Меню

Какой тест можно сделать перед прививкой

Из какого теста

Сейчас многие тестируются на антитела к «короне»: кто-то хочет знать, не переболел ли он бессимптомно, кто-то — оценить состояние после прививки. Лаборатории предлагают разные тесты — и наши, и зарубежные. Как не запутаться и сдать именно тот анализ, какой нужен? На вопросы «РГ-Неделе» ответил глава НЦ молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев.

Для ПЦР-теста берется мазок из носоглотки, а для теста на антитела берут кровь из вены. Фото: Getty Images

Для чего сдают тесты на антитела?

Тесты выполняются на наличие антител (иммуноглобулинов) IgA, IgM и IgG.

— Антитела IgA первыми вырабатываются нашей иммунной системой в ответ на вторжение вируса — если тест на них положительный, значит, человек находится в острой фазе заболевания (даже если у него нет симптомов).

— Антитела IgM начинают вырабатываться позже, где-то на 3-4-й день после возникновения симптомов — этот тип антител также является маркером первичной инфекции. Обычно исследование на антитела IgM используется как вспомогательное — для уточнения фазы инфекционного процесса.

— Антитела IgG начинают вырабатываться примерно через 10-14 дней после появления симптомов. Их появление указывает на то, что у человека сформировался долговременный иммунитет. То есть речь идет либо о поздней фазе заболевания, когда больной уже выздоравливает, либо о том, что человек переболел COVID-19 раньше.

Какой тест можно сделать перед прививкой?

Сейчас тесты на антитела IgG чаще всего выполняют люди, которые собираются пройти вакцинацию, чтобы убедиться, что они не перенесли COVID-19 раньше бессимптомно и у них нет иммунитета, полученного естественным путем. Если тест показывает положительный титр антител IgG, вакцинацию можно отложить.

А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.

Надо понимать, что тесты, которые используют в лабораториях, разные и шкалы у них используются тоже разные. Поэтому если пытаться сравнивать результаты (хотя большого смысла в этом нет), то надо по меньшей мере быть уверенным, что вы выполняли тестирование одним и тем же тестом.

Что такое «коэффициент позитивности»?

Для определения уровня антител после прививки в большинстве случаев используются полуколичественные тесты. Они не показывают точное количество образовавшихся антител. Но с их помощью можно оценить интенсивность иммунного ответа — по яркости свечения образца, если тест проводится методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Тесты разных производителей имеют разную шкалу. В большинстве случаев в государственных лабораториях используют тест-системы «Вектор-бест», и у них уровень отсечки равен 1. То есть если показатель ниже — антител нет. От 1 до 1,1 — так называемая серая зона. Если же результат выше 1,1 — значит, мы имеем яркую положительную реакцию иммунной системы.

«Коэффициент позитивности» показывает, во сколько раз уровень антител в пробе превышает пороговый уровень их распознавания. Так что, например, показатель 15, о котором недавно сказал президент, — это хороший результат. Примерно такой же и даже больше коэффициент позитивности иммунного ответа имеют большинство привитых «Спутником V» или «КовиВаком».

При этом еще раз отмечу, что у других производителей тестов шкала может быть другой и показатели, соответственно, тоже. При этом, получая результат теста в лаборатории, вы всегда можете увидеть на бланке референсные значения и сравнить результат с ними.

Читайте также:  Должностная инструкция машинист локомотива

Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?

Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S1 белка коронавируса (антитела IgG)» (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).

Это количественный анализ на IgG-антитела. Он поможет оценить иммунный ответ и в случае заражения (или перенесенного COVID-19), и для контроля поствакцинального иммунитета.

— на текущую или перенесенную инфекцию не ранее чем через три недели после появления симптомов или получения положительного результата ПЦР-теста;

— для оценки поствакцинального иммунитета через три недели после второй дозы вакцины.

Во всех аэропортах пассажиров информируют о необходимости тестирования. Фото: Валерий Шарифулин / ТАСС

О чем говорят результаты:

≥ 50.0 AU/mL положительно:

есть иммунный ответ на инфекцию либо сформировался поствакцинальный ответ.

Нужны ли повторные исследования?

Со временем напряженность иммунитета и в случае перенесенного заболевания, и после вакцинации уменьшается. По мнению инфекционистов, чем выше уровень антител, тем ниже риск повторного заражения, а также вероятность тяжелого течения и осложнений при COVID-19.

При этом делать повторный тест, чтобы оценить, как падает уровень антител, рекомендуется не чаще чем раз в полгода.

Есть тесты на антитела, которые не показывают поствакцинальный иммунитет?

Да. Это, например, тест на «Антитела к нуклеокапсидному белку (N) коронавируса IgG (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).

