Набор реагентов ПЦР РВ 2019 nCov

Набор реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov»

Набор реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov» предназначен для качественного определения (скрининг, мониторинг) РНК коронавируса SARS-CoV-2 в препаратах нуклеиновых кислот, выделенных из проб, полученных при взятии мазка из носа, носоглотки и/или ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярныий лаваж), а также из (эндо)трахеального, назофарингеального аспирата, мокроты, биопсийного или аутопсийного материала легких, цельной крови, сыворотки, мочи.

Для выделения РНК рекомендуется использовать набор реагентов с известными характеристиками в отношении интерферентов, зарегистрированный в установленном порядке («РИБО-преп», ФСР 2008/03147), а также, в случае, если требования наличия регистрационного удостоверения не предъявляются, рекомендуется использовать набор «М-сорб-ООМ» ( кат. № ООМ-502 ).

Репортаж А. Мамонтова из 48 ЦНИИ. Применение набора «ПЦР‑РВ‑2019‑nCov» для диагностики CoV‑2

Преимущества набора реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov»

• Набор реагентов использует преимущества мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ, а именно: одновременное выявление в одной пробе РНК коронавируса SARS-CoV-2 (канал детекции R6G) и постановка двух контрольных реакций, исключающих ложноотрицательные результаты анализа:
  — реакции, позволяющей оценить эффективность выделения нуклеиновых кислот – ВПК-В-РНК (канал детекции FAM);
  — реакции, позволяющей оценить степень ингибирования реакции обратной транскрипции и амплификации – ВПК ОТ-ПЦР-РВ (канал детекции Cy5).
• Готовая к использованию реакционная смесь, РС-nCoV, расфасована в стрипованные ПЦР-пробирки объемом 0,2 мл и лиофилизована. Данный формат позволяет транспортировать наборы реагентов при комнатной температуре и хранить их при температуре от плюс 2 o С до плюс 8 o С.
• Обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот коронавируса SARS-CoV-2 реализовано методом обратной транскрипции, совмещенной с полимеразной цепной реакцией в реальном времени ( ОТ-ПЦР-РВ) в одной микропробирке, что позволяет уменьшить количество манипуляций с реакционной смесью и тем самым максимально снизить количество ошибок и возможность контаминации при постановке ОТ-ПЦР-РВ.

Аналитические характеристики «ПЦР-РВ-2019-nCov»

Не более 1,0х10 3 копий РНК в миллилитре пробы (копий·мл -1 ). Для достижения данного показателя рекомендуется использование наборов реагентов для выделения нуклеиновых кислот (НК), допускающих отбор аликвот исходного материала (проб) объемом не менее 100 мкл.

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты при анализе образцов НК респираторных инфекций: тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV), ближневосточного респираторного синдрома (MERS-Cov), гриппа типа А H1N1, H5N1 и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовирусов, Coxiella burnetii, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae type B, Legionella pneumophila, Metapneumovirus, Human respirovirus 1, Rhinovirus (14 заведомо отрицательных образцов) отсутствовали.

При проведении исследований наблюдалась 100% внутрипостановочная, межпостановочная и межсерийная воспроизводимость для всех положительных образцов.

Диагностические характеристики «ПЦР-РВ-2019-nCov»

Клинические исследования набора проведены на базе ФБУН ГНЦ ВБ Вектор (р.п. Кольцово, Новосибирской области). Диагностические чувствительность и специфичность оценивались при анализе 160 проб образцов клинического материала, контаминированных штаммом вируса 2019-nCoV (SARS-CoV-2) в количестве 0,1 lg TCID 50 /мл (1*10 3 ГЭ/мл), а также 100 образцов клинического материала от пациентов с иной этиологией респираторного заболевания (грипп А и В, парагрипп, аденовирусная инфекция, респираторно-синцитиальная инфекция, метапневмовирусная инфекция, риновирусная инфекция и коронавирусная инфекция человека, вызванная hCov NL63, hCov OC43, hCov 229E, hCov HKUI), с использованием разных серий испытуемого набора на четырех разных амплификаторах.

