Меню

Капли для глаз тобрекс инструкция детям

Тобрекс

Тобрекс – раствор офтальмологический, содержащий антибиотик тобрамицин. Обладает широким спектром антибактериального действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаза и его придатков. Эффективен в послеоперационный период в качестве профилактики возникновения воспалений.

Состав и форма выпуска

Тобрекс – раствор 0,3% капель для глаз прозрачный или светло-желтый, в каждом миллилитре содержит:

  • Активный компонент: тобрамицин — 3 мг;
  • Вспомогательные элементы: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия сульфат, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые «Droptaine» по 5 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Тобрекс – препарат-антибиотик из группы аминоглкозидов, с широким спектром действия.

Входящий в его состав тобрамицин оказывает бактерицидное действие, выражающееся в нарушении синтеза белка, а также проницаемости цитоплазматической мембраны клетки инфекционного агента. Активен в отношении ряда видов стафилококков, включая штаммы, имеющие резистентность к пенициллину, а также определенным видам стрептококков. Эффективен в отношении индолотрицательных и индолположительных видов протея.

Показания к применению

  • Блефарит.
  • Конъюнктивит.
  • Блефароконъюнктивит.
  • Кератоконъюнктивит.
  • Кератит.
  • Иридоциклит.

Применяется для профилактики послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

Раствор Тобрекс рекомендуется применять по следующей схеме:

Нетяжелый инфекционный процесс: 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 4 часа.

Тяжелый острый инфекционный процесс: 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 60 минут. Частота инстилляций препарата может сокращаться по мере уменьшения воспалительных явлений.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.

Препарат Тобрекс может быть назначен беременным или кормящим женщинам, а также детям и подросткам только в случае особой необходимости и под строгим контролем специалиста.

Побочные действия

Аллергическая реакция (зуд век, отек, покраснение конъюнктивы, обильное слезотечение).

Временный дискомфорт при закапывании (ощущение инородного тела, жжение в глазу).

Передозировка

Для передозировки препаратом характерны следующие проявления: эритема, точечный кератит, обильное слезотечение, зуд век, отек. Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Назначение препарата Тобрекс с прочими антибиотиками-аминогликозидами местно, может привести к усилению системных побочных эффектов.

Особые указания

Применение препарата Тобрекс длительно может привести к росту числа микроорганизмов, невосприимчивых к его действию, включая некоторые виды грибов. При возникновении суперинфекции, обязательно назначение адекватной терапии.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, перед применением раствора Тобрекс следует снимать линзы и установить их вновь только через 15 минут по окончании процедуры закапывания.

Пациенты, после закапывания препарата Тобрекс, отмечающие временное снижение чёткости зрения, не должны садиться за руль или заниматься требующими повышенного внимания видами деятельности до ее восстановления.

Раствор Тобрекс необходимо плотно укупоривать после каждого использования.

Хранят препарат Тобрекс при комнатной температуре. Не дают детям!

Срок хранения — 3 года. Срок годности вскрытого флакона – 4 недели.

Цена препарата Тобрекс

Стоимость препарата «Тобрекс» в аптеках Москвы начинается от 194 руб.

Источник

Капли для глаз тобрекс инструкция детям

Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.

Фармакологические свойства

Тобрамицин — быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,

Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс ® . В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

чувствительны виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Bacillus megaterium
Bacillus pumilus
Corynebacterium accolens
Corynebacterium bovis
Corynebacterium macginleyi
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Kocuria kristinae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)
Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter junii
Acinetobacter ursingii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Moraxella oslonensis
Morganella morganii
Neisseria perflava
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia liquifaciens.
Условно резистентные виды
Acinetobacter baumanii
Bacillus cereus
Bacillus thuringiensis
Kocuria rhizophila
Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *
Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды
Serratia marcescens.
резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococci faecalis
Streptococcus mitis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sanguis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Chryseobacterium indologenes
Haemophilus influenzae
Stenotrophomonas maltophilia
анаэробные бактерии
Propionibacterium acnes.

* Резистентность составляет более 50%.

Доклинические данные по безопасности

Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.

Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая ( Реклама

Показания

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении местных кортикостероидов и тобрамицину в концентрации 3 мг / мл возможно маскировки клинических признаков бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и угнетение реакции повышенной чувствительности.

Имеются сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами после системного применения тобрамицину. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.

Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимый интервал не менее 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

  • Только для офтальмологического применения. Не суждено для инъекций и перорального применения.
  • После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
  • У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при лечении данным препаратом следует прекратить.
  • Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принять во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицину, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
  • Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении тобрамицину с системными аминогликозидами (см. Раздел «Побочные реакции»).
  • Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции должна быть назначена соответствующая терапия.
  • Не рекомендуется применять контактные линзы во время лечения инфекционных заболеваний глаз.
  • Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение, и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациентам разрешается применять контактные линзы, их следует проинформировать о том, что перед применением препарата Тобрекс ® необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем снова надеть контактные линзы.
Читайте также:  Настройка роутеров для Ростелеком

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по оценке влияния препарата Тобрекс ® на организм человека при местном применении не проводили.

Данных по применению тобрамицину местно в глаза беременным женщинам нет или они очень ограничены.

Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию. Тобрекс ® не рекомендуется применять в период беременности.

Неизвестно, проникает тобрамицин в грудное молоко после местного применения. При системном применении тобрамицин проникает в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Тобрекс ® или прекратить / воздержаться от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата Тобрекс ® нет или он совсем незначительный. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.

Применение детям, подросткам и взрослым, включая пожилых людей

При легком и средней тяжести течения заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.

При тяжелом течении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.

Обычно лечение длится 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или прижать в области носослезная отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Пациенты с нарушением функции печени и / или почек.

Отсутствуют данные исследований применения препарата Тобрекс ® для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении препарата нет необходимости в корректировке дозы.

Существуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли Тобрекс ® 5 раз в день в течение 7 дней.

Передозировка

Любого токсического воздействия в случае передозировки при местном применении препарата, а также при случайном заглатывании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.

Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных реакций, которые наблюдались у некоторых пациентов.

Избыток препарата Тобрекс ® в случае возникновения передозировки при местном применении необходимо вымыть из глаза (глаз) теплой водой.

Источник



Глазные капли Тобрекс

Глазные капли Тобрекс содержат активное вещество тобрамицин, являющееся одним из жизненно важных антибактериальных препаратов.

Тобрамицин является «аминогликозидным» антибиотиком. Активный ингредиент:

  • тобрамицин (3,0 мг/мл)
  • бензалкония хлорид (0,1 мг/мл) в качестве консерванта;
  • борная кислота;
  • сульфат натрия;
  • хлорид натрия;
  • тилоксапол натрия гидроксид и/или серная кислота (для корректировки уровня pH);
  • очищенная вода.

Глазные капли Тобрекс используются для лечения бактериальных инфекций внешней части глаза – коньюктивита, ячменя, блефарита, кератита, иридоциклита, других заболеваний. Перед назначением препарата доктор должен осмотреть глаза пациента и принять решение о его применении.

Глазные капли Тобрекс

Рисунок 1 — Перед использованием глазных капель необходимо проконсультироваться с врачом

Нет доказательств того, что лекарственное средство вызывает привыкание.

Прежде чем использовать глазные капли Тобрекс, нужно убедиться, что не существует соответствующих противопоказаний. К их числу относят:

  • аллергию на тобрамицин либо другие аминогликозиды;
  • аллергические реакции на антибиотики или любой из компонентов глазных капель Торбекс;
  • любые другие подобные лекарства.

Некоторые из симптомов аллергии — реакция может включать одышку дыхания, хрип или затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивницу на коже.

Нельзя использовать глазные капли Торбекс в случае, если:

  • защитная пломба вокруг крышки или область шейки бутылки нарушены;
  • бутылка/упаковка имеет признаки вскрытия;
  • истек срок действия лекарства, указанный на упаковке или бутылке.

Категорически запрещено использование препарата с истекшим сроком годности.

Применение

Не следует применять глазные капли Тобрекс во время ношения контактных линз. Остатки консерванта — бензалкония хлорида — могут содержаться в мягких контактных линзах. Применение контактных линз допускается по истечении 15-ти минут после закапывания глаз.

