям?

Да. Препарат может использоваться у детей, начиная с первых дней жизни. Действующие вещества Микразим – это натуральные ферменты для пищеварения, извлеченные из поджелудочной железы животных. Кроме того, форма выпуска в микрогранулах позволяет точно дозировать препарат и добавлять его отмеренное количество непосредственно в детское питание.

Дополнительную информацию об использовании этого лекарства для детей вы можете получить из инструкции по применению Микразим, а решение о необходимости и целесообразности приема ферментов у ребенка остается за педиатром.

Состав Микразима

Действующим веществом Микразим® является панкреатин, полученный из поджелудочной железы животных. В его состав входят амилаза, липаза и протеаза – ферменты, отвечающие за расщепление жиров, белков и углеводов в тонком кишечнике и подготавливающие их к дальнейшим процессам переваривания и всасывания.

Панкреатические ферменты представлены микрогранулами, покрытыми оболочкой, которая защищает их от воздействия желудочного сока и позволяет достичь тонкого кишечника в неизменном виде. Микрогранулы, в свою очередь, заключены в твердую желатиновую капсулу.

Микразим при беременности

В период беременности женщины часто страдают от симптомов несварения, вызванного увеличением матки и давлением, которое она оказывает на внутренние органы. Кроме того, изменения гормонального фона нередко становятся причиной временных нарушений химического состава пищеварительных соков, что приводит к недостаточной обработке пищи и снижению усвояемости белков, жиров и углеводов. Но необходимость получать все питательные вещества крайне важна для женщины и ее еще не рожденного ребенка. Поэтому врач, ведущий беременность, может рекомендовать Микразим®, который поспособствует более быстрому и полному перевариванию пищи. Решение о назначении этого ферментного препарата беременной основывается на индивидуальных особенностях ситуации и остается за специалистом.

Какая дозировка бывает у препарата Микразим?

Ферментный препарат Микразим имеет две дозировки: капсулы с содержанием панкреатина по 10 000 и 25 000 ЕД. Каждая из них имеет идентичные показания к применению, хотя и с некоторыми особенностями. Так, при эпизодических нарушениях режима питания подойдут капсулы с 10 000 ЕД панкреатина. А при регулярном дискомфорте после еды, связанном с нарушениями обменных процессов и работы поджелудочной железы, может рекомендоваться более высокая дозировка.

Препарат в обеих дозировках можно приобрести в аптеке без назначения врача. Однако при наличии проблем с пищеварением не стоит затягивать с визитом к специалисту – только доктор может определить причины дискомфорта и порекомендовать наиболее корректные меры для его устранения.

Есть ли побочные действия у препарата Микразим?

Согласно инструкции по медицинскому применению, противопоказаниями к применению Микразим являются: индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Какие ферменты содержит Микразим?

В состав Микразим входят ферменты амилаза, липаза и протеаза, каждый из которых отвечает за расщепление определенной группы питательных веществ (углеводов, жиров и белков). Отсутствие даже одного из них в процессе переваривания пищи негативно сказывается на здоровье человека.

Можно ли совмещать прием Микразим с алкоголем?

Прежде всего, необходимо знать, с какими целями используется Микразим. Если речь идет о болезнях поджелудочной железы, желчного пузыря и других патологиях органов пищеварительной системы, при которых курс лечения включает в себя терапию ферментными средствами, то уже само по себе употребление алкоголя может привести к обострению заболевания. Если дело касается дружеской вечеринки или праздничного застолья, и Вы просто съели и выпили лишнего, то прием Микразим не противопоказан.

Какое основное действующее вещество у Микразим?

Основное активное вещество – панкреатин, который содержит натуральные ферменты для пищеварения, полученные из поджелудочной железы животных. Он способствует нормализации процессов пищеварения (за счет улучшения расщепления жиров, белков и углеводов), снижению нагрузок на органы ЖКТ при ферментной недостаточности, воспалительных заболеваниях поджелудочной железы и ряде прочих состояний.

Что делать, если часто мучает тяжесть в животе после приема пищи?

В первую очередь необходимо проанализировать, при каких обстоятельствах возникает тяжесть и дискомфорт в желудке. Условно «нормальными» причинами этого состояния могут быть непривычное для вас время еды, потребление тяжелой пищи (жареных, жирных, острых блюд и фастфуда), необходимость завтракать или обедать на ходу и подобные «экстремальные» условия. В этом случае необходимо лишь скорректировать режим питания и постараться свести к минимуму такие ситуации. Если все же пришлось отступить от правил, чтобы избежать дискомфорта, можно принять Микразим®, который облегчает нагрузку на органы ЖКТ и способствует нормализации пищеварения.

