Метронидазол Монфарм инструкция по применению

Метронидазол Монфарм : инструкция по применению

Описание

Суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: метронидазола 0,1 г;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Фармакологические свойства

Синтетический противомикробный и антипротозойный препарат группы производных нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен относительно Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, а также относительно облигатных анаэробов, в частности Bacteroides spp. и Fisobacterium spp. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Всасывание

Около 20 % дозы, введенной интравагинально, поступает в системный кровоток. Максимальны сывороточные концентрации после применения метронидазола в виде суппозитория отмечаются через 4 часа, в плазме он определяется в течение 6–14 часов.

Распределение

Менее 20 % метронидазола связывается с белками.

Метронидазол распределяется в большинстве тканей и системных жидкостей, в том числе в желчи, костной ткани, слюне, перитонеальной жидкости, влагалищном секрете, семенной жидкости, цереброспинальной жидкости, и печени. Метронидазол проникает также через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке в концентрации, практически не отличающейся от концентрации в плазме крови.

Биологический период полувыведения метронидазола (Т05) у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 8 часов. У пациентов с нарушениями функции период полувыведения метронидазола может удлиняться.

Метаболизм

30–60 % метронидазола, принятого внутрь, метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит – 2-гидроксиметронидазол также оказывает антибактериальное и противопротозойное действие.

Элиминация

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом почками – 60–80 %. С калом выводится только 6–15 % введенной дозы. Почечный клиренс лекарственного средства составляет 70–100 мл/мин. Моча может приобретать красно-коричневую окраску, что связано с наличием в ней растворимых в воде красителей, являющихся продуктами биотрансформации лекарственного средства.

Имеются немногочисленные данные о том, что у больных пожилого возраста выведение метронидазола почками снижается.

Показания к применению

В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза и бактериальных вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; I триместр беременности, период кормления грудью, детский возраст. Гиперчувствительность к производным имидазола, лейкопения (в том числе в анамнезе). Нарушение координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия). Тяжелая печеночная недостаточность (при назначении высоких доз).

Предостережение к применению

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки болезни не начнут исчезать в течение 3–5 дней или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение, проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности дальнейшего применения препарата.

Дисульфирам: возможно развитие разных неврологических симптомов (не рекомендуется применять метронидазол больным, которые применяли дисульфирам в течение последних двух недель).

Антикоагулянты (типа варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом.

Литий: повышение уровня лития в плазме крови. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов в пациентов, которые применяют литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин: риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке. При одновременном приеме необходимо тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал: способствует снижению уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил: снижение клиренса 5-фторурацила способствует повышению его токсичности.

Бисульфан: метронидазол может повышать уровни бисульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому влиянию бисульфана.

Метронидазол является ингибитором цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4), и поэтому может замедлять биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые, содержат алкоголь, во время лечения и в течение как минимум еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции.

Меры предосторожности

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Терапию лучше начинать в начале менструального цикла. Женщины в период менопаузы лечение могут начинать в любое время. Желательно воздержаться от спринцеваний.

Во время лечения трихомонадного вагинита рекомендуется воздержание от половой жизни, одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При применении вагинального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

В случае применения препарата вместе с метронидазолом для перорального приема, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови через возможность появления лейкопении. Если у пациентки развивается лейкопения, важно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском.

Любое ухудшение неврологического статуса больного (появление атаксии, головокружение и пр.) требует прекращения лечения.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Метронидазол нужно назначать очень осторожно. Метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

Период полувыведения препарата остается неизменным при наличии почечной недостаточности, поэтому нет необходимости уменьшать дозу.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (у таких пациентов метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме).

В период лечения необходимо удерживаться от употребления алкогольных напитков из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции – спастической боли в животе, тошноты, рвоты, прилива крови к лицу.

Препарат не применяют детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и во время кормления грудью. Назначение препарата во II–III триместрах беременности возможен только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препаратам женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить. Кормление грудью можно возобновить не ранее чем через 24–48 часов после завершения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют инвагинально по 1 суппозиторию в день (на ночь). Курс лечения – 10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 4–6 недель.