Этот тест не используется для оценки иммунного статуса после прививки. Дело в том, что антитела к нуклеокапсидному белку (N) вируса SARS-CoV-2 вырабатываются только после перенесенного заболевания. Вакцинация выработку этих антител не стимулирует, поэтому этот тест бесполезно применять для оценки поствакцинального иммунитета.

Этот тест назначают:

  • для оценки предполагаемого иммунного статуса пациента после перенесенного или на поздней фазе (выздоровление) заболевания COVID-19;
  • для оценки иммунного статуса пациента, в качестве вспомогательного метода диагностики коронавирусной инфекции, совместно с результатами других лабораторных исследований и клинических данных о пациенте.

О чем говорят результаты

отрицательно положительно > 1,4 — positive (антитела обнаружены).

Для чего нужно сдавать ПЦР-тест на COVID-19?

Этот тест сдается, чтобы проверить, болен ли человек или, возможно, является носителем вируса (даже если у него нет никаких симптомов нездоровья), выделяет ли он в настоящий момент вирус из верхних дыхательных путей, то есть является источником инфекции для окружающих.

Это единственный и ставший уже стандартным тест для туристов: при въезде практически все страны требуют предъявить справку о тесте, сданном перед отъездом. После возвращения из поездки тест придется сдать еще дважды и результат загрузить на портал госуслуг.

Кроме того, можно сдать ПЦР-тест, чтобы убедиться, что вы здоровы, то есть исключить бессимптомное течение заболевания. Это может понадобиться, если, например, вам предстоит встреча с пожилыми родственниками и вы не хотите рисковать их здоровьем. Кроме того, с помощью такого тестирования можно проверить, не заразились ли вы коронавирусом, если вы точно знаете, что контактировали с заболевшим.

Как правильно сдавать тесты?

Для теста ПЦР: берется мазок биоматериала со слизистой носоглотки. Анализ сдается натощак либо через три часа (или позже) после еды. За три часа до взятия мазка нельзя чистить зубы, полоскать рот, пить, жевать жевательную резинку, применять антисептические таблетки, полоскания и спреи.

Читайте также:  Кухонный комбайн Алтай инструкция по эксплуатации и отзывы

Для теста на антитела: берется кровь из вены. Сдавать кровь нужно натощак утром или днем не менее чем через четыре часа после последнего приема пищи.

Источник



Алкор Био

Наборы Алкор Био (ИФА)

Алкор Био производит качественные и недорогие ИФА тест-системы для диагностики инфекций, аллергенов, гормонов и онкомаркеров. Наборы адаптированы под автоматические станции Freedom EVO Clinical, анализаторы Freedom EVOlyzer и Gemini, а также полуавтоматические приборы Tecan.

Наборы для гормональной диагностики:

  • Диагностика щитовидной железы
  • Диагностика репродуктивной функции
  • Диагностика функции надпочечников
  • Пренатальная диагностика
  • Диагностика анемии

Наборы для диагностики аллергии:

  • Определение концентрации общего IgE
  • Определение концентрации аллергенспецифических IgE
  • Аллергены, смеси аллергенов, аллергокомпоненты (около 500 наименований)

Наборы для инфекционной диагностики:

  • Диагностика вирусных гепатитов: гепатит B (качественное и количественное определение HBsAg) гепатит C (качественное определение)
  • Диагностика ВИЧ-инфекции (ВИЧ Аг/Ат, ВИЧ 1,2)
  • Диагностика ToRCH-инфекций

Наборы для определения онкомаркеров:

  • Определение РЭА
  • Определение СА 19-9
  • Определение СА 15-3
  • Определение СА 125
  • Определение общего ПСА
  • Определение свободного ПСА и др.

Источник

«Алкор Био» займется масштабированием и оптимизацией производства ПЦР наборов

Группа компаний Алкор Био, являющаяся крупнейшим на Северо-Западе России биотехнологическим холдингом (объединяет 12 компаний), разрабатывающим и производящим наборы реагентов для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР, закупила современное дорогостоящее оборудование, необходимое для масштабирования и оптимизации производства ПЦР наборов.

В компании пояснили, что оборудование было приобретено на средства, выделенные Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд Бортника) в рамках XII очереди конкурса «Коммерциализация». Средства гранта по проекту «Расширение и усовершенствование производства наборов для качественной и количественной клинической лабораторной диагностики на основе метода полимеразной цепной реакции в реальном времени» составили 19,84 млн рублей. Внебюджетное софинансирование (из собственных средств компании или средств инвестора) должно составлять не менее 100% суммы гранта.

