Меню

Методжект описание препарата инструкция по применению отзывы

Методжект

21 августа 2009 года лекарственный препарат Методжект (МНН: метотрексат) официально зарегистрирован в Российской Федерации. Методжект (МНН – метотрексат) раствор для инъекций (10 мг/мл) в предварительно заполненных шприцах (РУ № ЛСР-006731/09).

Состав:

Активное вещество: метотрексат динатрия

1мл препарата содержит: Активное вещество: метотрексат динатрия 10,96 мг (эквивалентно 10 мг метотрексата). Приготовлено по прописи: Метотрексат 10 мг, Натрия гидроксид 1,76 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Методжект выпускается в дозировках 7.5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг. Каждая дозировка имеет индивидуальное цветовое кодирование упаковки и шприца. Препарат может вводиться подкожно, внутримышечно или внутривенно (в комплект входит игла для подкожных инъекций).

Показаниями для назначения Методжект (метотрексат) являются:

  • Ревматоидный артрит у взрослых пациентов;
  • Полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме;
  • Тяжелые генерализованные формы псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию.

Переход от пероральной к парентеральной форме назначения MTX сопровождается увеличением уровня MTXПГ в красных кровяных клетках.

Более высокая эффективность парентеральной формы MTX связана с аккумуляцией длинноцепочечных MTXПГ (10)

На основании данных клинических исследований инъекционная форма метотрексата в виде предварительно заполненного шприца, в сравнении с пероральной, обеспечивает следующие преимущества:

  • эффективность метотрексата при подкожном применении достоверно выше, чем при пероральном в равных дозах (1),
  • ответ на терапию метотрексатом при подкожном применении выявляется быстрее, чем при пероральном, особенно у пациентов с длительностью заболевания более 1 года (1,2),
  • биодоступность при парентеральном применении препарата значительно выше и стабильнее, чем при пероральном, а также не зависит от приема пищи (3),
  • Хорошую переносимость в дозе до 45 мг в неделю (4,8).
  • при подкожном применении метотрексата значительно снижается частота и выраженность гастроинтестинальных побочных эффектов (5,6,7).
  • использование Методжекта помогает отложить время для назначения дорогостоящей терапии, такой как лефлуномид или генно-инженерные биологические препараты (9).
Инструкция по применению

Преимущества препарата Методжект®

Безопасность
  • Предварительно-заполненные шприцы. Минимальный риск цитотоксического влияния на медицинский персонал (при подготовке проведения иньекции). Отсутствие цитотоксических отходов.
  • Система Luer-Lock — безопасное соединение иглы и шприца.
  • Наличие специальной антисептической салфетки для предварительной дезинфекции места иньекции
  • Предупреждение передозировки, благодаря специальному цветовому кодированию (индивидуальная окраска стопора-поршня шприца и упаковки для каждой дозировки.
  • Стопор-поршня шприца-предупреждение случайного извленчения поршня- минимальный риск проливания препарата.
Удобство применения / комфорт
  • Концентрация 10мг/мл позволяет уменьшить объём раствора, что позволяет вводить препарат подкожно.
  • Простое и менее болезненное подкожное введение и, как результат, отличная локальная переносимость
  • Шприцы полностью готовы к использованию
  • Выпускается во всех традиционных дозировках
  • Градуированные шприцы позволяют вводить промежуточную дозу при необходимости.
  • Форма шприца специально разработана таким образом, чтобы препарат можно было вводить самостоятельно даже при наличии деформации суставов рук.
Стабильность
  • Срок хранения- 2 года
  • Хранение при комнатной температуре
  • Возможность продолжить лечение во время отпуска или командировки.

Только в отношении препарата Методжект существуют клинические данные о применении в течение длительного времени (10 лет и более) при сохранении эффективности и отсутствии значимой кумулятивной токсичности у пациентов всех возрастных групп.

