Долгит : инструкция по применению
Инструкция
Общая характеристика
Однородный мягкий крем без комочков, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с легким специфическим лавандово-цитрусовым запахом,
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Код АТС: М02АА12.
Состав
1 г крема содержит 50 мг Ибупрофена (активное вещество).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, вода очищенная, глицерина моностеарат, пропиленгликоль, полиоксиэтилен-100-стеарат, полиоксиэтилен-30-стеарат, ксантановая камедь (Е 145), натрия метилпарабен (Е 219), лавандовое масло, неролиевое масло
Что такое Долгит® Крем и для чего он используется
Долгит® Крем, 50 мг/г является болеутоляющим и противовоспалительным препаратом для местного применения.
Показания
Для местного или поддерживающего лечения:
мышечной боли ревматического происхождения,
дегенеративных заболеваний суставов с болевым синдромом (артроз),
воспалительных ревматоидных заболеваний суставов и позвоночника,
отеков и воспаления мягких тканей, прилегающих к поврежденным суставам (бурсита, тендинита, тендовагинита, поражения связок и суставных капсул),
скованность движений плечевого сустава, болевого синдрома в области крестца, миалгия, люмбаго, спортивных травмах, ушибах, вывихах и растяжениях.
Долгит® крем применяется у взрослых и детей возрастом от 14 лет и старше.
Не применяйте Долгит® Крем
если у Вас аллергия на ибупрофен, консервант метил-4-гидроксибензойную кислоту, пропиленгликоль, иные болеутоляющие или противоревматические средства, или прочие ингредиенты данного препарата (перечислены в разделе «Состав»).
на открытых ранах, воспаленных участках или при инфекционном поражении кожи, а также при экземе или на слизистые оболочки;
в последнем триместре беременности.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Долгит® Крема, 50 мг/г.
Дети и подростки
Долгит® Крема, 50 мг/г не рекомендуется применять у детей и подростков возрастом младше 14 лет, так как для данной возрастной группы нет достаточных данных.
Пациенты с астмой, поллинозом, отеком и гиперплазией слизистой оболочки носа или хроническим обструктивным заболеванием легких (особенно в сочетании с поллинозоподобными симптомами) и пациенты с гиперчувствительностью к болеутоляющим и противоревматическим веществам любого типа подвержены большему риску развития приступов астмы (интолерантность к анальгетикам/анальгетическая астма), отеком кожи и слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) или крапивницы по сравнению с прочими пациентами.
У таких пациентов Долгит® Крем, 50 мг/г следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. То же самое относится к пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к прочим веществам, у которых проявляются кожные реакции, зуд или крапивница.
Убедитесь, что дети не дотрагиваются до участков кожи, на которые было нанесено лекарственное средство.
В случае если симптомы продолжаются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Прочие лекарственные средства и Долгит® Крем
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы применяете, недавно применяли или можете применять другие лекарственные средства.
При применении согласно инструкции взаимодействия Долгит® Крема, 50 мг/г с другими лекарственными средствами зарегистрировано не было.
Беременность, кормление грудью и детородная способность
Если Вы беременны, кормите грудью или думаете, что можете быть беременны, или Вы планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации до начала применения препарата.
Свяжитесь с Вашим врачом, если Вы забеременели во время применения Долгит® Крема, 50 мг/г. Не используйте ибупрофен в первом и втором триместрах беременности без предварительной консультации с врачом. Долгит® Крем, 50 мг/г нельзя применять на поздних сроках беременности по причине повышенного риска для матери и ребенка.
Лишь небольшое количество активного вещества ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. Так как до настоящего момента негативного воздействия на грудных младенцев выявлено не было, необходимости прерывания грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения нет. Тем не менее, не следует превышать суточную дозировку 3-4 применения, при каждом из которых используются полоски крема длиной 4-10 см, также следует рассматривать ранее прекращение грудного вскармливания в случае продолжительного лечения.
Кормящим грудью женщинам не следует применять данный препарат в области груди во избежание всасывания ребенком.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Необходимости в особых мерах предосторожности нет.
Долгит® Крем, 50 мг/г содержит пропиленгликоль.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Как применять
Всегда используйте данный препарат согласно листку-вкладышу или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если Вы не уверены, как применять препарат.