Рекомендуется использование в составе комбинированной терапии с препаратами системного действия.

Передозировка

При передозировке возможны диарея, крапивница, кожный зуд, головная боль, изжога. Специфический антидот метронидазола неизвестен, проводят поддерживающую терапию.

Побочное действие

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, покраснение, крапивница; лихорадка, ангионевротический отек, в исключительных случаях – анафилактический шок, единичные случаи – пустулезная сыпь.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение; энцефалопатия и подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение движения, тремор и нистагм), которые проходят после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: очень редко – психотичные расстройства, в том числе галлюцинации.

Нарушение зрения: временные нарушения зрительных функций, таких как диплопия, миопия.

Гепатобилиарные расстройства: очень редко – нарушение функции печени, холестатический гепатит, желтуха, отклонения от нормы тестов функции печени, которые имеют оборотный характер.

Со стороны мочеполовой системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола. При длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, панкреатит, который имеет оборотный характер.

Срок годности

2 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке.

Правила отпуска

Название и адрес производителя

ПАО «Монфарм», Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8

Источник

Метронидазол-Альтфарм

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
метронидазол	250 мг

[PRING] макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 2.04 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 0.11 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
метронидазол	500 мг

[PRING] макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 1.805 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 0.095 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Противопротозойный и антибактериальный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. fragilis, B. ovatus, B.distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

Минимальная предельная концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы — менее 20%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30% активности исходного соединения.

Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником — 6-15% дозы препарата системного действия.

урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит);
неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Препарат применяют интравагинально.

Суппозиторий вводят во влагалище заостренным концом, по-возможности глубже.

Для лечения трихомонадного вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 250 мг, 2 раза/сут (утром и вечером) или 1 суппозиторий в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Часто — 1-10%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Местные реакции: нечасто — вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов); густые, белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащенное мочеиспускание; в редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, снижение аппетита; редко — тошнота, рвота, спастические боли в брюшной полости; часто — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: очень редко — лейкопения или лейкоцитоз.

После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

лейкопения;
нарушения координации движений;
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным.

С осторожностью: лейкопения в анамнезе.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (вызывает непереносимость алкоголя).

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие неврологических симптомов. Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Метронидазол (Metronidazolum)

Синонимы: Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет и др.

Фармакологическое действие. Обладает широким спектром действия в отношении простейших, подавляет развитие Trichomonasvaginalis (вида простейших /одноклеточных/ организмов, паразитирующих в органах мочеполовой системы человека; передаются, как правило, половым путем), Entamoebahistolytica (вида амеб -простейших /одноклеточных/ организмов — вызывающего инфекционное заболевание, характеризующееся хроническим воспалением толстой кишки с образованием язв), лямблий (вида простейших /одноклеточных/ организмов, паразитирующих в тонком кишечнике человека). В последние годы обнаружена высокая активность метронидазола в отношении облигатных анаэробных бактерий (бактерий, способных жить без кислорода) споро- и неспорообразуюших. В отношении аэробных (развивающихся только в присутствии кислорода) бактерий, а также грибов препарат неактивен.

Метронидазол хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга), накапливается в печени. Период полувыведения (время, за которое выводится ‘/2 дозы препарата) 8-10 ч. Полностью выводится из организма через 1-2 сут. после введения.

В основном выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов (продуктов обмена), частично выделяется с калом.

Показания к применению. Метронидазол широко применяют для лечения острого и хронического трихомоноза у женщин и мужчин. Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями: бактериоидами, фузобактериями, клостридиями, анаэробными кокками. Профилактика послеоперационных инфекций, вызванный анаэробной флорой, особенно бактериоидами и анаэробными стрептококками.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь по 0,25 г 2-3 раза в день в течение 7-10 дней. В тяжелых случаях дозу увеличивают в 1-й день лечения до 2 г (в 3-4 приема). Общая продолжительность курса лечения — 7-10 дней. Назначают также в следующих дозах: в 1-й день — по 0,5 г 2 раза (с интервалом 12 ч), во 2-й день — по 0,25 г 3 раза (через 8 ч), в последующие 4 дня -по 0,25 г 2 раза (через 12 ч). Общая доза на курс для взрослых — 3,75 г.

