Меню

КЛОДИФЕН ГЕЛЬ инструкция по применению

Клодифен: инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат

активное вещество – диклофенака натрия 1,0 г,

вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 1 %)

100 г геля содержат

активное вещество – диклофенака натрия 5,0 г,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 5%)

Описание

Прозрачный желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические действия

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Показания к применению

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов

— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.)

— болевой синдром, связанный с заболеванием мышц и суставов

Способ применения и дозы

Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома. У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 4-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата – до 2 г (до 4 см геля).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратится к врачу.

Источник



КЛОДИФЕН ГЕЛЬ инструкция по применению

2 отзыва / 25912 просмотров

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно
  • Отзывы (2)
  • Аналоги
  • Цены в аптеках (31)

Гель Клодифен — нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Фармакокинетика

:
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

Показания к применению

Гель Клодифен рекмоендуется применять при следующих заболеваниях:
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.).

Способ применения

Клодифен гель применяют наружно.Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 5-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата — до 2 г (полоска геля длиной до 4 см).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Клодифен гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.
Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению геля Клодифен являются: нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Беременность

:
Клодифен противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клодифен гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Читайте также:  Лонгидаза когда и зачем принимать

Передозировка

:
Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Клодифен гель 1%: по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Клодифен гель 5%: по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Состав

:
Клодифен гель 1% — 100 г геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клодифен гель 5% — 100 г геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия 5,0 г.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Дополнительно

:
Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Клодифен с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме.
Клодифен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Источник

КЛОДИФЕН гель (CLODIFEN gel)

КЛОДИФЕН гель инструкция по применению

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Диклофенак является НПВП с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, диклофенак приводит к уменьшению выраженности боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1 ч после начального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов отмечали влияние препарата уже через 2 сут лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика . Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет около 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения средства на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (где его Cmax примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз выше, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный T½ в среднем — 1–3 ч.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания КЛОДИФЕН гель

местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Применение КЛОДИФЕН гель

взрослые . Препарат предназначен для наружного нанесения.

Гель следует наносить на пораженный участок кожи 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество наносимого препарата, зависит от размера пораженной зоны (так, по размеру 2–4 г соответствуют размеру вишни или грецкого ореха, что достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см 2 ).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд. Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается или увеличивается после 7 сут лечения, следует обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты пожилого возраста . Таким пациентам не требуется коррекции дозы препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью . Нет оснований считать, что пациентам с почечной недостаточностью необходим специальный подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью . Нет оснований считать, что пациентам с печеночной недостаточностью необходим специальный подбор дозы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВП или компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, назальных полипов или ангионевротического отека, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, III триместр беременности.

Побочные эффекты

препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции со стороны кожи в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Побочные реакции классифицируют в зависимости от частоты: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек, одышка.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — БА.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, покраснение, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции светочувствительности, жжение кожи, генерализованная кожная сыпь.

Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.

При применении препарата в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангионевротического отека, одышки.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях . Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Читайте также:  Обязанности оператора пульта централизованной охраны суть документа

Особые указания

препарат следует с осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП из-за возможного усиления побочных эффектов, в частности системных побочных эффектов. Препарат не следует применять одновременно с другими средствами, содержащими диклофенак.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

При появлении любых видов кожной сыпи применение препарата следует прекратить.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

В отдельных случаях сообщали о развитии желудочно-кишечного кровотечения у пациентов с длительным анамнезом заболевания.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат (Е218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью . Клинический опыт применения у беременных ограничен, поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется. Препарат противопоказан во время III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, нарушения функции почек плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.

В процессе исследований на животных не выявлено ни одного проявления вредного воздействия диклофенака на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.

Неизвестно, выделяется ли диклофенак при местном применении в грудное молоко, поэтому применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью. Однако при наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не стоит применять в течение длительного периода.

Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.

Дети . Рекомендации по дозировке и терапевтические показания к применению препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Не влияет.

Взаимодействия

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

Передозировка

маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 45 г содержит эквивалент 2,25 г диклофенака натрия, при этом возможно развитие системных побочных реакций.

При случайном проглатывании препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

Источник

Клодифен (гель, 5%, 45 г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат

активное вещество – диклофенака натрия 1,0 г,

вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 1 %)

100 г геля содержат

активное вещество – диклофенака натрия 5,0 г,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная (гель 5%)

Описание

Прозрачный желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические действия

Фармакокинетика

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Показания к применению

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов

— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.)

— болевой синдром, связанный с заболеванием мышц и суставов

Способ применения и дозы

Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома. У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 4-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата – до 2 г (до 4 см геля).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратится к врачу.

