Левомицетин капли для глаз инструкция применения

Левомицетин (капли): инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли глазные 0,25% 8 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – хлорамфеникола 2,5 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики. Хлорамфеникол.

Код АТХ S01AA01

Фармакологические свойства

При закапывании в глаза терапевтическая концентрация Левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза Левомицетин не проникает.

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе семейство кишечных бактерий, палочки инфлюэнцы. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к Левомицетину развиваются медленно.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой:

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года: местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1 капли каждые 2 часа в течение первых 48 часов, затем каждые 4 часа.

Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

— возможны местные аллергические реакции

— в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее жжение

— неврит зрительного и периферических нервов при длительном применении:

— снижение остроты зрения

— угнетение костномозгового кроветворения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

— угнетение костномозгового кроветворения

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)

— вирусные и грибковые заболевания глаз

— беременность и период лактации

— острая интермиттирующая порфирия

— печеночная и почечная недостаточность

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

Особые указания

Не допускается необоснованное применение препарата, особенно в детском возрасте.

Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз.

С осторожностью применяется у пациентов, получавших цитостатики и лучевую терапию.

Не следует носить контактные линзы во время лечения препаратом.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон-капельницу закрывают колпачком.

При длительном применении необходим систематический контроль периферической крови, так как хлорамфеникол может вызвать угнетение костномозгового кроветворения, апластическую анемию и агранулоцитоз.

Следует избегать длительного применения глазных капель с хлорамфениколом, поскольку это может увеличить вероятность сенсибилизации и появления резистентных микроорганизмов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасным механизмом, в течение 30 минут после закапывания возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 100 или 500 пачек помещают в коробку из картона.

По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Или по 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия упаковки — не более 4-х недель

Не использовать по истечении срока годности

Источник

Левомицетин капли для глаз инструкция применения

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Состав

На один флакон (10 мл или 5 мл):

активное вещество: хлорамфеникола – 25,0 мг или 12,5 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

Код АТС: S01AA01.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.

Способ применения и режим дозирования

Препарат применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза в день. Лечение должно продолжаться не более 5 дней, даже если состояние улучшается.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы не требуется.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: кратковременное раздражение, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, дерматит.

Со стороны крови и лимфатической системы: имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга и апластической анемии после применения офтальмологических форм левомицетина.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левомицетину (а также к тиамфениколу, азидамфениколу), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, миелосупрессия на фоне применения левомицетина в анамнезе, миелосупрессия в личном или семейном анамнезе, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует применять в детском возрасте, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Передозировка

Маловероятно, что случайное проглатывание глазных капель окажет системное токсическое действие ввиду небольшого содержания хлорамфеникола. В случае развития боли, отека, слезотечения или фотофобии следует промыть пораженный глаз водой в течение, по крайней мере, 15 минут. В случае сохранения вышеперечисленных симптомов следует обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Длительного использования глазных капель Левомицетин следует избегать, поскольку существует вероятность развития гиперчувствительности и появления устойчивых микроорганизмов.

В состав лекарственного средства входит борная кислота, которая может вызвать токсические реакции.

Хлорамфеникол подвержен системной абсорбции из глаз, и при хроническом воздействии зарегистрированы случаи токсичности. Имеется информация о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, следует оценить соотношение между ожидаемым риском и пользой перед применением лекарственного средства. В случае применения препарата на долгосрочной или прерывистой основе, целесообразно выполнять рутинные исследования анализов крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени в дальнейшем, чтобы обнаружить любые изменения кроветворения.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Пациенты должны обратиться к врачу, если возникло одно из следующих состояний: нарушение зрения; сильная боль в глазах; фотофобия; появление высыпаний на лице и голове; глаз выглядит мутным; зрачок выглядит необычным; появилось ощущение инородного тела в глазу.

Пациенты должны обязательно сообщить врачу о:

– синдроме «сухого глаза»;

– хирургическом вмешательстве на глазу или лазерной терапии в течение последних 6 месяцев;

– текущем использовании других глазных капель или глазной мази;

– ношении контактных линз.

Контактные линзы нельзя носить во время курса лечения. Мягкие контактные линзы не следует надевать в течение 24 часов после завершения лечения.

Применение во время беременности и в период лактации

В исследованиях на животных установлено, что хлорамфеникол обладает эмбриотоксическим и тератогеннным действием. Хлорамфеникол проходит через плаценту. Безопасность применения глазных капель во время беременности не установлена, поэтому применение противопоказано. Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. Во время применения глазных капель не исключена системная абсорбция препарата. Поэтому в связи с риском серьезных неблагоприятных реакций у детей применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Глазные капли могут вызвать временную нечеткость зрения. Пациенты не должны управлять автомобилем или движущимися механизмами до восстановления зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение левомицетина с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Следовательно, таких сочетаний следует избегать.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При совместном применении левомицетина с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 мл во флаконах в упаковке № 1, № 40 или по 5 мл во флаконах в комплекте с крышками-капельницами в упаковке № 1.

