Меню

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Коледан

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — колекальциферол (витамин D 3 ) 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: сахароза, полиоксил 35 касторовое масло, спирт бензиловый, динатрия фосфат безводный, ароматизатор «Тутти-Фрутти», кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д 3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TC max (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Коледан является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Коледана является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д 3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Коледан стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных

дефицит витамина D, в том числе у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или кишечника)

метаболические остеопатии (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)

лечение остеопороза, в том числе постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Коледан принимают внутрь, растворяя в одной ложке жидкости. Детям грудного возраста капли дают с ложкой молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов). 1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактические дозы

Доношенным новорожденным от 2-4 недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Недоношенным детям с 7-10 дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности или 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде препарат назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

При рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность щелочной фосфатазы в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ (4 капли) в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ (6 капель) в сутки). Доза 5000 МЕ (10 капель) в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после одной недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ (1-3 капли) в сутки.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20000-30000 МЕ (40-60 капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения: 4-6 недель.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети –1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Побочные действия

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных эффектов не наблюдается.

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода времени могут проявиться симптомы гипервитаминоза D.

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Противопоказания

повышенная чувствительность к витамину D 3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту);

повышенный уровень кальция в крови и моче;

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации; у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д 3 .

Применение витамина Д 3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д 3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д 3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина Д 3 повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д 3 .

Витамин Д 3 является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д 3 , применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д 3 и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д 3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д 3 при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д 3 может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности, вероятно, являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Читайте также:  Термометр бесконтактный инфракрасный модель F01

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ/сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флакон желтого стекла, укупоренный завинчивающейся крышкой с капельницей и контролем первого вскрытия флакона.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция

Производитель

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция

Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул, Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, www . worldmedicine . kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ТОО « TROKA — S PHARMA », Алматы, пр.Суюнбая, 222 б

Сотовый тел: +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

Источник



Коледан инструкция

1 отзыв / 13046 просмотров

Коледан — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, оказывая влияние на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Фармакокинетика
Водный раствор холекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор. Это имеет значение при применении у недоношенных детей, так как у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После приема внутрь холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.
Препарат проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Холекальциферол кумулирует в организме.
Холекальциферол метаболизируется в печени и почках, трансформируясь в активный метаболит — кальцитриол, который, соединяясь с белком-носителем, транспортируется в органы-мишени (кишечник, кости, почки).
Период полувыведения из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек. Выводится почками в незначительном количестве. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Показания к применению:
Препарат Коледан применяется для профилактики и лечения:
— дефицита витамина D, в том числе у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или кишечника);
— рахита и рахитоподобных заболеваний;
— гипокальциемической тетании;
— остеомаляции;
— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Лечение остеопороза, в том числе постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Способ применения:
Коледан принимают внутрь, растворяя в одной ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ холекальциферола). Детям грудного возраста капли дают с ложкой молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Профилактические дозы
Доношенным новорожденным от 3-4 недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Недоношенным детям с 7-10 дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности или 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде препарат назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Терапевтические дозы
При рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность щелочной фосфатазы в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ (4 капли) в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ (6 капель) в сутки). Доза 5000 МЕ (10 капель) в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после одной недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ (1-3 капли) в сутки.
При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20000-30000 МЕ (40-60 капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения: 4-6 недель.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Побочные действия:
При применении препарата Коледан в рекомендуемых дозах побочных эффектов не наблюдается.
В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода времени могут проявиться симптомы гипервитаминоза D.
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту); гипервитаминоз D; повышенный уровень кальция в крови и моче; мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках); саркоидоз; почечная недостаточность.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации; у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность:
При беременности не следует применять Коледан в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать Коледан в период лактации, так как при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Коледана с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция холекальциферола снижается.
При одновременном применении Коледана и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение Коледана с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Читайте также:  Конструктор Lego Minecraft 21159 Аванпост разбойников аналог LARI 11476

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Коледан: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Форма выпуска:
Коледан — капли для приема внутрь.
Упаковка: по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Состав:
1 мл препарата Коледан содержит активное вещество: холекальциферол (витамин D3) 15000 МЕ.
Вспомогательные вещества: сахароза, бензиловый спирт, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, полиоксил 35 касторовое масло, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Дополнительно:
При назначении препарата Коледан необходимо учитывать все возможные источники витамина D.
Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Продолжительное применение Коледана в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.
Не следует одновременно применять Коледан и кальций в высоких дозах.
При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Коледан не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.
Препарат применяют у детей от 1 недели жизни.

