Линдинет 30 30 мкг 75 мкг таблетки покрытые оболочкой 21 шт

Линдинет 30, 30 мкг+75 мкг, таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт.

Состав

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21–28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3–4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки.

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Источник



Линдинет 30 (Gestodene and ethinylestradiol)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

гестоден 0,075 мг,

вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: хинолиновый желтый (Е 104), повидон, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета (для Линдинет 30).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Гестоден и эстрогены

Код АТХ G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание гестодена. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается приблизительно через 1 час и составляет приблизительно 2-4 нг/мл. Биодоступность составляет около 99%.

Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1–2% общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, а 50–75% специфично связаны с ГСПГ. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ влияет на количество гестодена, связанного с сывороточным белком, что вызывает увеличение фракции гестодена, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л/кг.

Гестоден полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов.

Средняя скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 0,8-1,0 мл/мин/кг.

Уровень гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет 12-20 часов. Гестоден выводится с мочой и желчью только в форме метаболитов в соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ, который повышается приблизительно в три раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень гестодена в сыворотке крови возрастает приблизительно в три-четыре раза, достигая равновесной концентрации во второй половине курса приема препарата.

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола. Пиковая концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа и составляет приблизительно 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет приблизительно 60%.

Этинилэстрадиол сильно, но неспецифично связывается с сывороточным альбумином (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 5-18 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 5-13 мл/мин/кг.

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке подвергается двухфазному снижению, период полувыведения в терминальную фазу составляет приблизительно 16-24 часа. Выводится только в форме метаболитов, соотношение между мочой и желчью составляет 2:3. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, в течение этого времени уровень этинилэстрадиола в сыворотке повышается на 20% по сравнению с уровнем после приема однократной дозы.

Фармакодинамика

Действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) обусловлено подавлением выработки гонадотропных гормонов. Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, другие механизмы действия, включая изменения состояния цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку) и эндометрия (что снижает вероятность имплантации), также оказывают контрацептивное действие.

Помимо противозачаточного действия, оказывают ряд других положительных воздействий.

Влияние на менструальный цикл:

• Регулируют менструальный цикл, снижают потери крови и железа во время менструации, снижают частоту развития дисменореи.

Действия, связанные с торможением овуляции:

• Снижают количество случаев развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

Снижают частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желёз, инфекций органов малого таза, рака эндометрия, улучшают состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке в день (предпочтительно в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, в течение которого должно начаться кровотечение отмены. Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием Линдинета 30 в первый раз

Первую таблетку Линдинета 30 следует принять в первый день менструального цикла.

Прием таблеток также можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых семи дней приема таблеток во время первого цикла.

Переход с приема другого комбинированного орального контрацептива

Первую таблетку Линдинета 30 следует принять на следующий день после приема последней активной (гормонсодержащей) таблетки из предыдущей упаковки перорального контрацептива, но не позднее следующего дня после приема обычных таблеток (или приема таблеток плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.

Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини-пили», инъекции, имплантат, ВМС)

Переход с приема «мини-пили» к приему Линдинет 30 можно совершить в любой день менструального цикла (от имплантата и внутриматочной спирали — в день их удаления, от инъекций — в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию). В этих случаях в течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

После аборта в 1-м триместре

Прием пероральных контрацептивов можно начать сразу же после аборта в первом триместре. Дополнительные меры контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2-м триместре

Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием пероральных контрацептивов на 21-28 день после естественных родов или после аборта во 2-м триместре. При более позднем начале приема пероральных контрацептивов в течение первых 7 дней в качестве дополнительных мер необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или следует отложить прием препарата до начала первого менструального кровотечения.

Если таблетка не была принята вовремя, ее следует принять как можно быстрее. Если пропущенная таблетка была принята в течение 12 часов после обычного времени ее приема, контрацептивный эффект препарата не снижается, и дополнительных мер контрацепции не требуется. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.

Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только она о ней вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. С этого момента женщина должна принимать таблетки в обычное время. Дополнительные меры контрацепции необходимы в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, женщина должна начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после приема последней таблетки из текущей упаковки: это значит, что между приемом таблеток из двух упаковок не будет перерыва. В этом случае не следует ожидать кровотечения отмены до того момента, как закончатся таблетки из второй упаковки, однако могут развиться мажущие или прорывные кровотечения.

Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не развивается, то до начала приема таблеток из следующей упаковки необходимо исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание таблетки может быть неполным. В таких случаях необходимо принять меры предосторожности, описанные выше в отношении пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принять необходимые дополнительные таблетки из другой упаковки.

Ускорение сроков наступления менструации или задержка менструации

Чтобы менструальное кровотечение началось ранее, чем обычно при приеме таблеток, рекомендуется укоротить перерыв между приемом таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше будет риск прорывных кровотечений или мажущих выделений при приеме таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки менструального кровотечения).

Чтобы задержать наступление менструального кровотечения, следует начать прием таблеток из новой упаковки сразу же после того, как закончатся таблетки из текущей упаковки, не оставляя между ними перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как требуется, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При приеме таблеток из второй упаковки могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения. Регулярный прием Линдинета 30 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

— прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями

Источник

ЛИНДИНЕТ 30

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Гестоден:

Биологическая доступность около 99 %.

Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2 % находится в свободном состоянии, 50-75 % специфически связана с ГСПЗГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилзстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объем распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.

Выведение: уровень в крови снимется в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % — с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием зтинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.Этинилэстрадиол:

Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью.

Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа И составляет 30-80 пг/мл.

Абсолютная биологическая доступность ≈ 60% из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.

Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг.

Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированиых и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.

Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈1 сутки.

Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень зтинилэстрадиола на 20 % выше, чем после приёма одной дозы.

Источник

Линдинет 30

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Линдинет 30 — круглые таблетки, действующими компонентами в составе которых выступают этинилэстрадиол и гестоден. В одной пачке из картона 21 таблетка. Цена на Линдинет 30 может варьироваться в зависимости от региона и категории аптеки. Купить Линдинет 30 можно только по рецепту. Стоит отметить, что заказать Линдинет 30 можно и с доставкой на дом.

Фармакологическое действие

Линдинет 30 — контрацептив монофазного типа для приема внутрь, перорально. Его действие основано на снижении производства гормонов гипофиза. Действие контрацепции основано не определенных механизмах. В качестве эстрогенной составляющей выступает этинилэстрадиол — аналог гормона эстадиола, что участвует в регуляции менструации совместно с гормоном желтого тела. В качестве гестагенного ингредиента выступает гестоден, отличающейся большей силой и эффективностью не только от прогестерона, но и от иных гестагенов. Поскольку гестоден здесь содержится в минимальных дозах, то он не отказывает никакого влияния на углеводный и липидный обмены, что доказано исследованиями и отзывами о Линдинет 30. Помимо перечисленных механизмов, что препятствуют созреванию яйцеклетки, эффект контрацепции объясняется отзывчивостью эндометрия. Помимо этого, он же увеличивает вязкость слизи шейки матки, что вызывает большую непроходимость семенной жидкости. Все это позволяет исключить риск развития нежелательной беременности. Эффективность препарата доказана, а случаи незапланированной беременности единичны и, как правило, объясняются нарушением режима приема. Стоит отметить, что препарат дает не только контрацептивный эффект, но и выступает как лекарство для нормализации менструации и предотвращения развития заболеваний по гинекологии, включая опухоли. Для того, чтобы исключить развития неблагоприятных последствий необходимо внимательно ознакомится с инструкцией и строго соблюдать режим приема препарата. Если говорить о фармакокинетике, то гестоден в полном объеме всасывается из ЖКТ и максимальное содержание фиксируется уже через один час. Данный компонент проходит по пути стероидного метаболизма, а средний клиренс фиксируется на отметке 0,8-1 мл/мин/кг. Важно отметить, что уровень гестодена уменьшается, проходя по двум стадиям. Период полувыведения занимает до 20 часов. Препарат выводится с экскрементами. Этинилэстрадиол также абсорбируется быстро и в полном объеме. Максимальный уровень фиксируется через два часа. Плазменный клиренс устанавливается на уровне до от 5 до 12 мл/мин/кг. Период полувыведения занимает сутки и выведение происходит с мочой и желчью.

