Меню

Кальций д3 мик Calcium d3 mik инструкция по применению

Кальций-д3-мик (Calcium-d3-mik) — инструкция по применению

Международное наименование: Calcium-d3-mik

Состав и форма выпуска

Капсулы. В 1 капсуле содержится 416,3 мг кальция карбоната, 66,7 МЕ колекальциферол (вит. D3).

В контурной ячейковой упаковке 60 капсул. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca 2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca 2+ ивитамина D 3 в организме, усиливает всасывание Ca 2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca 2+ и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин D 3 всасывается в тонком кишечнике.

Ca 2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению препарата Кальций-д3-мик

Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз — менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности — беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Противопоказания к применению препарата Кальций-д3-мик

Гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного); гиперкальциурия; кальциевый нефроуролитиаз; гипервитаминоз D; саркоидоз; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; фенилкетонурия (содержит аспартам); туберкулез легких (активная форма).

C осторожностью применяют при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).

Режим дозирования и способ применения препарата Кальций-д3-мик

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

Побочные эффекты

Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca 2+ и 600 МЕ витамина D3.

Передозировка

в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Ca 2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение препарата у детей

C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).

Особые указания при приеме препарата Кальций-д3-мик

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca 2+ с мочой и концентрацию Ca 2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca 2+ и витамин D3.

У пожилых людей потребность в Ca 2+ составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 — 0,5-1 тыс.МЕ/сут.

Передозировка

Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca 2+ в плазме около 2,6 ммоль).

Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca 2+ , проведение гемодиализа.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А — токсичность.

ГКС снижают абсорбцию Ca 2+ .

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение Ca 2+ почками.

Применение препарата Кальций-д3-мик только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Как питаться офисным работникам, чтобы избежать проблем с желудком?

В каком случае глазам требуется срочный цифровой детокс?

Почему нельзя употреблять мороженое чаще 1 раза в неделю?

Дефицит витамина В12 может менять походку и провоцировать частые падения

Можно ли часто есть молодой картофель?

Боль и онемение в ногах - признаки проблем с позвоночником

Боль и онемение в ногах — признаки проблем с позвоночником

Лечение гангрены ноги современными методами

Лечение гангрены ноги современными методами

Украинская компания «Венетомед» рассказала, какой должна быть защитная одежда для медиков

Украинская компания «Венетомед» рассказала, какой должна быть защитная одежда для медиков

Доказательная аптечка – как сэкономить деньги на бесполезных лекарствах при лечении ОРВИ

Доказательная аптечка – как сэкономить деньги на бесполезных лекарствах при лечении ОРВИ

Узи-обследования, что влияет на точность диагноза

Узи-обследования, что влияет на точность диагноза

Источник



Кальций-Д3-МИК

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: холекальциферола в виде холекальциферола

типа 100 CWS 66.7 МЕ (0.001667 мг),

кальция в виде кальция карбоната 166.7 мг,

вспомогательное вещество крахмал картофельный

состав оболочки желатиновой капсулы: титана диоксид Е-171, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, «солнечный закат» желтый Е-110, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета № 0 цилиндрической формы

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция кальция происходит в 12-перстной, тощей и толстой кишке. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.

В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом, не всосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина Д3 поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическое значение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксихолекальциферол (24,25 (ОН)2D3).

Образование дигидроксихолекальциферолов нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.

Витамин Д3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхимальных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.

Применение больших доз витамина Д3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина Д3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина Д3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения Д-гипервитаминоза.

Фармакодинамика

Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.

Витамин Д3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клеток, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.

Читайте также:  Внешний блок инверторной полупромышленной сплит системы Royal Clima Competenza full DC EU Inverter CO E 12HNI OUT 3 6 кВт

Витамин Д3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.

Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин Д3, оправдано, так как витамин Д3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Показания к применению

— состояния дефицита кальция и витамина Д3 в организме, связанные с неполноценным питанием, недостаточным поступлением с пищей кальция и витамина Д3

— профилактика остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

— дополнение к любой специфической терапии остеопороза

Способ применения и дозы

По 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды, в течение 6 месяцев. Максимальная суточная доза кальция для взрослых составит 1000 мг, витамина Д3 – 400 МЕ, что не противоречит возрастным суточным нормативам.

Побочные действия

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

— снижение аппетита, боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, запоры или диарея

Противопоказания

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат первичного или вторичного гиперпаратиреоза)

— декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией

— активные формы туберкулеза, саркоидоз

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— острые и хронические заболевания печени и почек

— детский и подрастковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому капсулы Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию кальция.

Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина Д3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д3 – 500-1000 МЕ/сут.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия, раздражительность, нарушения сна.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Кальций-Д3-МИК

Международное непатентованное название

Calcium carbonate + Colecalciferol

Состав на одну капсулу

Холекальциферола (в виде холекальциферола типа 100 CWS) – 66,7 МЕ, кальция (в виде кальция карбоната) – 166,7 мг. В упаковке 60 капсул.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Кальций, комбинации с витамином Д и/или другими препаратами. Код АТХ А12АХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальций-Д3-МИК — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.