Источник

Коледан 10 мл капли д/приема внутрь

Инструкция по применению:

1 мл препарата содержит

Активное вещество: холекальциферол (витамин Д3)15 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза, бензиловый спирт, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат без-водный, полиоксил 35 касторовое масло, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Прозрачный однородный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета.

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D. которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей.

По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Холекальцифврол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей. Тажке регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. таюке участвует в функционировании иммунной системы, оказывая влияние на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а таюке недостаточное пребывание на солнце в

период быстрого роста ребенка приводят к рахиту. у взрослых — к остеомаляции. у беременных могут возникнуть симптомы тетании. нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает y женщин в

период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник Витамина D.

Восполнение витамина D при дефиците, препятствие развитию рахита, для минерализации и роста скелета.

Способ применения и дозы:

Коледан принимают внутрь, растворяя в одной ложке жидкости 1 каплю. Детям грудного возраста капли дают с ложкой молока или каши. добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона. Доношенным новорожденным от 3-4 недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе продукт назначают 1-2 капли в сутки.

Недоношенным детям с 7-10 дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 2-3 капли в сутки.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 1 капли в сутки.

Беременным ежедневно назначают по 1 капле в сутки в течение всей беременности или 2 капли в сутки. начиная с 28 недели

В постменопаузном периоде продукт назначают 1-2 капли в сутки.

При рахитоподобных состояниях продукт назначают ежедневно в дозе 4-10 капель в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени (I, ll или Ill). При этом следует контролировать состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность щелочной фосфатазы в крови и в моче). Начальная доза составляет 4 капли в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной обычно до 6 капель 8 сутки. доза 10 капель в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после одной недели перерыва прием можно повторить.

Прием следует продолжать до получения четкого эффекта, с последующим переходом на дозу 1-3 капли в сутки.

При рахитоподобных состояниях назначают 40-60 капель в сутки в зав симости от возраста. массы тела и тяжести течения. Под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс приема: 4-6 недель.

При постменопаузном остеопороза (в составе комплексной терапии) на ачают 1-2 капли в сутки.

Способствует всасыванию из кишечника кальция и фосфора, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей. таюке регулирует выведение кальция и фосфатов почками. дл нормального функционирования щитовидной железы повышения иммунной системы. Обеспечивает поддержание тонуса мыши скелетной мускулатуры функции миокарда.

Гиперкальциемия. активные формы туберкулеза легких. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания почек и печени.

При назначении продукта необходимо учитывать все возможные источнжи витамина D.

Применение продукта y детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований. особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Коледана в высоких дозах или применение продукта в ударных дозах может привести к хроническому гилервитаминозу D.

Не следует одновременно применять Копедан и кальций в высоких дозах.

При применении продукта в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Капли для приема внутрь по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета с пробкой капельницей и навинчивающейся защитной крышкой. снабженной предохранительным кольцом. Флакон вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной коробке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации № KZ.16.01.95.003.E.006269.12.15.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Источник

Coledan d3 турция инструкция

действующее вещество: cholecalciferol;

1 мл колекальциферола 15000 МЕ

Вспомогательные вещества: полиоксил 35 масло касторовое; сахароза; кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый; ароматизатор «Тутти-Фрутти»; натрия фосфат безводный вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный однородный прозрачный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов. Код АТХ А11С С05.

Фармакологические свойства

Витамин D 3 — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека под действием солнечного света. По сравнению с витамином D 2 характеризуется активностью, выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D 3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали у новорожденных .

