Кандибене (крем): инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
100 г крема содержат
активное вещество: клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитан стеарат, полисорбат 60 (Твин 60), цетил пальмитат, спирт цетoстеариловый, 2-октил-додеканол (эутанол G), вода очищенная
Описание
Белый гомогенный крем
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетические исследования при нанесении на кожу показали, что с неповрежденной и воспаленной кожи абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола. В результате пиковые концентрации в плазме составляли менее 0.001 мг/мл, поэтому предположительно, что клотримазол не вызывает подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов.
Кандибене® — противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения из группы производных имидазола. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (streptococcus spp., staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (bacteroides spp., gardnerella vaginalis), а также в отношении trichomonas vaginalis, corynebacterium minutissimum.
Показания к применению
— лечение грибковых поражений кожи, вызванных плесневыми и другими грибами (например, род Trichophyton)
— заболевания кожи, осложненные вторичной пиодермией.
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
— кандидозное раздражение кожи от пеленок (подгузников), вульвит и баланит
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Кандибене® крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Источник
Кандибене
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Кандибене, инструкция по применению (Способ и дозировка)
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги
- Отзывы
- Цена, где купить
Состав
В1 г крема клотримазола 0,01 г. Сорбитан моностеарат, спермацет, полисорбат, бензиловый спирт, цетилстеариловый спирт, вода, как вспомогательные компоненты.
В 1 таблетке клотримазола 0,1 г или 0,2 г. Кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, натрия бикарбонат, кислота адипиновая, аэросил, коповидон, полисорбат, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Крем для наружного применения в тубе 30 г.
Раствор 1% для наружного применения во флаконе 40 мл.
Таблетки вагинальные 100 мг и 200 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, антибактериальное, фунгицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Клотримазол — антимикотический препарат производное имидазола. Действие связано с нарушением синтеза важных эргостерина мембраны клетки гриба. В результате изменяется проницаемость мембраны, что вызывает лизис клетки гриба. Кроме того, клотримазол вызывает повышение концентрации перекиси водорода внутри клетки грибов до токсического уровня. Имеет широкий спектр действия.
В невысоких концентрациях оказывает фунгистатическое действие, а при повышении их — фунгицидное. Оказывает влияние на дерматофиты, дрожжеподобные грибки, эритразмы, возбудителей отрубевидного лишая. Оказывает антимикробное действие — к нему чувствительны стафилококки, стрептококки, Gardnerella vaginalis), трихомонады.
Фармакокинетика
Действующее вещество при местном применении (крем) плохо всасывается, поэтому не оказывает системного влияния. Концентрация в глубоких слоях кожи значительно выше, нежели в подкожной клетчатке. При интравагинальном применении (таблетки) абсорбируется только 3–10% дозы. Высокие концентрации в секрете влагалища сохраняются 50 –70 часов.
Метаболизируется в печени.
Показания к применению
- трихомониаз;
- генитальные суперинфекции;
- кандидозный вульвовагинит;
- санация перед родами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность и I триместр беременности (для крема).
Побочные действия
При применении крема:
- покалывания в местах нанесения;
- зуд и жжение;
- эритема и отек;
- раздражение и шелушение кожи;
- волдыри;
- крапивница.
При применении таблеток:
- зуд;
- жжение во влагалище.
Кандибене, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем применяется только наружно, его наносят 2-3 раза в день на сухие и очищенные участки кожи, слегка втирают. Длительность лечения зависит от локализации поражений и тяжести заболевания. Курс лечения дерматомикозов составляет 4 недели, отрубевидного лишая — от 1 до 3 недель. Грибковые заболевания кожи нижних конечностей необходимо лечить еще 2 недели после исчезновения симптомов.
Не рекомендуется нанесение на кожу в области глаз. При появлении раздражения лечение отменяют. У больных с печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени. При лечении онихомикозов предпочтительнее использовать раствор, поскольку он имеет лучшие проникающие свойства. Не существует формы мазь Кандибене, если вам нужна именно эта форма выпуска, то можно воспользоваться 1 % мазью Клотримазол (Вертекс, Россия).
Таблетки Кандибене предназначены только для интравагинального применения, их вводят вечером в положении лежа на спине с помощью аппликатора. Применение вагинальных таблеток не противопоказано при беременности. Беременным можно вводить препарат без аппликатора. Курс ежедневных введений рассчитан на 6 дней, если применяются таблетки по 100 мг. В случае применения Кандибене 200 лечение ограничивают 3-мя днями.
Повторный курс проводят по рекомендации врача. С целью санации родовых путей достаточно однократного введения. Во время менструации лечение не проводят, поскольку менструальные выделения снижают действие препарата. Параллельно проводят лечение партнера для предотвращения реинфицирования женщины. Форма свечи Кандибене не существует, можно воспользоваться свечами Клотримазол 100 мг (Фармаприм, Республика Молдова).
Передозировка
Местное применение препарата даже в дозах, превышающих рекомендуемую, не вызывает передозировки. При случайном приеме препарата внутрь появляются тошнота, анорексия, рвота, боль в желудке, сонливость, аллергические реакции. Лечение заключается в приеме сорбентов. Специфического антидота не существует.
Источник
Кандибене
Раствор для наружного применения 1% | 1 мл |
клотримазол | 10 мг |
40 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем и предохранительным колпачком — пачки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. C max клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Источник
Кандибене (Candibene)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандибене
Раствор для наружного применения 1% | 1 мл |
клотримазол | 10 мг |
40 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем и предохранительным колпачком — пачки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. C max клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата Кандибене
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
L08.1 | Эритразма |
Режим дозирования
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Источник