Показания

Препарат используют как контрацептив, который предотвращает ежемесячный выход яйцеклетки из яичника и повышает уровень вязкости слизи шейки матки, что не дает сперматозоидам дойти до яйцеклетки. Помимо этого, лекарственное средство изменяет слизистую поверхность матки, что не позволяет прикрепиться оплодотворенной яйцеклетке. В случае правильного приема, препарат дает высокий эффект контрацепции с обратимым действием при необходимости. Для планирования беременности после приема контрацептива достаточно выждать несколько месяцев и приступать к активным действиям. Важно! Лекарство не является защитой от ИППП, включая ВИЧ и СПИД. Для такой защиты необходимо применять презервативы.

Противопоказания

Препарат запрещен к использованию в следующих ситуациях и при определенных болезнях: • риск проявления тромбоза; • мигрень; • тромбоэмболия; • операции с продолжительной неподвижностью; • воспаление поджелудочной железы; • патология обмена веществ; • болезни печени в сложной стадии и гепатит; • желтуха, проявившаяся во время приема стероидов; • желчнокаменная болезнь; • опухолевые печеночные образования; • злокачественные новообразования; • влагалищное кровотечение; • беременность или сомнения, что ее нет; • грудное кормление; • высокая невосприимчивость ингредиентов лекарства. Препарат может быть использован с осторожностью в следующих ситуациях: • возраст от 35 лет; • активное курение; • тромботическая микроангиопатия; • предрасположенность к ангионевротическому отеку; • болезни печени; • герпес беременных; • лишний вес; • нарушение состава липопротеинов крови; • артериальная гипертензия; • приступы эпилепсии; • послеродовый период — для некормящих женщин — не ранее 3 недель после родов, а кормящим — не раньше окончания периода грудного кормления; • депрессивные состояния; • сахарный диабет; • язвенный колит.