Таблетки проглатывают, не разжевывая.

Назначают и по другой схеме: по 0,25 г 2 раза в день (по 1 таблетке утром и вечером во время еды или после еды) в течение 10 дней; женщинам, кроме приема внутрь, назначают вечером по одной вагинальной свече или вагинальной таблетке, содержащей 0,5 г метронидазола. В большинстве случаев трихмонады (одноклеточные паразиты) исчезают у мужчин из уретры (мочеиспускательного канала) в 1-е сутки после начала лечения, а у женщин

из влагалища — на 2-е сутки. Для исключения возможности реинфекции (повторной инфекции) проводят одновременное лечение партнеров. При необходимости курс лечения повторяют через 4-6 нед.

Метронидазол назначают при лямблиозе (заболевании, вызванном простейшими /одноклеточными/ организмами, паразитирующими в тонком кишечнике человека) и амебиазе (инфекционном заболевании, вызываемом амебой Entamoebahistolytica, характеризующемся хроническим воспалением толстой кишки с образованием язв). Доза для взрослых: при лямблиозе -0,25 г (1 таблетка) 2-3 раза в день в течение 5 дней; при амебиазе — взрослым по 0,25 г 2-3 раза в день, детям — меньшие дозы: от 2 до 5 лет — по 0,25 г в день, от 5 до 10 лет — по 0,375 г в день, от 10 до 15 лет — по 0,5 г в день; принимают во время еды в 1-2 приема. Лечение амебиаза обычно продолжается 10 дней.

Имеются данные об успешном применении метронидазола при лечении кожного лейшманиоза (повреждения кожи, вызываемого внутриклеточным паразитом, передающимся человеку посредством укуса москита). Препарат назначают в течение 7 дней взрослым по 0,2 г 4 раза в день; детям — по 0,1 г 3 раза в день, затем после 7-дневного перерыва — в течение 14 дней взрослым по 0,2 г 3 раза в день, детям — по 0,1 г 2 раза в день.

Применяют метронидазол при остром язвенном гингивите (воспалении слизистой оболочки десны с образованием язв).

Имеются также отдельные данные об эффективности метронидазола при лечении больных язвенной болезнью желудка, При применении препарата (по 0,25 г 3 раза в день в течение 2-3 мес.) на фоне обычной противоязвенной диеты наблюдается ускорение рубцевания язвенных дефектов, удлинение сроков ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) язвенной болезни.

Отмечена также эффективность метронидазола в терапии розовых угрей и периорального дерматита (воспаления кожи, окружающей рот) — по 0,25 г 2 раза в день в течение 2-3 нед. и более.

Как антибактериальное средство применяют метронидазол для лечения больных с гнойной анаэробой раневой инфекцией (инфекцией раны, вызванной микробами, которые могут развиваться в отсутствии кислорода), анаэробной инфекцией органов дыхания, мочевых путей, желудочно-кишечного тракта, для профилактики анаэробной инфекции перед операцией на кишечнике.

При анаэробной инфекции назначают препарат внутрь или парентерально (минуя пищеварительный тракт). Лечебные дозы при приеме внутрь для взрослых и детей старше 13 лет обычно 400-500 мг 3 раза в день (во время или после еды); принимают в течение 7 дней и более. Детям до 13 лет назначают из расчета 7,5 мг/кг 3 раза в день. При необходимости применяют метронидазол также ректально (в прямую кишку) в виде свечей.

Метронидазол вводят каждые 8 ч по 100 мл со скоростью 5 мл/мин внутривенно капельно. Курс продолжается 7 дней. По показаниям осуществляется переход на поддерживающую терапию метронидазолом в дозе по 400 мг 3 раза в день внутрь. Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят из расчета 1,5 мл раствора (7,5 г активного вещества) на 1 кг массы тела.

В профилактических целях взрослым препарат назначают в виде внутривенной инфузии в дозе 100 мл непосредственно до, во время или после операции. Через каждые 8 ч препарат вводят в такой же дозе вплоть до перехода на поддерживающую терапию пероральными формами (для приема внутрь) метронидазола — по 200-400 мг внутрь. У детей 12-летнего возраста разовая доза препарата при внутривенном введении с профилактическими целями составляет 1,5 мл (7,5 мг активного вещества) на 1 кг массы тела.

