Меню

Не принимайте препарат если у Вас

Грандаксин : инструкция по применению

Что такое препарат Грандаксин® и для чего его применяют

Не принимайте препарат, если у Вас

Меры предосторожности при медицинском применении

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения препарата Грандаксин® таблетки.
При нижеприведенных заболеваниях и состояниях Грандаксин® можно принимать только под тщательным медицинским наблюдением. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу перед началом применения таблеток Грандаксин®, если у Вас имеется какое-либо из следующих состояний:
— нарушение функции почек и/или печени, при которых может замедлиться выведение активного вещества препарата (эффекты и побочные эффекты препарата Грандаксин® могут усиливаться);
— хроническая дыхательная недостаточность или дыхательная недостаточность с острыми симптомами, перенесенная в прошлом;
— органические изменения в мозге (например, атеросклероз), пожилой возраст (старше 65 лет), так как такие пациенты более склонны к развитию побочных реакций;
— другое психическое заболевание или заболевание нервной системы (депрессия, психотическое состояние, фобии, навязчивые состояния, расстройства личности), так как Грандаксин® может оказать влияние на симптомы этих заболеваний;
— эпилепсия (препарат Грандаксин® может вызвать судорожные припадки);
— закрытоугольная глаукома;
— не рекомендуется применять препарат в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Грандаксин® таблетки содержит лактозу
Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, что Вы страдаете непереносимостью некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед началом приема этого препарата.

Другие лекарственные средства и препарат Грандаксин®

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если Вы начинаете принимать другое лекарственное средство (особенно препараты, влияющие на центральную нервную систему) на фоне лечения препаратом Грандаксин® или в течение одного месяца после отмены препарата Грандаксин®, сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете Грандаксин®.
Грандаксин® и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете другие препараты, подавляющие функцию центральной нервной системы (антидепрессанты, успокоительные, противоэпилептические средства, средства от аллергии, антипсихотические препараты, анальгетики, снотворные), средства, угнетающие иммунную систему, антикоагулянты (противосвертывающие препараты), некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), препараты, регулирующие сердечный ритм, сердечные гликозиды (дигоксин, диготоксин, изоланид), препараты, понижающие артериальное давление, препараты, понижающие образование кислоты в желудке, оральные противозачаточные средства или регулярно употребляете алкоголь.
В таких случаях необходим тщательный медицинский контроль, а в некоторых случаях — изменение дозы препаратов.

Прием таблеток Грандаксин® с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте никакие алкогольные напитки во время лечения этим препаратом.

Источник

Грандаксин: инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тофизопам 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Тофизопам

Код АТХ N05BA23

Фармакологические свойства

После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в плазме крови достигается примерно через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови -50%. После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. Период полувыведения – 6 -8 часов.

Грандаксин® является анксиолитиком короткого действия с большой терапевтической широтой. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Обладает доказанной стресспротективной активностью.

Тофизопам может эффективно подавлять симптомы активации вегетативной системы, а также усталости и апатии, связанных с тревогой. В отличие от других тофизопам оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия тофизопам может применяться в ситуациях, когда миорелаксирующий эффект противопоказан или нежелателен (миастения гравис, миопатии, нейрогенная мышечная атрофия). Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные, когнитивные функции и память. Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.

Читайте также:  Вкусный коллаген Radiant Beauty от Solumeve с пробиотиками и супруктами

Показания к применению

— неврозы и неврозоподобные состояния

— невротические и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, отсутствием мотивации, умеренно выраженной тревогой, страхом, апатией, утомляемостью, сниженным настроением, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями

— синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг).

Постепенного повышения дозы обычно не требуется, так как препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается снижения активности /бодрствования.

Побочные действия

— снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм

— головная боль, ощущение напряжения, нарушение сна, раздражительность, психомоторное возбуждение

— экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд

— напряжение мышц, боль в мышцах

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам

— декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс

— в анамнезе — синдром остановки дыхания во время сна

— ранне перенесенная кома

-редкие наследственные нарушения в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы, поскольку препарат содержит моногидрат лактозы

— хронические психозы, фобии, навязчивые состояния

— в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой

— эпилепсия, сопровождающаяся судорожными припадками

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином

— I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Грандаксином® возможно повышение плазменных концентраций препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4. Поэтому совместное применение Грандаксина® с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.