Результаты анализа 160 образцов клинического материала, контаминированных штаммом вируса 2019-nCoV (SARS-CoV-2) в количестве 0,1 lg TCID 50 /мл (1*10 3 ГЭ/мл), проанализированных при различных контролируемых переменных: на разных базах (лабораториях), двумя разными операторами, с использованием разных серий испытуемого набора, на четырех разных амплификаторах, полностью совпали. Воспроизводимость и повторяемость медицинского изделия составили 100%.

Постановка ОТ-ПЦР-РВ осуществляется на приборах для ПЦР в реальном времени, имеющих каналы детекции FAM, R6G (HEX, JOE), Cy5, например, «АНК-32», «АНК-М», «DTprime/DTlite», «CFX96», «Rotor-Gene Q/6000» и других, эквивалентных по характеристикам.

Пример результатов анализа на выявление РНК SARS-CoV-2 с использованием набора реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov» на приборе для ПЦР в реальном времени «CFX96» (Bio-Rad, США)

Интерпретация результатов анализа на выявление РНК SARS-CoV-2 с использованием набора реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov» на приборе «CFX96» (Bio-Rad, США)

Положительный контрольный образец, ПКО
Отрицательный контрольный образец, ОКО
Положительный результат анализа
на выявление SARS-CoV-2
Отрицательный результат анализа
на выявление SARS-CoV-2

Источник



Набор реагентов «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2»

Набор реагентов «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2» предназначен для качественного определения (скрининг, мониторинг) РНК коронавируса SARS-CoV-2 в препаратах НК, выделенных из проб, полученных при взятии мазка из носа, носоглотки и/или ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокроты.

Набор состоит из комплекта реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях (комплект № 1) и комплекта реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа (комплект № 2).

Преимущества набора реагентов «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2»

• Набор реагентов использует преимущества мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ, а именно: одновременное выявление в одной пробе РНК коронавируса SARS-CoV-2 (канал детекции R6G) и постановка двух контрольных реакций, исключающих ложноотрицательные результаты анализа:
  — реакции, позволяющей оценить эффективность выделения нуклеиновых кислот – ВПК-В-РНК (канал детекции FAM);
  — реакции, позволяющей оценить степень ингибирования реакции обратной транскрипции и амплификации – ВПК ОТ-ПЦР-РВ (канал детекции Cy5).
• Обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот коронавируса SARS-CoV-2 реализовано методом обратной транскрипции, совмещенной с полимеразной цепной реакцией в реальном времени ( ОТ-ПЦР-РВ) в одной микропробирке, что позволяет уменьшить количество манипуляций с реакционной смесью и, тем самым, максимально снизить количество ошибок и возможность контаминации при постановке ОТ-ПЦР-РВ.
• Наличие различных форматов набора для удобства пользователей:
  — нераскапанный формат;
  — готовая к использованию лиофилизованная реакционная смесь, расфасованная в стрипованные ПЦР-пробирки (жёсткие или гибкие) или ПЦР-плашки.

Лиофилизированный формат позволяет транспортировать наборы реагентов при комнатной температуре и хранить их при температуре от плюс 2 o С до плюс 8 o С.

Формы комплектации набора «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2»

Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа выпускается в вариантах исполнения для жидкой реакционной смеси и лиофилизированной: «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2» и «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л» соответственно.

Аналитические характеристики «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2»

Чувствительность – не более 1,0х10 3 копий РНК в миллилитре пробы (копий·мл -1 ) с воспроизводимостью не менее 97 % .

Специфичность – ложноположительные и ложноотрицательные результаты при анализе образцов НК респираторных инфекций: вирусы тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV), ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV), гриппа типа А H1N1, H5N1 и В, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), аденовирусы, Coxiella burnetii, (14 заведомо отрицательных образцов) отсутствовали.