Профилактически назначают перед операцией на кишечнике по 1 г (взрослым) на первый прием, затем по 200 мг 3 раза в день в течение суток. После того как больной в связи с предстоящей операцией прекращает прием пиши, назначают препарат в виде свечей по 1 г каждые 8 ч. После операции дают внутрь по 200-400 мг 3 раза в день в течение 7 дней.

Метронидазол обладает способностью вызывать сенсибилизацию (повышение чувствительности организма) к спиртным напиткам, поэтому может применяться для лечения больных алкоголизмом.

Назначают метронидазол больным алкоголизмом по 0,5-0,75 г (после еды) в течение 3-4 дней. При хорошем состоянии больного суточную дозу можно увеличить до 1,5 г и давать препарат еще до 10 дней. Затем дозу снова снижают .до 0,5-0,75 г и продолжают лечение в течение 20-25 дней. В процессе лечения проводят алкогольные пробы.

Метронидазол можно сочетать с сульфаниламидами и антибиотиками.

До и во время лечения следует делать анализы крови.

Побочное действие. При применении метронидазола могут отмечаться потеря аппетита, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея (понос), головная боль, крапивница, зуд. Эти явления проходят после окончания лечения или отмены препарата. Возможна лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови).

При лечении метронидазолом иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов (см. Нистатин.

Противопоказания. Беременность и кормление грудью, нарушения кроветворения, активные заболевания центральной нервной системы. Во время лечения нельзя принимать алкогольные напитки.

Формы выпуска. Таблетки по 0,25 и 0,5 г; влагалищные свечи по 0,5 г. Выпускаются также 0,5% раствор для инъекций во флаконах по 100 мл и 0,5% раствор для инфузии на изотоническом растворе натрия хлорида.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте.

Источник

Метронидазол

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: метронидазол — 0,5 г.

Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев (твёрдый жир, тип А) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,9–2,1 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; торпедообразной формы. На продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую активность в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; а также в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

После вагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20 %. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30 % активности исходного соединения. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) — 6–12 ч. Выводится почками — 60–80 % (около 20 % дозы в неизменённом виде).

Показания

Урогенитальный трихомониаз (в том числе уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии подтверждённый клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным, лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту), в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приёма препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Способ применения и дозы

Способ применения: вагинально, предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезав плёнку по контуру суппозитория.

Вводят глубоко во влагалище 1 суппозиторий по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7–10 дней.

Во время курса лечения следует избегать половых контактов.

Побочное действие

Местные побочные действия: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; учащённое мочеиспускание; после отмены препарата — возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнёра.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в животе, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приёма алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведёт к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приёме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2–3 раза в год.

Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнёра метронидазолом для приёма внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также занятии видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 500 мг.

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в. пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Метронидазол суппозитории — Дальхимфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: метронидазол — 0,5 г.

Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,9-2,1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели микроорганизмов.

Препарат проявляет высокую активность в отношении: Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica; а также в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis В. ovatus В. distasonis В. thetaiotaomicron В. vulgatus) Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp.).

К метронидазолунечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

После вагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30% активности исходного соединения. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) — 6-12 ч. Выводится почками — 60-80% (около 20% дозы в неизмененном виде).

Показания:

Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит вагинит) неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным лейкопения (в том числе в анамнезе) нарушения координации движений органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту) в дальнейшем следует применять только в том случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Метронидазол проникает в грудное молоко поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Способ применения и дозы:

Способ применения: вагинально предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц разрезав пленку по контуру суппозитория.

Вводят глубоко во влагалище 1 суппозиторий по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7-10 дней.

Во время курса лечения следует избегать половых контактов.

Побочные эффекты:

Местные побочные действия: зуд жжение боль и раздражение во влагалище; густые белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений металлический привкус во рту сухость во рту снижение аппетита спастические боли в животе тошнота рвота запор или диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь.

В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания развитие психических расстройств.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола так как ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания:

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.

При вагините вызванном Trichomonas vaginalis целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в. пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Источник