Нельзя применять препарат для лечения глаз новорожденных и детей возрастом до 12-ти месяцев.

Тобрекс во время ношения линз

Рисунок 2 — Не стоит принимать Тобрес при ношении линз

Перед началом лечения препаратом следует проконсультироваться со специалистом-офтальмологом. В анамнезе обязательно нужно указать на наличие аллергий на любые другие лекарства или такие вещества, как продукты питания, консерванты или красители, существуют ли медицинские показания, препятствующие применению Тобрекса.

Необходимо обсудить возможность применения препарата в случае, если пациентка беременна или планирует беременность во время прохождения курса лечения, в период вскармливания грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед применением глазных капель Тобрекс следует рассказать лечащему врачу или фармацевту, если принимается любое другое лекарство, в том числе другие глазные капли, мази или любые другие лекарственные препараты, которые можно получить без рецепта из аптеки, супермаркета.

Некоторые лекарства и Тобрекс нельзя применять одновременно. К числу таких средств относят антибиотики бета-лактамного типа. Врач или фармацевт должен предоставить информацию о лекарственных препаратах, приема которых следует избегать во время использования глазных капель Тобрекс.

Использование Тобрекс

При лечении глазными каплями приоритет в области применения Тобрекс принадлежит лечащему врачу или офтальмологу. В случае перехода на применение иных глазных капель либо их замены на Тобрекс доктор должен предоставить консультацию о порядке завершения курса предыдущего лечения и перехода на новый препарат.

Использование глазных капель нужно согласовать с лечащим врачом. В общем случае дозировка для взрослых будет зависеть от типа и серьезности инфекции, которая лечится. Если глаз поражен очень тяжелой инфекцией, доктор может порекомендовать применять по 2-е капли в пораженный глаз (-а) каждый час; при легких и умеренных инфекциях дозу обычно уменьшают до 1-2-х капель в пораженный глаз (-а) каждые четыре часа.

Важно использовать глазные капли Тобрекс в точном соответствии с выписанным рецептом. Если лекарство используется реже, чем назначено, лечение будет неэффективным. Более частое использование препарата не приводит к быстрому излечению инфекции, однако может вызвать усиление побочных эффектов.

Читайте также:  Ford Transit 2012 года Руководство пользователя

Использование Тобрекс

Рисунок 3 — Перед тем, как закапать капли в глаза следует тщательно вымыть руки

Перед тем, как закапать капли в глаза, нужно выполнить следующие действия:

  1. Тщательно вымыть руки с мылом и водой.
  2. Непосредственно перед первым использованием бутылки вскрыть уплотнение вокруг области шейки и выбросить ослабленное пластиковое кольцо.
  3. Снять крышку с бутылки.
  4. Удерживать бутылку вверх дном в
  5. одна рука между большим и средним пальцем
  6. Отклоняя голову назад, осторожно опустить нижнее веко глаза, чтобы сформировать сумку/ карман.
  7. Поместить кончик бутылки рядом с глазом, избегая касания упаковкой глаза.
  8. Выпустить одну каплю в сумку /карман между глазом и веком, слегка нажав на основание бутылки указательным пальцем.
  9. Закрыть глаза. Не моргать и не тереть глаз.
  10. Пока глаз закрыт, поместить указательный палец напротив внутреннего уголка глаза и давить на нос около пары минут. Это поможет избежать вытекания лекарства через слезный проток к носоглотке, откуда это может впитываться в другие части тела. Это также уменьшит неприятное ощущение привкуса, который испытывают некоторые пациенты во время использования Тобрекса.
  11. При необходимости повторить вышеизложенные шаги для другого глаза.
  12. Веки могут удерживать меньше одной капли за раз, так что вытекание небольшого количества глазных капель на щеку является нормальным.
  13. Установить крышку на бутылку, плотно закрывав ее.
  14. Вымыть руки снова с мылом и водой, чтобы удалить остатки препарата. Пациент может почувствовать легкое ощущения жжения в глазу вскоре после использования глазных капель Тобрекс. Если такое ощущение сохраняется длительное время или пациент ощущает чувство дискомфорта, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Следует избегать прикосновения к носику бутылки с лекарством руками или каким-либо предметом для предотвращения загрязнения лекарства. Правильно закрытые капли можно поместить в холодильник на хранение.

