Инструкция Мелаксен (Melaxen)
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН ®
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: адаптогенное средство.
КОД АТХ: N05CM17
Характеристика препарата:
Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Форма выпуска
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Источник
Мелаксен (Melaxen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелаксен
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| мелатонин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T 1/2 .
Источник
Мелаксен ® (Melaxen)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мелатонин 3 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин.
Код АТХ N05CН01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.
Фармакодинамика
Мелатонин является основным гормоном эпифиза.
Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.
Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.
Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению
нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста
расстройство нормального суточного (циркадного) ритма
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).
Побочные действия
аллергическая реакция на компоненты препарата
отеки в первую неделю приема
тошнота, рвота, диарея
Противопоказания
гиперчувствительность, аллергические реакции
выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
сахарный диабет 1 типа
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
Особые указания
При приеме Мелаксена ® необходимо избегать яркого освещения.
Беременность
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 10 – 30 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Адрес организации, принимающей на территории Республики, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Представительство « Юнифарм, Инк .» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство « Юнифарм, Инк .» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
Источник
Мелаксен: как правильно принимается лекарство
Мелаксен – лекарственное средство, которое оказывает адаптогенное и седативное воздействие. Прописывается людям, у которых отмечаются проблемы со сном, а также с целью акклиматизации.
Состав и форма выпуска
Как действует Мелаксен
От чего помогает Мелаксен
Как правильно принимать Мелаксен
Побочные реакции и передозировка
Можно ли принимать Мелаксен во время беременности
Совместим ли Мелаксен с алкоголем
Как хранить Мелаксен
Сколько сито Мелаксен
Состав и форма выпуска
Препарат производится в виде таблеток. В качестве действующего вещества выступает мелатонин, также имеются вспомогательные компоненты.
Как действует Мелаксен
В инструкции сказано, что препарат эффективно борется с нарушенным сном. После приема отмечаются следующие положительные изменения:
улучшается качества сна;
уменьшается частота беспричинных подъемов среди ночи;
общее состояние после утреннего подъема заметно улучшается;
исчезает чувство сонливости и разбитости при раннем пробуждении.
Средство может также приниматься людьми, у которых отмечается метеочувствительность, склонность к депрессивным состояниям и повышенной утомляемости. У препарата нет ограничений по возрасту и он может использоваться пожилыми людьми.
От чего помогает Мелаксен
В инструкции сказано, что Мелаксен относится к седативным медикаментам. Его используют для улучшения и корректировки существующих отклонений от циркадного ритма. Обычно препарат прописывают принимать в таких случаях:
проблемы со сном;
если работа связана с ночными сменами либо при вахтовом режиме;
нарушение биологических ритмов, что связано с возрастом;
нарушение сна, что вызвано соматическими болезнями.
Как правильно принимать Мелаксен
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Таблетку нужно проглотить целиком, нельзя разжевывать или рассасывать. Лучше всего выпивать лекарство после еды за пол часа до сна. Разовая доза – 1 таблетка. В среднем лечебный курс продолжается 3 недели. Взрослому человеку достаточно в день принимать по 1 таблетке. В некоторых случаях может быть достаточно пол таблетки в сутки. За год терапевтических курсов может быть не больше 3-х.
Если есть необходимость упростить процесс адаптации организма в результате резкого изменения часового пояса либо с целью акклиматизации, препарат принимается следующим образом:
за 24 часа до планируемого полета человеку нужно выпить 1 таблетку;
для корректировки режима сна за пол часа до сна принимают 1 таблетку;
курс продолжается 3-е суток.
После этого препарат можно принимать в профилактических целях. Но перед этим нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы не допустить появления нежелательных реакций. При острой необходимости суточная дозировка может быть увеличена до 2-х таблеток.
Противопоказания
Американский лекарственный препарат имеет большой перечень противопоказаний. Его не стоит принимать при имеющихся патологиях: сахарный диабет, эпилепсия, миелома, аутоиммунные заболевания. К тому же к числу противопоказаний относят следующие состояния:
серьезные нарушения в работе почек;
аллергия на составные вещества;
чрезмерная восприимчивость к мелатонину;
наследственная непереносимость лактозы;
период вынашивания ребенка.
Побочные реакции и передозировка
Мелаксен нельзя считать абсолютно безвредным средством. Во время приема могут отмечаться нежелательные реакции:
рвота, тошнота, расстройство желудка;
отек нижних конечностей в первое время приема лекарства.
Если организм не переносит какой-либо составной компонент, то может возникнуть аллергическая реакция.
Возможны случаи передозировки препаратом, которая проявляется более выраженными побочными реакциями. Также может отмечаться кратковременная эпизодическая потеря памяти, спутанное мышление.
Можно ли принимать Мелаксен во время беременности
В инструкции сказано, что лекарство противопоказано к приему женщинам в положении, а также в период кормления грудью. Это связано с тем, что на сегодняшний день не проводилось никаких исследований и нет информации касаемо безвредности препарата для будущей матери и развивающегося плода.
Совместим ли Мелаксен с алкоголем
Если принимать препарат параллельно со спиртными напитками, то могут случиться серьезные отклонения в работе ЦНС. К тому же напитки, содержащие алкоголь, могут свести действие лекарства к нулю.
Как хранить Мелаксен
Срок хранения – 4 года со дня производства. Держать препарат нужно в темном и сухом месте, куда нет доступа детям. Температура не должна превышать 15 градусов.
Аналоги Мелаксена
Если есть необходимость замены препарата, то стоит обратить внимание на его аналоги: Циркадин, Мелаксен Баланс.
Особые указания
Лекарственное средство имеет свои особенности, которые нужно учитывать перед приемом. От приема препарата также нужно воздержаться женщинам, которые в ближайшее время планируют зачать ребенка, так как Мелаксену присуще легкое контрацептическое действие.
На момент терапии лучше отказаться от солнечных ванн, так как действующие вещества склонны распадаться под влиянием солнечного излучения.
Также в процессе лечения не стоит садиться за руль транспортного средства, а также управлять другими опасными механизмами.
В ходе проведенных исследований было установлено, что лекарство способно усиливать действие седативных медикаментов. Взаимодействия с препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, не установлено. Но все же при их параллельном приеме может появиться чувство тревожности, проблемы с восприятием происходящего вокруг.
Сколько стоит Мелаксен
Лекарство можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта. Его средняя цена – 500 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Источник