Если же чувство тяжести после еды наблюдается часто и не связано с перечисленными обстоятельствами, необходима консультация врача, который выявит причины дискомфорта и назначит соответствующее лечение.

Можно ли применять Микразим человеку с хроническими заболеваниями ЖКТ?

Понятие «заболевания ЖКТ» включает в себя достаточно широкий спектр состояний, каждое из которых нуждается в определенной схеме лечения. Микразим рекомендовано использовать в качестве одного из препаратов в составе комплексной терапии при ферментной недостаточности поджелудочной железы, нарушениях всасываемости питательных веществ и других патологиях (их полный перечень указан в инструкции по применению препарата). Решение о назначении Микразим при хронических заболеваниях органов пищеварения остается за лечащим врачом и основывается на индивидуальных особенностях ситуации.

Из-за работы не успеваю нормально питаться, постоянно ем на бегу. Поможет ли Микразим решить проблемы с пищеварением?

Микразим способствует улучшению переваривания и облегчает нагрузку на органы пищеварительной системы при переедании, чрезмерном потреблении «вредной» пищи (фастфуда, жареных, жирных блюд и др.), а также используется в комплексном лечении заболеваний ЖКТ. В этом отношении препарат может помочь избавиться от чувства дискомфорта после еды.

Но важно понимать, что работа ферментов является лишь звеном процесса нормального пищеварения. И если еда на ходу стала для вас привычкой, необходимо пересмотреть свой подход к режиму питания вместо того, чтобы полагаться только на препарат для улучшения пищеварения. При любом режиме занятости вы можете выделить время для еды в более или менее нормальных условиях и приучить себя питаться в строго определенные часы (плюс-минус 20–30 минут).

Читайте также:  Система оптимизации подвески Terrain Response

Постоянно переедаю, так как не чувствую меры. Как можно побороть вечное чувство голода и ненасыщения?

Одной из самых распространенных причин переедания является присутствие отвлекающих факторов, которые не позволяют сосредоточиться на процессе приема пищи и заглушают сигналы о насыщении. Необходимо создать правильную обстановку во время еды: убрать из поля зрения электронные гаджеты, выключить телевизор, попросить тех, кто с вами за одним столом, соблюдать тишину во время трапезы.

Еще одна частая причина переедания – спешка. Постарайтесь медленно и тщательно пережевывать еду. А продолжительность приема пищи должна быть не меньше 15–20 минут.

Кроме того, наш мозг не воспринимает перекус на бегу как полноценный прием пищи вне зависимости от количества съеденного. Поэтому необходимо избавиться от привычки питаться в «полевых условиях»: на ходу, не отходя от компьютера, за рулем. Пусть еда станет для вас красивым ритуалом: сервируйте стол, настройтесь, постарайтесь получить наслаждение от вида и запаха блюд. Один лишь взгляд на красиво убранный стол ваш мозг станет воспринимать как начало приема пищи. Соответственно, сигнал о насыщении он также привыкнет подавать своевременно.

Возвращаюсь с работы очень поздно и физически не успеваю поужинать до 6 часов вечера. Можно ли позволить себе ужин в более позднее время?

Принципы здорового питания никак не регламентируют время последнего приема пищи в течение дня. Поэтому тезис об ужине, который должен состояться не позже 18:00, – слишком вольная, а оттого неправильная интерпретация совета диетологов, гласящего: «Ужинать необходимо не позже чем за 2 часа до сна». Это значит, что вашим главным ориентиром должен быть только личный режим дня и время отхода ко сну. Так, если вы ложитесь спать в 23:00, ужин в девять-десять часов вечера будет считаться одним из вариантов нормы. Единственное условие, которое нужно соблюдать при любом графике приема пищи, — питаться изо дня в день в определенное время, не задерживать ужин больше чем на 20–30 минут и не переедать. Это позволит организму привыкнуть к вашему режиму, быть готовой вырабатывать нужные пищеварительные ферменты под ваши личные нужды и не переутомляться.

Постоянно ограничиваю себя в питании, но мой вес «стоит на месте». Что нужно сделать, чтобы заставить вес снижаться?

Одним из парадоксов нашего обмена веществ является следующее. Без наличия достаточного количества жиров, белков и углеводов в организме подкожная жировая клетчатка «стоит на месте». Это связано с тем, что водно-солевой, углеводный, липидный (жировой) и все остальные виды обмена веществ представляют собой химические реакции, которые нуждаются в наличии определенных «реактивов» для начала процесса расщепления веществ до более простых форм.