Условия отпуска

Производитель:

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 22037 16,

Источник

Левомицетин (Levomycetin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Левомицетин

Капли глазные 0.25%	1 мл
хлорамфеникол	2.5 мг

5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия; эффективен в отношении многих грамположительных кокков (гонококков и менингококков), различных бактерий (кишечная и гемофильная палочки, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, серрации, иерсинии, протей), риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Действует бактериостатически. Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация левомицетина при местном применении создается в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.

Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата Левомицетин

Профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз:

• конъюктивит;
• блефарит;
• кератит.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза/сут.

Если больной примняет препарат по своему усмотрению, то не рекомендуется применять более трех дней без консультации врача.

Источник



Левомицетин капли — Славянская аптека — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активные вещества: Хлорамфеникол — 2,5 мг

Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae некоторых видов Enterobacter (Aerobacter) виды Neisseria Staphilococcus aureus Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus hemolycus) Moraxella lacunata риккетсий и микоплазм.

He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginasa Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза вызванные чувствительной микрофлорой:

— нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— острая интермиттирующая порфирия;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

С осторожностью:

— При заболеваниях кожи (псориаз экзема грибковые поражения);

— при беременности в период лактации в период новорожденности (до 4 недель);

— в раннем детском возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения эритроцитопения; редко — апластическая анемия агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 5OS бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

С осторожностью назначают пациентам получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 10 мл во флаконах из дрота или оранжевого стекла укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми или по 5 или 10 мл в стерильные полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы герметично закрытые стерильными капельницами и навинчивающимися крышками из полиэтилена или полипропилена. По 1 или 5 флаконов с крышками — капельницами по числу флаконов (для флаконов из дрота и оранжевого стекла) вместе с инструкцией в пачке из картона. По 50 флаконов с 50 инструкциями по применению в коробки из картона коробочного или в термоупаковке из полиэтилена.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света недоступных для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Славянская аптека», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия

Источник

Левомицетин

Капли глазные Левомицитин – антибиотик, применяемый в офтальмологии для лечения воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза бактериальной природы.

Состав и форма выпуска

Левомицитин капли для глаз 0.25%, содержат:

• Основное активнодействующее вещество: хлорамфеникол – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: борная кислота, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые по 5 и 10 мл. Инструкции, пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левомицетин – препарат из группы антибиотиков широкого радиуса действия для местного применения.

Он оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительной и грамотрицательной бактериальной флоры, включая организмы, устойчивые к действию антибиотиков ряда пенициллинов, тетрациклинов и сульфаниламидов.

После внесения препарат способен частично проникать в системный кровоток.

Показания

• Воспалительные процессы переднего отрезка глаза бактериальной природы (конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, блефариты).

Способ применения

Раствор Левомицитин закапывают по капле каждые 1-4 часа, в остром периоде и каждые 4-6 часов после улучшения.

Противопоказания

• нарушения кроветворения;тяжелая почечная или печеночная недостаточность;индивидуальная гиперчувствительность;

Препарат применяют под строгим врачебным контролем в период беременности и кормления грудью, у новорожденных, детей до 2 лет и у пациентов, страдающих заболеваниями кожи.

Побочные действия

• Ощущение жжения.
• Зуд, покраснение глаз, нечеткость зрения.
• Точечный кератит, повреждения эпителия роговицы.
• Истоньшение роговицы, язва (при длительном применении).
• Диспноэ, обострение астмы (редко).

Передозировка

Взаимодействия

Одновременное применение Левомицетина с эритромицином, фенобарбиталом, линкомицином, фенитоином, цефалоспоринами, пенициллинами выявляет обоюдное снижение действия.

Развитие побочных эффектов при использовании левомицетина и препаратов, угнетающих кроветворение (сульфаниламидов, цитостатиков), может увеличиваться.

Особые указания

Перед применением Левомицитина обязательно снимать мягкие контактные линзы. Вновь использовать их можно спустя полчаса после закапывания.

Если применение раствора Левомицитина вызывает нечеткость зрения, до его восстановления лучше воздержаться от деятельности с повышенной концентрацией внимания.

Хранят препарат при температуре до 25 °С в местах, защищенных от солнечных лучей. Вскрытый флакон используют в течение месяца.

Цена препарата Левомицетин

Стоимость препарата «Левомицетин» в аптеках Москвы начинается от 35 руб.

Источник