Применяйте Долгит® Крем, 50 мг/г 3-4 раза в день. В зависимости от площади пораженной поверхности, вам необходимо использовать полоску крема длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза — 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.
Только для наружного применения! Не применять внутрь!
Долгит® Крем, 50 мг/г наносят на кожу и втирают легкими движениями. В случаях сильных гематом или вывихов в начале лечения может быть полезно наложение герметичной повязки. Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). Долгит® крем, 50 мг/г следует применять под катодом (отрицательное поле). Текущая сила тока должна быть 0,1-0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, длительность лечения — около 10 минут.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется Вашим врачом. Обычно применения в течение 2-3- недель достаточно. Терапевтический эффект при применении в течение периода свыше указанного не доказан.
Если Вам кажется, что действие Долгит® крема, 50 мг/г слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту:
Если Вы применяете Долгит® Крем, 50 мг/г в течение более длительного периода, чем следует
При превышении рекомендованной дозировки при местном применении следует удалить крем и промыть кожу водой. Свяжитесь с Вашим врачом в случае чрезмерного применения или случайного приема внутрь.
Специфического антидота к препарату нет.
Если у Вас есть какие-либо вопросы по использованию данного препарата, спросите Вашего врача или фармацевта.
Возможные побочные действия
Как и у всех лекарственных средств, данный препарат может иметь побочные действия, которые, однако, проявляются не у всех.
Для описания побочных действий по их частоте принимается за основу следующая классификация:
Очень часто: | более чем у одного из 10 пациентов |
Часто: | от 1 до 10 из 100 пациентов |
Нечасто: | от 1 до 10 из 1000 пациентов |
Редко: | от 1 до 10 из 10000 пациентов |
Очень редко: | менее чем у 1 из 10000 пациентов |
Неизвестно: | Частота проявления не может быть вычислена на основании имеющихся данных |
Побочные действия, которые могут проявиться:
Частые побочные действия: кожные реакции, такие как эритема, зуд, чувство жжения, экзантема, также с образованием пустул или зудящих волдырей.
Нечастые побочные действия: возможны реакции гиперчувствительности, такие как местные аллергические реакции (контактный дерматит).
В очень редких случаях возможны бронхоспастические реакции у пациентов, имеющих к ним предрасположенность.
В случае, если Долгит® крем, 50 мг/г применяется на обширном участке кожи в течение длительного периода, нельзя исключать побочные реакции, воздействующие на определенную систему органов или на весь организм, которые, возможно, могут проявиться после систематического применения ибупрофенсодержащих лекарственных средств.
Метил-4-гидроксибензоат натрия может вызвать реакции гиперчувствительности, а также аллергические реакции замедленного типа.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, также в случае проявления побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы можете также сообщить о побочных действиях ответственному за фармаконадзор в Республике Беларусь: ИООО «НАТУСАНА», 220140 Минск, ул. Лещинского 8/4-1, тел.: (017) 399-69-65.
Как хранить
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года, после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Источник
Долгит: инструкция по применению
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержат
активное вещество – ибупрофен 5 г
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат, поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, масло лавандовое, масло нероловое, вода очищенная.
Описание
Крем однородной, мягкой консистенции беловато-кремового цвета с запахом лавандового и неролового масел.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты местного применения. Ибупрофен
Код АТХ М02АА13
Фармакологические свойства
При нанесении на кожу ибупрофен некоторое время сохраняется в виде депо и оттуда медленно выделяется и усваивается. Чрезкожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями. Наблюдаемая терапевтическая эффективность объясняется концентрацией ибупрофена в соответствующих тканях под зоной нанесения крема. Проникновение крема в зону действия может меняться в зависимости от экспозиции, а также зоны нанесения и зоны действия.
Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение биосинтеза простагландинов. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры)
— ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас)
— мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения
— травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности мягких тканей (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.)
Способ применения и дозы
Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-2 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 5-10 см.
Длительность лечения определяет врач.
При ревматических заболеваниях длительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения.
Побочные действия
— в редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда кожи
— в случае повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам возможны явления бронхоспазма.