Одновременное применение Грандаксина® с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (опиоидные аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усиливать метаболизм Грандаксина®, что может приводить к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлять печеночный метаболизм Грандаксина®, что приводит к его повышенным концентрациям в плазме крови.

Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усиливать эффекты Грандаксина®. Бета-блокаторы могут замедлять метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Грандаксин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема Грандаксина® с варфарином.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм Грандаксина®.

Антацидные средства могут влиять на всасывание Грандаксина®. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм Грандаксина®.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма Грандаксина®.

Грандаксин® ослабляет угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

Необходима осторожность при лечении пациентов с хроническим респираторным дистрессом или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с задержкой психического развития, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.

Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии), а также органическим поражением головного мозга (например, артериосклерозом).

У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.

Препарат не рекомендуется назначать больным закрытоугольной глаукомой.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью лапландскогго типа и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.

Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)

Беременность и период лактации

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Читайте также:  Римантадин Велфарм Rimantadine Velfarm

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций центральной нервной системы не рекомендуется вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Рекомендуется постоянный мониторинг основных физиологических параметров и применение соответствующей симптоматической терапии. При угнетении дыхания одновременно с введением флумазенила можно проводить вспомогательное дыхание. Введение стимуляторов центральной нервной системы не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять внутривенным введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и форсированный диурез не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ/ПВДХ /алюминиевой фольги. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Источник



Грандаксин® (Tofisopam)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тофизопам 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Тофизопам

Код АТХ N05BA23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в плазме крови достигается примерно через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови -50%. После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. Период полувыведения – 6 -8 часов.

Фармакодинамика

Грандаксин® является анксиолитиком короткого действия с большой терапевтической широтой. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Обладает доказанной стресспротективной активностью.

Тофизопам может эффективно подавлять симптомы активации вегетативной системы, а также усталости и апатии, связанных с тревогой. В отличие от других тофизопам оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия тофизопам может применяться в ситуациях, когда миорелаксирующий эффект противопоказан или нежелателен (миастения гравис, миопатии, нейрогенная мышечная атрофия). Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные, когнитивные функции и память. Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.

Показания к применению

— неврозы и неврозоподобные состояния

— невротические и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, отсутствием мотивации, умеренно выраженной тревогой, страхом, апатией, утомляемостью, сниженным настроением, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями

— синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг).

Постепенного повышения дозы обычно не требуется, так как препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается снижения активности /бодрствования.

Побочные действия

— снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм

— головная боль, ощущение напряжения, нарушение сна, раздражительность, психомоторное возбуждение

— экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд

Источник

Грандаксин: инструкция по применению лекарственного средства

Грандаксин: инструкция по применению лекарственного средства

Грандаксин представляет собой транквиллизатор бензодиазепиновой группы. Оказывает выраженное анксиолетическое действие, поэтому эффективно справляется с различными видами вегетативных расстройств. Препарат не вызывает лекарственную зависимость и хорошо переносится больными.

Читайте также:  Аквалор софт мини душ инструкция

Состав и форма выпуска

Лекарство отпускается в виде таблеток для приема внутрь. Внешне они белые или имеют незначительный серый оттенок, плоские по форме. Присутствует риска и невыраженный запах. Фасуются в блистеры по 10 штук. В одной картонной пачке содержится 2 или 6 блистеров с прилагаемой инструкцией по применению.

В качестве активного компонента выступает тофизопам в количестве 50 мг.

Дополнительные вещества: тальк, желатин, крахмал картофеля, лактоза, стеарат магния, стеариновая кислота.

Фармакологическое действие

Грандаксин — это эффективный транквиллизатор, помогает купировать симптомы страха и тревоги при различных психологических и вегетативных расстройствах. Также оказывает стимулирующее свойство. Может назначается больным при миопатиях и миостениях. Препарат не обладает какой-либо зависимостью, при завершении лечебного курса отсутствует синдром отмены. Является дневным средством.