Способ применения и дозы

Линдинет 30 назначают по таблетке на протяжении трех недель и лучше если ежедневная доза будет выпиваться в фиксированное время. Как только выпита 21 таблетка, требуется выдержать перерыв длиной в неделю. В этот период должна начаться цикл. На 8 день прием контрацептива нужно возобновить, таким образом срок между первой таблеткой из прошлой пачки и первой из новой составляет ровно четыре недели. Первая таблетка в первичном назначении лекарства должна быть выпита в промежуток 1-5 день менструальных выделений. При замене контрацептива на Линдинет 30 требуется выпить первую таблетку из новой пачки после приема последней таблетки из пачки заменяемого лекарства. Важно, чтобы первая таблетка была выпита в первый день цикла. При переводе пациентки на указанный контрацептив с гестагенных препаратов, начинать его прием следует в любой день менструальных выделений. Сам переход может быть выполнен на следующий день после устранения импланта или же за день до последнего введения. Стоит сказать, что первая неделя приема препарата требует дополнительной защиты. После аборта до 12 недель беременности прием контрацептива нужно начинать в день после проведенной манипуляции и дополнительная защита не нужна. Прием лекарства после родоразрешения или после аборта, проведенного во втором триместре, начинают по истечении трех-четырех недель. Прием в более поздние сроки требует применения еще одного вида контрацептива в течение первой недели, лучше всего использовать барьерные изделия. Если половой акт был до приема первой таблетки лекарства, то сначала требуется убедиться в том, что нет беременности или дождаться первого дня начала цикла. В случае пропущенной дозы важно срочно выпить эту таблетку в течение 12 часов, что позволит избежать снижения степени защиты, а значит дополнительная защита абсолютно не требуется. Остальные таблетки по схеме в пачке важно принимать в прописанном режиме, согласно назначению врача и инструкции к лекарству. Если время между пропуском и возможностью принять таблетку прошло более 12 часов, то степень защиты может быть понижена, а потому прием пропущенной дозы не имеет особого смысла. В данной ситуации требуется продолжать прием по утвержденной схеме, но с использованием дополнительной защиты на протяжении одной недели. Однако, если в используемой пачке после пропуска таблетки осталось меньше 7 капсул, то прием новой пачки нужно начинать без выжидания недельного перерыва. В такой ситуации менструация не наступает вплоть до окончания приема таблеток из новой упаковки, однако могут проявиться кровянистые выделения. Если после окончания приема новой пачки не наступит полноценная менструация, то следующую пачку стоит начинать только тогда, когда установлено что беременности нет. Если через несколько часов после приема дозы фиксируется рвота иди понос, значит препарат не успел усвоится в полном объеме. В такой ситуации следует вести себя также, как и в ситуации с пропущенной дозой. Если нет желания изменять привычный режим приема, то пропущенную дозу можно взять из новой пачки. Прием контрацептива может помочь регулировать задержку цикла, для этого необходимо не делать пропуска между упаковками лекарства. Стоит отметить, что менструацию возможно задержать на тот срок, который требуется вплоть до завершения новой пачки. Во время задержки менструации могут появиться мажущие выделения. Привычный режим приема разрешено возобновить сразу после недельного перерыва между упаковками Линдинет 30. Для того, чтобы вызвать менструацию ранее предполагаемого срока, требуется уменьшить недельный перерыв на то количество дней, что необходимо. Чем меньше такой перерыв, тем выше риск появления мажущих выделений в период приема препарата из новой пачки.

Побочные действия

Во время приема аналогов Линдинета 30 и самого препарата могут возникнуть побочные действия, которые требуют незамедлительной отмены лекарственного средства: • артериальная гипертензия; • острая почечная недостаточность; • нарушение пигментного обмена; • потеря слуха на фоне отосклероза; • тромбоэмболия. Помимо этого, могут проявиться следующие побочные эффекты, исходя из которых только лечащий врач может принять решение о целесообразности дальнейшего приема: 1. Репродуктивная система — кровотечения или мажущие выделения, отсутствие менструации при отмене препаратами, снижение секреции влагалищной слизи, воспаления во влагалище, кандидоз, снижение полового влечения. 2. Молочные железы — болезненные ощущения, отечность и выделения из груди. 3. Пищеварительная система — приступы тошноты и рвоты, понос и боль в животе, желчнокаменная болезнь. 4. Кожные покровы — образование узелков под кожей, воспалительное заболевание на коже, сыпь и изменение пигментации, стремительная потеря волос. 5. Невралгия — головные боли и мигрень, частая смена настроения и тревожные состояния. 6. Органы чувств — ухудшение слуха, появление чувства раздражения глаз при использовании контактных линз. 7. Обмен веществ — отеки, снижение усвоения углеводов, повышение содержания глюкозы и триглицеринов. 8. Другие — аллергия.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих назначенные, не приводит к развитию симптомов в тяжелой степени. Наиболее частые проявления передозировки: • приступы тошноты и рвоты; • незначительные кровотечения из влагалища. Для избавления от вышеперечисленных признаков передозировки требуется симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивный эффект Линдинет 30 значительно уменьшается при совместном использовании Рифампицина, что приводит к проявлению кровотечений и нарушает цикл. Помимо этого, такой же эффект имеет сочетание данного лекарства с такими препаратами, как Карбамазепин и Фенитоин. При необходимости одновременного приема нужно использовать дополнительную защиту. После окончания терапии необходимо еще на протяжении одной недели использовать дополнительную контрацепцию, а в случае терапии Рифампицином и вовсе — один месяц. Следует избегать одновременного применения Линдинет 30 с лекарствами, в составе которых содержится зверобой продырявленный, поскольку данное сочетание снижает контрацептивный эффект, а потому возможен риск развития прорывных кровотечений и наступление беременности. Сочетание лекарственного средства и Ритонавира может привести к снижению этинилэстрадиола более чем на 40%. Во время курса лечения необходимо выбрать иной гормональный препарат, где содержание данного активного компонента гораздо выше или выбрать другой метод не гормональной контрацепции. Стоит отметить, что может понадобиться корректировка режима дозировки при использовании лекарств для лечения сахарного диабета, поскольку противозачаточные препараты могут снизить способность организма усваивать углеводы и значительно увеличить потребность в инсулине.