Диагностические характеристики «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2»

Эффективность выделения РНК ручным или автоматическим методом одинаковая; эффективность выявления вируса в вариантах исполнения лиофилизированной или жидкой реакционной смеси одинаковая.

* – при исследовании 144 образцов клинического материала с определяемый по методу Клоппера и Пирсона

Постановка ОТ-ПЦР-РВ осуществляется на приборах для ПЦР-РВ, зарегистрированных в РФ как медицинское изделие и имеющих каналы детекции, соответствующие красителям FAM, R6G, Cy5 (либо их спектральным аналогам) – «АНК-32»/«АНК-М» (ИАП РАН, г. Санкт-Петербург), «CFX-96» (BioRad, США), «RotorGene» (Qiagen, Германия), «DTprime» («ДНК-Технология», Россия), «QuantStudio» (ThermoFisher Scientific, США).

Интерпретация результатов анализа проб с помощью набора реагентов «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2» на приборе «CFX96» (Bio-Rad, США)

Положительный результат
на коронавирус SARS-CoV-2
Отрицательный результат
на коронавирус SARS-CoV-2
Положительный контрольный образец, ПКО
Отрицательный контрольный образец, ОКО

Интерпретация результатов анализа проб с помощью набора реагентов «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2» на приборе «АНК-32»/«АНК-М» (ИАП РАН, г. Санкт-Петербург)

Положительный результат
на коронавирус SARS-CoV-2
Отрицательный результат
на коронавирус SARS-CoV-2
Положительный контрольный образец, ПКО
Отрицательный контрольный образец, ОКО

© 2020 SYNTOL. All Rights Reserved

• Главная
• Новости
• О Компании
• Продукция
• Услуги
• Технический сервис
• Информационная поддержка
• Вакансии

Уважаемые коллеги!
В связи со сложившейся эпидемиологической обстановкой в России и в мире, связанной с пандемией COVID-19, наша компания переходит на особый режим работы. В приоритетном режиме отгружаются срочные заказы. Приоритетом являются: наборы медицинского назначения (в первую очередь для диагностики коронавируса). Сроки отгрузки других заказов увеличиваются, в том числе в виду сокращения транспортного сообщения между регионами. За дополнительной информацией обращайтесь к нашим менеджерам по телефону или электронной почте. Компания вернется к обычному режиму работы после нормализации обстановки. Просьба относиться с пониманием. Здоровья Вам и вашим близким!
С уважением, коллектив компании Синтол.

Источник

Наборы реагентов для ПЦР в реальном времени

Для диагностики туберкулёза

Наборы реагентов «Амплитуб» для быстрой диагностики туберкулёза, в том числе с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ, ШЛУ-ТБ).

Анализ ГМО методом ПЦР в реальном времени

Компанией «СИНТОЛ» совместно с ВНИИ сельскохозяйственной биотехнологии разработаны тест-системы для качественного и количественного анализа ГМО (генетически модифицированных организмов) в растительном сырье, пищевых продуктах и кормах.

Для выявления фитопатогенов

«ФИТОСКРИН» — технология быстрой молекулярно-генетической диагностики заболеваний растений методом ПЦР в реальном времени.

Для анализа ДНК в криминалистике

Компания Синтол представляет первые отечественные наборы реагентов для первичной молекулярно-генетической оценки объектов судебно-медицинской экспертизы.

Для ветеринарии

Разработанный нами набор реагентов «CVM-BLAD» для определения комплексной аномалии позвоночника и дефицита лейкоцитарной адгезии у крупного рогатого скота является уникальным, не имеет аналогов.

Для идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции

Наборы реагентов для идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции методом ПЦР в реальном времени.

Для анализа SNP

Общее число SNP (однонуклеотидных полиморфизмов) в геноме человека составляет приблизительно 10-13 миллионов. Полиморфизмы, затрагивающие кодирующие части генов, нередко приводят к аминокислотным заменам и появлению белков с новыми функциональными свойствами.