После перорального введения мгновенно усваивается органами ЖКТ и активные компоненты всасываются в кровяное русло. Наибольшая концентрация Грандаксина возникает спустя 2 часа. Выводится большая часть с мочой и оставшаяся с калом.

От чего помогает Грандаксин

Основными показаниями к использованию средства являются:

​Период перед наступлением менопаузы.

​Нарушение психологической адаптации.

​Выраженный предменструальный синдром.

​Неврозы любого происхождения.

​Миастения и миопатия.

​Яркая клиническая картина после отмены алкогольных напитков.

​Нервные состояния — постоянное волнение, тревога, апатия, страх, беспричинные переживания.

Противопоказания

Запрещенными состояниями для приема транквиллизатора считаются:

​Частые апноэ в ночное время.

​Серьезная форма недостаточности дыхательной функции.

​Индивидуальная непереносимость действующего или вспомогательного компонентов.

​Первые 3 месяца вынашивания ребенка и период грудного вскармливания.

В составе препарата содержится лактоза, поэтому больным, страдающим недостаточностью или непереносимостью такого вещества, применять лекарство не стоит.

С осторожностью прописывают Грандаксин пациентам, у которых регистрируют глаукому, приступы эпилепсии, атеросклероз и недостаточность дыхания.

Побочные явления

Лечение препаратом может спровоцировать следующие побочные явления:

​Диспепсические проявления — тошнота, запоры, метеоризм, нарушение аппетита, сухость во рту и признаки желтухи.

​Болевые ощущения в мускулатуре.

​Аллергические реакции — зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница.

​Головная боль, неясное сознание, расстройство сна, симптомы раздражительности, повышенное возбуждение.

Передозировка препарата

При приеме транквиллизатора в дозе свыше 50-150 мг/кг массы тела возможно нарушение работы нервной системы. Подобная терапевтическая дозировка может спровоцировать рвоту, неясное сознание, кому, расстройство дыхательной функции и признаки эпилепсии.

При возникновении передозировки стоит немедленно прекратить применение лекарства и вызвать врача.

Лечение симптоматическое в зависимости от состояния больного.

Инструкция по применению Грандаксина

Лекарственное средство предназначено для перорального введения. Лечебную дозу рассчитывают пациентам в зависимости от диагноза, общего самочувствия и выраженности клинической картины заболевания.

Как правило, взрослым назначают трижды в день 1-2 таблетки. Наивысшая дозировка в сутки составляет 300 мг.

При тяжелых патологиях почек и лицам преклонного возраста требуется коррекция терапевтической дозы в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с препаратами

Нельзя совмещать Грандаксин с Циклоспорином, Такролимусом и Сиролимусом.

Одновременное применение средства со снотворными, антидепрессантами, успокоительными, обезболивающими и антипсихотическими препаратами приводит к повышению седативного эффекта последних.

Алкогольные напитки и никотин провоцируют быстрое разложение лекарства. Поэтому уменьшается концентрация главного вещества и подавляется лечебное действие.

Некоторые противогрибковые фармакологические препараты препятствуют нормальному метаболизму Грандаксина, способствуя повышению его уровня в крови.

Эффективность активного вещества усиливают Клонедин и антагонисты кальциевых каналов.

Особые указания лекарства

Развитие побочных реакций часто отмечается у пациентов, страдающих тяжелыми патологиями почек, печени, психическими расстройствами, и также у пожилых больных.

Не рекомендуется пить таблетки при психозах, различных фобиях и навязчивых состояниях. В таком случае может возникнуть склонность к суицидам и агрессивному поведению.

Транквиллизатор не нарушает концентрацию внимания и мыслительную деятельность, поэтому не запрещается во время лечебного курса самостоятельно управлять транспортным средством.

Срок годности и условия хранения

Согласно инструкции, лекарство следует хранить в месте подальше от детей и солнца. Необходимо помещать упаковку с таблетками туда, где сухо и темно. Допустимая температура не выше 25°С.

Срок годности с момента выпуска препарата 5 лет. После истечения данного времени, использовать средство противопоказано.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник