Меню

Лефлокс Алиум инструкция по применению

Лефлокс-Алиум — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав на 100 мл:

Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат 512,5 мг (в пересчете на левофлоксацин) 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг; натрия эдетат 5 мг; натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,3-5,3; вода для инъекций до 100 мл.
Теоретическая осмолярность 320 мОсм/л

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лефлокс-Алиум является синтетическим антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин, активное вещество препарата, представляет собой оптически активный левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гидразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Ниже приведены суммарные данные об активности левофлоксацина на основании исследований in vitro и результатов клинических исследований.

Чувствительные микроорганизмы (МПК 17 мм)
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis p+/p-(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veillonella spp..

Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campilobacter jejuni/coli.

Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы (МПК > 8 мг/л; зона ингибирования 50 мл/мин)
— Внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
— Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
— Пиелонефрит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.
— Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
— Хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.
— Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
— Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) — до 3-х месяцев.
-Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) — в течение до 8 недель.

Читайте также:  Cotidierbe инструкция таблетки дозировка

Режим дозирования у больных с нарушением функции почек (КК 1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Способ применения
Инфузионный раствор препарата Лефлокс-Алиум вводят один или два раза в сутки. Инфузионный раствор препарата Лефлокс-Алиум 500 мг вводят МЕДЛЕННО внутривенно капельно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора препарата Лефлокс-Алиум 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл с 250 мг левофлоксацина) продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин (см. раздел «Особые указания»).

Лефлокс-Алиум, инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 2,5 % раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор препарата Лефлокс-Алиум 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором бикарбоната натрия).

После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней!

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник



Лефлокс

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

Лефлокс входит в подгруппу противобактериальных медикаментов из категории фторхинолонов с хинолонами.

Терапевтическое влияние развивается в связи с воздействием, оказываемым активным компонентом ЛС – левофлоксацином. Это искусственное противобактериальное вещество, которое также является S-энантиометром офлоксациновой рацемической смеси. Препарат также оказывает влияние в отношении топоизомеразы 4 и ДНК-гиразы. [1]

Выраженность противобактериального эффекта определяется показателями ЛС внутри кровяной сыворотки. [2]

Имеется вероятность развития перекрёстной устойчивости с прочими фторхинолонами, в то время как с антибиотиками из иных категорий таковая не отмечается. [3]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Лефлокс

Применяется для терапии при воспалениях, чьё развитие связано с активностью микробов, обладающих чувствительностью относительно левофлоксацина. Среди таковых:

  • активная фаза синусита;
  • обострение протекающего хронически бронхита;
  • пневмония (негоспитальная либо госпитальная);
  • заражения мочеиспускательных протоков, развивающиеся с осложнениями либо без них (среди таковых цистит неосложнённого характера и пиелонефрит);
  • поражения подкожных слоев и эпидермиса;
  • хроническая стадия простатита, имеющего бактериальную природу.

Форма выпуска

Выпуск терапевтического элемента реализуется в виде таблеток – 10 штук внутри блистерной пачки либо 5 штук внутри баночки (объём таблетки – 0,25 г). Также по 10 штук внутри упаковочной пластинки или 5 либо 7 штук внутри баночки (объём таблетки – 0,5 и 0,75 г).

Фармакодинамика

Устойчивость относительно левофлоксацина проявляется при протекающей по фазам мутации участков-мишеней внутри обоих топоизомераз 2-ого типа, топоизомеразы 4 и ДНК-гиразы. Чувствительность относительно левофлоксацина изменяется и при участии иных механизмов устойчивости – к примеру, изменении проницаемости мембран клеток (встречается у синегнойных палочек), а также эффлюкса из клетки.

Читайте также:  Ремонтный состав Mapegrout Fast Set R4 в Санкт Петербурге

Фармакокинетика

После перорального введения левофлоксацин практически полноценно и на большой скорости абсорбируется, достигая плазменного уровня Cmax за период 1-2-х часов. Показатели абсолютной биодоступности составляют примерно 99-100%. Употребление еды слабо влияет на абсорбцию левофлоксацина.

Пределов насыщения вещество достигает по прошествии 48-ми часов в случае введения 0,5 г левофлоксацина 1-2-кратно за сутки.

С сывороточным белком синтезируется приблизительно 30-40% медикамента. Распределительные значения ЛС в среднем равняются 100 л при 1-кратном либо многоразовом введении в/в способом 0,5 г вещества. Это свидетельствует о том, что левофлоксацин хорошо проходит внутрь органов с тканями.

Известно, что лекарство определяется внутри эпителиальной жидкости, бронхиальной слизистой, легочных тканей, макрофагов альвеол, тканей простаты, эпидермиса (волдыри), а также мочи, но при этом оно плохо проходит внутрь ликвора.

Левофлоксацин слабо участвует в процессах обмена; его метаболические компоненты (среди них дезметил-левофлоксацин с N-оксидом левофлоксацина) составляют лишь

Copyright © 2011 — 2021 iLive. Все права защищены.

Источник

Лефлокс Фармлэнд: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антибиотик группы фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Оказывает блокирующее действие на ферменты топоизомеразу IV, ДНК-гиразу, что приводит к нарушению синтеза ДНК, морфологическим изменениям в мембране, цитоплазме бактерий.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: левофлоксацин (250 мг, 500 мг, 750 мг).

Выпускается Лефлокс Фармлэнд в форме таблеток.