Метотрексат является не только «золотым стандартом» лечения ревматоидного артрита, но и основой комбинированной терапии пациентов с тяжелым ревматоидным артритом и хорошо сочетается как с другими базисными противовоспалительными препаратами, так и с генно-инженерными биологическими препаратами. Учитывая высокую стоимость комбинированной терапии (особенно при назначении генно-инженерных биологических препаратов), высокое качество применяемого метотрексата является гарантией получения максимально возможной эффективности лечения.

Использование препарата Методжект позволяет избежать ошибок дозирования, так как каждая дозировка имеет индивидуальное цветовое кодирование упаковки и шприца. Специально конструкция шприца гарантирует введение пациенту всей дозы метотрексата и исключает остаточные количества препарата в шприце и игле после инъекции, при этом шприц невозможно заполнить и использовать повторно.

Удобные условия хранения – в течение 2 лет при температуре до 25ºС — позволяют сохранять Методжект в течение длительного времени.

Клинические исследования показали, что приверженность пациентов терапии Методжектом выше, чем пероральной терапии метотрексатом. Доверие пациента к проводимому лечению, высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности Методжекта закономерно уменьшает частоту обострений и необходимость госпитализации, что позволяет улучшить качество оказания специализированной помощи больным с ревматоидным атриром и оптимизировать использование госпитальных ресурсов.

Метотрексат включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», а также в «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций» (в соответствии с Распоряжением Правительства РФ №2782-р от 30 декабря 2014 г.)

Источник



Методжект

Заказать Методжект в аптеках Москвы.

Инструкции:

Методжект, Раствор для подкожного введения

  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект
  • Методжект

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит.

L.01.B.A Аналоги фолиевой кислоты
L.01.B.A.01 Метотрексат

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Описание

Прозрачная от желтого до желто-коричневого цвета жидкость.

Состав

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: метотрексат динатрия — 54.84 мг (эквивалентно 50 мг метотрексата). Приготовлено по прописи: метотрексат — 50 мг, натрия гидроксид — 9.6 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксид q.s. — до pH 8,5 — 8,9, вода для инъекций — до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл.
По 7,5 мг / 0,15 мл, или 10 мг / 0,2 мл, или 12,5 мг / 0,25 мл, или 15 мг / 0,3 мл, или 17.5 мг / 0,35 мл, или 20 мг / 0,4 мл, или 22,5 мг / 0,45 мл, или 25 мг / 0,5 мл, или 27.5 мг / 0,55 мл, или 30 мг / 0,6 мл в шприце вместимостью 1 мл из нейтрального бесцветного стекла (тип I Е.Ф.) с интегрированной иглой для подкожного введения, закрытой резиновой пробкой с полимерным покрытием или без полимерного покрытия, с полимерной насадкой на фланец. На шприц наклеивают этикетку с отклеивающимся краем, предназначенным для разворачивания этикетки.
Один шприц с препаратом в блистере ПВХ/бумага.
Один блистер с наполненным шприцом с препаратом вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Медак ГмбХ, Германия

Производитель

ONCOTEC PHARMA PRODUKTION, GmbH, Германия

Представительство

ТИРУФАРМ, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Метотрексат (активное вещество препарата Методжект) — антиметаболит, антагонист фолиевой кислоты, цитотоксический препарат.
Метотрексат конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных), и таким образом ингибирует синтез ДНК.
Наряду с противоопухолевым действием метотрексат обладает противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.
Остается невыясненным, чем обусловлена эффективность метотрексата в лечении псориаза, псориатического артрита и ревматоидного артрита (в том числе ювенильного хронического артрита). Также не установлено в какой степени эффективность терапии объясняется вызванным метотрексатом увеличением экстрацеллюлярной концентрации аденозина в местах воспаления.

