Левомицетин актитаб 250мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Левомицетин актитаб 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Код Товара: 7968
Дозировка: 250 мг
Фасовка: N10
Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
Упаковка: уп. контурн. яч.
Производитель: Оболенское ФПО
Завод-производитель: Оболенское ФПО (Россия)
Действующее вещество: Хлорамфеникол

Дозировка: 250 мг
Фасовка: N10
Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
Упаковка: уп. контурн. яч.
Производитель: Оболенское ФПО
Завод-производитель: Оболенское ФПО(Россия)
Действующее вещество: Хлорамфеникол

Инструкция по применению Левомицетин актитаб 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

действующее вещество: хлорамфеникол 250 мг/ 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон (коллидон VA-64), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон, кросповидон, кальция стеарат;
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый].

По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1,2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет — 50-60%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема 1-3 ч. Объем распределения — 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спиномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воcпаления мозговых оболочек 21-50% от Сmах в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3%. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Т1/2 у детей — 3,0- 6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia соli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч.Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, и идолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

С осторожностью: пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и детям

При беременности и в период грудного вскармливания, применение лекарственного препарата противопоказано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагуляигами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Дозировка

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых — 0,25-0,5 г, суточная — 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени). Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций — до 75- 100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Меры предосторожности

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

Источник

Левомицетин Актитаб

Аналоги Левомицетин Актитаб

Товары из категории — Противомикробные препараты

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Левомицетин Актитаб относится к группе противомикробных медикаментов с широким спектром влияния на процессы жизнедеятельности патогенов. Механизм действия активного компонента лекарства заключается в нарушении синтезирования протеина в бактериальной клетке в фазе трансляции аминокарбоксильных соединений РНК на внемембранные органоиды клетки, ответственные за образование белков. Продукт показал отличную результативность по отношению к различным бактериальным культурам, которые обладают высокой резистентностью к таким лекарственным формам, как тетрациклины, пенициллины, сульфаниламиды.

В перечень микроорганизмов, по отношению к которым Левомицетин Актитаб доказал свою эффективность, входят: кишечная палочка теплокровных живых организмов, дизентерийная шигелла, шигелла Бойда, шигелла Зонне, сальмонелла, стафилококк, стрептококк, менингит, палочковидные протеи, полиморфная буркхольдерия, внутриклеточный паразит — риккетсия, лептоспира и другие.

К действию средства невосприимчивы кислотоустойчивые микроорганизмы, в том числе, микробы туберкулеза, энтерококки, сапрофиты аценобактер, энтеробактерии серрации, условно патогенная флора дыхательной системы в виде синегнойной палочки, простейшие грибы. Устойчивость болезнетворных форм к фармизделию развивается очень медленно.

В результате употребления таблеток степень взаимодействия их с белковыми структурами составляет от 50 до 60%. Терапевтически значимая плотность вещества в плазме кровяной жидкости стабильна на протяжении 5 часов с момента приема. Максимальное количество действующего ингредиента концентрируется в гепатобилиарной и почечной структурах. В одной только желчи его находят до 30% от общего значения. Спинномозговая субстанция при отсутствии воспалительных процессов может содержать от 20 до 50% средства, а при наличии раздражений спинномозговой оболочки — от 45 до 90%. Хлорамфеникол проникает через плацентарную преграду, концентрируясь в кровяной сыворотке плода в объеме от 30 до 80% от общего количества материала, находящегося в крови матери. Следы активного продукта обнаруживают в грудной лактозе.

Основная доля (90%) Левомицетин Актитаб подвергается расщеплению клетками печени. Кишечник гидролизует лекарство с помощью бактериальной флоры на неактивные продукты распада. Выводится вещество через почечную систему путем клубочковой очистки в неизменном виде (10%), а методом канальцевой секреции — в форме неактивных метаболизированных продуктов расщепления (80%). За одни сутки через них проходит до 90% продуктов обмена. В случае развития побочных реакций способ очистки с помощью проведения гемодиализа малоэффективен. Период полураспада у взрослых пациентов составляет в среднем от полутора до 3,5 часов. При нарушенном функционале почек время возрастает до 11 часов. У детей показатель полураспада хлорамфеникола составляет 3 -6 часов.

Состав и форма выпуска

Лекарство Левомицетин Актитаб изготавливается в таблетированной форме. Основное активное вещество — хлорамфеникол, кристаллы которого имеют белый цвет с очень горьким привкусом. Порошок вещества устойчив к нейтральным и слабокислым растворам. Таблетки выпускаются в дозировке 250 и 500 мг.

Показания к применению

Химсредство назначается для лечения дизентерии, а также при инфицировании желчевыводящих проходов и мочевыделительной системы.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

К81.0 Острое воспаление стенок желчного пузыря; К81.1 Хроническое воспаление желчного пузыря; К83.0 Острое или хроническое воспаление желчевыводящих путей; N10 Неспецифические острые патологии почечной лоханки, чашечек и паренхимы почек; N11 Хроническое воспаление почечной организации; N30 Воспаление мочевого пузыря; N34 Воспаление уретры.