После использования глазных капель Тобрекс, необходимо выждать как минимум 5 минут перед использованием любых других глазных капель или препаратов.

Перед использованием контактных линз нужно выждать как минимум 15 минут после закапывания глаз.

Рекомендовано применение препарата в одно и то же время каждый день – это окажет хороший эффект на лечение глазной инфекции.

Использование линз после капель Тобрекс

Рисунок 4 — Использовать линзы следует через минут 15 после капель Тобрекс

Длительность терапии глазными каплями Тобрекс не должна быть меньшей, чем это указано в рецепте, даже если после начала применения симптомы заболевания уменьшатся. Только полный курс лечения гарантирует избавление от инфекции и невозможность возвращения симптомов заболевания. Перед завершением терапии нужно посоветоваться с лечащим врачом.

В случае, если пропущен очередной прием Тобрекса, не нужно удваивать дозировку, а продолжить лечение в следующий прием или в тот момент, когда пациент вспомнил о необходимости закапать глаза.

Передозировка

В случае передозировки глазных капель следует немедленно промыть глаза теплой водой. Если содержимое бутылочки или флакона с глазными каплями было выпить иил проглочена часть лекарства, нужно немедленно обратиться к врачу, даже если нет никаких признаков дискомфорта либо отравления.

Если через несколько дней после начала применения TOBREXEye Drops симптомы заболевания не улучшились либо ситуация усугубилась, нужно обратиться к врачу. При начале приема нового лекарства нужно сообщить доктору об использовании Тобрекса. Также о применении препарата нужно сообщать при каждом обращении к стоматологу, офтальмологу или любому другому врачу.

Если глазные капли Тобрекс использовались с отступлением от рецепта, следует поставить об этом в известность доктора. В противном случае врач может подумать, что лечение не было эффективным и применить излишние меры по борьбе с инфекцией.

Если пациентка забеременела во время использования препарата, она должна сказать об этом лечащему врачу.

  • позволять детям свободный доступ к препарату Тобрекс;
  • использовать глазные капли без рецепта врача;
  • давать лекарство кому-либо, даже если симптомы заболевания совпадают;
  • прекращать прием препарата, снижать дозировку или частоту приема без разрешения врача, даже если симптомы заболевания улучшились.

Если пациент не пройдет полный курс по назначению врача, не все бактерии, вызвавшие вашу инфекцию, могут быть убитым Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться. Таким образом, инфекция может быть не до конца вылечена или вернуться.

С осторожностью применяют Тобрекс, управляя автомобилем или работая с механизмами, поскольку препарат влияет на человека и его зрение.Как с любым глазным лекарством, временное размытие зрения или другие нарушения зрениямогут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманенное зрение появляется при закапывании, нужно подождать прояснение перед поездкой или использованием техники.

Побочные эффекты

Если во время использования глазных капель Тобрекс появляется длительное ощущение дискомфорта, об этом следует сообщить доктору. Это лекарство помогает большинству людей с глазными инфекциями, но может вызывать нежелательные побочные эффекты в некоторых пациентов. Все лекарства могут вызывать побочные последствия. Иногда они серьезны, но в большинстве случаев это не так. Может потребоваться медицинское лечение для устранения некоторых побочных эффектов.

Побочные эффекты Тобрекса

Рисунок 5 — Один из возможных побочных эффектов Тобрекса — покраснение глаз

Список некоторых побочных эффектов во время лечения Тобрексом, однако большинство людей не испытывают их:

  • раздражение глаз или чувство постороннего предмета в глазу;
  • воспаление роговицы;
  • точечный кератит;
  • опухшие/зудящие веки;
  • покраснение глаз.

Это наиболее общие случаи проявления побочных эффектов лекарства. Обычно они протекают мягко не и длятся долго. Однако если произойдет что-то из нижеперечисленного, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу:

  • кожная сыпь;
  • отек лица, рук или ног;
  • одышка, затрудненное дыхание;
  • тяжелое и внезапное начало осложнений;
  • розоватые, зудящие опухоли на коже, также называемые крапивницей;
  • одышка (одышка, сердечная недостаточность).