Витамин D3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.

Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.

Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Фармакокинетика

Кальций. Абсорбция кальция происходит в 12–перстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина D – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.

Читайте также:  ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ УБОРЩИКА СЛУЖЕБНЫХ ПОМЕЩЕНИЙ p a href https hrhelpline ru bank dolzhnostnyh instruk

В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом невсосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Абсорбция кальция повышается в период беременности и кормления грудью.

Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Холекальциферол. Всасывание холекальциферола происходит в тонком кишечнике в присутствии желчи. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Неполное всасывание наблюдается при обструктивной желтухе и выраженной стеаторее.

Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина D3 поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическое значение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксихолекаль-циферол (24,25 (ОН)2D3).

Метаболизм холекальциферола нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.

Витамин D3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.

Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек.

У пожилых пациентов возможно снижение функций почек, что следует учитывать при дозировании лекарственного средства.

У больных с хронической печеночной недостаточностью гипокальциемия может быть следствием падения синтеза в печени 25-гидрокси-холекальциферола как субстрата образования в почках 1,25-дигидрокси-холекальциферола, то есть витамин D-гормона, повышающего кишечное всасывание ионизированного кальция.

Хроническая почечная недостаточность сопровождается падением синтеза витамин D-гормона, что у части больных обуславливает гипокальциемию. У больных с нефротическим синдромом потери 25-гидроксихолекальциферола с мочой ведут к гипокальциемии. Гипокальциемию вследствие потерь 25-гидроксихолекальциферола может вызывать блокада его физиологической циркуляции между просветом кишечника и печенью, обусловленная падением кишечного всасывания.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Д3-МИК применяется:

при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;

при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;

для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

Инструкция по применению

Кальций-д3-мик инструкция по применению.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность лечения:

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Д3-МИК при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функций почек.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.

Беременность и период грудного вскармливания

При назначении препарата в период беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а холекальциферола — 600 МЕ. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3-МИК.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3-МИК.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3-МИК.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3-МИК должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3-МИК.

Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного));

декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз;

остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.

Срок годности и условия хранения

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Инструкция Radiolink RC4G мо описание пунктов меню

Условия отпуска

Отпуск производится без рецепта врача.

Научные публикации

Клинический опыт применения капсул Кальций-Д3-МИК в комплексе с магнитолазерной терапией для профилактики остеопороза

Руденко Э.В., Сердюченко Н.С., Фомин О.Ю., Трушина А.С., Руденко Е.В., Сукало С.Л.

Связанный товар

Кальций-Д3-МИК форте

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Источник

Кальций-Д 3 -МИК (Calcium-D 3 -MIK)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций-Д 3 -МИК

Капсулы 1 капс.
кальция карбонат416.3 мг
колекальциферол (вит. D 3 )66.7 МЕ

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин D 3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D 3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.

Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Показания активных веществ препарата Кальций-Д 3 -МИК

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D 3 : остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Источник

Кальций-Д3-МИК капсулы — Минскинтеркапс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Колекальциферол типа 100 CWS — 0,000667 г (66,7 ME) (в пересчете на колекальцифе­рол — 0,000001667 г (66,7 ME)), кальция карбонат — 0,4163 г (в пересчете на кальций — 0,1667 г).

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол (глице­рин), вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибен- зоат (нипазол), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель (солнечный закат Е-110).

Описание

Капсулы твердые, желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими кон­цами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат действие которого обусловлено входящими в его со­став компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани восполняет недостаток ионов кальция и витами­на Д3 в организме усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках способствует минерализации костей.

Кальция карбонат — участвует в формировании костной ткани свертывании крови в поддержании стабильной сердечной деятельности в осуществлении процессов пере­дачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличе­нию выработки паратиреоидного гормона который является стимулятором повышен­ной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспорт­ного механизма.

Показания:

— Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д3:

— при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания

— при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

— Профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузаль­ного сенильного «стероидного» идиопатического и др.)

Противопоказания:

— Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

— Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

— Гипервитамииоз витамина Д.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Тяжелая почечная недостаточность.

— Активная форма туберкулеза.

— Остеопороз обусловленный иммобилизацией.

— Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Гипер­кальциемия развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вы­звать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребен­ка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером пре­имущественно во время еды.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея метеоризм тошнота боль в животе) гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышен­ное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка:

Взаимодействие:

— Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

— При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

— Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.

— Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее чем через 2 часа после их приема.

— Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция поэтому лечение глю­кокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Дз-МИК.

— Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средства­ми на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание вита­мина Д3.

— При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики наоборот увеличивают выведение кальция почками.

— У пациентов которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуре­тики необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания:

— В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития каль- циурии превышающей 75 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

— Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

— Прием продуктов питания содержащих оксалаты (щавель шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в те­чение двух часов после приема щавеля шпината круп.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь

Источник