Меню

Невралон 2мл инструкция отзывы

НЕВРАЛОН (NEVRALON)

НЕВРАЛОН инструкция по применению

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезивными свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Также препараты витаминов группы В применяют для устранения дефицитных состояний.

Тиамин (витамин B1) является важным активным веществом. В организме фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим участвует в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, прежде всего молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы.

Пиридоксин (витамин B6) в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат — PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Путем декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина), путем трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, ГАМК, α-кетоглютараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 влияет на четыре разные участка метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика . После парентерального введения витамин В1 распределяется в организме. Около 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 ч. Накопление В1 в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в липидах.

После парентерального введения витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Поступает в желчь и участвует в кишечно-печеночной циркуляции; проходит через плаценту.

Показания НЕВРАЛОН

неврологические заболевания различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная), корешковый синдром, ретробульбарный неврит, поражение лицевого нерва.

Применение НЕВРАЛОН

препарат предназначен для в/м введения.

В/м инъекцию следует выполнять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

В тяжелых случаях препарат применять в дозе 2 мл 1 раз в сутки до купирования острых симптомов. В дальнейшем препарат применять в дозе 2 мл 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 мес.

Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива следует переходить на пероральную терапию.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
  • острое нарушение сердечной проводимости;
  • острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • из-за наличия в составе препарата витамина B1: аллергические реакции;
  • из-за наличия в составе препарата витамина B6: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • из-за наличия в составе препарата витамина B12: эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия;
  • из-за наличия в составе препарата лидокаина: повышенная чувствительность к лидокаину или других амидных местноанестезирующих средств, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II–III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта, синдром Адамса — Стокса, AV-блокада II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, высыпания на коже, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, угревая сыпь, крайне редко — генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; очень редко — тахикардия, повышение/снижение АД, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение ЦНС (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома у пациентов с повышенной чувствительностью — эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.

Со стороны органа зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушение чувствительности, моторный блок.

В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие таких системных реакций, как судороги.

Долгосрочное применение (более 6–12 мес) в дозах выше 50 мг витамина B6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях . Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Особые указания

препарат не предназначен для в/в ведения.

Из-за наличия в составе препарата витамина B12 при в/м введении препарата возможны анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Из-за наличия в составе препарата витамина B12 возможно временное влияние на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Препарат не следует применять пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12.

Из-за наличия в составе препарата витамина B6 его следует с осторожностью применять у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Во время длительного применения витамина B6 (более 6–12 мес) в дозах выше 50 мг ежедневно или в дозах выше 1000 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует откорригировать дозу препарата или при необходимости — прекратить его применение.

В состав препарата входит лидокаин, что следует учесть при обработке места инъекции дезинфицирующими р-рами, содержащими тяжелые металлы, поскольку повышается риск развития такой местной реакции, как болезненность и отек.

Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, препарат следует применять с осторожностью пациентам с жалобами на аритмию в анамнезе, с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), с нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, а также ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.

Читайте также:  Должностные инструкции это минтруда

Препарат не следует применять при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Из-за наличия в составе препарата лидокаина во время его применения следует обязательно осуществлять контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала P–Q , расширение QRS или при развитии новой аритмии следует снизить дозу/прекратить применение препарата. Пациентам с заболеваниями сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) следует нормализовать уровень калия в плазме крови перед началом лечения.

При в/м введении препарата возможно повышение концентрации креатинина, что может привести к ошибке при установлении диагноза острого инфаркта миокарда.

Препарат содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Препарат может содержать остатки калия.

Применение в период беременности или кормления грудью . В период беременности или кормления грудью рекомендуется ежедневное потребление витамина B1, составляющее 1,4–1,6 мг, для витамина B6 — 2,4–2,6 мг. В период беременности эти дозы могут быть превышены, если у пациента отмечен дефицит B1 и B6.

Витамин B1 и B6 проникают в грудное молоко. Витамин B6 в высоких дозах может уменьшать количество молока.

Препарат содержит 100 мг витамина B6 в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Дети . Препарат не применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Если во время применения препарата отмечается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействия

5-Фторурацил — при одновременном применении инактивируется эффект тиамина (вследствие конкурентного ингибирования фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат).