Особые указания

Препарат противопоказан к использованию при беременности и в период грудного кормления, поскольку действующие ингредиенты в минимальных количествах попадают в грудное молоко. Помимо этого, прием препарата при грудном вскармливании значительно уменьшает объем выделяемого молока. Лекарственное средство противопоказано при болезнях печени и при наличии опухолей в ней. Препарат можно применять при печеночной недостаточности, но с максимальной осторожностью и только под контролем лечащего врача. В случае проявления острых или тяжелых нарушений работы печени нужно отменить препарат до момента нормализации уровня печеночных ферментов. Прием лекарства в данной ситуации требует тщательного контроля и оценки риска для пациентки. Важно соблюдать все предписания лечащего врача и внимательно изучать инструкцию к лекарственному средству. Перед тем как назначить Линдинет 30, врач должен собрать полный анамнез и в течении полугода назначать пациентке обследования, как общее медицинское, так и гинекологическое. Такие исследования позволяют вовремя выявить развитие неблагоприятной симптоматики и принять меры по их устранению. Каждое назначение должно быть взвешенным. Самостоятельное принятие решения о назначении данного препарата не рекомендуется и может привести к развитию симптомов и заболеваний, которые могут угрожать жизни и здоровью пациентки. Препарат характеризуется высоким уровнем контрацептивной защиты. Процент наступления беременности у 100 исследуемых пациенток, что на протяжении одного года принимали препарат, составляет 0,05%. Поскольку полный эффект данного препарата достигается только через 7 дней от начала приема, то необходимо в данный период использовать дополнительные методы защиты. Назначение препарата следует производить в индивидуальном порядке и после оценки преимуществ и недостатков эффекта данного лекарства. В течение всего приема требуется контролировать состояние женщины, что позволит оперативно выявить любые отклонения. Прием препарата следует срочно остановить и выбрать иной метод защиты в нижеперечисленных ситуациях и при определенных заболеваниях: • болезни, приводящие к развитию сердечно-сосудистой или почечной недостаточности; • приступы эпилепсии; • мигрень; • повышение риска появления опухолей и заболеваний по гинекологии; • сахарный диабет; • депрессивные состояния в тяжелой форме; • анемия; • нарушение ферментов печени. Проведенные исследования показали, что препарат может вызвать повышение риска развития тромбоэмболии. Причем на повышение такой вероятности оказывают влияние следующие моменты: • возраст пациентки; • курение; • наличие данного диагноза в анамнезе семьи; • лишний вес; • нарушения состава липопротеинов крови; • артериальная гипертензия; • болезни сердца; • сахарный диабет. Прием препарата следует полностью отменить за месяц до планируемой операции, а возобновление приема возможно только через 14 дней после восстановления. Стоит учитывать, что использование препарата может привезти к развитию тромбоэмболии у только что родивших пациенток. После родоразрешения необходимо убедиться, что состояние половой системы женщины в порядке и при необходимости провести комплексные обследования для того, чтобы убедиться, что данный контрацептив подходит именно в конкретном случае. На увеличение риска образования тромбоэмболии влияют отклонения от нормальных показателей, в том числе устойчивость к протеину C и его недостаток, наличие АФС-антител. Симптомы развития тромбоэмболии: • резкая боль в грудине, стреляющая в левую руку; • резкое проявление отдышки; • внезапные боли в голове. Исследования дают информацию, что прием препарата может вызвать увеличение риска развития рака шейки матки. Как правило, это фиксируется у тех, кто длительное время принимает контрацептивы гормонального типа. Помимо этого, на развитие данных заболеваний влияют сексуальное поведение пациентки и наличие ВПЧ. Помимо этого, исследования свидетельствуют, что может быть повышен риск развития рака молочной железы у пациенток, что используют данный препарат для защиты от нежелательной беременности, но такие данные не могут быть абсолютно объективными. Чаще всего рак молочной железы фиксируется у женщин до 40 лет вне зависимости от того, используют ли они данный препарат или нет. Однако, прием таблеток относится к одному из факторов риска и потому необходимо строго следовать инструкции к препарату. Есть информация, что прием препарата может вызвать развитие опухолей печени любого типа, а потому необходимо тщательно отслеживать любые изменения в состоянии пациентки для оперативного выявления любых нарушений работы печени. Стоит отметить, что лекарственное средство не защищает от ИППП, в том числе от ВИЧ и СПИД. Женщины, что попадают в зону риска развития хлоазмы должны сократить время нахождения под солнечными лучами при одновременном использовании указанного препарата. На эффективность препарата влияют и следующие ситуации: • пропущенные дозы; • понос и приступы рвоты; • совместное использование с иными лекарствами. Любые расстройства работы кишечника, рвота и понос могут вызвать резкое понижение эффекта защиты, а потому требуется использовать иные методы для дополнительной защиты. Помимо этого, на эффективность действия влияют и мажущие выделения в период приема контрацептива, а потому требуется не прерывать прием и сразу же открывать новую пачку. Если после приема следующей пачки цикл так и не начнется или же мажущие выделения продолжатся, то стоит отменить прием лекарства до момента исключения беременности.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, лекарство требуется держать в месте, куда не проникает солнечный свет при температуре до +25°С. Помимо этого, такое место должно быть закрыто от доступа детей. Срок хранения Линдинет 30 — 36 месяцев. Линдинет 30 в Москве и регионах отпускается в аптеках только по рецепту.