Фармакокинетика

Биодоступность метотрексата при подкожном, внутримышечном и внутривенном введении имеет близкие значения и составляет почти 100 %. Около 50% метотрексата связывается с белками плазмы. После распределения в тканях высокие концентрации метотрексата в форме полиглутаматов обнаруживаются в печени, почках и особенно в селезенке, в которых метотрексат может удерживаться в течение нескольких недель или даже месяцев. При применении в малых дозах проникает в спинномозговую жидкость в минимальном количестве. Период полувыведения составляет в среднем 6 — 7 часов и характеризуется высокой вариабельностью (3 — 17 ч). Время полувыведения у пациентов с дополнительным объемом распределения (наличие плеврального выпота, асцита) может увеличиваться до величин в 4 раза превышающих средние значения. Около 10% введенной дозы метаболизируется в печени, основной метаболит — 7-гидроксиметотрексат, также обладающий фармакологической активностью. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 5 — 20% метотрексата и 1 — 5% 7-гидроксиметотрексата выводится с желчью (с последующей значительной реабсорбцией в кишечнике).
Выведение препарата Методжект у больных с нарушением функции почек значительно замедлено.
Нет данных о замедлении выведения метотрексата при недостаточной функции печени.

Читайте также:  Формирование основных задач управленческого учета в чем состоят и что ими не является способы их реализации

Показания

Показания для применения препарата Методжект:
— ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов;
— полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме, не дающих адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
— тяжелые упорные инвалидизирующие формы псориаза у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию, включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами;
— тяжелые формы псориатического артрита у взрослых пациентов.

Противопоказания

— гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата Методжект;
— печеночная недостаточность;
— алкоголизм;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия;
— тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции;
— выраженный иммунодефицит;
— язвы ротовой полости;
— язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе;
— беременность;
— период кормления грудью;
— одновременная вакцинация живыми вакцинами.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Методжект противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.
При применении у людей метотрексат проявил тератогенные свойства. Сообщалось о вызванных метотрексатом смерти плода, врожденных уродствах. Ограниченное применение у беременных женщин (42) привело к увеличению частоты (1:14) мальформаций (краниальных, кардиоваскулярных, конечностей). В случаях прерывания терапии метотрексатом перед оплодотворением наблюдалось нормальное течение беременности. Женщинам во время лечения метотрексатом необходимо воздерживаться от беременности. В случае, если женщина забеременела во время терапии метотрексатом, должна быть проведена оценка риска побочного воздействия лечения на плод. Пациентам детородного возраста обоих полов следует применять надежные меры контрацепции в течение лечения препаратом Методжект и, как минимум, в течение 6 месяцев после его окончания. Перед началом терапии препаратом Методжект у женщин детородного возраста должен быть проведен надежный тест на беременность для исключения возможности проведения лечения у беременных. Поскольку метотрексат может оказывать генотоксическое действие, женщинам, планирующим беременность, рекомендуется пройти консультацию у специалиста-генетика, причем, по возможности, еще до начала терапии; мужчинам должно быть рекомендовано рассмотреть возможность консервации спермы перед началом лечения.
Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, опасных для ребенка, поэтому следует прекратить грудное вскармливание перед началом лечения препаратом Методжект и воздерживаться от него в течение всего курса лечения.