Показания

Лефлокс Фармлэнд применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к левофлоксацину антибиотику микроорганизмами:

— инфекции мочеполовой системы (эндометрите, цистите, уретрите, пиелонефрите, простатите, неосложненной гонорее);

— оториноларингологических инфекциях (синусите, фарингите, среднем отите, ангине);

— инфекции нижних отделов дыхательного тракту (эмпиеме плевры, бронхите, пневмонии, абсцессе легких);

— инфекции мягких тканей, кожи (пиодермии, фурункулезе, абсцессе, флегмоне);

— инфекции суставов, костей (остеомиелите, артрите);

— инфекции органов брюшной полости (брюшном тифе, энтероколите, холецистите, перитоните, холангите);

Противопоказания

Лефлокс Фармлэнд не применяют при:

— аллергии на компоненты;

— при поражении сухожилий вследствие приема хинолонов;

С осторожностью применяется:

— у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Лефлокс Фармлэнд не применяется в эти периоды.

Способ применения и дозы

Лефлокс Фармлэнд применяют внутрь.

Стандартная доза взрослым — 250—500 мг каждые 12—24 часа.

Продолжительность терапии индивидуальна (обычно 7—10 дней) и зависит от тяжести инфекционного процесса, клинического течения, демонстрируемого эффекта.

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства, спутанность сознания, судороги, головокружение, удлинение интервала QT, эрозивные поражения слизистых оболочек.

Необходим ЭКГ-мониторинг, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, удлинение интервала Q—T, сосудистый коллапс, снижение артериального давления, мерцательная аритмия.

Пищеварительные расстройства: диарея (иногда с кровью), псевдомембранозный колит, гипербилирубинемия, боль в животе, снижение аппетита, повышение активности трансаминаз, гепатит, тошнота, дисбактериоз.

Метаболические расстройства: гипогликемия (проявляется усиленным потоотделением, повышением аппетита, дрожью).

Неврологические расстройства: слабость, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, эпилептические припадки, бессонница, головная боль, двигательные расстройства.

Опорно-двигательные расстройства: разрыв сухожилий, мышечная слабость, рабдомиолиз, артралгия, миалгия, тендинит.

Нарушения восприятия: расстройства слуха, зрения, обоняния, вкусовой, тактильной чувствительности.

Мочевыделительные расстройства: острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: отек кожи и/или слизистых, гиперемия кожи, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, удушье, крапивница, синдром Лайелла, бронхоспазм, аллергический пневмонит, анафилактический шок, васкулит, фотосенсибилизация.

Гематологические расстройства: лейкопения, геморрагии, эозинофилия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: обострение порфирии, астения, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Условия и сроки хранения

Хранить Лефлокс Фармлэнд при температуре до +25 °С не более 2 лет.

Источник

Лефлокс-500 : инструкция по применению

Лефлокс-500

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •
Читайте также:  Инструкция к Bluetooth гарнитуре

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг или 750 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг или 750 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая (RQ-112), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: инстакоат AQUA-III IA-III 40001 белый, железа оксид красный (Е 172) (для таблеток 500 мг), железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 500 мг и 750 мг).

Описание

Таблетки, овальные с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой персикового (для дозировки 500 мг) или желтого (для дозировки 750 мг) цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код ATХ J01MA12

Фармакологические свойства

Всасывание — после приема внутрь левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Пиковые плазменные концентрации обычно достигаются через 1-2 часа после перорального приема препарата. Абсолютная биодоступность пероральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет приблизительно 99%. Устойчивые концентрации достигаются в течение 48 часов при режиме дозирования 500 мг один раз в сутки.

Пероральный прием препарата с пищей слегка удлиняет время достижения пиковых плазменных концентраций – приблизительно на 1 час, также происходит незначительное снижение пиковых плазменных концентраций – приблизительно на 14%. Следовательно, левофлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение — средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 89 до 112 л после однократного и многократного приема дозы 500 мг, что свидетельствует о широком распространении препарата в тканях организма. Левофлоксацин также хорошо проникает в легочную ткань. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани обычно в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме и составляет приблизительно 2.4-11.3 мкг/мл через 24 часа после однократного приема пероральной дозы 500 мг. 24 — 38% левофлоксацина связывается преимущественно с альбуминами плазмы у человека.

При разовой дозе 250 и 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1,3 часа и составляет 2,7-3,0 мкг/мл и 5.2-6.9 мкг/мл, соответственно.

Метаболизм — левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и в результате метаболизма не превращается в свой энантиомер, D-офлоксацин. Левофлоксацин подвергается незначительному метаболизму. После приема внутрь менее 5% принятой дозы выводится с мочой в виде десметила и N-оксида, являющихся единственными метаболитами, обнаруженными у человека. Эти метаболиты обладают незначительной фармакологической активностью.

Выведение — в основном, в виде неизмененного вещества с мочой. Средний конечный период полувыведения из плазмы колеблется от 6 до 8 часов после приема разовой или многократных доз. Средний общий клиренс препарата из организма и почечный клиренс составляют приблизительно 144-226 мл/мин и 95-142 мл/мин, соответственно.

Лефлокс является L–изомером рацемической смеси офлоксацина, являющегося антибактериальным препаратом класса фторхинолонов. Антибактериальная активность лефлокса обусловлена, в основном, его L-изомером. Механизм действия лефлокса и других фторхинолонов заключается в подавлении ДНК-гиразы (бактериальной топоизомеразы II), фермента, необходимого для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) бактерий.

Лефлокс in vitro активен в отношении широкого ряда грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. В концентрациях, равных или немного превышающих ингибирующие концентрации, левофлоксацин часто проявляет бактерицидное действие. Фторхинолоны отличаются по химической структуре и механизму действия от бета-лактамных антибиотиков, поэтому могут быть активными в отношении бактерий, устойчивых к бета-лактамным антибиотикам.

Показания к применению

— обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

— неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей, раневые инфекции

Источник