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3 .

Водный раствор витамина D 3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Читайте также:  Мы также ремонтируем в ZTE R340E

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продолжиться в случае болезни почек.

Выводится с мочой и калом.

Витамин D 3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме из-за 6:00 после приема препарата.

После приема витамина D 3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

показания

  • Профилактика рахита, в том числе у недоношенных новорожденных.
  • Профилактика дефицита витамина D 3 у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания.
  • Поддерживающее лечение остеопороза.
  • Лечение рахита и остеомаляции.
  • Лечение гипопаратиреоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата гиперкальциемия и / или гиперкальциурия; гипервитаминоз D; саркоидоз, почечная недостаточность нефролитиаз; туберкулез; псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже чем в период нормальной чувствительности к витамину). Редкая наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахароза-изомальтазна недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении колекальциферола с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с алюминиевой и магнийсодержащих антацидами — усиление токсического воздействия алюминия в кости и риск развития гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью

со средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, — усиление риска гиперфосфатемии;

кетоконазол — снижение биосинтеза и катаболизма метаболита 1,25 (ОН) 2-холекальциферола;

с метаболитами и аналогами витамина D — усиление риска токсических эффектов одновременное применение этих средств возможно лишь как исключение и только под контролем уровня кальция в плазме крови

с противоэпилептическими средствами (фенитоин, фенобарбитал), средствами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина, рифампицин — снижение абсорбции холекальциферола;

с сердечными гликозидами — усиление токсического действия последних (повышается риск развития сердечных аритмий) одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью;

с тиазидами — усиление риска гиперкальциемии; одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью.

Возможен антагонизм между Холекальциферол и средствами, которые назначаются при гиперкальциемии, с такими как кальцитонин, этидроната, памидронат.

особенности применения

Индивидуальное обеспечения потребности в витамине D должен учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и с контролем уровня кальция в плазме крови и мочи. Не рекомендуется применять холекальциферол одновременно с высокими дозами кальция.

Слишком высокие дозы препарата, применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Во время применения препарата рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в плазме крови и в моче, а в случае длительного лечения — контроль уровня креатинина в плазме крови.

Препарат следует применять с осторожностью иммобилизованным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентам, принимающим одновременно тиазиды и сердечные гликозиды.

Препарат следует применять с осторожностью младенцам, родившимся с маленьким передним темечком.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности не следует применять Коледан в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На сегодня сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. 1 капля содержит 500 МЕ витамина D 3 . Чтобы точно отмерить дозу, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью. Детям грудного возраста капли дают в ложке воды, молока или каши. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции.

Рекомендуемая доза составляет 2-10 капель (1000-5000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. Продолжительность лечения — в течение 1 года.

Рекомендуемая доза препарата зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола, следует применять лекарственные средства в большем дозировке.

Препарат следует применять со второй недели жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата, особенно в зимнее время. Профилактические и лечебные дозы и длительность приема препарата определяются индивидуально врачом.

Общая рекомендуемая доза для профилактики рахита у недоношенных новорожденных составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Общая рекомендуемая доза для лечения дефицита витамина D 3 у детей, в т. Ч. Новорожденных составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D 3 , продолжается в течение 1 года.

Препарат применяют детям с 2 недели жизни.

Передозировка

При передозировке колекальциферола розиваеться гиперкальциемия (возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D 3 ), гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Передозировка сопровождается такими эффектами: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени. В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа. Редко развивается холестатическая желтуха.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае нормального функционирования почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

побочные реакции

Побочные реакции обычно не наблюдается при приеме в рекомендованных дозах. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия.

Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, нарушения психики.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд и анафилактоидные реакции (в связи с содержанием в составе препарата бензилового спирта).

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Общие расстройства: повышенная потливость.

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии.

срок годности

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 мл в стеклянном флаконе-капельнице янтарного цвета с капельницей по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

заявитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. А.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.

Производитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. А.Ш. / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkey.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (‘) для фраз.

Источник