Для выявления ДНК/РНК возбудителей опасных и особо опасных инфекций методом ПЦР в реальном времени

Формат наборов «ОМ-Скрин» — готовые лиофилизированные ПЦР-смеси — позволяет хранить их при температуре от + 2 до + 6 °С и транспортировать при температуре до + 20 °С.

Для обнаружения и количественного анализа ДНК легионелл

Наборы реагентов «АмплиЛег» для обнаружения и количественного анализа ДНК легионелл методом ПЦР в реальном времени.

Набор реагентов «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2»

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020

Набор реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov»

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса nCoV. (готовая лиофилизированная ПЦР-смесь в стрипованных ПЦР-пробирках, в каждой пробирке совмещены реакция обратной транскрипции и ПЦР-РВ).

Набор реагентов «АмплИзо-SARS-CoV-2»

Набор реагентов для проведения реакции обратной транскрипции и петлевой изотермической амплификации (RT-LAMP) с целью обнаружения специфических фрагментов РНК коронавируса SARS-CoV-2 путем флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Наборы реагентов «RealQuant H3» и «RealQuant H3 R»

Наборы реагентов для обнаружения и определения количества ДНК человека, степени ее деградации и половой принадлежности.

Набор реагентов «RealQuant H3 AB»

Набор реагентов для обнаружения и определения количества ДНК человека, степени ее деградации и половой принадлежности для прибора 7500/7500 Fast Real-Time PCR System.

Набор реагентов «Diaporthe helianthi-РВ»

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя фомопсиса подсолнечника методом полимеразной цепной реакции в реальном времени.

Набор реагентов «Xanthomonas oryzae pv. oryzicola-РВ»

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя бактериальной полосатости листьев риса методом полимеразной цепной реакции в реальном времени.

Набор реагентов «Pepino mosaic virus-РВ»

Набор реагентов для выявления РНК вируса мозаики пепино методом полимеразной цепной реакции в реальном времени совмещенной с реакцией обратной транскрипции (ОТ-ПЦР-РВ).

Набор реагентов «Tomato spotted wilt virus-РВ»

Набор реагентов для выявления РНК вируса бронзовости томата методом полимеразной цепной реакции в реальном времени совмещенной с реакцией обратной транскрипции (ОТ-ПЦР-РВ).

Набор реагентов «Tomato brown rugose fruit virus–РВ»

Набор реагентов для выявления РНК вируса коричневой морщинистости плодов томата методом полимеразной цепной реакции в реальном времени совмещенной с реакцией обратной транскрипции (ОТ-ПЦР-РВ).

Набор реагентов «Tomato yellow leaf curl disease-РВ»

Набор реагентов для выявления ДНК бегомовирусов, возбудителей болезни желтой курчавости листьев томата, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ).

Набор реагентов «Clavibacter michiganensis subsp. michiganensis-РВ»

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя бактериального рака томата методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ).

Набор реагентов «Tobacco ringspot virus-РВ»

Набор реагентов для выявления РНК вируса кольцевой пятнистости табака методом ОТ-ПЦР-РВ.

Набор реагентов «Colletotrichum acutatum complex-РВ»

Набор реагентов для выявления ДНК грибов видового комплекса Colletotrichum acutatum.

Набор реагентов «Curtobacterium flaccumfaciens pv. flaccumfaciens-РВ»

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя ржаво-бурой пятнистости листьев фасоли.

Набор реагентов «Andean potato latent virus-РВ»

Набор реагентов для выявления РНК андийсккого латентного вируса картофеля методом ОТ-ПЦР-РВ.

Набор реагентов «Barley stripe mosaic virus-РВ»

Набор реагентов для выявления РНК вируса штриховатой мозаики ячменя методом ОТ-ПЦР-РВ.