Петлевые диуретики, уменьшающие канальцевую реабсорбцию (например фуросемид) — при одновременном длительном применении возможно повышение экскреции тиамина и таким образом — снижение его уровня.

Напитки, содержащие сульфиты (например вино) — употребление таких напитков повышает деградацию тиамина.

Антагонисты пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральные контрацептивы — при одновременном применении повышается потребность в витамине В6.

Леводопа — при одновременном применении ослабляется эффект последней. Одновременное применение этих средств противопоказано.

Средства для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворные и седативные средства — при одновременном применении усиливается угнетающее влияние этих средств на функцию дыхания и ЦНС (характерно для снотворных и седативных средств), а также ослабляется кардиотоническое влияние дигитоксина.

Блокаторы адренорецепторов (в том числе пропранолол, надолол) — при одновременном применении замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются его эффекты (в том числе токсические) и повышается риск развития брадикардии и гипотензии.

Курареподобные средства — при одновременном применении возможно усиление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).

Норэпинефрин, мексилетин — при одновременном применении усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

Изадрин, глюкагон — при одновременном применении повышается клиренс лидокаина.

Циметидин, мидазолам — при одновременном применении повышается концентрация лидокаина в плазме крови. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в плазме крови.

Противосудорожные средства (фенитоин), барбитураты (в том числе фенобарбитал) — при одновременном применении возможно усиление метаболизма и снижение концентрации лидокаина в плазме крови, а также усиление кардиодепрессивного эффекта.

Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) — при одновременном применении усиливается кардиодепрессивный эффект и возможное развитие судорог.

Новокаин, новокаинамид — при одновременном применении возможны возбуждение ЦНС, галлюцинации.

Ингибиторы МАО, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин — при одновременном применении повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие лидокаина.

Наркотические анальгетики (например морфин) — при одновременном применении усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.

Прениламин — при одновременном применении повышается риск развития желудочковой аритмии по типу пируэт.

Пропафенон — при одновременном применении возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.

Рифампицин — при одновременном применении возможно снижение концентрации лидокаина в плазме крови.

Полимиксин В — в случае одновременного применения следует контролировать функцию дыхания.

Прокаинамид — при сочетанном применении возможно развитие галлюцинаций.

Сердечные гликозиды — при одновременном применении ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

Гликозиды наперстянки — на фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — при сочетанном применении возможны замедление абсорбции и пролонгация эффекта лидокаина.

Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан — при одновременном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

Блокаторы β-адренорецепторов — при сочетанном применении замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются его эффекты (в том числе токсические) и повышается риск развития брадикардии и гипотензии. В случае одновременного применения следует снизить дозу лидокаина.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики — при сочетанном применении возможно ослабление эффекта лидокаина (вследствие гипокалиемии).

Антикоагулянты (в том числе ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) — при одновременном применении повышается риск развития кровотечений.

Средства, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, — при одновременном применении возможно усиление эффекта этих средств (вследствие снижения проводимости нервных импульсов).

Этанол — при сочетанном применении усиливается угнетающий эффект лидокаина на функцию дыхания.

Передозировка

витамин В1 обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6 обладает крайне низкой токсичностью. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах ≥1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит — были описаны после введения ≥2 г/сут.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз витамина, выше рекомендованных, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможны нарушения активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лидокаин: симптомы передозировки включают психомоторное возбуждение, головокружение, общую слабость, снижение АД, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кому, коллапс; также возможны AV-блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови выше 0,006 мг/кг, судороги — при 0,01 мг/кг массы тела.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии — холинолитики (0,5–1 мг атропина). Возможно проведение интубации, ИВЛ, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен.

Условия хранения

при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Источник



Невралон

Биологический период полураспада — 0,35 ч. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксина гидрохлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40 — 150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 — 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 — 2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2 — 5 ч после абсорбции.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

Читайте также:  Возможные заменители Клиндамицина

Показания к применению:
Невралон применяется в качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
— полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.);
— неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
— периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
— невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
— болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес);
— системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1 и B6, а также B12.