Побочные действия

— покраснение, зуд или чувство жжения

— реакции гиперчувствительности (сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный), крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек)

— буллезный дерматит, пустулезная сыпь

— открытые раны, воспаленная кожа, слизистые оболочки

Противопоказания

одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак

астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными препаратами

повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

нарушение целостности кожных покровов

беременность и период лактации

детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию

Читайте также:  4 Меры предосторожности и безопасности

Особые указания

Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возроста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбента, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади №44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Theodor Pallady 44C, district 3, Bucharest, Romania.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Клодифен гель: инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: diclofenac;

1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, триэтаноламин, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель, однородный, не содержит пузырьков, со слабым запахом спирта.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологические свойства

Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Клодифен, гель 10 мг / г, приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1:00 после первоначального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов имели отклик на Клодифен, гель 10 мг / г, через 2 суток лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения средства на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем — 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; во время последнего триместра беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

Особенности применения

С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Клодифен, гель 10 мг / г, рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Клодифен, гель 10 мг / г, не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Клодифен, гель 10 мг / г, содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Клодифен, гель 10 мг / г, противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

Имеются сообщения об исследовании на животных, во время которых не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения Клодифен, гель 10 мг / г, в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Источник

Клодифен гель инструкция по применению

Клодифен гель : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: diclofenac;

1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, триэтаноламин, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель, однородный, не содержит пузырьков, со слабым запахом спирта.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологические свойства

Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Клодифен, гель 10 мг / г, приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1:00 после первоначального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов имели отклик на Клодифен, гель 10 мг / г, через 2 суток лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения средства на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем — 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Источник



КЛОДИФЕН гель (CLODIFEN gel)

КЛОДИФЕН гель инструкция по применению

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Диклофенак является НПВП с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, диклофенак приводит к уменьшению выраженности боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1 ч после начального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов отмечали влияние препарата уже через 2 сут лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика . Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет около 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения средства на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (где его Cmax примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз выше, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный T½ в среднем — 1–3 ч.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания КЛОДИФЕН гель

местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Применение КЛОДИФЕН гель

взрослые . Препарат предназначен для наружного нанесения.

Гель следует наносить на пораженный участок кожи 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество наносимого препарата, зависит от размера пораженной зоны (так, по размеру 2–4 г соответствуют размеру вишни или грецкого ореха, что достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см 2 ).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд. Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается или увеличивается после 7 сут лечения, следует обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты пожилого возраста . Таким пациентам не требуется коррекции дозы препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью . Нет оснований считать, что пациентам с почечной недостаточностью необходим специальный подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью . Нет оснований считать, что пациентам с печеночной недостаточностью необходим специальный подбор дозы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВП или компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, назальных полипов или ангионевротического отека, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, III триместр беременности.

Побочные эффекты

препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции со стороны кожи в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Побочные реакции классифицируют в зависимости от частоты: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек, одышка.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — БА.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, покраснение, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции светочувствительности, жжение кожи, генерализованная кожная сыпь.

Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.

Читайте также:  Как и зачем вести личный дневник

При применении препарата в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангионевротического отека, одышки.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях . Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Особые указания

препарат следует с осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП из-за возможного усиления побочных эффектов, в частности системных побочных эффектов. Препарат не следует применять одновременно с другими средствами, содержащими диклофенак.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

При появлении любых видов кожной сыпи применение препарата следует прекратить.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

В отдельных случаях сообщали о развитии желудочно-кишечного кровотечения у пациентов с длительным анамнезом заболевания.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат (Е218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью . Клинический опыт применения у беременных ограничен, поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется. Препарат противопоказан во время III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, нарушения функции почек плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.

В процессе исследований на животных не выявлено ни одного проявления вредного воздействия диклофенака на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.

Неизвестно, выделяется ли диклофенак при местном применении в грудное молоко, поэтому применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью. Однако при наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не стоит применять в течение длительного периода.

Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.

Дети . Рекомендации по дозировке и терапевтические показания к применению препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Не влияет.

Взаимодействия

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

Передозировка

маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 45 г содержит эквивалент 2,25 г диклофенака натрия, при этом возможно развитие системных побочных реакций.

При случайном проглатывании препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

Источник

КЛОДИФЕН ГЕЛЬ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Гель Клодифен — нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение Клодифена при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Фармакокинетика

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

Показания к применению

Гель Клодифен рекмоендуется применять при следующих заболеваниях:
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.).

Способ применения

Клодифен гель применяют наружно.Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 1% гель применяют 3-4 раза в сутки. Полоску геля длиной примерно 5-10 см (2-4 г геля) наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата — до 2 г (полоска геля длиной до 4 см).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Клодифен гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.
Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению геля Клодифен являются: нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Беременность

Клодифен противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клодифен гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Читайте также:  Обязанности оператора пульта централизованной охраны суть документа

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Клодифен гель 1%: по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Клодифен гель 5%: по 45 г препарата в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Состав

Клодифен гель 1% — 100 г геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клодифен гель 5% — 100 г геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия 5,0 г.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Источник

Клодифен Нейро — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

На 1 капсулу препарата:

Действующие вещества: диклофенак натрия — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид — 50 мг, тиамина гидрохлорид — 50 мг, цианокобаламин — 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №0:

корпус — титана диоксид — 0,944 мг, железа оксид красный — 0,177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0,0034 мг, вода очищенная — 8,555 мг, желатин — 49,265 мг;

крышечка — титана диоксид — 0, 74 мг, железа оксид желтый — 0,0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0006 мг, вода очищенная — 5,365 мг, желатин — 30,8025 мг

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета.

Содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат комбинированный (НПВП+Витамины группы В)

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства

Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.

Фармакодинамика

Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты являющейся предшественником простагландинов которые играют главную роль в патогенезе воспаления боли и лихорадки.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов действующих в нервных тканях.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов а также участвует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп в синтезе нуклеиновых кислот белка в обмене аминокислот углеводов липидов.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Абсорбция диклофенака — быстрая и полная пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%.

После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmах) — 14 мкг/мл достигается через — 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается не кумулирует.

Биодоступность — 50%. Связывание диклофенака с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже чем в плазме.

Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше чем в плазме и остается выше еще в течение 12 ч).

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника) в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином.

Витамины входящие в состав Клодифена Нейро являются водорастворимыми что исключает возможность их кумуляции в организме.

Метаболизм. Метаболизм диклофенака происходит в печени 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 — изофермент CYP2C9. Фармакологическим активность метаболитов ниже чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин объем распределения — 550 мл/кг.

Тиамин и пиридоксин метаболизируются в печени. Степень всасывания зависит от дозы при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Метаболизм цианокобаламина происходит в печени.

Выведение

Период полувыведения диклофенака из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде).

Цианокобаламин выводится в основном с желчью степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.

Показания:

— Болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит тонзиллит отит);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит остеоартроз спондилоартроз);

— невриты и невралгии (шейный синдром люмбаго ишиас);

— острый подагрический артрит.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— активное заболевание печени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— прогрессирующее заболевание почек;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA.

— нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

— беременность и период кормления грудью;

Читайте также:  Как правильно использовать древесный наполнитель для кошачьего туалета

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки язвенный колит болезнь Крона в фазе ремиссии; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по NYHA); артериальная гипертензия; значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизалона) антикоагулянтов (в т.ч. варфарина) антиагрегантов (в т.ч. АСК клопидогрела) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Препарат следует принимать внутрь во время еды не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: часто — 1-10%; нечасто — 01-1%; редко — 001-01%; очень редко — менее 0001% включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальные боли ощущение вздутия живота диарея тошнота запор метеоризм повышение активности печеночных ферментов пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) желудочно-кишечное кровотечение; редко — рвота желтуха мелена появление крови в кале поражение пищевода афтозный стоматит сухость слизистых оболочек (в том числе рта) гепатит (возможно молниеносное течение) некроз печени цирроз гепаторенальный синдром изменение аппетита панкреатит холецистопанкреатит колит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии) лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль головокружение; редко — нарушение сна сонливость депрессия раздражительность асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани) судороги общая слабость дезориентация кошмарные сновидения ощущение страха.

Со стороны органов чувств: часто — шум в ушах; редко — нечеткость зрения диплопия нарушение вкуса обратимое или необратимое снижение слуха скотома.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель бронхоспазм отек гортани пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение артериального давления сердечная недостаточность экстрасистолия боль в грудной клетке инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы:часто — задержка жидкости; редко — нефротический синдром протеинурия олигурия гематурия интерстициальный нефрит папиллярный некроз острая почечная недостаточность азотемия.

Дерматологические реакции: часто — кожный зуд кожная сыпь; редко — алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность мелкоточечные кровоизлияния буллезные высыпания.

Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции анафилактический шок отек губ и языка аллергический васкулит.

Прочие: редко — ухудшение течения инфекционных процессов.

Передозировка:

Симптомы : рвота кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) эпигастральная боль диарея головокружение шум в ушах летаргия судороги; редко — повышение артериального давления острая почечная недостаточность гепатотоксическое действие угнетение дыхания кома.

Лечение : промывание желудка активированный уголь симптоматическая терапия направленная на устранение повышения артериального давления нарушения функции почек судорог раздражения ЖКТ угнетения дыхания. Форсированный диурез гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие:

При одновременном применении с Клодифен Нейро:

— снижается эффект диуретиков на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;

— повышается концентрация в плазме дигоксина метотрексата препаратов лития и циклоспорина;

— уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;

— повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза стрептокиназа урокиназа);

— увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;

— уменьшается эффект гипогликемических средств;

— снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;

— цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;

— этанол колхицин кортикотропин ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

— диклофенак усиливает действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках что повышает риск развития нефротоксичности.

Препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию в плазме диклофенака тем самым повышая его токсичность.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов включающих в состав витамины группы В.

Особые указания:

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови функции печени и почек исследование кала на скрытую кровь.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью а также при терапии пожилых пациентов принимающих диуретики и больных у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Если после применения препарата наблюдается повышение активности «печеночных» трансаминаз или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота усталость сонливость диарея кожный зуд желтуха) лечение необходимо прекратить и в последующем не следует повторять.

Диклофенак (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может вызвать гиперкалиемию.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам желающим забеременеть препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 твердых желатиновых капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария

Источник