Побочные эффекты

Акцидентные реакции на фоне использования средства Левомицетин Актитаб могут возникнуть со стороны:

органов пищеварительного отдела — метеоризм, вздутие живота, диспептические боли, тошнота с рвотным рефлексом (степень вероятности симптомов уменьшается при употреблении лекарства после еды), понос, воспаление питуитарной поверхности ротовой полости и зева, воспаление кожной поверхности, угнетение полезной микрофлоры ЖКТ;

системы кровообразования — недостаток гемоглобина с развитием эритроцитопении, уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов в плазме кровяной жидкости (редко регистрируются прецеденты апластического малокровия, агранулоцитоза);

центральной нервной системы и психики — психомоторные нарушения, неадекватность сознания, поражение периферической ткани вегетативной нервной системы, нарушение волокон зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюциногенные явления, падение остроты зрительного и слухового восприятия, спазмы сосудов головного мозга;

дерматологии — рецидивы грибкового заражения. Косвенные явления со стороны иммунной системы проявляются в виде аллергенных реакций — сыпи, ангионевротических отеков.

Противопоказания

Ограничения на использование химпрепарата накладываются в случае повышенной сенситивности к составляющим компонентам, деструкции костномозгового кровообразования, острой интермиттирующей порфирии, печеночной или почечной дисфункции, псориаза, экземы, грибковых заболеваний. Медикамент Левомицетин Актитаб запрещается к введению в период вынашивания ребенка и лактоформирования. Детям младше 3 лет выписывать средство противопоказано. Осторожно назначается тем больным, которые в ближайшее время перенесли радиоизотопное облучение, или принимали цитостатики.

Применение при беременности

При беременности и кормлении новорожденного грудью лекарство к употреблению не показано.

Способ и особенности применения

Средство вводится за полчаса до приема еды, а при возникновении симптомов тошноты или рвоты – через час после еды. Количество приемов в течение суток составляет от 3 до 4 раз. Любая дозировка по отношению к пациентам любой возрастной группы определяется только врачебным персоналом. Детям с весом тела менее 20 кг лекарство не назначается. Больные старше 60 лет должны в период прохождения курса периодически контролировать показатели функционирования почек и печени.

Совместимость с алкоголем

Лекарство и алкогольные напитки являются несовместимыми продуктами. В инструкции по применению настоятельно рекомендуется исключить любую вероятность подобного события в связи с очень серьезными последствиями, сопровождающимися судорожными явлениями с последующим смертельным исходом. При введении незначительной дозы алкоголя могут возникать патологии неврологического характера в форме сильных головных болей и спазмов, астении, расстройства работоспособности пищеварительного тракта, неестественной утомляемости. Такие эффекты связаны с тем, что левомицетин блокирует синтез ферментов, ответственных за метаболизм этилового спирта. В результате происходит тотальная интоксикация организма с понижением артериального давления, появлением рвоты, диареи, развитием судорог и вероятной летальностью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Использование Левомицетин Актитаба замедляет синтез микросомальных ферментов печени, что при комбинированном введении с непрямыми препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, может вызвать ухудшение процессов распада данных лекарств и соответственно повышение их концентрации в плазме. Химизделие ухудшает эффективность использования пенициллина и цефалоспорина. Хлорамфеникол взаимно ослабляет влияние эритромицина, линкомицина путем вытеснения их из связи с рибосомами микробов. Гликемические препараты при одновременном введении с рассматриваемым лекарством усиливают свое действие по причине увеличения их плотности в кровяной плазме и угнетения процессов метаболизма. Противораковые средства увеличивают гематоксичность обоих медикаментов.

Передозировка

В случае приема овердоз средства Левомицетин Актитаб наблюдаются признаки интоксикации. Лечение заключается в проведении симптоматических мероприятий.

Аналоги

Аналогами медпродукта являются: Левомицетин – ДИА, Левовинизаоль, Хлорамфеникол.

Условия продажи

Левомицетин Актитаб реализуется в аптеках по рецепту доктора.

Условия хранения

Содержать химпродукт следует в оригинальной упаковке, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре не более 25°С.

Источник

Левомицетин Актитаб

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие, совместимость, несовместимость
Аналоги

Действующее вещество
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Особые указания
Отзывы и консультации

Показания к применению

— инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— острая интермиттирующая порфирия;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

— детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь (за 30 минут до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 час после еды), 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых- 0,25-0,5 г, суточная — 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г в сутки (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг каждые 12 часов, при тяжелом течении инфекций — до 75-100 мг/кг в сутки (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.

Фармакологическое действие

Хлорамфеникол (действующее вещество Левомицетина Актитаб) — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigellaf Iexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens,индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

При передозировке Левомицетина Актитаб развиваются тошнота, рвота. Для лечения следует произвести промывание желудка, затем проводится симптоматическая терапия, при необходимости — гемосорбция.

Особые указания

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз хлорамфеникола в течение длительного времени.

При употреблении алкоголя во время лечения Левомицетином Актитаб возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Взаимодействие

Хлорамфеникол ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Левомицетин Актитаб

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник

Левомицетин (500 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – хлорамфеникол 500,0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Код АТС J01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы

Источник