Способ применения и дозы

Препарат Методжект назначают подкожно.
Интегрированная в шприц игла предназначена только для подкожного введения препарата Методжект.
Методжект не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым со свойствами метотрексата и особенностями его действия.
Препарат предназначен только для однократного применения.
Методжект применяют один раз в неделю. Пациент должен быть ясно проинформирован об однократном еженедельном режиме введения. Рекомендуется назначить для введения конкретный день недели.
У пациентов с дополнительным объемом распределения (наличие асцита, плеврального выпота) скорость выведения метотретсата из организма снижена. У таких пациентов необходимо особенно тщательно проводить контроль токсичности, снизить дозу препарата Методжект, а в некоторых случаях, при необходимости, прервать лечение.
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю. В зависимости от активности заболевания и переносимости метотрексата больным доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг в неделю). Максимальная доза при лечении ревматоидного артрита, как правило, не должна превышать 25 мг в неделю. При этом повышение дозы метотрексата до величин более 20 мг в неделю может сопровождаться существенным увеличением токсичности, в первую очередь — подавлением функции костного мозга. Ответ на лечение обычно наступает через 4 — 8 недель после начала применения препарата Методжект. После достижения желаемого ответа следует начинать постепенное снижение дозы до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.
Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита
Рекомендуемая доза составляет 10 — 15 мг/м 2 поверхности тела 1 раз в неделю. В случае недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м 2 поверхности тела 1 раз в неделю. При увеличении вводимой дозы необходимо увеличить частоту проводимых обследований больного.
Пациенты с ювенильным ревматоидным артритом должны наблюдаться ревматологом — специалистом по лечению детей и подростков.
Использование препарата Методжект у детей до 3 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности использования препарата у этой группы пациентов.
Пациенты с псориазом и псориатическим артритом
За неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5 — 10 мг метотрексата для выявления возможных реакций непереносимости.
Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю. Дозу следует постепенно увеличить, при этом максимальная доза не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю. Применение доз свыше 20 мг в неделю может сопровождаться значительным увеличением токсичности, в первую очередь подавлением функции костного мозга.
Ответ на лечение обычно наступает через 2 — 6 недель после начала применения препарата Методжект. После достижения желаемого ответа доза должна быть постепенно снижена до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы.
В исключительных случаях, когда это клинически оправдано, могут применяться дозы свыше 25 мг, однако при всех случаях не более 30 мг в неделю ввиду резкого увеличения токсичности.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат Методжект должен применяться с осторожностью. Дозу в зависимости от значения клиренса креатинина следует скорректировать в соответствии со следующей таблицей:

Клиренс креатинина, мл/мин Доза метотрексата (% от обычной дозы)
> 50 100%
20 — 50 50%
5 мг/дл (85,5 мкМоль/л) метотрексат противопоказан.
Пожилые пациенты
Препарат Методжект следует применять с осторожностью, должна быть оценена необходимость коррекции дозы в сторону понижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также снижения запаса фолатов в организме.
Пациенты с дополнительным объемом распределения (наличие плеврального выпота, асцита)
У данной группы возможно увеличение времени полувыведения до четырехкратных значений от нормальных показателей, вследствие чего может потребоваться снижение дозы препарата Методжект, а в некоторых случаев — отмена лечения метотрексатом.
Примечания
В каждом конкретном случае продолжительность лечения определяет врач; общая длительность использования препарата Методжект может превышать 10 лет.
При переходе от применения метотрексата внутрь к парентеральному способу введения может быть целесообразно снижение дозы из-за возможного различия биодоступности метотрексата при применении внутрь и парентерально.
При проведении терапии метотрексатом следует рассмотреть вопрос сопутствующего назначения препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения.
Применение препарата Методжект проводится под контролем врача.
По решению врача препарат может применяться больными самостоятельно. В этом случае больной перед применением препарата должен быть обучен врачом технике выполнения подкожных инъекций. В любом случае первое самостоятельное применение препарата Методжект больным должно проводиться в присутствии врача.
В случае появления первых признаков нежелательных явлений пациент должен без промедления информировать лечащего врача.
Методика введения препарата
При применении препарата Методжект необходимо выполнять стандартные требования по гигиене и асептике. Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
1. Убедитесь, что Вы выбрали нужную дозировку. Проверьте срок годности препарата, указанный на упаковке. Вскройте упаковку, содержащую блистер с наполненным шприцом с препаратом.
2. Откройте блистер, содержащий шприц с препаратом, удерживая пластиковую часть блистера одной рукой и отделяя бумажное покрытие другой рукой.
Перед применением необходимо осмотреть раствор препарата в шприце на предмет отсутствия в нем посторонних частиц. Препарат, содержащий посторонние частицы, применять нельзя!
Положите шприц с препаратом на чистую поверхность.
На фланец корпуса шприца прикреплена специальная полимерная цветная насадка (крылышки), повышающая удобство удерживания шприца пальцами и, таким образом, облегчающая проведение инъекции. Не следует снимать эти крылышки с шприца.
3. Выберите место для инъекции:
— на животе, на расстоянии не менее 5 см вокруг пупка и не выше уровня нижнего ребра,
— или на бедре, на ширину ладони ниже паховой складки и выше колена.
Не следует вводить препарат Методжект в место, где имеется болезненность, уплотнение, покраснение, нарушение кожного покрова или гематома.
4. Обработайте место инъекции специальной дезинфицирующей салфеткой или тампоном, смоченным 70% раствором этанола. Подождите 30 секунд перед проведением инъекции.
5. Снимите защитный колпачок с иглы, стягивая и одновременно поворачивая его. Не дотрагивайтесь до стерильной иглы.
6. Сформируйте складку кожи большим и указательным пальцем. Полностью введите иглу под кожу под углом в 90°. Введение препарата необходимо проводить в положении сидя или лежа, но не стоя.
7. Введите весь объем препарата Методжект из шприца медленно и равномерно, сохраняя складку кожи между пальцами. Когда весь препарат будет введен, извлеките иглу под тем же углом, что и при введении.
8. Приложите к месту инъекции стерильную марлевую повязку или стерильный тампон.
Не трите при этом место инъекции, так как это может вызвать раздражение. Если это необходимо, наложите лейкопластырь.
9. Поместите использованный шприц и снятый ранее защитный колпачок в контейнер для отходов, сделанный из пластика или стекла, с крышкой.
Утилизируйте использованные материалы, следя за тем, чтобы исключить случайный контакт с ними детей и других лиц.
Во время курса терапии не следует делать инъекции в одно и то же место. Пожалуйста, меняйте место инъекции для каждой последующей инъекции (каждую неделю).