Способ применения:
Препарат Невралон предназначен для глубокого внутримышечного введения.
В тяжелых случаях и при острой боли – по 2 мл 1 раз в день; после купирования обострения, а также при легких формах заболевания – по 2 мл 2 — 3 раза в неделю.
Длительность лечения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания.

Побочные действия:
В единичных случаях — потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница).
Редко — развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Невралон являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность:
Невралон не рекомендуется принимать при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиамина гидрохлорид полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1.
Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы. Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами. Несовместим с окисляющими веществами, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом, солями тяжелых металлов. Медь ускоряет распад тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при pH более 3.

Передозировка:
Передозировка препаратом Невралон проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Невралонраствор для инъекций.
5 стеклянных ампул темного цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав:
1 ампула препарата Невралон содержит активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) 1 мг.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дополнительно:
Нет никаких предостережений относительно применения препарата Невралон у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.
Нет достаточных данных о безопасности применения у детей и подростков.
Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Источник

Невралон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Рассматриваемое фармсредство относится к препаратам витамина В1 в сочетании с витамином В6 и / или витамином В12.

Витамин В1 образует в организме биологически активный тиаминдифосфат (кокарбоксилазу) и тиаминтрифосфат (ТТР). Последний, в качестве коэнзима, участвует в углеводном обмене, который важен для обменных процессов нервной ткани.

Витамин В6 фосфорилируется до коэнзима и обеспечивает ряд процессов, связанных с неокислительным метаболизмом аминокислот. Также он воздействует на четыре типа метаболизма триптофана и участвует в процессе синтеза гемоглобина.

Витамин В12 обеспечивает процессы клеточного метаболизма. При его непосредственном участии идет процесс кроветворения.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 мл раствора содержится тиамина гидрохлорида 50 мг, пиридоксина гидрохлорида 50 мг, цианокобаламина 500 мкг.

Вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Показания

Препарат показан при неврологических заболеваниях различного происхождения:

полинейропатии (диабетическая, алкогольная);

поражение лицевого нерва.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

острое нарушение сердечной проводимости;

острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;

из-за наличия в составе препарата витамина В1 — аллергические реакции;

из-за наличия в составе препарата витамина В6: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока;

из-за наличия в составе препарата витамина В12: эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия;

из-за наличия в составе препарата лидокаина: повышенная чувствительность к лидокаину или другим амидных местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени / почек, порфирия, миастения.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

В тяжелых случаях препарат применяют в дозе 2 мл 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. В дальнейшем препарат применяют в дозе 2 мл 2-3 раза в неделю. Продолжительность курса лечения — не менее 1 месяца.

Поддерживающее лечение проводится при переходе на пероральную терапию.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:

курареподобный эффект, подавление проводимости нервных импульсов;

аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока;

реакции гиперчувствительности, повышенная потливость;

зуд, крапивница, угревая сыпь;

тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс;

возбуждение центральной нервной системы, беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома;

нистагм, преходящая слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит;

слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия;

одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Читайте также:  Инструкцию для оперативного дежурного персонала

Источник

Невралон 2 мл №5 р-р д/ин.амп.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций, 2 мл

Прозрачный раствор темно-красного цвета

1 ампула препарата содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорида (Витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (Витамин B6) 100 мг, цианокобаламина (Витамин B12) 1 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксид, вода для инъекций.

Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.

Невралон — комбинированный препарат витаминов группы B.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Лидокаин действует как местноанестезирующее средство.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

— полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.)

— неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит

— периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва

— невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов

— болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес)

— системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1 и B6, а также B12.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно.

При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.

Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)

— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— тяжелые нарушения сердечной проводимости

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.

Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.

Невралон содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

Симптомы — усиление побочных эффектов препарата.

Лечение — симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы темного стекла.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владельцем сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(«ROTAPHARM İLAСLARI LİMİTED ŞİRKETİ», TURKEY).

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул, Турция

(“Mefar İlaç Sanayii A.Ş.”, Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtköy-Pendik / İstanbul, Turkey).

Владелец регистрационного удостоверения является компания «РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Источник

Adblock
detector