Источник

Линдинет 30 – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Линдинет 30 (Lindynette 30)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;
— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
— тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);
— инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
— сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
— коагулопатия;
— серповидно-клеточная анемия;
— эстрогензависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);
— сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
— маточное кровотечение неясной этиологии;
— идиопатическая желтуха и зуд во время предыдущей беременности;
— наличие в анамнезе герпеса;
— отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;
— беременность.

С осторожностью:
— рак молочной железы;
— хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных);
— сахарный диабет;
— эпилепсия;
— заболевания желчного пузыря, особенно желчно-каменная болезнь (в т.ч. в анамнезе);
— печеночная недостаточность;
— артериальная гипертензия;
— иммобилизация;
— большие хирургические вмешательства;
— холестатическая желтуха (в т.ч. беременных в анамнезе);
— депрессия (в т.ч. в анамнезе);
— мигрень.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда — межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо.

Со стороны эндокринной системы: иногда — чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Изменение лабораторных показателей: под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием таблеток, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла. Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива. При переходе с контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 20 мкг переход осуществляется в обычном режиме после 7-дневного интервала. При переходе с таблеток, содержащих 30 мкг этинилэстадиола, рекомендуется исключить 7-дневный интервал, а затем принимать по обычной схеме.

Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты): с «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций — за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: после аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать через 21–28 сут после родов при условии, если женщина не кормит грудью, или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или подождать до первой менструации.

Пропуск в приеме таблеток: если прием таблетки был пропущен — пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки — принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Меры, принимаемые при рвоте и диарее: если в течение 3–4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту «Пропуск в приеме таблеток». Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации: имеется возможность ускорять начало менструации путем сокращения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7–дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка

Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек — небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратами

Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия.

Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови.

ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).

Применение препаратов зверобоя (в т.ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.

Источник