Передозировка

Симптомы
Токсическое действие метотрексата в основном проявляется со стороны системы кроветворения.
Лечение
Специфическим антидотом, нейтрализующим токсическое действие метотрексата, является фолиниевая кислота. При случайной передозировке препарата Методжект в течение первого часа после введения (по возможности немедленно) должна быть введена внутривенно или внутримышечно доза специфического антидота — препаратов фолиниевой кислоты (кальция фолината), равная или превышающая дозу метотрексата. Далее по мере необходимости введение препаратов фолиниевой кислоты должно быть продолжено до достижения концентрации метотрексата в сыворотке крови ниже 10 -7 моль/л. В случае значительной передозировки для предупреждения преципитации метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах проводят гидратацию организма и подщелачивание мочи. Гемодиализ и перитониальный диализ не ускоряют выведение метотрексата. Сообщалось об эффективности прерывистого (периодического) гемодиализа с применением аппарата высокоскоростного диализа.

Источник

Методжект – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Раствор для инъекций Методжект (Metoject)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

— ревматоидный артрит у взрослых пациентов;

— полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме;

— тяжелые генерализованные формы псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
метотрексат 10 мг
(метотрексат динатрия 10,96 мг (эквивалентно 10 мг метотрексата)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций

в шприцах градуированных из нейтрального бесцветного стекла (тип I, Евр. Ф.) по 7,5 мг/0,75 мл, 10 мг/1 мл, 15 мг/1,5 мл, 20 мг/2 мл или 25 мг/2,5 мл, закрытых резиновой пробкой, с полимерной насадкой на фланец, в комплекте с иглой, в блистере 1 комплект; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика

Антагонист фолиевой кислоты, относится к группе иммунодепрессантов. Конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных).

Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз. Особенно чувствительны к действию метотрексата быстропролиферирующие клетки: клетки злокачественных опухолей, костного мозга, эмбриональные клетки, эпителиальные клетки слизистых оболочек.

Наряду с противоопухолевым обладает иммунодепрессивным действием.

Остается невыясненным, чем обусловлена эффективность метотрексата в лечении псориаза, псориатического артрита и ревматоидного артрита (в т.ч. ювенильного хронического артрита): его противовоспалительным или иммуносупрессивным действием. Также не установлено в какой степени эффективность терапии объясняется вызванным метотрексатом увеличением экстрацеллюлярной концентрации аденозина в местах воспаления. При псориазе применение метотрексата позволяет замедлить значительно ускоренное образование эпителиальных клеток кожи.

