Меню

Клотримазол раствор для местного применения инструкция

Клотримазол

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Действующее вещество: клотримазол — 10 мг.

Вспомогательное вещество: пропиленгликоль — 990 мг.

Описание

Прозрачная от бесцветной до почти бесцветной, с желтоватым или коричневатым оттенком, вязкая жидкость. Допускается слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу (пропиленгликолю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребёнка полностью не исключён. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребёнка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие поражённые участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно, чтобы обработать область применения размером с ладонь руки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Для предотвращения рецидивов терапию рекомендуется продолжить ещё в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Читайте также:  Ведущий документовед обработка металлов

Побочное действие

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отёк, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приёме препарата внутрь, возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амфотерицин B, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Особые указания

Только для наружного применения.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, они может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

У пациентов с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1 %.

По 15, 20, 25 мл препарата во флаконы светозащитного стекла или во флаконы из полиэтилена или из полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми, или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или с системой защиты от детей, также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20, 50 флаконов с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать!

Источник

Клотримазол раствор для местного применения инструкция

Клотримазол (раствор)

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия и реакции •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

1 % раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — клотримазол 10,0 мг

вспомогателные вещества: изопропила миристат, этанол безводный

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТС D 01 АС 01

Фармакологические свойства

Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.

Читайте также:  Инструкция для навигаторов GARMIN с использованием MapSource

В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 час.

Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения из группы производных имидазола. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все патогенные грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для строения клеточной мембраны гриба, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В низких концентрациях оказывает фунгистатическое, высоких — фунгицидное действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Тrichophyton spp., Місrоsporum sрр.), дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Сandida, Cryptococcus neoformans), плесневые, диморфные грибы (Вlastomyces dermatidis, Соссіdіоіdеs іmmitis, Sporotrichum schenckii). Oказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcus руоgenеs, Staphylococcus aureus, Тrichоmonas vaginalis).

Показания к применению

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми грибами,

Источник



Кандид (раствор 1%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для местного применения 1%, 15 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – клотримазол 1г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол.

Описание

Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код ATХ D01AС01

Фармакологические свойства

Клотримазол при местном применении практически не поступает в кровоток и не оказывает системного действия. Приблизительная биодоступность составляет менее 0.5 %.

Клотримазол — производное имидазола, обладает противогрибковым эффектом, который связан с нарушением синтеза эргостерина клеточной мембраны грибков, что приводит к повреждению клеточной стенки. Эргостерин является главным компонентом цитоплазматической мембраны грибков. Клотримазол выступая как ингибитор ферментативного превращения 2,4 метилендигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны гриба. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Другие механизмы антигрибкового действия клотримазола включают перестройку плазменной мембранной АТФазы и других мембранных ферментов, изменение мембранного транспорта и метаболизма жирных кислот.

Клотримазол обладает широким спектром действия, эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает противомикробное действие на возбудителя эритразмы, стрептококки и стафилококки, а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Показания к применению

— кандидозный стоматит (кандидоз ротовой полости)

Способ применения и дозы

10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача.

Побочные действия

— местные аллергические реакции (покраснение, жжение, покалывание, зуд, отеки, крапивница)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— I триместр беременности

Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.

Особые указания

Только для местного применения в полости рта, не принимать внутрь, не глотать. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдается ухудшение или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Читайте также:  Датчик перепада давления воздуха

Применение в педиатрии

Установлена эффективность и безопасность применения клотримазола у детей, в том числе у новорожденных. Детям рекомендуется применение препарата под контролем врача в течение короткого периода времени и в низких дозах.

Беременность и период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установ-лено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II-III триместре беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с колпачком красного цвета. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – 45 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

Источник

Клотримазол (раствор) : инструкция по применению

Клотримазол (раствор)

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия и реакции •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

1 % раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — клотримазол 10,0 мг

вспомогателные вещества: изопропила миристат, этанол безводный

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТС D 01 АС 01

Фармакологические свойства

Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.

В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 час.

Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения из группы производных имидазола. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все патогенные грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для строения клеточной мембраны гриба, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В низких концентрациях оказывает фунгистатическое, высоких — фунгицидное действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Тrichophyton spp., Місrоsporum sрр.), дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Сandida, Cryptococcus neoformans), плесневые, диморфные грибы (Вlastomyces dermatidis, Соссіdіоіdеs іmmitis, Sporotrichum schenckii). Oказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcus руоgenеs, Staphylococcus aureus, Тrichоmonas vaginalis).

Показания к применению

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми грибами,

Источник

Adblock
detector