© 2020 SYNTOL. All Rights Reserved

• Главная
• Новости
• О Компании
• Продукция
• Услуги
• Технический сервис
• Информационная поддержка
• Вакансии

Уважаемые коллеги!
В связи со сложившейся эпидемиологической обстановкой в России и в мире, связанной с пандемией COVID-19, наша компания переходит на особый режим работы. В приоритетном режиме отгружаются срочные заказы. Приоритетом являются: наборы медицинского назначения (в первую очередь для диагностики коронавируса). Сроки отгрузки других заказов увеличиваются, в том числе в виду сокращения транспортного сообщения между регионами. За дополнительной информацией обращайтесь к нашим менеджерам по телефону или электронной почте. Компания вернется к обычному режиму работы после нормализации обстановки. Просьба относиться с пониманием. Здоровья Вам и вашим близким!
С уважением, коллектив компании Синтол.

Источник

Наборы реагентов “ФИТОСКРИН” для выявления фитопатогенов методом ПЦР в реальном времени (Синтол)

Наборы реагентов «ФИТОСКРИН» для выявления фитопатогенов методом ПЦР в реальном времени

«ФИТОСКРИН» — технология быстрой молекулярно-генетической диагностики заболеваний растений методом ПЦР в реальном времени.

Технология «ФИТОСКРИН» состоит из 3-х основных этапов.

I этап

Пробоподготовка и выделение ДНК/РНК: использование оригинальных реагентов и магнитных частиц в наборе реагентов «ФитоСорб» обеспечивает получение максимального количества чистой ДНК/РНК и позволяет автоматизировать процесс выделения нуклеиновых кислот. Для эффективной гомогенизации растительных образцов мы предлагаем набор реагентов «ФитоПреп», содержащий пробирки с экстрагирующим буфером и керамическими шариками для гомогенизации на гомогенизаторе Precellys Evolution или аналогичных. «ФитоПреп» позволяет гомогенизировать любые растительные образцы (листья, стебли, семена и др.).

II этап

ПЦР в реальном времени: обнаружение ДНК/РНК фитопатогенов происходит с высокой точностью и достоверностью. Для выявления РНК-содержащих вирусов и вироидов проводятся совмещённые в одной пробирке реакции обратной транскрипции и ПЦР-РВ. Наборы реагентов «ФИТОСКРИН» адаптированы для наиболее распространённых в России приборов для ПЦР в реальном времени.

III этап

Автоматическая обработка результатов анализа: программное обеспечение позволяет автоматически формировать протоколы исследований с интерпретацией полученных результатов.

Преимущества технологии «ФИТОСКРИН»

Высокая достоверность результатов
Наборы реагентов «ФИТОСКРИН» позволяют обнаружить фитопатогены с высокой чувствительностью (для бактерий — не более 3 х 103 КОЕ/мл образца, для вирусов — до 6 порядков разведения РНК, выделенной из растения со средней степенью заражённости) и специфичностью, близкой к 100%. Специфичность наборов «ФИТОСКРИН» установлена в ходе их испытаний на широкой выборке коллекционных близкородственных и сопутствующих искомому возбудителю организмов.

Удобное программное обеспечение
Для упрощения анализа результатов разработано программное обеспечение, которое позволяет получить итоговый протокол исследования нажатием одной кнопки.

Автоматизация
Роботизированная станция TECAN и набор реагентов «ФитоСорб-Автомат-24 [48)» позволяют полностью авто- матизировать наиболее трудоёмкий этап выделения ДНК.

Преимущества автоматизации:
— увеличение производительности лаборатории;
— уменьшение трудозатрат;
— стандартизация выделения ДНК/РНК;
— снижение риска контаминации лаборатории.

Компания ООО «Лабораторная Диагностика» проводит комплексное оснащение ПЦР-лабораторий для диагностики заболеваний растений. Компания «Синтол» проводит обучение методу ПЦР в реальном времени и технологии «ФИТОСКРИН» проводится на базе Всероссийского научно исследовательского института сельскохозяйственной биотехнологии.

Источник