Эти реакции гиперчувствительности могут быть проявлением очень серьезных побочных эффектов. Может понабиться срочная медицинская помощь или госпитализация. Но такие побочные эффекты встречаются очень редко.

Дополнительные побочные эффекты, которые могут появиться при приеме препарата, включают в себя:

  • выпадение ресниц;
  • осветление кожи.

Об их появлении нужно сообщить лечащему врачу. Допускается хранение препарата в холодильнике, без заморозки. Всячески следует избегать хранения в местах, загрязненных, сырых, плохо вентилируемых и т.п.

В определенных случаях допускается замена Тобрекса гентамицином, однако решение о такой возможности должен принимать врач. Препараты, предназначенные для лечения глазных инфекций, содержащие тобрамицин в качестве действующего вещества, также известны под названиями Тобримед, Тобрин либо Тобросопт.

Источник

Тобрекс капли: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.

Фармакологические свойства

Тобрамицин — быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,

Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс ® . В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

Читайте также:  Конструктор DeCool квадроцикл с инерционным механизмом 148 деталей DL 3416 ID 180869
чувствительны виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Bacillus megaterium
Bacillus pumilus
Corynebacterium accolens
Corynebacterium bovis
Corynebacterium macginleyi
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Kocuria kristinae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)
Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter junii
Acinetobacter ursingii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Moraxella oslonensis
Morganella morganii
Neisseria perflava
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia liquifaciens.
Условно резистентные виды
Acinetobacter baumanii
Bacillus cereus
Bacillus thuringiensis
Kocuria rhizophila
Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *
Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды
Serratia marcescens.
резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococci faecalis
Streptococcus mitis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sanguis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Chryseobacterium indologenes
Haemophilus influenzae
Stenotrophomonas maltophilia
анаэробные бактерии
Propionibacterium acnes.

* Резистентность составляет более 50%.

Доклинические данные по безопасности

Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.

Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая ( Реклама

Показания

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении местных кортикостероидов и тобрамицину в концентрации 3 мг / мл возможно маскировки клинических признаков бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и угнетение реакции повышенной чувствительности.

Имеются сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами после системного применения тобрамицину. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.

Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимый интервал не менее 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

  • Только для офтальмологического применения. Не суждено для инъекций и перорального применения.
  • После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
  • У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при лечении данным препаратом следует прекратить.
  • Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принять во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицину, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
  • Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении тобрамицину с системными аминогликозидами (см. Раздел «Побочные реакции»).
  • Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции должна быть назначена соответствующая терапия.
  • Не рекомендуется применять контактные линзы во время лечения инфекционных заболеваний глаз.
  • Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение, и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациентам разрешается применять контактные линзы, их следует проинформировать о том, что перед применением препарата Тобрекс ® необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по оценке влияния препарата Тобрекс ® на организм человека при местном применении не проводили.

Данных по применению тобрамицину местно в глаза беременным женщинам нет или они очень ограничены.

Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию. Тобрекс ® не рекомендуется применять в период беременности.

Неизвестно, проникает тобрамицин в грудное молоко после местного применения. При системном применении тобрамицин проникает в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Тобрекс ® или прекратить / воздержаться от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата Тобрекс ® нет или он совсем незначительный. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.

Применение детям, подросткам и взрослым, включая пожилых людей

При легком и средней тяжести течения заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.

При тяжелом течении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.

Обычно лечение длится 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или прижать в области носослезная отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Пациенты с нарушением функции печени и / или почек.

Отсутствуют данные исследований применения препарата Тобрекс ® для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении препарата нет необходимости в корректировке дозы.

Существуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли Тобрекс ® 5 раз в день в течение 7 дней.

Передозировка

Любого токсического воздействия в случае передозировки при местном применении препарата, а также при случайном заглатывании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.

Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных реакций, которые наблюдались у некоторых пациентов.

Избыток препарата Тобрекс ® в случае возникновения передозировки при местном применении необходимо вымыть из глаза (глаз) теплой водой.

Источник

Adblock
detector