Если говорить непосредственно об оборудовании, то к основным приобретениям компании относятся: х роматограф, два насоса – вакуумный и перистальтический, большой сосуд для ферментации, инкубатор для наращивания бактериальных культур и гомогенизатор высокого давления.

Дмитрий Лукьянов, руководитель биохимической лаборатории ГК Алкор Био, уточнил назначение нового оборудования:

«Хроматограф предназначен для очистки белков, мы его используем, в первую очередь, для масштабирования процесса наработки рекомбинантных белков и моноклональных антител с целью производства тест-систем для ПЦР диагностики SARS-CoV-2, а также для ИФА диагностики этой инфекции. Два новых насоса – вакуумный и перистальтический, необходимы нам для проведения фильтрации и предварительной очистки клеточных лизатов в процессе очистки рекомбинантных белков. Эти насосы позволили существенно масштабировать процесс фильтрации, осветления лизатов клеточных культур при выделении рекомбинантных белков, а также антител. Еще одно приобретение — большой сосуд для ферментации, он позволяет нарастить количество производимого рекомбинантного белка за счет увеличения объема, этот прибор был необходим нам в дополнение к имеющемуся у нас оборудованию – ферментеру и маленькому лабораторному сосуду. Также мы получили дополнительный инкубатор для наращивания бактериальных культур, что позволило нам в два раза увеличить объем производства рекомбинантных белков, необходимых для выпуска ПЦР тест-систем. Гомогенизатор высокого давления – предназначен для разрушения бактериальных клеток при очистке рекомбинантных белков, которые эти клетки продуцируют. Он позволяет увеличить объемы обрабатываемых клеток, что тоже ведет к масштабированию процесса производства рекомбинантных белков. А в целом все это оборудование позволяет нам выпускать большие объемы рекомбинантных белков и моноклональных антител и полностью удовлетворять возросшие потребности производства, в первую очередь для выпуска ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, но также и для производства других инфекционных ПЦР и ИФА наборов, таких как тест-системы для диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, сифилиса, ИППП и т.д.»

Читайте также:  Валериана 200 мг таблетки покрытые оболочкой 50 шт

В компании отметили, что разработка набора для детекции методом ПЦР в реальном времени является сложным многостадийным процессом и часто требует инновационных подходов для создания молекулярной системы для определения патогена и оптимизации состава и свойств, необходимых для этого реагентов. В сочетании все это обеспечивает такие параметры аналитической и диагностической специфичности и чувствительности, которые определяют новизну набора и его отличия от других наборов, имеющихся на рынке.

Например, используя разработанные в ГК Алкор Био подходы, на предприятии удалось создать оригинальный набор для типирования вируса герпеса человека 6А и 6В (HHV6A/HHV6B). В настоящее время он является единственным набором отечественного производства, и превосходит по своим характеристикам зарубежные аналоги. Другим примером применения имеющихся в компании инновационных подходов и решений является разработка и внедрение в производство ПЦР-наборов для определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 «Интифика SARS-CoV-2». Данный набор является одним из немногих в мире, где для определения коронавируса используются три мишени в его геноме, что позволило значительно повысить специфичность детекции SARS-CoV-2 и минимизировать получение ложноотрицательных результатов в случае возникновения мутаций вируса.

Всего в Фонд содействия инновациям на XII очередь конкурса «Коммерциализация» было подано 202 заявки из 44 субъектов РФ. Программа направлена на поддержку компаний, завершивших стадию НИОКР и планирующих создание или расширение производства инновационной продукции.

Источник

Сифилис ИФА-суммарные антитела

Сифилис ИФА-суммарные антитела

Метод: иммуноферментное определение суммарных антител к Treponema pallidum.

Исследуемый материал: сыворотка, плазма крови и ликвора человека.

Набор рассчитан на проведение 96,192, 480,960 определений (включая контроли).

Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex Virus, Chlamydia trachomatis и ревматоидного фактора — соответствие.

  • Количество анализируемого образца не более 10 мкл.
  • Наличие цветовой кодировки компонентов набора.
  • Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов.
  • Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок.
  • Одностадийный вариант «сэндвича».
  • Общее количество циклов промывки — не более одного. Количество промывок в одном цикле не более 8.
  • Наличие не менее двух режимов основной инкубации: не более 30 мин при +37⁰С с шейкированием или не более 30 мин при +37⁰С без шейкирования Коньюгат, наличие.
  • Отрицательная контрольная проба, наличие.
  • Положительная контрольная проба, наличие.
  • Концентрированный раствор для промывки лунок — наличие.
  • Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор — наличие.
  • СТОП-реагент — готовый, наличие.
  • Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства.
  • Наличие РУ РФ.

Источник

Adblock
detector