Кромогексал спрей — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Кромогексал
Международное название: кромоглициевая кислота
Лекарственная форма:
Состав
1 мл спрея назального дозированного содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.
Фармакокинетика
При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения – 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- поллиноз
- аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).
- повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
- детский возраст до 5 лет
- беременность и период лактации
С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H1-гистаминоблокаторов
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 2 %
По 15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытым полиэтиленовой крышечкой.
Один флакон и инструкция по применению в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany
По вопросам качества препарата обращаться по адресу:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3
Источник
КромоГексал
Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 4 мг, динатрия эдетат — 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный — 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5 мг, натрия гидроксид — до рН 7.0, вода д/и — 0.9661 мг.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0.03%. T 1/2 составляет 5-10 мин. Связывание с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с мочой и через кишечник приблизительно в равных количествах.
Профилактика и лечение: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
При применении в офтальмологии дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Со стороны органа зрения: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаз, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпитеплия роговицы.
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, детский возраст до 2 лет.
Детский возраст до 4 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и хорошего зрения.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Источник
Кромогексал капли : инструкция по применению
Состав
1 мл капель глазных содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат (20,0 мг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03%. Период полувыведения — 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
- синдром «сухих» глаз, перенапряжение, чрезмерная утомляемость глаз;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
- детский возраст до 4 лет
- беременность и период лактации
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям в возрасте старше 4 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Побочное действие
Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания
При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 2 %.
По 10 мл в полиэтиленовых флаконах — капельницах с завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон и инструкция по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Отпуск из аптек
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany
По вопросам качества препарата обращаться по адресу: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3
Источник
Кромогексал
Кромогексал – раствор глазных капель, местное противоаллергическое средство для применения в офтальмологии. Назначается в терапии аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов. Эффективен при симптомах раздражения глаз, вызванных влиянием аллергенов.
Состав и форма выпуска
Кромогексал – раствор глазных капель 2% бесцветный или желтоватый, прозрачный, стерильный, содержит:
- Основной компонент: кромогликат натрия – 20мг.
- Дополнительные элементы: натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода.
Упаковка. Флаконы полиэтиленовые белые с колпачком-дозатором по 10мл в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Раствор Кромогексал – противоаллергическое средство, со свойствами стабилизатора мембран тучных клеток.
Препарат оказывает мембраностабилизирующее действие, блокируя поступление в тучные клетки ионов кальция, что предотвращает дегрануляцию их, подавляет высвобождение гистамина, простагландинов, брадикинина, лейкотриенов и прочих биологически активных веществ.
Наибольшая эффективность препарата отмечается при использовании его в качестве профилактики. Значимый клинический результат наступает спустя несколько дней либо недель применения.
При местном применении отмечается небольшая абсорбция через слизистую глаз.
Показания к применению
- Лечение и профилактика аллергических конъюнктивитов, кератитов, кератоконъюнктивитов.
- Раздражение глаз обусловленное воздействием аллергенов (внешних факторов, профессиональных вредностей, бытовой химии, косметических средств, пыльцой растений, шерстью животных, применением лекарственных средств).
Способ применения и дозы
Раствор Кромогексал рекомендован для местного применения взрослыми и детьми старше 2-х лет в следующей дозировке: 1 или 2 капли препарата конъюнктивально в пораженный глаз 4 раза в день. При необходимости, кратность внесений можно довести до 8 раз в день, соблюдая равный временной интервал между закапываниями.
По достижении необходимого терапевтического эффекта, частоту закапываний необходимо снизить. После выздоровления, препаратом пользуются только при непосредственном контакте с аллергеном (бытовая пыль, шерсть животных, пыльца растений, бытовая химия и пр.).
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности на составляющие средства.
- Дети не достигшие 2-х лет.
Раствор Кромогексал назначают с осторожностью детям до 4-х лет, беременным и кормящим грудью женщинам.
Побочные действия
Понижение четкости зрительного восприятия, отек конъюнктивы, жжение в глазу, ощущение присутствия в глазу инородного тела, слезотечение, сухость глаз, мейбомит (ячмень); поверхностные поражения эпителиальных тканей роговицы.
Передозировка
Достоверные данные о передозировке раствором Кромогексал отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Кромоглициевая кислота в составе раствора Кромогексал способна снижать потребность в применении гормональных (глюкокортикостероиды) офтальмологических препаратов.
Особые указания
Раствор Кромогексал включает консервант бензалкония хлорид, что стоит учитывать лицам использующим контактные линзы. До применения капель, данное средство коррекции нужно удалять из глаз. Вставлять их вновь следует только по прошествии четверти часа после закапывания.
При использовании раствора Кромгексал следует быть осторожным садясь за руль транспортных средств или работая с потенциально опасными механизмами, так как возможно временное снижение четкости зрительного восприятия.
После каждого использования флакон с препаратом обязательно плотно укупоривать.
Для хранения раствора Кромгексал стоит выбирать затемненные места с температурой не выше 25оС. Беречь от детей!
Срок хранения невскрытого флакона раствора Кромгексал составляет 3 года. Раствор во вскрытом флаконе пригоден для использования в течение 6-ти недель.
Цена препарата Кромогексал
Стоимость препарата «Кромогексал» в аптеках Москвы начинается от 95 руб.
Аналоги Кромогексала
Аллергодил
Опатанол
Октилия
Лакрисифи
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Источник