Фармакокинетика

Около 50% метотрексата связывается с белками плазмы.

После распределения в тканях высокие концентрации метотрексата в форме полиглутаматов обнаруживаются в печени, почках и особенно в селезенке, в которых метотрексат может удерживаться в течение нескольких недель или даже месяцев.

При применении в малых дозах проникает в спинно-мозговую жидкость лишь в минимальных количествах.

T1/2 — в среднем 6–7 ч и характеризуется высокой вариабельностью (3–17 ч). Время полувыведения может увеличиваться до величин, в 4 раза превышающих средние значения у пациентов с дополнительным объемом распределения (наличие плеврального выпота, асцита).

Около 10% введенной дозы метаболизируется в печени, основной метаболит — 7-гидроксиметотрексат, также обладающий фармакологической активностью.

Выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Около 5–20% метотрексата и 1–5% 7-гидроксиметотрексата выводится с желчью (с последующей реабсорбцией в кишечнике).

Выведение препарата у больных с нарушением функции почек значительно замедлено.

Нет данных о замедлении выведения метотрексата при недостаточной функции печени.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

При применении у людей метотрексат проявил тератогенные свойства; способен вызывать смерть плода, врожденные уродства.

Ограниченное применение у беременных женщин (42) привело к увеличению частоты (1:14) мальформаций (краниальных, кардиоваскулярных, конечностей). В случаях прерывания терапии метотрексатом перед оплодотворением наблюдалось нормальное течение беременности.

Пациенты детородного возраста обоих полов и их партнеры должны применять надежные меры контрацепции во время лечения метотрексатом и как минимум в течение 6 мес после его окончания.

В случае, если женщина забеременела во время терапии метотрексатом, следует рассмотреть риск побочного воздействия на плод.

Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, опасных для ребенка, поэтому перед началом лечения метотрексатом грудное вскармливание следует прекратить и воздерживаться от него в течение всего курса лечения.

Противопоказания к применению

Похожие по действию препараты:

  • Дипроспан (Diprospan) Раствор для инъекций
  • Преднизолон (Prednisolon) Таблетки пероральные
  • Имуран (Imuran) Таблетки пероральные
  • Преднизолон (Prednisolon) Раствор для инъекций
  • Дипроспан (Diprospan) Суспензия для инъекций
  • Рестасис (Restasis) Капли глазные
  • Циклоспорин (Cyclosporin) Капсула
  • Лефлуномид (Leflunomide) Таблетки пероральные
  • Декадрон (Decadron) Раствор для инъекций
  • Азатиоприн (Azathioprine) Таблетки

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Методжект Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Методжект? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Методжект приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник

Описание препарата МЕТОДЖЕКТ (METODZHEKT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный.

1 мл
метотрексат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

0.75 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
1.5 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
2.5 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов — антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

Показания к применению

Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз.

Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности стандартной терапии).

Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности стандартной терапии).

Режим дозирования

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота;
  • редко — диарея, мелена, энтерит, панкреатит;
  • в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) — некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС:

  • чувство усталости, головокружение;
  • редко — головная боль, афазия, сонливость, судороги.

Со стороны репродуктивной системы:

  • нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.

Аллергические реакции:

  • озноб, снижение сопротивляемости к инфекции;
  • редко — крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Метотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Не следует применять метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре или нефропатии (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Перед началом терапии и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.

При лечении ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.

При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное лечение заболевания. При передозировке рекомендуется применение кальция фолината (но не позднее чем через 4 ч).

При проведении комбинированной противоопухолевой терапии следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении метотрексата в высоких дозах с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (например, с цисплатином).

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

С осторожностью следует сочетать метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата.

Одновременное применение НПВС в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению его T 1/2 , а также к увеличению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь усиливает токсические эффекты метотрексата (прежде всего на ЖКТ и систему кроветворения).

При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.

При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.

При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.

Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при «первом прохождении» через печень.

Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ.

У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4 кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции.

При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия.

Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции.

После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие.

При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.

Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности.

Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат.

Источник

Adblock
detector