При появлении указанных побочных эффектов или других необычных реакций лечение препаратом следует прекратить, возможность дальнейшего применения препарата определяется врачом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств
— беременность и лактация
— детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу, следует избегать попадания крема в глаза и другие слизистые оболочки. Не следует применять препарат у детей до 14 лет без консультации врача.
Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Случаи передозировки кремом не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г, 50 г или 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с завинчивающимся пластмассовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Долоргит ГмбХ и Ко. КГ», Германия
Отто-фон-Гюрике-Штрассе 1, 53754 Св. Августин, Бонн, Германия
Источник
Долгит — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержится:
активного вещества: ибупрофена 5 г;
вспомогательные вещества: изопропапол, диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал), полоксамер а;b;с =101; 56; 101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127), триглицериды среднецепочные (Миглиол 812), вода очищенная, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло).
Описание
Прозрачный, бесцветный гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
При нанесении геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку мышцы суставы синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
Показания:
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опор но-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры артрит (ревматоидный псориатический подагрический) плечелопаточный периартрит анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) деформирующий остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит тендинит тендовагинит бурсит люмбаго ишиас.
— Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения.
— Травмы (спортивные производственные бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи растяжения или разрывы мышц и связок ушибы посттравматические отеки мягких тканей и т.д.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ибупрофену компонентам препарата и другим НПВП; бронхиальная астма крапивница ринит спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты; мокнущие дерматозы экзема нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения геля в том числе инфицированные раны и ссадины; беременность (III триместр) детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Беременность (I-II триместр) период лактации.
Способ применения и дозы:
НАРУЖНО! Полоску геля длиной 5-10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2-3 недели.
Побочные эффекты:
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения отека высыпаний зуда кожи ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. Длительное применение препарата у особо чувствительных пациентов может привести к развитию системных побочных эффектов при появлении которых следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести стимуляцию рвоты промывание желудка принять активированный уголь. Дальнейшее лечение при необходимости симптоматическое.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.
Однако следует учитывать что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и теоретически при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усиливаться побочные эффекты.
Особые указания:
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВП (парентерально внутрь ректально).
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на деятельность требующую повышенного внимания координации движений высокой скорости психических и физических реакций (например у водителей транспорта лиц работающих со сложными механизмами и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 20 г 50 г или 100 г геля в алюминиевую тубу с внутренним защитным лаковым покрытием укупоренную мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Нe применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Долоргит ГмбХ и Ко.КГ, Otto-von-Guericke-Str. 1, 53757 Sankt Augustin, Bonn, Germany, Германия
Источник
Долгит крем: инструкция по применению
Долгит крем является классическим нестероидным противовоспалительным средством для местного применения. Действующее вещество – ибупрофен. Концентрация 5 граммов в 100 граммах крема. Вспомогательными веществами являются триглицериды, вода очищенная, моностеарат глицерила, пропиленгликоль, макрогола стеарат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, масла эфирные лаванды и нероли.
Однородный крем белого или с кремовым оттенком цвета, присутствует небольшой специфический запах.
5% крем в тубах из алюминия по 20 г, 50 г или 100 г, имеющих мембрану и заворачивающийся пластмассовый колпачок. По одному с инструкцией помещено в картонную пачку.
Фармакологическое действие. Долгит крем обладает местным умеренным обезболивающим, противовоспалительным, а также и противоотечным эффектами. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Способен блокировать (неселективно) циклооксигеназу обоих типов и оказывать тормозящее влияние на синтез простациклина, простагландина Е2 и тромбоксана В2.
Анальгезирующие проявляются при боли воспалительной природы. Вызывает снижение или купирование болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; снижает утреннюю припухлость и скованность суставов, тем самым способствуя положительной динамике в отношении увеличения объема движений. Долгит крем способ уменьшать уровень агрегации тромбоцитов, подавлять миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в очагах воспаления.
Фармакокинетически при нанесении на кожу Долгит крем постепенно проникает в глубжележащие ткани (подкожножировой слой, мышечную ткань, синовиальную жидкость, ткани суставов), где достигает терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в месте нанесения достигается прямым проникновением через кожу в ткани-мишени.
Незначительное количество ибупрофена определяется в дальнейшем в плазме крови. При кожном нанесении концентрация в синовиальной жидкости достигает 2 мкг/мл.
Источник