Поэтому уменьшение калорийности и количества потребляемой еды не главное условие для снижения веса. Возможно, вам требуется нормализация пищеварения, включая коррекцию режима питания. Это поможет восполнить дефицит питательных веществ и обеспечит вашему организму все необходимые компоненты для ускорения обменных реакций.

Безопасен ли прием ферментных препаратов для пищеварения?

Пищеварительные ферменты, входящие в состав таких препаратов, помогают воспроизвести естественный процесс пищеварения в желудке и кишечнике. Без нормального переваривания невозможно извлечение пользы из еды, которую потребляет человек в течение дня. В свою очередь, результатом дефицита питательных веществ могут стать самые разнообразные осложнения – от общего упадка сил и хронической диареи до стеатории и заболеваний эндокринной, репродуктивной, нервной и других систем.

Входящие в состав Микразим амилаза, липаза и протеаза получаются из поджелудочной железы животных – препарат не содержит пищеварительных ферментов синтетического происхождения. Это позволяет капсулам работать в одном режиме с организмом. Микразим® способствует облегчению переваривания пищи и уменьшению нагрузки на поджелудочную железу, в которой по какой-либо причине снижена продукция ферментов или же их количества недостаточно в связи с особенностями питания (переедание, потребление тяжелой пищи и пр.).

Источник



Микразим — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 капсулу:

панкреатина — в виде

кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) — 672,0 мг содержащих панкреатина порошка — 512,0 мг

что соответствует активности:

протеазы — 2080 ЕД

амилазы — 30240 ЕД

липазы — 40000 ЕД

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия — 0,47 мг, тальк — 46,95 мг.

Состав оболочки капсул: Корпус: желатин — 85,5 %, вода — 14,5 %.

Крышечка: желатин — 83,15 %, вода — 14,5 %, краситель солнечный закат желтый — 0,55%, титана диоксид — 1,7998 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул — пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Микразим® — микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят ферменты — протеаза липаза и амилаза обеспечивающие переваривание белков жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим® желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут высвобождая микрогранулы панкреатина покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и благодаря своему малому размеру легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения и максимальную скорость наступления эффекта.

Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.

В тонкой кишке при рН> 55 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.

Фармакокинетика:

Фармакологическая активность препаратов содержащих ферменты поджелудочной железы в том числе и препарата «Микразим® реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта абсорбция не требуется для проявления их эффектов.

Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.

Показания:

Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы связанных с:

— наследственными заболеваниями — муковисцидоз;

— хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;

— оперативным вмешательством на поджелудочной железе панкреатэктомия;

— нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы печени других органов);

— снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

— состояния после резекции желудка удаления желчного пузыря части кишечника

— заболевания и состояния сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени холецистит камни желчного пузыря хронические заболевания желчевыводящих путей сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями кистозными разрастаниями и др.);

Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит (на ранних стадиях) обострение хронического панкреатита индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного . вскармливания) рекомендуется в том случае если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка в связи с отсутствием достоверных клинических данных подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Микразим® можно назначать пациентам любого возраста в том числе грудным детям и пожилым людям благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).

Капсулы принимают внутрь во время или после еды не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости (вода соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах предварительно смешав их со слабокислой (рН

Источник

Микразим ® (Mikrazym) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По заказу:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микразим ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин*168 мг** (10 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка125 мг
что соответствует активности:
протеазы520 ЕД
амилазы7500 ЕД
липазы10 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25.3 мг, триэтилцитрат — 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.1 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 12.6 мг.

Читайте также:  Где можно посмотреть инструкцию к проводному пульту сплит системы Kentatsu KWC 31

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1000%, краситель патентованный синий — 0.0200%, титана диоксид — 1.2999%.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин*420 мг** (25 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка312 мг
что соответствует активности:
протеазы1300 ЕД
амилазы19 000 ЕД
липазы25 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63.2 мг, триэтилцитрат — 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.3 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 31.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Микразим ® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата Микразим ® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.

Ферментативная активность препарата Микразим ® проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Фармакокинетика

Показания препарата Микразим ®

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
  • нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
  • для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  • синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
  • подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K59.1 Функциональная диарея
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим ® 10 000 ЕД и Микразим ® 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)

При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.

При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Противопоказания к применению

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о потенциальных рисках применения панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможный риск.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Источник